Læknablaðið - 15.07.2003, Qupperneq 76

örnumáil
Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhveiju af innihaldsefnum
lyfsins. Annar og })riöjl briðjungur meðgftngu. Bijóstagjöf.
Varnaðarorð og varuðarreglur: Skert blóðrúmmál:
Lágþrýstingur, sérstaklega eftir fyrsta skammt, getur komið
fram hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða
natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt
fæði, niðurgang eða uþpköst. Slikt skal lagfæra áður en
Aprovel er geflð. Nýrnaháþiýstingur: Lyflð á ekki að nota
hjá sjúklingum með þrengsli í nýrnaslagæðum. Skert
nýrnastarfsemi og nýrnaígræðsla: Mælt er með reglulegri
mælingu kalíums og kreatíníngilda í sermi þegar Aprovel er
notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Há
kalíumgudi i blóði: Meðferð lyfsins ásamt öðruin lyQum sem
hafa áhrif á renin-angíótensín-aldósterón kerfíð geta valdið
hækkun kalíums í blóði sérstaklega hjá þeim sem eru með
skerta nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun. Ráðlagt er að
mæla kafíum í sermi hjá ahættuhópum. Gæta skal varúðar
við notkun lyfsins hjá sjúklingum ineð: Ósæðar- og
miturlokuþrengsli og hjartavöðvakvilia með útstreymishindrun
(obstructive hypertrophic cardiomyopathy). Ekki á að nota
lyfið hjá sjúklingum með Aldósterónheilkenni. Milliverkanir:
Þvagræsilyf og önnur háþrýstilyf geta aukið
blóðþiýstingslækkandi áhrif irbesartans. Samtímis notkun
Aprovels og kaliumsparandi þvagræsilyíja, kalíumuppbótar,
saltuppbótar sem inniheldur kaiíum eða önnur blóðkalíum
aukandi lyf (t.d. heparín) getur valdið aukningu á kalíum í
blóði. Litium: Við samtíinis gjöf litiums og ACE-hemla hefur
orðið vart hækkunar á litiumgildum i sermi, þvi er mælt
með að mæla litíum í sermi reglulega við samtimis notkun
þess og Aprovel. Meðganga og bijóstagjöf: sjá Frábendingar.
I varúðarskyni skal ekki nota irbesartan á fyrsta þriðjungi
meðgöngu. Skipta skal yfir á aðra hentuga meoferð ef þungun
er ráðgerð. A öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu geta efni
sem verka beint á renín-angiótensín kerflð vaidið nýrnabilun
hjá fóstri eða nýbura, minnkuðum vexti höfuðkúpu hjá fóstri
ogjafnvel fósturláti. Þvi skal ekki nota irbesartan á öðrum
og þriðja þriðjungi meðgöngu.Verði kona þunguð á meðan
á meðferðinni stendur á að hætta gjöf lyfsins svo fljótt sem
auðið er og kanna nýrnastarfsemi og þroska höfuðkúpu
fóstursins með ómskoðun ef meðhöndlað var í ógáti í langan
tíma. Konur með barn á brjósti mega ekki nota lyfið.
Aukaverkanir: Aukaverkanir eru sjaldgæfar. Vegna áhrifa
lyfsins má búast við svima og stöðubundnum lágþrýstingi.
Algengar (> 1 % ):Stoðkerfi: Sköddun á stoðkerfl. Sjaldgæiar
(0,1-1%): Húð: Andlitsroði. Eins og við notkun annarra
angíótensín II viðtakablokka hafa öría tilvik ofnæmis verið
skráð (kláði, ofsakláði, ofsabjúgur), eftir markaðssetningu
irbesartans. örfá tilvik eftirtalinna einkenna hafa verið skráð
eftir markaðssetningu irbesartans: Þróttleysi, niðurgangur,
sundl, meltingartruflanir, höfuðverkur, hækkun kaliums í
blóði, vöðvaverkir, ógleði, hraður hjartsláttur, röskun
lifrarstarfsemi, þar með talin lifrarbólga og skert
nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar
hjá sjúklingum í áhættu . Ofskömmtun: Engar sérstakar
upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðftrð Aprovel
ofskömmtunar. Fýlgjast skal náið með sjúklingi og veita
stuðnings- og einkennameðferð. Mælt er með því að gefa
uppsöluíyf og/eða framkvæma magaskolun. Við meðferð
gegn ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota lyfjakol.
Irbesartan skilst ekki út með blóðskilun. Pakknlngar/verð:
01.05.02. Töflur 150 mg: 28 stk. (þynnupakkao) - 3.267
kr.; 98 stk. (þynnupakkað) - 9.406 kr. Töflur 30i
stk. (þynnupakkað) - ' I
12.308 kr. Umboðsaðt
13, 110 Reykjavík. Sími: 530-7100.
, . . . --------Töflur 300 mg: 28
“iítennuPakka« “ 193 kr.: 98 stk. (þynnupakkað) -
Umboðsaðili á Islandi: Thorarensen LyL Lyngháls
APRO ÉL
(irbesartan)
sanofi-synthelabo Bristol-Myers Squibb
Með Aprovel hefur náðst marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi
samanborið við aðra angiotensin II blokka. *i-3
Með stærri skammti aukast áhrifin, án aukningar á aukaverkunum.4
Að auki hafa tvær stórar rannsóknir (IDIMT/IRMA 2) sýnt mark-
tækt fram á verndandi áhrif Aprovel á nýrun hjá sjúklingum með
háþrýsting, sykursýki af gerð II og hækkaðan albumínútskilnað í þvagi.s.e
Hafirðu enn ekki heyrt um Aprovel, er kominn tími til.
Heimildir: 1. Kessler-Taub K. et al. Am J Hypertens.
1998;11:445-453. 2. Mancia G. et al. Am J Hypertens.
2000:13 (part 2):1151A. 3. Oparil S. et al. Clin
Ther. 1998;20:398-409. 4. Larochelle P. et al. Am J Cardiol.
1997;80:1613-15. 5. Parving H. et al. N Engl J Med. 2001;
345:870-78. 6. Lewis E.J. et al. N Engl J Med. 2001;345:851-
60. *(losartan, valsartan)
TH0RARENSEN LYF
Lynghálsi 13 • 110 Rcykjavík • Sfmi: 530 7100