Fréttablaðið - 02.04.2016, Page 4

✿ Tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir sem
bárust Lyfjastofnun á árinu 2015
Lyf Aukaverkun
Rafrettur l Sjúkrahúsinnlög. Kippir í útlimum, flogakast
24 mg nikótín (sjúklingur var með sjúkdóm í miðtaugakerfi).
Ofnæmisvaki l Sjúkrahúsinnlögn, alvarleg ónæmisviðbrögð,
bólgin augu, vanlíðan, liðverkir.
Geðlyf/flogaveikilyf l Sjúkrahúsinnlögn, vegna þunglyndis,
minnistruflana og megrunar.
Legherpandi lyf l Lífshættulegt ástand. Oförvun legs með
fósturstreitu. Barn fæddist með merki
fósturstreitu en jafnaði sig að fullu.
Bóluefni l Sjúkrahúsvist, sjúklingur fékk kast þar sem
hann missti mátt í útlimum, fór á sjúkrahús
og var lagður inn.
Bólgueyðandi lyf l Sjúkrahúsinnlögn, prótein í þvagi
og gigtarlyf, ekki sterar og síðar nýrnabilun.
Hjartasjúkdómalyf l Sjúkrahúsvist og lífshættulegt ástand.
Mæði og brjóstverkur. Lungnafibrosis.
Getnaðarvarnahormón l Sjúkrahúsvist. Heilablóðfall og blóðtappi.
l Ekki lyf og því ekki til opinberir lyfjatextar (SmPC/fylgiseðill)
l Getið í lyfjatextum l Ekki getið í lyfjatextum
Sigurður Ingi Jóhannsson
sjávarútvegs- og landbúnaðarráð-
herra og varaformaður Framsóknar-
flokksins
sagði það augljóslega talsvert
flókið að eiga peninga á Íslandi
þegar hann var spurður að því
hvort eðlilegt væri að forsætis­
ráðherra og eiginkona hans ættu
stórar fjárhæðir á Tor­
tóla. Hann sagði
ekkert að því að
fólk væri efnað
á Íslandi en
einhvers staðar
yrðu peningarnir
að vera.
Árni Páll Árnason
formaður Samfylkingarinnar
sagði það alvarlegt ef stór hluti úr
forystusveit stjórnmálaflokka væri
að taka þátt í öðrum veruleika
en fólkið í landinu. Ríkisstjórnin
væri rúin trausti. Forsætisráðherra
hefði ekki upplýst um hagsmuni
sína sem máli gátu
skipt við meðferð
brýnna þjóðar­
hagsmuna. Fjár­
málaráðherra
væri tvísaga um
eignir í erlendum
skattaskjólum.
Kristín Völundardóttir
forstjóri Útlendingastofnunar
sagði misskilning ríkja varðandi
stofnunina. Erfitt væri að neita
fólki, sem hingað kæmi í leit
að betra lífi, um dvalarleyfi en
reglurnar væru skýrar og starfs­
fólki bæri að fylgja þeim við
ákvarðanir. Kristín sagði að veist
hefði verið að starfs­
mönnum fyrir
utan heimili
þeirra. Svo virt­
ist sem landinn
hefði tapað
sér í orðum og
gjörðum.
Þrjú í fréttum
Tortóla,
útlendingar og
annar veruleiki
HeiLBRiGðismáL Árið 2015 bárust
Lyfjastofnun 105 aukaverkanatilkynn­
ingar, átta þeirra vörðuðu alvarlegar
aukaverkanir.
Í svari Lyfjastofnunar varðandi um
hvaða lyf var að ræða, segir að tilkynnt
hafi verið um heilablóðfall og blóð­
tappa hjá konu sem tók getnaðar­
varnarhormón, lífshættulegt ástand
hjá sjúklingi sem tók hjartasjúk­
dómalyf og nýrnabilun hjá sjúklingi
sem tók bólgueyðandi lyf og gigtarlyf.
Enn fremur hafði einstaklingur misst
tímabundið mátt í útlimum í kjölfar
bólusetningar og lífshætta skapaðist
eftir að konu var gefið legherpandi lyf
í tengslum við fæðingu, barnið fæddist
með merki fósturstreitu en jafnaði sig
að fullu. Jafnframt var einstaklingur
með sjúkdóm í miðtaugakerfi lagður
inn á sjúkrahús með flogakast og
kippi, eftir að hafa reykt rafrettu.
Stofnunin bendir á að ekki megi
draga þá ályktun að þessi lyf séu
hættulegri en önnur og ekki hafi
verið sýnt fram á að þau hafi orsakað
framangreind einkenni. Fyrir utan til­
kynningarnar sem vörðuðu bóluefnið
og rafrettuna er tilsvarandi einkenna
þó getið sem þekktra aukaverkana í
opinberum lyfjatextum viðkomandi
lyfja. Opinberir lyfjatextar eru saman­
tekt á eiginleikum lyfs, sem ætluð er
heilbrigðisstarfsfólki, og fylgiseðillinn
sem er í pakkningu lyfsins.
Lyfjastofnun minnir á mikilvægi
þess að hafa viðbúinn ávinning með­
ferðar ætíð í huga þegar lagt er mat á
hugsanlega áhættu. Í svari stofnunar­
innar segir jafnframt: „Ef fram koma
óþægindi á meðan einstaklingur er
að nota lyf er alls ekki öruggt að þau
séu vegna lyfsins. Það er þó mikilvægt
að sjúklingar segi læknum sínum frá
slíku og læknir getur tilkynnt Lyfja­
stofnun um óþægindi sem talin eru
geta tengst lyfinu. Það eru þó ekki
aðeins læknar sem geta tilkynnt um
mögulegar aukaverkanir lyfja, það
geta í raun allir gert. Það er mikilvægt
að lyfjayfirvöld fái slíkar tilkynningar,
einkum ef um alvarleg einkenni er að
ræða. Á heimasíðu Lyfjastofnunar eru
leiðbeiningar og rafræn eyðublöð til
að nota við tilkynningar ef grunur er
um aukaverkanir lyfja.“
Dæmi um ráðstafanir sem oft er
gripið til eru breyttar ráðleggingar
um notkun lyfsins. „Ef lyfjayfirvöldum
þykir nauðsynlegt að læknar og sjúk­
lingar fái upplýsingar umfram þær
sem eru í opinberum lyfjatextum geta
þau farið fram á viðbótaraðgerðir til
að lágmarka áhættu. Dæmi um slíkar
aðgerðir er útgáfa sérstakra bréfa fyrir
lækna eða fræðsluefnis fyrir heilbrigð­
isstarfsfólk og sjúklinga,“ segir í svari
Lyfjastofnunar. Í einstaka tilfellum
kemur fyrir að nýjar upplýsingar um
fjölda eða alvarleika aukaverkana leiði
til þess að taka þurfi lyf af markaði.
kristjanabjorg@frettabladid.is
Fólk tilkynni um aukaverkanir
Getnaðarvarnarhormón, rafrettur og bólgueyðandi lyf eru á meðal þeirra sem voru tilkynnt til Lyfjastofn-
unar vegna alvarlegra aukaverkana árið 2015. Lyfjastofnun getur gripið til ráðstafana, svo sem að breyta
upplýsingum um lyf og í einstaka tilfellum kemur fyrir að stofnunin þurfi að taka lyf af markaði.
Tilkynnt var um átta alvarlegar aukaverkanir á síðasta ári. Sjúklingar geta sjálfir sent inn tilkynningu um aukaverkun á heima-
síðu Lyfjastofnunar. FréTTabLaðið/ViLhELm
TöLuR vikunnAR 27.03.2016 - 02.04.2016
3%
ÍSLEndinGa
sækja sér ekki nauðsynlega læknis-
þjóntustu vegna kostnaðar.10
%

fæ
kk
un

st
ar
fs
m
an
na
h
ef
ur
o
rð
ið
h
já
S
ím
an
um

og
d
ót
tu
rf
él
ög
um
þ
að
se
m
a
f e
r á
ri. 120 mannS
slösuðust í reið-
hjólaslysum á
síðasta ári, þar
af 31 alvarlega
og einn lést í
slíku slysi.
300
þúSund
börnum væri hægt
að bjarga frá ótíma-
bærum dauða á ári
hverju ef þau hefðu
nægan aðgang að
hreinu neysluvatni
2 ákærur
hafa verið gefnar út eftir átak lög-
reglunnar á Norðurlandi eystra og
Akureyrarbæjar gegn heimilsofbeldi. 12
6
af
2
10

m
ál
um
á
þ
in
gm
ál
as
kr
á
rík
is
st
jó
rn
ar
-
in
na
r f
yr
ir
þe
nn
an
v
et
ur
b
íð
a
fr
am
-
la
gn
in
ga
r.
PróSEnT VErðandi ForELdra
voru ósammála því að bólusetningar
væru nauðsynlegar í nýrri könnun.
15,3
Þjáist þú af mígreni?
TVEGGJA
MÁNAÐA
SKAMMTUR
Stærsta fjárfestingin á tímabilinu var fjárfesting Glumobile í Quizup sem þorsteinn
b. Friðriksson stofnaði. FréTTabLaðið/ViLhELm
viðskipTi Á fyrsta fjórðungi ársins
2016 var fjárfest fyrir 13,4 milljónir
dollara, eða 1,74 milljarða íslenskra
króna, í sjö nýsköpunarfyrirtækj­
um. Þetta kemur fram í samantekt
Norðurskauts.
Fjárfest var í rúmlega tvöfalt fleiri
fyrirtækjum en á sama tímabili
fyrir ári. Hins vegar var fjárfest fyrir
mun lægri fjárhæð, sökum einnar
stærðarfjárfestingar á tímabilinu í
fyrra.
Hæsta fjárfestingin var 7,5 millj­
ónir dollara, 922 milljóna króna,
fjárfesting GluMobile í QuizUp.
Þrjár fjárfestingar voru undir hálfri
milljón dollara, jafnvirði 62 millj­
óna króna, tvær á bilinu 1,5­3 millj­
ónir dollara, 185 til 370 milljónir
króna, og ein yfir 370 milljónum
króna.
Fjármagnið kom að 57 prósenta
hluta frá útlöndum en 43 prósent
frá Íslandi. Fjárfesting GluMobile
nemur hins vegar stórum hluta
erlenda fjármagnsins.
Eitt fyrirtæki var selt á tíma­
bilinu. Sænska fyrirtækið Enzyma­
tica keypti íslenska fyrirtækið
Zymetech fyrir um sjötíu milljónir
sænskra króna, eða rúman milljarð
íslenskra króna. – sg
Tæplega tveggja milljarða fjárfesting
105
aukaverkanatilkynningar
bárust Lyfjastofnun árið 2015.
922
milljónir var hæsta fjárfest-
ingin, sem var í QuizUp.
2 . A p R í L 2 0 1 6 L A u G A R D A G u R4 f R é T T i R ∙ f R é T T A B L A ð i ð