Læknablaðið - 15.10.1997, Síða 99

Slær vel á:
Diflucan (Pfizer, 870264) Hylki; J 02 A C 01 RE. Hvert hylki inniheldur; Flucona-
zolum INN 50 mg eöa 150 mg. Innrennslislyf; J 02 AC 01 RS. 1000 ml innihalda:
Fluconazolum INN 2g, Natrii chloridum 9 g, Aqua ad iniectiabilia ad 1000 ml.
Mixtúruduft; J 02 AC01. 1 ml af lyfinu fullbúnu inniheldur: Fluconazolum INN 10
mg, Saccharum 576 mg, bragðefni, litarefni og burðarefni q.s., Aqua purificata ad
1ml. Eiginleikar: Sveppalyf af bis-tríazólflokki. Verkar á sveppi meö því að hindra
ergósterólframleiöslu í frumuveggnum. Hefur lítil áhrif á mannafrumur. Lyfiö frásog-
ast hratt og vel frá þörmum (95%). Um 80% útskiljast óbreytt í þvagi.
Helmingunartími í blóöi er 25-30 klst. Hjá börnum viröist útskilnaöarhraöi meiri, en
hjá fyrirburum og nýfæddum talsvert lengri. Ábendingar: Candida-sýkingar, t.d. í
slímhúöum, leggöngum, þvagfærum o.fl. liffærum. Cryptococcosis og fyrirbyggjandi
gegn sveppasýkingum hjá ónæmisbældum einstaklingum (þó ekki Candida krusei
og Candida glabrata vegna ónæmis). Sveppasýkingar í húö af völdum flúkónazól-
næmra sveppa. Frábendingar: Ofnæmi fyrir lyfinu eöa skyldum tríazólsamböndum.
Meöganga og brjóstagjöf: Reynsla af notkun lyfsins hjá barnshafandi konum er
takmörkuö. I tilraunum á rottum hefur sést aukin tíöni fósturláta og meöfæddra galla
á þvagfærum. Lyfiö á því aöeins aö nota á meögöngutíma aö vandlega íhuguöu máli.
Ekki er vitaö hvort lyfiö skilst út í brjóstamjólk í því magni sem gæti haft áhrif á barniö.
Aukaverkanir: Yfirleitt þolist lyfiö vel, en um 10% sjúkinga fá einhverjar aukaverk-
anir. Um 1% sjúklinga veröa aö hætta meöferö vegna þeirra. Algengar (>1%):
Almennar: Höfuöverkur. Meltingarfæri: Ógleöi, kviöverkir, niöurgangur og vindgang-
ur. Sjaldgæfar (0,1-1%): Húö: Útbrot. Breytingar á lifrarenzýmum koma .fyrir.
Alnæmissjúklingar hafa mikla tilhneigingu til aö fá alvarleg húöútbrot af mörgum
lyfjum. Nokkrir hafa fengiö mikil blööruútbrot á flúkónazólmeöferö, en jafnframt tekiö
önnur lyf sem gætu veriö orsök útbrotanna. Bráöaofnæmi af völdum lyfsins hefur sést.
Milliverkanir: Lyfiö getur aukiö virkni díkúmaróls og skyldra lyfja og lengir jafnframt
helmingunartíma tólbútamíös og annarra súlfónýlúreasambanda. Lyfiö getur aukiö
blóöþéttni fenýtóíns. Rífampicín styttir og hýdróklórtíazíö lengir helmingunartíma
flúkónazóls. Háir skammtar af flúkónazóli geta hindraö niöurbrot ciklóspóríns og blóö-
þéttni þess því hækkaö verulega. Þarf því aö fylgjast grannt meö cíklóspóríngildum í
blóöi séu þessi lyf gefin samtímis. Skammtastæröir handa fullorönum: Innrennslis-
lyfinu má blanda í glúkósu, Ringer-laktat og amínósýrulausnir. Innrennslislyfiö gefist í
æö á 30 mínútum. Lyfiö má gefa í æö eöa inntöku og eru skammtar þeir sömu í
báöum tilvikum. Viö cryptococcasýkingar og alvarlegar candidasýkingar eru gefin
400 mg á fyrsta degi, síöan 200-400 mg á dag í einum skammti. Meöferöarlengd er
breytileg, en venjulega allt upp í 6-8 vikur. Candida sýkingar i hálsi: 50 mg á dag í 1 -2
vikur. Við sýkingar i vélinda og þvagfærum: 50-100 mg á dag í 2-4 vikur. Candida
sýkingar í fæöingarvegi: 150 mg gefin í einum skammti einu sinni. Fyrirbyggjandi
meöferö:50 mg á dag meöan hætta er talin á sveppasýkingu. Viö hættu á alvarlegum
endursýkingum getur þurft 100 mg á dag. Til aö hindra endurtekna heilahimnubólgu af
völdum cryptococca þarf aö gefa 200 mg á dag. Viö sveppasýkingum í húö: 50 mg á
dag eöa 150 mg á viku í 2-4 vikur. Sveppasýkingar á fótum þurfa oftast lengri meöferö
eöa í 6 vikur. Skammtastæröir handa börnum: Börn eldri en 4 vikna: Viö vægari
sýkingar: 3 mg/kg/dag. Viö dýpri eöa svæsnari sýkingar: 6-12 mg/kg/dag. Börn 2-4
vikna: Sömu skammtar en gefiö á 48 klst. fresti. Börn 0-2 vikna og fyrirburar: Sömu
skammtar en gefiö á 72 klst. fresti. Athugiö aö lækka þarf framangreinda skammta ef
nýrnastarfsemi barnsins er skert. Athugiö: Fullbúin mixtúra hefur 14 daga
geymsluþol viö stofuhita. Varúö: Viö skerta nýrnastarfssemi þarf aö lengja tíma milli
lyfjagjafa. Pakkningar og verö frá 1. janúar 1997: Hylki 50 mg: 7 stk. (þynnu-
pakkaö) - 4754 kr.; 30 stk. - 16898 kr.; 100 stk. - 50928 kr. Hylki 150 mg: 1 stk.
(þynnupakkað) - 2394 kr.; 2 stk. (þynnupakkaö) - 3620 kr.; 4 stk. (þynnupakkaö) -
5669 kr. Innrennslislyf 2g/1000 ml: fl. 50 mlx 1 -3178kr. Mixtúruduft 10 mg/ml: 35
ml - 5070 kr. Greiöslufyrirkomulag: E. Hámarksmagn sem ávísa má meö lyfseöli
er sem svarar 30 daga skammti. Texti Sérlyfjaskrár 1996. Umboös- og dreif-
ingaraöili: Pharmaco hf.
Sveppasýkingar í húð
Candidasýkingar í:
fæðingarvegi
munni, hálsi og
vélinda
Cryptococcus í:
miðtaugakerfi