Læknablaðið - des. 2019, Blaðsíða 26

MAVENCLAD®
Mavenclad er eina sjúkdómstemprandi töflumeðferðin við mjög virku
heila- og mænusiggi (MS) með köstum, sem getur veitt og viðhaldið
stjórn á sjúkdómnum* í 4 ár með því að taka lyfið inn í að hámarki
20 daga á fyrstu 2 árunum1-6
M
ER
19
11
02
kladríbín töflur
Heimildir:
1. Mavenclad® SPC, kafli 4.1, 4.2 og 5.1, 07/2018. 2. Giovannoni G, Comi G, Cook S et al. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2010; 362: 416 26. 3. Giovannoni
G, Soelberg Sorensen P, Cook S et al. Safety and efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: Results from the randomized extension trial of the CLARITY study. Mult Scler 2017;
1352458517727603. http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1352458517727603. 4. Gilenya® SPC, kafli 4.2, 09/2019. 5. Tecfidera® SPC, kafli 4.2, 09/2019. 6. Aubagio® SPC, kafli 4.2, 07/2019. *Clarity
Extension rannsóknin sýndi að 75,6% sjúklinga héldust án kasta án frekari meðferðar á árum 3 og 4.
MAVENCLAD (kladríbín)
Stytt samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)
Innihaldslýsing: Hver tafla inniheldur 10 mg af kladríbíni. Ábendingar: Mavenclad er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með mjög virkt heila- og mænusigg (multiple sclerosis, MS) með köstum, skilgreint
samkvæmt klínískum einkennum eða myndgreiningu. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna, HIV sýking, virk langvinn sýking (berklar eða lifrarbólga). Að hefja meðferð með kladríbíni
hjá sjúklingum með skert ónæmiskerfi, þar með töldum sjúklingum sem fá ónæmisbælandi eða mergbælandi meðferð. Virkur illkynja sjúkdómur. Miðlungs eða alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 60
ml/mín.). Meðganga og brjóstagjöf. Markaðsleyfishafi: Merck Europe B.V. Dagsetning SmPC: 07/2018. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá –
www.serlyfjaskra.is. Ávísunarheimildir og afgreiðsluflokkur: R, Z, 0. Ávísun lyfsins er bundin við sérfræðinga í taugasjúkdómum. Leyfilegt hámarksverð í smásölu í Nóvember 2019: Mavenclad 10 mg: 1 tafla:
339.964 kr., 4 töflur: 1.340.801 kr., 6 töflur: 2.008.025 kr. Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: 0, leyfisskylt lyf. Fræðsluefni: Markaðsleyfi lyfsins er bundið fræðsluefni og bent er á að þeir sem ávísa lyfinu þurfa að hafa
kynnt sér og viðkomandi sjúklingi efnið. Sjúklingur á að fá fræðsluefni áður en notkun lyfsins hefst, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa Merck hjá Icepharma sé óskað eftir upplýsingum um fræðsluefni eða eintökum
af sjúklingabæklingi. Fræðsluefnið í heild sinni er aðgengilegt á www.serlyfjaskra.is. Sé frekari upplýsinga óskað um lyfið vinsamlegast hafið samband við umboðsaðila Merck, Icepharma hf., Lynghálsi 13, 110 Reykjavík,
sími 540 8000. Nóvember 2019.