Læknablaðið - 15.03.1998, Page 28

ítracónazól
i nöglum
i leggongum
Sporanox fra
toppi til táar
Sporanox (Jansscn-Cilag, 920150)
HYLKI; J 02 AC 02 R E
Hvcrt hylki innihcldur: Itraconazolum INN 100 mg.
Eiginlcikan ítracónazó! er tríazólaflciða. Það cr virkt gcgn mörgum
svcppatcgundum m.a. Candida albicans, Candida kruzci og Aspcrg-
illus fumigatus auk margra húðsvcppa. Lyfið hindrar crgóstcról fram-
lciðslu svcppanna sem lciðir til skcmmda frumuhimnunnar. Lyfja-
hvörf cru ckki línuleg, tvöföldun á gcfnum skammti gctur aukið
þáttni í plasma n.rstum þrcfalt. Aðgcngi cftir inntöku cr að mcðaltali
55% og cr hæst ef lyfið er gefið eftir máltíð. Mikill munur cr á að-
gengi frá einum sjúklingi til annars. Hámarksþóttni í plasma næst 3-
4 klst. cftir gjöf, prótcinbinding er 99,8%. Útskilnaður lyfsins er í
tvcimur fösum og Ioka helmingunartími cr 24-36 klst. Lyfið cr um-
brotið að mestum hluta (lifur í fjölda umbrotscfna. Eitt þcirra cr
hýdroxýítrakónazól, sem hcfur svipaða vcrkun á svcppi og lyfið sjálft.
3-18% útskiist óbrcytt með hægðum, cn óvcrulcgt magn skilst
óbrcytt út mcð þvagi. 35% útskilst sem umbrotscfni í þvagi. Lyfið
hcmur cýtókróm p-450 kerfið í mönnum.
Ábcndingar: Svcppasýkingar í leggöngum. Djúpar sveppasýkingar
vcgna aspcrgillosis, candidosis, cryptococcosis og histoplasmosis.
Svcppasýkingar í húð og nöglum. Varnandi mcðfcrð hjá alnæmis-
sjúklingum til að hindra endurvakningu svcppasýkinga. Sveppasýk-
ingar hjá ónæmisbældum sjúklingum mcð fækkun á hvítum blóð-
kornum.
Frábcndingar: Ofnæmi fýrir innihaldsefnum lyfsins og skyldum lyfj-
um. Samtímis meðfcrð mcð tcrfcnadíni.
Varúð: Minnkað sýrustig i maga: Frásog verður minna við minnkað
sýrustig í maga. Sjúklingar, sem taka sýrubindandi lyf (t.d. ál-
hýdroxíð), skulu taka þau a.m.k. 2 ldst. cftir töku ítrakónazóls. Sjúk-
lingum mcð sýruþurrð, cins og sumir alnæmissjúklingar og sjúkling-
ar á sýruhcmjandi lyfjum (t.d. H2-hemjurum, prótónudælu hcmjur-
um), skal ráðlagt að taka (trakónazól með kóladrykkjum. Við notkun
hjð bömum: Þar scm klínískar upplýsingar um notkun (trakónazóls
hjá börnum cru takmarkaðar, er ekki ráðlagt að gcfa þcim lyfið,
ncma væntanlcgt gagn sé talið mcira cn hugsanleg áhætta. Fylgjast
skal mcð lifrarstarfscmi hjá sjúklingum, sem cru á meðfcrð ( mcira cn
einn mánuð og hjá sjúklingum scm fá einkenni, sem bcnda til trufl-
unar á lifrarstarfscmi, cins og lystarlcysi, óglcði, uppköst, þrcytu,
kviðvcrki cða litað þvag. Ef lifrarstarfsemi rcynist afbrigðilcg, skal
hætta mcðfcrð. Sjúklingar mcð hækkun lifrarenzýma í blóði, skulu
ckki mcðhöndlaðir ncma væntanlegt gagn sé talið mcira cn hugsan-
lcg hætta á lifrarskcmmdum. ítrakónazól umbrotnar að mcstu í lifur.
Aðgengi cftir inntöku hjá sjúldingum með skorpulifur minnkar dá-
Ktið. Fylgjast skal með blóðstyrk (trakónazóls og lciðrétta skammta cf
þarf. Ef taugakvillar, scm rekja má til lyfjamcðfcrðarinnar koma
fram, skal hætta meðferð. Skert nýmastarfsemi: Aðgcngi (trakónazóls
cftir inntöku gctur verið minna hjá sjúklingum mcð truflun á nýrna-
starfscmi. Fylgjast skal mcð blóðstyrk (trakónazóls og skammtar lcið-
réttir cf þarf. Meðganga og brjástagjöf: Klínísk rcynsla af gjöf lyfsins
á mcðgöngu cr takmörkuð. Dýratilraunir bcnda til fósturskcmmandi
áhrifa og á því ekki að gefa iyfið á meðgöngu. Konur á barnacignar-
aldri ættu að bcita öruggri getnaðarvörn mcðan á töku lyfsins stcnd-
ur. Lyfið útskilst í brjóstamjólk en litlar líkur cru á áhrifum lyfsins á
barnið við vcnjulcga skömmtun.
Aukavcrkanir: Aukavcrkunum hefur við lýst í 5-10% tilvika. Al-
gengar (>!%): Almcnnar: Svimi og höfuðvcrkur. Frá mcltingarvegi:
Ógleði, kviðvcrkir og mcltingaróþægindi. Sjaldgafar (0,1-1%): Al-
mcnnar: Tímabundin hækkun á lfirarenzýmum, tíðatruflanir, svimi
og ofnæmi (eins og kláði, útbrot, ofsakláði og ökldabjúgur). Einstaka
tilviki af úttaugakvilla og Steven Johnson hcilkcnni hcfur vcrið lýst,
cn ckki hcfúr vcrið sýnt fram á tengsl þcss sfðarncfnda við lyfið. Kal-
(umþurrð, bjúgur, lifrarbólga og hários hafa komið fram, sérstaklcga
við lcngri meðfcrð (u.þ.b. cinn mánuður), þar scm sjúldingar hafa
undirliggjandi sjúkdóm og margþætta samtímis lyfjagjöf.
Millivcrkanir: Lyf, scm virkja lifrarcnzým, svo scm rífampisín og
fcnýtóín, minnka vcrulcga aðgcngi (trakónazóls. Af þcim sökum skal
mæla blóðstyrk (trakónazóls þcgar cnzýmvirkjandi lyf cru gcfin sam-
tlmis. (trakónazól getur hindrað umbrot lyfja, scm brotna niður
vcgna cýtókróm 3 A cnzýma. Þetta getur valdið aukningu og/cða
langvinnari áhrifum, þ.m.t. aukaverkunum. Þckkt dæmi cru: Tcr-
fcnadín, astcmízól, cisapríd, HMG-CoA rcdúktasablokkarar cins og
lóvastfn (simvastatín), míkónazól (lyfjaform til inntöku), og trí-
azólam. Sjúklingar á (trakónazól mcðfcrð skulu ckki taka þcssi lyf
samtímis. Sérstakrar varúðar skal gæta, ef mfdazólam cr gcfið í æð þar
sem slævandi áhrif mídazólams geta orðið langvinnari.
Ef cftirfarandi lyf cru gcfin samtímis, gctur þurft að lækka
skammta þcirra: scgavarnandi lyf til inntöku, digóxfn, ciklósporfn
A, mctýlprcdnisólón (sýstcmískt), vínka-alkalóíðar og hugsanlcga
takrólimus. Séu díhýdrópýrídín kalsíumblokkarar og kínídfn gefin
samtímis (trakónazóli, skal fylgjast mcð aukavcrkunum sjúklinga, t.d.
bjúg og suð í eyrum/minnkaðri heyrn. Ef nauðsynlcgt þykir, skal
minnka skammta þessara lyfja.
Athugið: Noti sjúklingur sýrubindandi Ivf (t.d. álhýdroxíð) á að taka
þau a.m.k. 2 klst. cftir (trakónazól gjöf.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Candidasýking i leggöngum:
200 mg tvisvar sinnum á dag í cinn dag. Sveppasýkingar i húð: Einn-
ar viku mcðfcrð: 200 mg einu sinni á dag. Á húð sem innihcldur
mikið kcratfn (lófar og iljar) þarf 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Einnig má gcfa 100 mg cinu sinni á dag í 15 daga: fyrir húðsvæði
sem innihcldur mikið keratín þarf 30 daga mcðfcrð. Sveppasýkingar
i nöglum: Lotumcðfcrð: 200 mg tvisvar sinnum á dag í 7 daga. Við
lotumcðfcrð cru gefnar 2 lotur við sýkingum í fingurnöglum og 3
lotur við sýkingum í tánöglum. Við hvcrja lotu cr lyfið gcfið í cina
viku og síðan cr gcrt 3 vikna h!é á lyfjagjöf. Stöðug mcðfcrð: 200 mg
cinu sinni á dag í 3 minuði. Djúpar sveppasýkingar: 100-200 mg
einu sinni til tvisvar sinnum á dag; mcðfcrðarlcngd brcytilcg. Við-
haldsmcðfcrð 200 mg cinu sinni á dag.
Skammtastærðir handa börnum: Lftil rcynsla cr af gjöf lyfsins hjá
bömum.
Pakkningar og hámarksvcrð í smásölu frá 1. 3, 1998: 4 stk.
(þynnupakkað): kr. 2.216; 15 stk. (þynnupakkað): kr. 6.300; 28 stk.
(þynnupakkað): kr. 10.785.
Hámarksmagn sem má ávísa mcð lyfseðli cr sem svarar 30 daga
skammti.