Læknablaðið - 15.04.2000, Blaðsíða 91

Estrogel
Leiras, 940247
Hlaup; G 03 C A 03
1 g inniheldur: Estradiolum hemihydratum
samsvarandi Estradiolum INN 0,6 mg, Carbomer
934, Triethanolaminum, Ethanolum, Aqua
Purificata ad 1 g.
Ábendingar: Uppbótarmeðferð á einkennum
estrógenskorts við tíðahvörf. Til varnar beinþyn-
ningu eftir tíðahvörf.
Skammtar: 2,5-5,0 g af hlaupinu er borið á
húðina einu sinni á dag. Dreifa skal hlaupinu á
stórt svæði, en ekki á brjóstin eða kynfæri.
Frábendingar: Brjóstakrabbamein. Krabba-
mein í legslímhúð. Langvinnir lifrarsjúkdómar.
Blóðsegasjúkdómar. Meðganga og brjóstagjöf.
Varnaðarorð og varúðarreglur: Mikil aðgát
skal höfð, ef lyfið er gefið konum með háþrýst-
ing, sykursýki, offitu, sléttvöðvaæxli. Vegna
ábendingarinnar „Til varnar beinþynningu hjá
konum eftir tíðahvörf" eiga eftirfarandi
upplýsingar að koma fram: Erfitt er að tilnefna
sjúklingahópa, þar sem hætta á beinþynningu á
tímabilinu eftir tíðahvörf eykst í þeim mæli, að
ástæða þyki til þess að meðhöndla með estró-
genum eða estrógen/gestagen samsetningu
með tilliti til hættu á aukaverkunum af völdum
meðferðarinnar. Þar til frekari vitneskja liggur
fyrir falla eftirfarandi hópar undir þessa
ábendingu lyfsins: Konur sem hafa gengist
undir aðgerð til að fjarlægja eggjastokka,
ótímabær tíðahvörf, tilhneiging í fjölskyldu til
beinþynningar, skert hreyfigeta og langvinn
sængurlega, almenn meðferð með nýrnahettu-
barkarhormónum, undirþyngd. Langvarandi
meðferð með estrógenum eykur að öllum
líkindum hættu á illkynja æxlum í legslímhimnu
og brjóstum. Áhættan getur hugsanlega
minnkað við notkun estrógen/gestagen sam-
settra lyfja þar sem verkun líkist tíðahringnum.
Sjúklinga á að skoða reglulega á meðan á
meðferðinni stendur, einnig á að framkvæma
kvenskoðun t.d. einu sinni á ári og einnig ef
blæðingatruflanir halda áfram. Áhrif ýmissa
hormóna á blóðfitu eru óljós. Rannsóknir er
skýra meðferðartíma eru ekki fyrirliggjandi.
Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa bent til þess
að uppbótarmeðferð með hormónum auki
hættu á segareki í bláæðum en hætta á hjarta-
sjúkdómum með blóðþurrð minnkar. Hor-
mónauppbót á ekki að gefa konum með sögu
um segarek í bláæðum. íhuga skal að hætta
meðferð smám saman 4 vikum fyrir fyrirhugaða
skurðaðgerð. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar
um það hvort munur sé á áhættuþáttum eftir
því hvort lyfið er gefið í inntöku eða um húð.
Milliverkanir: Efni sem örva lifrarensím, t.d.
barbítúröt, fenýtoín, karbamazepín eða
rífampicín geta dregið úr virkni estrógena. Ekki
er vitað hversu mikið östradíól milliverkar þegar
lyfið er gefið um húð.
Meðganga og brjóstagjöf : Má
ekki nota.
Akstur: Engin varúðarmerking.
Aukaverkanir: Spenna í brjóstum,
blæðing frá leggöngum, þyngdaraukning,
ógleði, bjúgur og höfuðverkur. Staðbundin ert-
ing og ofnæmi (roði og kláði). Hætta er á of-
vexti og krabbameini í legslímhúð.
Ofskömmtun: Spenna í brjóstum og/eða milli-
blæðingar.
Lyfhrif: Lyfjafræðilegir eiginleikar lyfsins eru
þeir sömu og fyrir estrógen í inntöku.
Klínísk áhrif lyfsins við meðferð á einkennum
tíðahvarfa eru sambærileg við estrógen í
inntöku. í samsetningu með medroxýprógest-
erónacetati lækkar heildarþéttni kólesteróls án
þess að gildi HDL-kólesteróls lækki. Meðferð
með lyfinu varnar beinþynningu eftir tíðahvörf.
Lyfjahvörf: Frásog í gegnum húð er um 10%
af skammti. 2,5 g af hlaupi samsvara því 150
míkróg af estradíóli. Blóðþéttni 17-beta-
estradíóls eftir inntöku hjá konum eftir
tíðahvörf er um 80 píkóg/ml að meðaltali, sem
er sambærilegt estrón/estradíól hlutfalli hjá
konum á frjósemisaldri.
Ákvæði um meðferð lyfsins: Dreifa skal
hlaupinu á stórt svæði, báða handleggi,
upphandleggi og axlir. Einnig á kvið og innan-
verð læri ef vill. Forðast ber svæðin í kringum
brjóst og leggöng. Þar sem hlaupið inniheldur
etanól á ekki að bera það beint á slímhúð.
Pakkningar: Hlaup; 80 g túpa
80 g flaska með skammtadæla.
Lyfjanefnd ríkisins, 19. janúar 2000. UIS 0040
estrogel
SCHERING
Thorarensen Lyf
Vatnagarðar 18 • 104 Rcykjavík ■ Slrai 530 7100 ■ Fax 530 7101
Útvortis uppbótarmeðferð
við östrógenskorti
Ný skammtadæla
auðveldar nákvæma skömmtun
A
estrogel
Eitt púst = einn skammtur
= 1,25 g af hlaupi sem jafngiidir
0,75 mg af estradfóli
Venjulegur skammtur = Tvö púst