Læknablaðið - 15.04.2000, Qupperneq 95

NYTT
Majca/t 10
(rizatriptan,MSD)
í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysuhópi*:
Fljótvirkt. Áhrifaríkt.

MAXALT® 10 mg töflur slógu fyrr
á höfuðverk samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)”

Fleiri sjúklingar urðu verkja-
lausir eftir 2 klst. á MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)"

Þolist yfirleitt vel - færri
aukaverkanir af MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mgn
... og Hentugti
® MAXALT® SMELTTMt munn-
lausnartafla 10 mg. Nýtt einstakt
lyfjaform sem leysist fljótt upp á
tungunni og er hægt að taka inn
án vökva.
MAXALT MAXALT SMELT MSD 970369; 970370 Töflur; Munnlausnartöflur; N 02 CC 04
Virkt Innihaldsefni; Rizatriptanum INN 5 mg eða 10 mg.
Ábendingar: Bráð meðferð á mígreniköstum með eða án áru. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rízatriptani eða
einhuerju af innihaldsefnum MAXALT/MAXALT SMELT. Samhliða gjöf MAO-hemla eða að minna en tuær uik-
ur eru liðnar frá þui að meðferð með MAO-hemlum lauk. Háþrýstingur sem ekki hefur tekist að ná stjórn á.
Staðfestur kransæðasjúkdómur, (hjartaöng, fyrra hjartadrep eða staðfest einkennalaus blöðþurrð). Einkenni
um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal angina. Meðganga og brjóstagjof: Eingöngu ætti að nota
MAXALT/MAXALT SMELT á meðgöngu og uið brjóstagjöf ef brýn þörf er fyrir lyfið. Varúð: MAXALT/MAXALT
SMELT á aðeins að gefa sjúklingum, þar sem skýr greining á mígreni hefur uerið staðfest. MAXALT/MAXALT
SMELT á ekki að gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmígreni. Ekki á að nota
MAXALT/MAXALT SMELT til að meðhöndla óuenjulegan höfuðuerk, þ.e. höfuðuerk sem gæti tengst sjúkdóm-
um sem gætu verið alvarlegir (þ.e. heilablóðfalli, rofnum slagæðargúl), þar sem æðasamdráttur i heilaæðum
gæti uerið skaðlegur. Alvarleg kransæðatilfelli með öðru lyfi úr þessum lyfjaflokki hafa sést, en sjaldan. Þannig
tilfelli sáust ekki I klínískum rannsóknum með MAXALT/MAXALT SMELT. Áður en MAXALT/MAXALT SMELT er
ávísað, skal meta hjarta- og æðakerfi hjá sjúklingum, sem eru I hættu á að fá kransæðasjúkdóm (þ.e. sjúkling-
um með háþrýsting, sykursýki, reykingamenn og þeir sem eru með sterka fjölskyldusögu um kransæðasjúk-
dóm). MAXALT/MAXALT SMELT ætti ekki að gefa þeim sem hafa staðfestan kransæðasjúkdóm. Ekki ætti að
nota önnur 5-HT1B/1D virk lyf (t.d. súmatriptan) með MAXALT/MAXALT SMELT. Ekki er mælt með gjöf lyfja af
ergötamíngerð (þ.e. ergótamín, díhýdróergótamín eða metýsergíð) og MAXALT/MAXALT SMELT með minna
en 6 klst. millibili. Sjúklingar með fenýlketónúríu: Sjúklinga með fenýlketónúríu ætti að upplýsa að MAXALT
SMELT munnlausnartöflur innihalda fenýlalanín (hluti af aspartam). Hver 5 mg munnlausnartafla inniheldur
1,05 mg af fenýlalaníni og hver 10 mg munnlausnartafla inniheldur 2,10 mg af fenýlalaníni.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar eru suimi, syfja og þreyta. Aðrar aukaverkanir hjá sjúklingum sem
tóku einn eða fleiri skammta af MAXALT 5 mg eða tO mg meðan á skammtíma (tíðni >1% og meiri en hjá
sýndarlyfi) eða langtíma (tfðni >1 % og meirien hjá sýndarlyfi) klínískum rannsóknum stóð, voru: Almennar:
Brjóstverkur, kviðverkur, hitasteypur; Hjarta- og æðakerti: Hjartsláttarónot, hraðsláttur; Meltingarfæri: Ógleði,
uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingartruflun, þorsti; Stoðkerfi: Hálsuerkur, stirðleiki, staðbundin
þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki; Taugakerfi: Höfuðverkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefn-
leysi, skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, suimi og minnkuð áttun (disorientation); Húð: Roði,
kláði, sviti;
Augu: þokusýn; Yfirlið og háþrýstingur komu sjaldan fyrir (<0,1% sjúklinga). Þær aukverkanir sem sáust með
MAXALT SMELT munnlausnartöflum voru líkar þeim sem komu fram við notkun á MAXALT töflum. Milli-
verkanir: Mónóaminoxidasa hemlar: Frábending er fyrir gjöf MAXALT/MAXALT SMELT hjá sjúklingum sem
taka MAO-hemla. Betablokkar: Blóðþéttni rízatriptans getur aukist við samhliða gjöf própranólóls. Engar lyfja-
hvarfa-milliverkanir sáust milli rízatriptans og betablokkanna nadólóls eða metóprólóls. Skammtastærðir
handa fullorðnum:
MAXALT töflur: Mælt er með 10 mg skammti. Reynsla hefur sýnt, að þessi skammtur gerir mest gagn. Linun
einkenna (þ.e. höfuðverkur minnkar I vægan eða engan) getur orðið innan 30 mínútna eftir skömmtun. End-
urskömmtun: A.m.k. 2 klst eiga að llða milli skammta; ekki á að taka meira en 30 mg á 24 klst. timabili. - ef
höfuðverkur kemur aftur innan 24 klst.: Ef höfuðverkur kemur aftur eftir linun fyrsta kasts, má taka fleiri
skammta. Athygli skal veitt skammtatakmörkunum hér að ofan. -ettir að höfuðverkur svarar ekki meðferö:
Árangur af öðrum skammti við meðferð á sama kasti hefur ekki verið skoðaður I stöðluðum rannsóknum.
Rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem svara ekki meðferð við kasti svara líklega meðferð við síðari köstum.
5 mg skammtur er einnig til, þó að hann sé ekki eins áhrifaríkur og 10 mg. Þessi skammtur hentar sumum
sjúklingum, þ.e. þeim sem taka própranólól. Sjúklingar sem fá própranólól: Hjá sjúklingum sem fá própranólól
ætti að nota 5 mg skammtinn, og að hámarki 3 skammta á 24 klst. tímabili. MAXALT SMELT munnlausnartöflu
má taka sem annan valkost við töfluna I sömu ráðlögðum skömmtum. Ekki er nauðsynlegt að taka munn-
lausnartöfluna með vökva. Munnlausnartöflunni er pakkað í þynnupakkningu inni I álpoka. Benda skal sjúkling-
um á að fjarlægja ekki þynnupakkninguna úr álpokanum þar til rétt fyrir töku lyfsins. Þá á að opna þynnu-
pakkninguna með þurrum höndum og setja munnlausnartöfluna á tunguna, þar sem hún leysist upp og er
kyngt með munnvatninu. Skammtastærðir handa börnum: Ekki mælt með notkun MAXALT/MAXALT SMELT
hjá börnum yngri en f8 ára. Pakkningar; verð(desember,1999), algreiðslutilhögun og greiðsluþátttaka:
Töflur 5 mg: 3 stk Verð: 3161 kr. 6 stk. Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Töflur 10 mg: 3 stk Verð: 3161
kr 6 stk.Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Munnlausnart- ^
öflur 5 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. OMERCK SHARP& DOHME
Munnlausnartöflur 10 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr 6 stk. Verð:
5681 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfseðilsskylt lyf. Grelðsluþát-
taka: E. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme
B.V.. Haarlem, Holland. Umboðsmaður á íslandi: Farmasía
ehf, Síðumúla 32,108 Reykjavík.

FARMAStA ehf.