Læknablaðið - 15.03.2011, Blaðsíða 65

Eucreas 50 mg/850 mg eöa 50 mg/1000 mg filmuhúöaöar töflur. Novartis. A 10 B D 08.
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS - Styttur texti SPC
Innihaldslýsing: Hver filmuhúöuö tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 850 mg metformin hýdróklóríö (samsvarar 660 mg af metformini) eöa 50 mg vildagliptin og 1000 mg metformin hýdróklóríö (samsvarar 780 mg af
metformini). Ábcndingar: Eucreas er ætlað til meöferðar á sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi blóðsykurstjómun meö stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til inntöku, einu sér eða sem em í
samhliða meöferö meö vildagliptini og metformini í sitt hvorri töflunni. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Á gmndvelli þess skammts af metformini sem sjúklingurinn notar, má heíja meðferö meö Eucreas töflum annaðhvort af
styrkleikanum 50 mg/850 mg eöa 50 mg/1000 mg, tvisvar sinnum á sólarhring, ein tafla að morgni og önnur að kvöldi. Ráðlagður dagsskammtur er vildagliptin 100 mg ásamt metformin hýdróklóríði 2000 mg. Sjúklinga sem nota
vildagliptin og metformin sitt í hvoru lagi má færa yfir á Eucreas sem inniheldur sama skammt af hvoru efni fyrir sig. Ekki er ráðlagt að nota stærri skammta en 100 mg af vildagliptini. Engin klínísk reynsla er af notkun vildagliptins
og metformins í þriggja lyQa meðferð með öðrum sykursýkilyfjum. Með því að taka Eucreas með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins. Aðrar upplýsjngar um sérstaka sjúklipga^
hópa: Skert nýmastarfsemi: Eucreas á ekki að nota hjá sjúklingum með kreatinin úthreinsun < 60 ml/mín. Skert lifrarstarfsemi: Ekki má nota Eucreas hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni
alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST) > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Aldraðir (J 65 ára): Metformin skilst út um nýrun og öldruðum sjúklingum hættir til að vera með skerta nýmastarfsemi. Því
skal hafa reglulegt eftirlit með nýmastarfsemi hjá ölduðum sjúklingum í meðferð með Eucreas. Eucreas hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 75 ára. Því er ekki mælt með notkun Eucreas hjá þessum sjúklingahópi.
Böm (< 18 ára): Ekki er mælt með notkun Eucreas fyrir böm og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun. Frábendingar: • Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhveiju hjálparefnanna. • Ketónblóðsýring
eða forstigseinkenni mcðvitundarleysis af völdum sykursýki. • Nýmabilun eða skert nýmastarfsemi skilgreint sem kreatinin úthreinsun < 60 ml/mín. • Bráðaástand sem getur hafl áhrifá nýmastarfscmi, t.d.: vökvaskortur, alvarleg
sýking, lost, notkun skuggaefnis sem inniheldur joð, í bláæð.* Bráður eða langvinnur sjúkdómur sem getur valdið súrefnisskorti í vefjum, t.d.: hjarta- eða öndunarbilun, nýlegt hjartadrep, lost. • Skert lifrarstarfsemi. • Bráð áfeng-
iseitrun, áfengissýki. • Bijóstagjöf. Sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við notkun: Almennt: Eucreas kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Mjólkursvmblóðsvring: Mjólkursýmblóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg efnaskiptatmflun sem getur komið fram vegna uppsöfnunar metformins. Þau tilvik mjólkursýmblóðsýringar sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum
í meðferð með metformini hafa einkum komið fram hjá sjúklingum með sykursýki ásamt vemlegri nýmabilun. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi má vera að úthreinsun laktats sé takmörkuð. Hægt er að draga úr tíðni
mjólkursýmblóðsýringar og það á að gera, með því að leggja einnig mat á aðra tengda áhættuþætti, eins og illa meðhöndlaða sykursýki, ketósu, langvarandi fostu, óhóflega áfengisneyslu, skerta lifrarstarfsemi og aðra sjúkdóma
sem hafa í för með sér súrefnisskort í vefjum. Greining mjólkursýmblóðsýringar: Mjólkursýmblóðsýring einkennist af mæði (acidotic dyspnoea), kviðverkjum og lágum líkamshita, sem leiðir til meðvitundarleysis. Niðurstöður
rannsókna sem greina ástandið em lækkað sýmstig blóðs, þéttni laktats í plasma hærri en 5 mmól/l, aukið anjónabil og hækkað laktat/pymvat hlutfall. Ef gmnur er um efnaskiptablóðsýringu skal hætta meðferð með lyfinu og
leggja sjúklinginn tafarlaust inn á sjúkrahús. Skert nvmastarfsemi: Þar sem metformin skilst út um ným, skal mæla þéttni kreatinins í sermi með reglulegu millibili: - að minnsta kosti einu sinni á ári hjá sjúklingum með eðlilega
nýmastarfsemi. - að minnsta kosti tvisvar til fjómm sinnum á ári hjá sjúklingum með þéttni kreatinins í sermi við eðlileg efri mörk og hjá öldmðum sjúklingum. Skert nýmastarfsemi hjá öldmðum sjúklingum er algeng og einkenna-
laus. Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem nýmastarfsemi getur minnkað, t.d. þegar hafin er meðferð við háum blóðþrýstingi eða þvagræsandi meðferð eða þegar meðferð er hafin með bólgueyðandi verkjalyfjum
(NSAID). Skert lifrarstarfsemi: Ekki má nota Eucreas hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Eflirlit með lifrarensímum: Greint hefur
verið fra mjög sjaldgæfum tilvikum um truflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu) í tengslum við notkun vildagliptins. í þessum tilvikum voru sjúklingamir yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr
rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt. Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Eucreas er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins. Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi
meðan á meðferð með Eucreas stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það. Hjá sjúklingum sem hafa hækkuð transaminasagildi skal staðfesta niðurstöðumar með því að endurtaka rannsóknir á
lifrarstarfsemi og eftir það skal gera tíðar rannsóknir á lifrarstarfsemi þar til gildin verða aftur innan eðlilegra marka. Ef hækkun á AST eöa ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með
því að hætta meðferð með Eucreas. Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Eucreas. Eftir að meðferð með Eucreas hefur verið hætt og niðurstöður úr
rannsóknum á lifrarstarfsemi em orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Eucreas. Hiartabilun: Reynsla af vildagliptin meðferð hjá sjúklingum með hjartabilun í New York Heart Association (NYHA) flokki I-II er
takmörkuð og því ætti að nota vildagliptin með varúð hjá þessum sjúklingum. Engin reynsla er af notkun vildagliptins í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í NYHA flokki III-IV og því er ekki mælt með notkun þess hjá þeim
sjúklingum. Ekki má gefa sjúklingum með hjartabilun metformin, því má ekki nota Eucreas handa þessum sjúklingahópi. Húðkvillar: Greint heftir verið frá húðvandamálum í tengslum við notkun vildagliptins, m.a. blöðrum og
sáramyndunum á útlimum apa í forklínískum eiturefnafræðilegum rannsóknum. Þó að tíðni húðvandamála hafi ekki verið aukin í klínískum rannsóknum var takmörkuð reynsla fyrir hendi hjá sjúklingum með fylgikvilla í húð
vegna sykursýki. Því er mælt með því að fylgst sé með húðvandamálum s.s. blöðrumyndun og sáramyndun i heföbundnu eftirliti með sykursýkisjúklingum. Skurðaögeröir: Þar sem Eucreas inniheldur metformin, skal gera hlé á
meðferðinni 48 klukkustundum fyrir áætlaða skurðaðgerð ásamt svæfingu og skal yfirleitt ekki hefja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir aðgerð. Gjöf skuggaefnis sem inniheldur ioð: Gjöf skuggaefnis, sem inniheldur
joð, í bláæð í myndgreiningarrannsóknum getur leitt til nýmabilunar. Því skal, vegna virka efnisins metformins, gera hlé á meðferð með Eucreas fyrir eða á meðan rannsókn stendur og ekki skal hefja meðferðina aftur fyrr en
48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eflir að nýmastarfsemi hefur verið endurmetin og ljóst er að hún er cðlileg. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum
hafa verið gerðar fyrir Eucreas. Eftirfarandi yfirlit sýnir þær upplýsingar sem til em varðandi hvort virka efnið fyrir sig. Vildauliptin: Vildagliptin hefur litla tilhneigingu til millivericana við önnur lyf sem gefin em samhliða. Þar
sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensímið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensím, er ekki líklegt að það hafi milliverkanir við virk efni sem em hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensíma.
Niðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar vom á sykursýkilyfjum til inntöku, pioglitazoni, metformini og glyburidi samhliða vildagliptini hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa hjá markhópnum.
Rannsóknir á millivericunum við digoxin (P-glycoprótein hvarfefni) og warfarin (CYP2C9 hvarfefni) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.U. lyfjahvarfa eftir samhliða gjöf
vildagliptins. Rannsóknir á milliverkunum við amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin vom gerðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. í þessum rannsóknum komu ekki fram neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyf-
jahvarfa eftir samhliða gjöf vildagliptins. Hins vegar hefur þetta ekki verið staðfest hjá markhópnum. Eins og á við um önnur sykursýkilyf til inntöku geta tiltekin virk efni dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum vildagliptins, s.s.
tíazíð, barksterar, skjaldkirtilslyf og adrenvirk lyf. Metformin: Óráðlegar samsetningar: Aukin hætta er á mjólkursýmblóðsýringu við bráða áfengiseitmn (einkum ef viðkomandi er fastandi, vannærður eða með skerta lifrarstarfscmi)
afvöldum virka efnisins metformins í Eucreas. Forðast skal neyslu áfengis og lyfja sem innihalda áfengi. Katjónísk virk efni sem skiljast út með nýmapípluseytingu (t.d. cimetidin) geta milliverkað við metformin með samkeppni
um sameiginleg flutningskerfi í nýmapíplunum og þar meö seinkað brotthvarfi metformins, sem getur aukið hættu á mjólkursýmblóðsýringu. Rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetidin, gefið sem 400 mg
tvisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50%. Því skal íhuga náið eftirlit með blóðsykurstjóm, aðlögun skammta innan ráðlagðs skammtabils og breytingar á sykursýkimeðferð,
þegar katjónísk lyf sem skiljast út með nýmapípluseytingu em notuð samhliða. Gjöf skuggaefhis sem inniheldur joð, í bláæð getur leitt til nýmabilunar, sem veldur því að metformin safnast upp og eykur hættu á
mjólkursýmblóðsýringu. Gera skal hlé á meðferð með metformini fyrir eða á meðan rannsókn stendur og ekki skal hefja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eftir að nýmastarfsemi
hefur verið endurmetin og Ijóst er að hún er eðlileg. Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana fyrir notkun: Sykursterar, beta-2-örvar og þvagræsilyf hafa sykurlækkandi eiginleika. Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tíðari
mælingar á blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar. Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfi skammta Eucreas meðan á samhliða meðferð stendur og við lok hennar. ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme) geta dregið úr magni
blóðsykurs. Ef þörf er á, skal aðlaga skammta sykursýkilyfsins meðan á meðferð með öðmm lyfjum stendur og við lok meðferðar með þeim. Ftjósemi, meðganga og bijóstagjöf: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsókna-
niðurstöður um notkun Eucreas á meðgöngu. Hvað vildagliptin varðar hafa rannsóknir á dýmm sýnt fram á skaðleg áhrif stórra skammta á fijósemi. Hvað metformin varðar hafa rannsóknir á dýmm ekki sýnt fram á skaðleg áhrif
á fijósemi. Rannsóknir á dýmm sem gerðar hafa verið á vildagliptini og metformini hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif, en hafa sýnt eiturverkanir á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður. Hugsanleg áhætta fyrir
menn er ekki þckkt. Eucreas ætti ekki að nota á meðgöngu. Rannsóknir á dýmm hafa sýnt seytingu bæði metformins og vildagliptins í móðurmjólk. Ekki er þekkt hvort vildagliptin skilst út í bijóstamjólk, en metformin skilst út í
bijóstamjólk í litlu magni. Bæði vegna hugsanlegrar hættu á of lágum blóðsykri hjá nýbumm í tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, á ekki aö nota Eucreas meðan á
bijóstagjöf stendur. Áhrif á hæfhi til aksturs og notkunar véla: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Sjúklingar sem finna fyrir óæskilegum áhrifum eins og sundli ættu
að forðast að aka farartækjum eða nota vélar. Aukaverkanir: Flestar aukaverkanimar vom vægar og tímabundnar, þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð. Engin tengsl komu fram milli aukaverkana og aldurs, kynþáttar, tíma-
lengdar meðferðar eða daglegrar skammtastærðar. Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um tmflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu) í tengslum við notkun vildagliptins. í þessum tilvikum vom sjúklingamir
yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt. Samkvæmt upplýsingum úr samanburðarrannsóknum á einlyfjameðferð og
viðbótarmeðferð, sem stóðu í allt að 24 vikur, var tíðni hækkunar á ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk (skilgreind sem til staðar við a.m.k. tvær mælingar samfleytt eða í síðustu læknisheimsókn meðan á meðferð stóð) 0,2% fyrir
vildagliptin 50 mg einu sinni á sólarhring, 0,3% fyrir vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 0,2% fyrir öll samanburðarlyfin. Þessar hækkanir á transamínösum vom almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi í eðli
sínu og tengdust hvorki gallrennslishindrun né gulu. Mjög sjaldgæf tilfelli ofsabjúgs af vildagliptini hafa verið skráð og var tíðnin svipuð og hjá samanburðarhópi. Fleiri tilfelli voru skráð þegar vildagliptin var gefið samhliða ACE
hemli. í flestum tilfellum voru einkennin væg og gengu til baka þegar meðferð með vildagliptini var haldið áfram. Aukaverkanir sem areint var frá hiá sjúklinuum sem fengu vildagliptin 100 mg á sólarhring sem viðbótarmeðferð
við metformin borið saman við lvflevsu ásamt metformini í tviblindum rannsóknum (N=208k Taueakerfi: Algengar: Skjálfti, höfuðverkur, sundl. Sjaldgæfar: Þreyta. MeltinRarfæri: Algengar: Ógleði. Efnaskipti og næring: Algcng-
ar: Of lágur blóðsykur. í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring og metformins, var ekki greint frá neinum einstaklingi sem hætti þátttöku í rannsóknunum vegna aukaverkana, hvorki
hjá hópnum sem fékk vildagliptin 100 mg á sólarhring ásamt metformini, né hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt metformini. í klínískum rannsóknum var algengt að fram kæmi of lágur blóðsykur hjá sjúklingum sem fengu
vildagliptin samhliða metformini (1%) en sjaldgæft hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + metformin (0,4%). Engin alvarleg tilvik of lágs blóðsykurs voru skráð í vildagliptinhópunum. í klínískum rannsóknum varð ekki breyting
á líkamsþyngd frá upphaflegri þyngd þegar vildagliptini, 100 mg á sólarhring,var bætt við metformin (+0,2 kg fyrir vildagliptin og -1,0 kg fyrir lyfleysu). í klínískum rannsóknum, sem stóðu yfir í allt að 2 ár eða lengur, komu ekki
í ljós neinar frekari vísbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu þegar vildagliptini var bætt við metformin. Viðbótampplvsingar um hvort virka efnið i samsetningunni fyrir sig: Vildagliptin: Aukaverkanir sem greint
var frá hiá siúklingum sem fengu vildagliptin 100 mg á sólarhring. eitt sér í tvíblindum rannsóknum (N= 1.855): Taugakerfi: Algengar: Sundl. Sjaldgæfar: Höfuðverkur. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Hægðatregða. Stoðkerfi og
stoðvefur: Sjaldgæfar: Liðverkir. Efriaskipti og næring: Sjaldgæfar: Of lágur blóðsykur. Svkingar af völdum svkla og sníkiudvra: Koma örsjaldan fyrir: Sýking í efri öndunarvegum, neíkoksbólga. Æðar: Sjaldgæfar: Bjúgur á
útlimum. í klínískum rannsóknum varð ekki breyting á líkamsþyngd fra upphaflegri þyngd þegar vildagliptin 100 mg á sólarhring var gefið eitt sér (-0,3 kg fyrir vildagliptin og -1,3 kg fyrir lyfleysu). í klínískum rannsóknum sem
stóðu yfir í allt að 2 ár, komu ekki í ljós neinar frekari vísbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu af meðferð með vildagliptini einu sér. Metformin: Þekktar aukaverkanir af metformini: Efnaskipti og næring: Koma
örsjaldan fyrir: Minnkað frásog B12-vítamíns og mjólkursýrublóðsýring*.Taupakerfi: Algengar: Málmbragð í munni. Meltingarfæri: Mjög algengar: Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og minnkuð matarlyst. Li.fyro&^aU:
Koma örsjaldan fyrir: Óeðlileg Iifrarpróf eða lifrarbólga**. Húð og undirhúð: Koma örsjaldan fyrir: Húðkvillar eins og roði, kláði og ofsakláði *Örsjaldan hefur komið fram minnkað frásog B|2-vítamíns ásamt lækkaðri sermisþé-
ttni hjá sjúklingum í langtímameðferð með metformini. Ráðlagt er að íhuga slíka orsök ef sjúklingurinn er með risarauðmæðra blóðleysi ( megaloblastic anaemia). **Greint hefur verið frá því að einstök tilvik óeðlilegra lifrar-
prófa eða lifrarbólgu hafi gengið til baka þegar meðferð með metformini var hætt. Aukaverkanir á meltingarfæri koma oftast fyrir í upphafi meðferðar og hverfa í flestum tilvikum af sjálfu sér. Til að koma í veg fyrir þessar auka-
verkanir er mælt með því að taka metformin tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltíð stendur eða eftir mat. Einnig má bæta þol meltingarfæranna með því að auka skammtana smám saman. Revnsla eftir markaðsssetningu:
Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins (tíðni ekki þekkt): Ofsakláði, brisbólga. Ofskömmtun: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun Eucreas. Vildagliptin: Upplýsingar varðandi
ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar. Upplýsingar um líkleg einkenni ofskömmtunar eru fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu vildagliptin í 10 daga. Við 400 mg komu
fram þijú tilvik vöðvaverkja og einstök tilvik vægra, tímabundinna húðskyntruflana, hita, bjúgs og tímabundinnar hækkunar á lípasa gildum. Við 600 mg fékk cinn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókí-
nasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum. Þrír aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húðskyntruflunum í tveimur tilvikum. Öll einkenni og óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna gengu til baka án
meðferðar eftir að að inntöku rannsóknarlyfsins var hætt. Metformin: Mikil ofskömmtun metformins (eða samhliða hætta á mjólkursýrublóðsýringu) getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar, sem er lífshættulegt ástand og verður að
meðhöndla á sjúkrahúsi. Meðhöndlun: Áhrifaríkasta leiðin til að fjarlægja metformin er blóðskilun. Vildagliptin er hins vegar ekki hægt að fjarlægja með blóðskilun þrátt fyrir að hægt sé að íjarlægja helsta umbrotsefni þess (LAY
151), sem myndast við vatnsrof, með blóðskilun. Stuðningsmeðferð er ráðlögð. Markaðsleyfishafi: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5 AB, Bretland. Umboðsaðili á íslandi: Vistor
hfi, Hörgatúni 2,210 Garðabær.Sími: 535-7000.Textinn var síðast samþykktur 2. júlí 2010. Ath. textinn er styttur. Sjá nánar undir Lyfjaupplýsingar á vef Lyfjastofnunar: www.lyfjastofhun.is. Pakkningastærð(ir): 60 stk og 180 stk.
Afgreiðslutilhögun (afgreiðsluflokkun): R - Lyfið er lyfseðilskylt. Verð (samþykkt hámarksverð í febrúar): filmhtfl 900 mg 50mg/850mg 60 stk. kr. 13.711, filmhtfl 900 mg 50mg/850mg 180 stk. kr. 34.689 , filmhtfl 1050 mg
50mg/1000mg 60 stk. kr.13.711, filmhtfl 1050 mg 50mg/1000mg 180 stk kr. 34.689. Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: Sjúkratryggingar greiða lyfið að fullu.
LÆKNAblaðið 2011/97 197