Læknablaðið - 15.04.2000, Page 40

Evorel ipequi
Kaflaskipt meöferö
EvorelÍSonti
Samfelld meöferö
Fyrsti „matrix" plásturinn á íslandi
sem inniheldur bœöi östrógen og
gestagen til aö meöhöndla einkenni
breytingaskeiösins.
Evorel Sequi og Conti plástuinn er lítill
og gegnsœr 4x4 cm, þunnur 0,1 mm,
tollir vel, lág tíÖni húöóþœginda og
þœgilegur í notkun.
Sérhver kona er einstök!
Meö Evorel', Evorel Sequi og Evorel Conti er hœgt aö veita
einstaklingsbundna meöferö viö einkennum breytingaskeiösins.
❖
T HOIAIENIEN L Y 1
Evorel Sequi / Conti
Evorel Sequi. Foröaplástur 50 míkróg/24 klst. (Evorel) sem
inniheldur Estradiol INN, hemyhydr.,3,2 mq ( qefur frá sér 50
míkróg/24 klst. í minnst 4 sólarhringa). og foroaplastur 50 míkróg
+ 170 míkróg / 24 klst. (Sjá Evorel Conti);
Evorel Conti. Hver foröaplástur. inniheldur: Estradiol INN,
hemyhydr.,3,2 mg ( gefur frá sér 50 míkróg/24 klst. í minnst 4
sólarnringa) og Norethisteronum INN, acetat, 11,2 mg (sem gefur
ffá sér samsvarangli 170 míkróg/24 klst).
Abendingar: Óþægindi viö ófullnægjandi estrógen- og
prógesterónmyndun.
Skammtar: Evorel Sequl er notaður samkvæmt eftirfarandi
leibbeiningum. Fjórum Evorel 50 mikróg/24 klst. er fylgt af fjórum
Evorel Conti foroaplástrum. Þessum skammtaleibbeiningum er
fylgt án þess ab gera hlé. Skipt er um plástur tvisvar í viku (t.d.
mánudag og fimmtudag).PIasturinn er settur á líkamann, fyrir
neban brjóst. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rábleggja
ablögun skammta hjá sjúklingum meb alvarlega skerta lifrar- éba
nýrnastarfsemi.
Evorel Conti er gefib sem samfelld mebferb. Plásturinn er settur
á tvisvar í viku (t.d. mánudag og fimmtudag).
Börn: Má ekki nota handa börnum.
Aldrabir: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rábleggja notkun
Evorel Sequi/Conti handa sjúklingum eldri en 65 ára.
Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum eba
öbrum innihaldsefnum lyfsins. Brjóstakrabbamein, æxlismyndun
I kynfærum eba önnur estrógenhab æxli, blæbing frá leggóngum
af óþekktri orsök, þungun og brjóstagjöf, alvarlegir fífrar- eba
nýrnasjúkdómar, segareKssjúkaómar eba legslímuvilla.
Varnabarorb og varúbarreglur: Sjúklingur skal ganqast undir
læknisskobun oglcvenskobun abur en uppbótarmebfero hefst og
meb jöfnu millibili á meban á mebferb stendur. Fara skal vandlega
yfir fiölskyldusögu sjúklings ábur en mebferb hefst. Endurteknar
milliblæöingar, óvæntar blæbingar frá leggöngum sem og
breytingar sem koma fram vib bqóstaskobun krefjast ítarlegri
rannsókna. Niburstöbur faraldsfræbilegra rannsókna benda til
aukningar á hlutfallslegri áhættu á brjóstakrabbameini hjá konum
eftir tíoahvörf, sem eru í langtíma uppbótamebferb meb
hormónum. Samtímis mebferb meb gestagenum er ekki talin
koma í veg fyrir þessa áhættu. Því skafmeta vandlega hlutfall á
milli ávinnmgs mebferbarinnar og hugsanlegrar áhættu ábur en
langtímamebferb hefst. Enn fremur skúilu allar kynningar um lyfib
inmhalda eftirfarandi upplýsingar: "Faraldsfræbilegar rannsóxnir
benda til þess ab uppbótarmeoferb meb hormónum auki hættu
á blóbsegareki en nætta á hjartasjúkdómum meb blóbþurrb er
minni. Hormónauppbót eftir tibahvörf á ekki ab gefa konum meb
sögu um blóbsegarek. íhuga skal ab stöbva mebferb 4 vikum fyrir
fyrirhugaba skurbabgerb. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsinqar um
þab hvort, munur se á áhættuþáttum eftir því hvort gjöt lyfsins
er í inntöku eba um húb". Fylgjast skal reglulega meb sjúklingum
meb hjartasjúkdóma, flogaveiki, sykursýki, háþrýsting, skerta lifrar-
eba nýrnastarfsemi, brjostakvilla, fjölskyldusögu um krabbamein
sem og sjúklingum sem fengib hafa gulu. Vib gjöf estrógena án
gestagengjafar njá konum sem hafa leg hefur verio skýrt fra aukinni
nættu á þykknun legslímhúbar og legkrabbameini. Því er ráblagt
ab gefa gestagen ásamt estrógeni - eins og í Evorel Sequi/Conti
- vib estrogenmebferb kvenna sem hafa leg. Meira en 5 ára notkun
estrógena vib óþægindum vegna tíbahvarfa getur leitt til örlítiö
aukinnar hættu á brjóstakrabbameini. Hættan eykst meb lengd
mebferbar og minnkar eftir ab mebferb er hætt pannig ab fimm
árum sibar er áhættan sú sama og hjá konum sem ekki hafa notab
lyfib. Þau tilvik brjóstakrabbameins sem uppgötvast í tengslum
vib estrógen mebferb hafa verib einangrabri og því aubveldari ab
mebhönala en þau tilvik sem koma fram hjá konum sem ekki hafa
notab estróqen. Á milli 50 og 70 ára aldurs greinast um 45 tilfelli
af brjóstakrabbameini njá hverium 1000 konum.Vib
estrógenmebferb í 5 ár greindist krafebamein hjá 2 konum til
vibbótar af hverjum 1000 konum í þessum aldurshópi. Vib mebferb
í 10 ár greindist krabbamein hja 6 konum til vibbótar og vib
mebferb í 15 ár hjá 12 konum til vibbótar af hverjum 1000 konum
í þessum aldurshópi. Til þess ab fylgjast meb og geta greint æxli
í brjósti I tæka tib er ráblagt ab konur á estrógenmebferb, eins og
allar abrar konur, fyigist vel meb breytingum sem kunna ab koma
fram í bjóstum og lati lækninn sinn vita um þær. Einnig er mikilvægt
ab gangast undir heilsufarsrannsóknir meb brjóstamyndatöku.
Evorel Sequi/Conti er ekki hægt ab nota sem getnabarvörn. Ekki
JANSSEN-CILAG
hefur verib stabfest hvort Evorel Sequi/Conti geti fyrirbyggt
beinþynningu af völdum tíbahvarfa.
Milllverkanir: Lyf sem örva virkni lifrarensíma geta haft áhrif á
umbrot estrógens og gestagens. Dæmi um slík lýr eru barbitúröt,
hýdantóín, karbamazepín, mepróbamat, fenýlbútazón og
rifampicín. Frá fræbilegu sjónarmiöi ætti ab verba lágmarksörvun
lifrarensíma á umbrot vib gjöf estrógens og noretísteróns um húb,
þar sem komib er í veg fyrir umbrot vib fyrstu umferb í gegnum
lifur meb gjöf lyfsins um húb.
Mebganga og brjóstagjöf: Má ekki nota.
Akstur: Hefur engin áhrif.
Aukaverkanir: ÁÍgengustu aukaverkanirnar sem koma fram vib
klínískar rannsókmr a Evorel Sepui/Conti eru blæbingar frá
leggöngum, blettablæbinqar, brjóstaspenna, höfubverkur og
krampar í kvib eba uppþerributilfinning. Vib mebferb meb Evorel
Sequi í 1 ár komu fram blæbingar frá leggöngum eba
blettablæbingar hjá um 75%. Eftir 9 mánaba mebferb er um 50%
án blæbinga næstu 3 mánubi. Þessar aukaverkanir endurspegla
þekkt aukaverkanamynstur vib mebferb meb estrógenum eba
estrógenum í samsetningu meb gestageni. Áhrif á húb sem greint
hefur verib frá eru sljammvinnur robi og erting meb eba ánklába
undan plástrinum. í rannsóknum meb Evorét Sequi kom fram í
mjög sjaldgæfum tilvikum snertiofnajmi, afturkræf litabreyting
eftirDÓlgu, almennur klábi og útbrot. I sjaldqæfum tilvikum nefur
verib greint frá eftirfarandi aukaverkunum ertir uppbótarmebferb
meb estrógeni eba gestaqeni til inntöku: Blóbsegasjúkdómar,
versnun fíogaveiki, góokynja eba illkynja brjostamein,
legkrabbamein, kirtilæxli í íifur og mjólkurfíæbi. Komi slíkar
aukaverkanir fram vib mebferbina, skal strax stöbva mebferb með
Evorel Sequi.
Ofskömmtun: Einkenni ofskömmtunar vib mebferb með estrógeni
og gestageni geta verib óglebi, milliblæbingar, brjóstaspenna,
krampar i kvibi og/eba upppembutilfinning. Þessi einkenni hverfa
eftir ab plásturinn er fjarlægbur.
Pakkningar og verb 1. desember 1999: Evorel Sequi
forbaplástrar 8 stk 2.643 kr. Evorel Conti forbaplástrar 8 stk. 2.990
kr. Sja nánari upplýsingar í Sérlyfjaskrá.