Læknablaðið - 15.05.1996, Page 8

Meðferð við sveppasýkingum frá toppi tíl táar
- hittír beínt í mark!
Verkar gegn húðsveppum, gersveppum og myglusveppum.
4 hylki
Candldasýklngar í leggöngum
2 hylki 2svar á dag í 1 dag
30 hylkí
Neglur
2 hylki einu sinni á dag í 3 mánuði
sporanox HYLKl: Hvert hylki inniheidur: itraconazolum INN 100 mg. Elglnlelkar: ítracónazól er triazólafleiöa. Það er virkt gegn mðrgum sveppategundum m.a. Candida albicans. Candida kruzei og Aspergilius
fumigatus auk margra húðsveppa. Lyfið hindrar ergósteról framleiðslu sveppanna sem leiðir til skemmda frumuhimnunnar. Lyfjahvörf eru ekki línuleg, tvöföldun á gefnum skammti getur aukið péttni í plasma
næstum prefalt. Aögengl eftir inntöku er að meöaltali 55% og er hæst ef lyfiö er gefið eftir máltíð. Mikill munur er á aðgengi frá einum sjúklingi til annars. Hámarkspéttni í plasma næst 3-4 klst. eftir gjöf.
prótelnbinding er 99.8%. Útskllnaður lyfsins er í tveimur fösum og loka helmingunartími 24-36 klst. Lyfiö er umbrotið aö mestum hluta i lifur í fjölda umbrotsefna. Eitt þeirra er hýdroxýítrakónazól. sem hefur svipaða
verkun á sveppi og lyfiö sjálft. 3-18% útskilst óbreytt meö hægðum. en óverulegt magn skilst óbreytt út meö pvagi. 35% útskilst sem umbrotsefni i þvagi. Lyfið hemur cýtókróm p-450 kerfið i mönnum. Abendingar:
Sveppasýkingar f leggöngum. Djúpar sveppasýklngar vegna aspergillosis. candidosis. cryptococcosls og histoplasmosis. Sveppasýkingar f húð og nöglum. Vamandi meðferð hjá alnæmissjúklingum til að hindra
endurvakningu sveppasýkinga. Sveppasýkingar hjá ónæmisbældum sjúklingum með fækkun á hvítum blóökomum. Frábendlngar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins og skyldum lyfjum. Samtímis meðferð með
terfenadíni. Varúö: Mlnnkað sýrustlg I maga. Frásog verður minna vlð minnkaö sýrumagn í maga. Sjúklingar. sem taka sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð). skulu taka pau a.m.k. 2 klst. eftir töku ítrakónazóls. Sjúklingum
með sýruþurrð, eins og ákveðnir alnæmissjúklingar og sjúklingar á sýruhemjandi lyfjum (t.d. H,-hemjurum. prótónudælu hemjurum). skal ráðlagt að taka ítrakónazói með kóladrykkjum. V/ð notkun h]á bömum: Þar
sem klíniskar upplýsingar um notkun ítrakónazóls hjá börnum eru takmarkaöar. er ekki ráölagt að gefa þeim lyfið, nema væntanlegt gagn sé taliö meira en hugsanleg áhætta. Fylgjast skal með lifrarstarfsemi hjá
sjúklingum, sem eru á meöferö í meira en einn mánuð og hjá sjúklingum. sem fá einkenni. sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi. eins og lystarleysi. ógleði. uppköst. þreytu. kviðverki eða litað þvag. Ef
lifrarstarfsemi reynist afbrlgðileg. skal hætta meðferð. SJúklingar með hækkun lifrarenzýma í blóöi. skulu ekki meðhöndlaðir nema væntanlegt gagn sé talið meira en hugsanleg hætta á lifrarskemmdum. ítrakónazó
umbrotnar að mestu í lifur. Aögengi eftir inntöku hjá sjúklingum með skorpulifur minnkar að einhverju leyti. Fylgjast skal með blóðstyrk itrakónazóls og leiðrétta skammta ef þarf. Ef taugakvillar. sem rekja má tii
lyfjameöferöarinnar koma fram, skal hætta meðferö. Skert nýrnastarfseml: Aögengi ítrakónazóls eftir inntöku getur verið minna hjá sjúklingum með truflun á nýmastarfsemi.Fylgjast skal meðblóðstyrk ítrakónazóis
og skammtar lelðréttir ef þarf. Meöganga og brjóstagjöf: Klínísk reynsla af gjöf lyfsins á meðgöngu er takmörkuö. Dýratilraunir benda til fósturskemmandi áhrifa og á því ekki að gefa lyfiö á meðgöngu. Konurá
þarneignaraldri ættu að beita öruggri getnaðarvöm meðan á töku lyfsins stendur. Lyflð útskilst í brjóstamjólk en litlar líkur eru á áhrifum lyfsins á bamiö við venjulega skömmtun. Aukaverkanlr: Aukaverkunum hefur
verið lýst I 5-10% tilvika. Algengar (>1%): Almennar: Svimi og höfuðverkur. Frá meltlngarvegl: Ógleði. kviðverkir og meltingaróþægindi. Sjalögæfar (0.1-1%): Almennar: Tímabundin hækkun á lifrarenzýmum.
tíðatruflanlr. svimi og ofnæmi (eins og kláði. útbrot. ofsakláöi og ökklabjúgur). Einstaka tilviki af Steven Johnson heiikenni og úttaugakviila hefur verið lýst en tengsl við lyfið eru óljós. Tilvik kalíumþurrðar. bjúgs.
lifrarbólgu og hárloss hafa komiö fram, sérstaklega við lengrl meðferð (u.þ.b. einn mánuður). þar sem sjúklingar hafa undirliggjandi sjúkdóm og margþætta samtímis lyfjagiöf. Mllliverkamlr: Lyf. sem virkja
lifrarenzým. svo sem rífampisin og fenýtóín. mlnnka verulega aðgengi itrakónazóls. Af þeim sökum skal mæla þlóðstyrk ítrakónazóls þegar enzýmvirkjandi lyf eru gefin samtímis. Itrakónazól getur hindrað umbrot
lyfja, sem brotna niður vegna cýtókróm 3 A enzýma. Þetta getur valdlð auknlngu og/eða langvinnari áhrifum, þ.m.t. aukaverkunum. Þekkt dæmi eru: Tferfenadín, astemizól. cisaþrid. mikónazól (lyfjaform til inntöku).
og tríazólam. SJúklingar á itrakónazól meðferð skulu ekki taka þessi lyf samtimis. Sérstakrar varúðar skal gæta, ef midazólam er gefið í æð þar sem siævandi áhrif mídazólams geta orðið langvinnari. Ef eftirfarandi lyr
eru gefln samtímis. getur þurft að lækká skammta þelrra: segavarnandi lyf til inntöku. digoxín, cýklósþorín A og hugsanlega takrólimus og vínkristfn. Séu díhýdróþýridín kalsíumblokkararog kinidín gefin samtímis
ítrakónazóli. skal fylgjast með aukaverkunum sjúklinga. t.d. bjúg og suð f eyrum/minnkaöri heym. Ef nauðsynlegt þykir. skal minnka skammta þessara lyfja. Athuglð: Noti sjúklingur sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) á
að taka þau a.m.k. 2 klst. eftir ítrakónazól gjöf. Skammtastærölr handa fullorðnum: Candldasýklng i leggöngum: 200 mg tvisvar sinnum á dag i einn dag. Sveppasýklngar í húð: 100 mg á dag í 15 daga.
Sveppasýklngar í nöglum. 200 mg á dag i 3 mánuöi. DJúpar sveppasýklngar: 100-200 mg einu sinni tll tvisvar sinnum á dag: meöferöarlengd breytileg. Viðhaldsmeðferð 200 mg einu sinni á dag. Skammtastærðlr
handa bömum: Lítll reynsla er af gjöf lyfslns hjá bömum.
Pakknlngar og verö frá 1. Janúar 1996:4 stk. (þynnupakkaö) - 2.120 kr.; 15 stk. (þynnupakkaö) • 7.372 kr.: 30 stk. (þynnupakkaö) -13.960 kr.
Einungls sérfræölngar i húðsjúkdómum. smltsjúkdómum og ónæmls- og blóðsjúkdómum hafa helmlld til að ávísa melra en 15 daga skammti af
lyflnu. Hámarksmagn sem má ávisa með lyfseöll er sem svarar 30 daga skammtl.Afgreiöslutilhögun R. Z. Creiðslufyrirkomulag E. Febrúar 1996.
Handhafl markaösleyfls: Janssen-Cilag AB. Elnkaumboð á fslandl: Pharmaco hf.. Hörgatúni 2. Caröabæ.
iJANSSEN