Læknablaðið - dec 2019, Qupperneq 2

PP-XAR-IS-0007-1 Ágúst 2019 XARD0168 – Bilbo
a.  Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 15 ml/mín.
Gæta skal varúðar við notkun Xarelto hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun
15–29 ml/mín. og hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun 30–49 ml/mín. sem fá
samhliða meðferð með lyfjum sem auka þéttni rivaroxabans í plasma.
Heimild: 1. Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, et al. Rivaroxaban with or without
Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med 2017; 377:1319–30.
Meðferð fyrir sjúklinga
með langvinnan
kransæðasjúkdóm eða
útslagæðakvilla með
einkennum
„Xarelto, gefið ásamt asetýl salisýlsýru, er ætlað
til fyrirbyggjandi meðferðar gegn blóðsega af
völdum æðakölkunar (athero thrombotic events)
hjá fullorðnum sjúklingum með kransæðasjúkdóm
(coronary artery disease) eða útslagæðakvilla með
einkennum (symptomatic peripheral artery disease)
í mikilli hættu á blóðþurrð.“
Skammtar eru 2,5 mga af Xarelto tvisvar á dag
ásamt asetýlsalisýlsýru 75–100 mg einu sinni á dag.
Samþykki ábendingarinnar byggir á gögnum úr COMPASS-rannsókninni1, stærstu III. stigs rannsókn sem gerð
hefur verið á rivaroxabani (27.395 sjúklingar). Rannsóknin leiddi í ljós að rivaroxaban 2,5 mg tvisvar á dag,
ásamt 100 mg af asetýlsalisýlsýru einu sinni á dag, minnkaði líkurnar á samsetta endapunktinum „dauðsfall af
völdum hjarta- og æðasjúkdóms, drep í hjartavöðva og heilaslag“ um 24 % (hlutfallsleg áhættuminnkun, alger
áhættuminnkun 1,3 %, p = 0,00004) samanborið við asetýlsalisýlsýru 100 mg einu sinni á dag eingöngu.
Meiriháttar blæðingar (skv. aðlöguðu ISTH) voru algengari hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 2,5 mg
Xarelto tvisvar á dag ásamt 100 mg asetýlsalisýlsýru einu sinni á dag en hjá sjúklingum sem fengu 100 mg
asetýlsalisýlsýru einu sinni á dag (3,1 % á móti 1,9 %, alger áhættuaukning 1,2 %; HR 1,70 ; 95 % CI 1,40–2,05;
P < 0,001). Enginn marktækur munur var á innankúpublæðingum eða banvænum blæðingum.
▼
XARD0168 CAD PAD ad A4 IS AUG 2019.indd 1 2019-08-21 10:35
Sér ly f jatex t i á b ls. 553