Læknablaðið - 15.10.1997, Síða 81

Niðurstöður úr
rannsókninni:
Pravachol minnkar hættu
á endurtekinni kransæda-
stíflu eða kransæðadauðs-
föllum um 24%* hjá
sjúklingum sem fengið
hafa kransæðastfflu og eru
með heildarkólesteról
að medaltali**
mmól/l
Einnig kemur fram í
CARE rannsókninni að
hætta á heilaáföllum
minnkar um 31%.***
(p=0,003)
(<6,2 mmól/l, meðaltal 5,4, LDL 3,0-4,5 mmól/l)
(P=0,03)
Pravachor Pravastatín
MINNKAR HÆTTU A KRANSÆÐASTIFLU
MINNKAR HÆTTU Á ENDURTEKINNI KRANSÆÐASTÍFLU
kreattnfosfóklnasaþéttni (CK) Et um verulega hækkun CK I semv er að ræða <meira en tiföld eðlileg mörkj. eða ef grunur leikur á voðvakvilla, er ráðlegt ad þætta pravastatln meðferö Örfá tilvik, rákvöðvasundrunar
(rhabdomyolysis) sem valdið hefur skertri nýmastarfsemi vegna mikits vöðvarauða (þvagi (myoglobinuria), hafa komið fram. Aukin tíöni vöðvaþrota (myositis) og vöðvakvilla (myopathy) hefur sést hjá sjúklingum sem taka HMG-
CoA redkúktasa blokkara. sórstaklega hjá þeim sem hafa fengid ciklospprin (sjá milliverkanir). fibrínsýruafleidur eða nikótlnsýru sarptfmis Samsett meðferö pravastatlns óg fíbrínsýru getur'verið gagnleg hjá völdum sjúklingum
sem þurfa enn frekari Jækkun þlóðfrtu. En þar sern ekki er hægt að útiloka vöðvakvilla. skal forðast samsetta meðferð pravastatlns og fíþrfnsýruafleiða Meðganga og brjóstagjöf: í dýraraonsóknum hefur ekki komiðTram
vansköpun á fóstri. Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins á meðgöngu. Konur á bameignaaldri eiga að nota örugga getnaðarvðrn á Pravachol meðferð. þar sem kólesteról og ónnur efm kólesterólmyndunar eru nauðsynleg
fyrir þroska fóstursins. Ekki má taka HMG-CoA redúktasa blokkara ó meðgöngu. Lítið magn pravastatíns skilst út I brjóstamjólk. Brióstagjöf ætti að hætta á meðan pravastatín meðferð stendur. Aukaverkanir; Pravachol þokst
venjulega vel. Aukaverkanir bæði kllnlskar og þær sem koma fram (rannsóknarprófunum, eru venjulega vægarog ganga til baka. Pravastatin var ekki tengt jfrermyndun hjá sjúklingum sem voru I klinískri rannsókn (alJt að T/kr
eða lengur og ekki i langtíma dýrarannsóknum. Algengar (>1%): Húd: Otbrot S/aldgæfar(0,1-1%): Mtðtaugakerh: Hófuðverkur, þreyta. MaHingarfæri: Ogleði. uppköst, niðurgangur. Stoðvefir: Vöðvaverkir, brjóstverkir. Mjög
sjaldgæfar l<0,1%): Lifur: Aukið magn lifrarenzýma I blödi. Stoðyefir: Vöðvabólgur. Pravastatín h£fúr verið.gefið. med kólestíramíni, kólestfpóli, nikótínsýr'u og próbuóli. Milliverkanir: Engin klínísk áhrif hafa komið fram f
' rannsóknum á milliverkunum. Kóiestiramln/kólestipó): Engin veruleg lækkun varð á aðgengi eða verkun þegar pravastatln var gefið 1 klst fyrir eða 4 klst. eftir kólestiramín gjöf eða 1 klst. fyrir kólestipól gjöf og venjulega máltlð
Samtfmis gjöf leiddi hinsvegar til um það bil 40-50% lækkuna; á aðgengi pravastatlns. Oktosporín: í nokkrum rannsóknum hefur ciklosporln ( plasma verið mælt hjá sjúklingum sem fengu pravastatln og ciklosporln samtlmis.
Niðurstóður þessara mælmga benda ekki til hækkunar aklosporlns þéttni sem hefur klínfsk áhrif, t emni rannsókn, hækkaði plasmaþéttm prava9tatir»8 hjá sjúklmgum sem gongist hófðu undir hjartalgræðslu og voru á
ciklosporlm. Ofskómmtun: Meðhóndla skal emkenni. ef of stór ská'mmtur er tekinn inn. Skammtastærðir handa fullorðnum: Aður en Pravachol medferð hefst. þarf að útiloka aðrar óstæður kólesterólhækkunar og sjúklmgar
' eiga að vere á kólesteróllitlu mataræði á meðan meðferð stendur. Ad auki, eru læknar hvattir til að kynna sér meðferðarábendingar sem gefnar hafa verið út hér á land|í. Venjulegir skammtar eru 10-40 mg einú sinni á dag, að
kvöidi,fyrir svefn. Hámarksverkun af gefnum skammti næst innan 4 vikna Þess vegna skal mæla blóðfitu reglulega og ákveða skammta új fré niðúrstððóm. Aldraðir og'sjúklingar með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi: Klínísk
reynsla af notkun fyfsins bendir ekki til þess að breyta þurfi skömmturn fyrir þessa sjúklinga. Eins og við aðra lyfjameðferðir skal byrja á lógum skðmmtúm. Blóndúð meðferð: Áhrif Pravachol á heildar- og LDL-kólesteról lækkun
^ykst'þegar það er gefið með gallsýrubindandt resíni. Þegar gatlsýrubíndandi resín er gefið (Ld. kólestlramin, kólestlpól) skal gefa Pravachol annaðhvort 1 klst. eða meira fyrir eða a.m.k. 4 klst. eftir resln gjöfina. Adgengi
pravastatíns breytist ekki ef nikótínsýra, próbukól eða gemfibrózil er gefið samtlmis Isjá vamaðarorð, beinagrindarvöðvar). Sjúldingar sem taka ónæmishindrandi lyf pins og clcklosporfn (sjá yarnaðarorð. beinagrindarvöðvar)
samtfmis pravastatfm, skulu hefja medferðina með 10 mg af pravastatini á dag. Skammtinn skal siðan hækka varlega smám saman.
Skammtastærðir handa bömum: Lyfið er ekki ætlað bómúm. Pakkningar og verð: Töflur 20 mg: 28 stk. (þynnupakkað) kr. 4.l80<Febrúar 1997.
Umboðsaðili ó fslandi: Pharmaco hf.. Hörgatúni 2. 210 Garðabær.
Heimildir: Sacks F. et al: N. Eng J. Med. 1996335:1001-09
Bristol-Myers Squibb