Læknaneminn - 01.04.2005, Side 5

Skildu sársoukonn eftir
- Skjót verkjastilling
Vóstar-S
Diclofenac kalium, 50 mg
Virk innihaldsefni og styrkleikar: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur
Diclofenacum INN, kalíumsalt, 50 mg. Ábendingar: Bráð bólgutilvik. Bráð
meðferð við mígreni, með eða án fyrirboða. Skammtar og lyfjagjöf:
Töflunum skal kyngja heilum með vökva, gjarnan fyrir máltíð. Skammtar fyrir
fullorðna Ibráðum bólgutilfellum: 50-150 mg á dag í 2-3 skömmtum.
Skammtar fyrir fullorðna gegn mígreni: 50 mg við fyrstu merki um mígreni-
kast. Taka má 50 mg til viðbótar ef verkirnir hafa ekki minnkað innan 2 klst.
Skammtar mega ekki fara yfir 200 mg á dag. Skammtar fyrirbörn: Lyfið er
ekki ætlað börnum. Frábendingar: Sár í skeifugörn eða maga. Astmi,
ofsakláði eða bráð nefslímubólga af völdum salisýlsýru. Alvarleg blóðflagna-
fæð. Alvarleg hjartabilun. Alvarleg lifrarbilun. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum
lyfsins. Síðasti þriðjungur meðgöngu. Varnaðarorð og varúðarreglur:
Gæta skal varúðar þegar lyfið er gefið öldruðum, astmasjúklingum og
sjúklingum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi, sjúklingum með
meltingarfærasjúkdóma eða porfyríu og sjúklingum á segavarnar- eða
þvagræsilyfjameðferð. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin
þekkt áhrif. Meðganga: Hömlun á myndun prostaglandína getur haft
neikvæð áhrif á meðgöngu og/eða þroska fósturvísis/fósturs. Faralds-
fræðilegar rannsóknir benda til aukinnar hættu á fósturláti ásamt hættu á
vansköpun í hjarta- og æðakerfi eftir notkun lyfja snemma á meðgöngunni
sem hamla myndun prostaglandína. Hættan á vansköpun í hjarta- og æða-
kerfi jókst frá því að vera minni en 1 % upp í 1,5%. Talið er að hættan aukist
samfara stærri skömmtum og lengri meðferð. Vitað er til þess að hjá dýrum
hefur gjöf hemla á prostaglandínmyndun í för með sér fjölgun fósturláta og
fósturvísisláta fýrir og eftir hreiðrun. Þar að auki hefur verið tilkynnt um
fjölgun annarra vansköpunartilfella, þ.á m. í hjarta- og æðakerfi, hjá dýrum
sem útsett voru fyrir hemlum á prostaglandínmyndun á líffæramyndunar-
skeiði, Á fyrsta og öðrum þriðjungi meðgöngu má aðeins gefa Vóstar-S ef
það er talið bráðnauðsynlegt. Ef kona sem æskir þess að verða þunguð
tekur Vóstar-S eða ef það er tekið á fyrsta og öðrum þriðjungi meðgöngu,
á að nota minnsta mögulegan skammt og í sem stystan tíma. Á síðasta
þriðjungi meðgöngu geta allir hemlará prostaglandínmyndun aukið hættu
fyrir fóstrið á eiturverkunum á hjarta og lungu (ótímabærri lokun slagæða-
rásar og lungnaháþrýstingi). Einnig geta þeir aukið hættu fyrir fóstrið á
truflunum á nýrnastarfsemi sem geta leitt til nýrnabilunarog þar með
minnkunar legvatns. Séu hemlar á prostaglandínmyndun teknir í lok
meðgöngunnar geta þeir aukið hættu fyrir móðurina og fóstrið á
lengdum blæðingartíma og minnkuðum samdráttum í legi sem geta leitt
til seinkunar/lengingar á fæðingu. Af ofangreindum ástæðum er síðasti
þriðjungur meðgöngu frábending fyrir notkun Vóstar-S. Brjóstagjöf: Eftir
50 mg skammt á 8 klst. fresti fer virka efnið yfir í brjóstamjólk en í svo litlum
mæli að ekki er búist við að barnið verði fyrir óæskilegum áhrifum af þeim
sökum. Aukaverkanir: Óþægindi frá meltingarvegi, höfuðverkur, svimi,
útbrot, kláði, hækkun á lifrarensímum. Sjaldgæfar: Blæðingar eða
sáramyndun í meltingarvegi, truflun á nýrnastarfsemi, lifrarbólga, bjúgur,
ofnæmisviðbrögð. Milliverkanir: Hemur verkun þvagræsilyfja. Samtímis
meðferð með kalíumsparandi þvagræsilyfjum getur hækkað þéttni kalíums
og því er mælt með að fylgst sé með kalíumþéttni í sermi. Hugsanlegt er að
úthreinsun litíums og dígoxíns minnki. Gæta skal varúðar við samtímis með-
ferð með einu eða fleiri eftirfarandi lyfja: Metótrexati, cíklósporíni, segavarnar-
lyfjum, sykursýkislyfjum til inntöku og kínólónum. Pakkningar og hámarks-
verð í smásölu (01.03.2005): Töflur 50 mg (þynnupakkað); 30 stk. 1.294 kr„
100 stk. 3.190 kr. Afgreiðslutilhögun: R. Greiðsluþátttaka: 0. Markaðsleyfis-
hafi: Actavis hf. September 2004.
hagur í heilsu