Læknablaðið - 15.04.2000, Page 71

SDenn
m vandamál?
[Or^anonl
k^lAL Organon, 950170
‘°PLUR;G03DC05
'er tafla inniheldur: Tibolonum INN 2,5
' * Hjálparefni: kartöflusterkja, magnesí-
^sterat, askorbýlpalmítat og mjólkursykur
^któsa). Ábendingar: Uppbótarmeðferð
0 einkennum östrógenskorts við tíðahvörf
eðlilegum eða eftir skurðaðgerð). Til
J^ar beinþynningu vegna östrógenskorts.
. arnnitar: 1 tafla (2,5 mg) á dag samfellt
hlés. Lyfið er ekki ætlað bömum. Frá-
.endingar: Þungun og brjóstagjöf.
0rniónatengd æxli eða grunur um þau.
il'illar í hjarta- eða æðakerfi eða blóðflæði
heilans t.d. segabláæðabólga, sega-
eða blóðrek (thrombo-embolic
^^Kses) eða saga um slíka kvilla.
^^ffmgar frá fæðingarvegi af óþekktum
^|um. Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
i og brjóstagjöf: Livial á hvorki
U á meðgöngutíma né við bijóstagjöf.
larorð og varúðarreglur: Livial er
__bð til getnaðarvama. Meta á
hugsl^^L áhættu eða ávinning af
meðfen^^Lvið eftirfarandi sjúkdóms-
einkenni: IinHfauíkdóm eða sögu um slíkan
sjúkdóm; tmfllKyituefnaskiptum. Hætta
á meðferð ef m^fckoma einkenni um
segamyndun eða blOT^^ef niðurstöður
lifrarprófa verða óeðlileg^^^eula vegna
gallteppu kemu fram. B15
blettablæðing frá fæðingarvegi sen!
fram fyrst eftir að taka lyfsins hefst geffl
verið vegna áhrifa frá östrógenum sem

líkaminn framleiðir ennþá eð3^P|^sem
innihalda östrógen og tekin vom áöi
meðferð hófst. Orsök blæðinga sem koma^
eftir þriggja mánaða meðferð eða við-
varandi blæðinga á að rannsaka gaum-
gæfilega; í flestum tilvikum fínnst hins
vegar ekki ástæða fyrir blæðingunum. Eins
og við notkun annarra stera með
hormónaverkun er árleg læknisskoðun
ráðlögð. Milliverkanir: Þar sem Livial
getur aukið fíbrínsundmn í blóði getur það
aukið verkun segavamalyfja. Þessi áhrif
hafa komið í Ijós við samtímis notkun
warfaríns. Aukaverkanir: Stöku sinnum
koma fram blæðingar frá fæðingarvegi eða
blettablæðingar, útferð, verkir í bijóstum
eða kviðverkir, einkum á fyrstu mánuðum
^meðferðarinnar. Aðrar aukaverkanir sem
sinnum hafa komið fram em:
Höfuðverkur eða mígreni, bjúgur, svimi,
kláði, þyngdaraukning, ógleði, útbrot,
Ijeðlilegur hárvöxtur og þunglyndi.
^ ntun: Bráð eiturhrif af tíbólóni í
dýrun^^^æg. Þess vegna er ekki líklegt
að eiturhmBrceti ef nokkrar töflur em
teknar í einu^KjLalvarlega ofskömmtun
gætu komið fram^Bði, uppköst og konur
geta fengið blæðinfKfcí fæðingarvegi.
Engin sérhæfð an^^^em þekkt.
Einkennameðferð skal bcn^Bhurfa þykir.
Texti styttur, frekari upplýsi^B®tí texta í
sérlyQaskrá.
Pakkningar og verð 1. febrúa^
28 stk. x 1 (þynnupakkað): 2.97MM
28 stk. x 3 (þynnupakkað): 7.350b|
Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfsj
Greiðslufyrirkomulag: E
Umboðs- og dreifingaraðili:
Pharmaco hf., Hörgatún 2,210 Garðabæ.
Heimildir:
1. Rymer J.M. The effects of tibolone.
Gynecol. Endocrinol. 1998; 12:213-
220.
2. Hammar M. et al. A double-blind,
randomised trial comparing the effects
of tibolone and continous combined
hormone replacement therapy in
postmenopausal women with menopau-
sal symptoms. Br. J. Obstet and
Gynaecol. 1998; 105:904-911.
imi’ "f) iibolm
LYKILL AÐ f AUKNU FRELSI