Læknablaðið - 15.02.2004, Page 54

Míron
Hver tafla inniheldur
Mirtazapín, 30 mg
O
Omega Farma
FLJÓTVIRKT LYF GEGN ÞUNGLYNDI
Ábendingar: Alvarlegt þunglyndi. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtar
eru einstaklingsbundnir. Lyfiö skal taka inn meö nægilegum vökva.
Töflunum má skipta en þær má ekki tyggja. Æskilegast er aö taka
lyfiö inn aö kvöldi fyrir svefn. Meöferö meö hæfilegum skammti
ætti að gefa jákvæða svörun innan 2-4 vikna. Áhrif mirtazapins
byrja þó venjulega aö koma fram eftir 1-2 vikna meðferö.
Æskilegt er aö halda meöferöinni áfram þar til sjúklingur hefur veriö
einkennalaus í 4-6 mánuði. Þá skal hætta meðferðinni smám saman.
Skammtar fyrir fullorOna: Algengur upphafsskammtur er 15-30 mg
á dag. Oftast þarf aö auka þann skammt til aö ná hámarksverkun.
Algengur viöhaldsskammtur er á bilinu 15-45 mg á dag. Skammtar
fyrir aldraöa: Auka skal skammtana á lengri tíma og undir eftirliti.
Utskilun lyfsins getur veriö minnkuö hjá sjúklingum meö skerta
nýrna- eöa lifrarstarfsemi og verður aö taka tillit til þess ef lyfinu
er ávísað þeim sjúklingahópum. Skammtar fyrir börn: Lyfiö er ekki
ætlað börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af
innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorð og varúöarreglur: Gæta þarf
varúöar viö meöferö hjá sjúklingum meö eftirfarandi sjúkdóma:
Flogaveiki eöa vefrænar heilaskemmdir. Skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi. Hjartasjúkdóma, s.s. leiðslutruflanir, hjartaöng eöa
nýlegt hjartadrep. Lágan blóöþrýsting. Hætta á meöferðinni ef gula
kemur fram. Hjá sjúklingum meö skerta lifrar- eöa nýrnastarfsemi
getur dregið úr útskilnaöi mirtazapíns. Almennt gildir um þunglyndislyf
aö séu þau gefin sjúklingum sem þjást af geöklofa eöa öörum
geötruflunum geta geöræn sjúkdómseinkenni versnaö. Einnig geta
sjúklingar meö geðhvörf sveiflast yfir í oflæti þegar þunglyndislyf
eru notuö til meðhöndlunar á þunglyndisfasa sjúkdómsins.
Sjálfsvígshætta sjúklinga hverfur ekki strax og meðferð meö
þunglyndislyfjum er hafin og getur jafnvel aukist i upphafi meðferðar.
Þvi gæti veriö rétt að takmarka ávisaö magn lyfsins í upphafi
meöferðar. Beinmergsbæling hefur komiö fram sem aukaverkun
meöferðar meö flestum þunglyndislyfjum. Komi fram einkenni um
sýkingu, s.s. hiti, hálssærindi eöa bólga i munni, skal hætta meðferö
og gera blóökornatalningu. Líkt og meö önnur þunglyndislyf skal
qæta varúöar hjá sjúklingum meö sykursýki, truflun á þvaglátum
(s.s. viö stækkun blööruhálskirtils), bráöa þrönghornsgláku og aukinn
augnþrýsting. Hafa ber i huga að eldri sjúklingar eru oft næmari
fyrir aukaverkunum þunglyndislyfja. Engin reynsla er af notkun
lyfsins hjá börnum. Lyfiö er ekki ávanabindandi en sé langtíma
þunglyndislyfjameöferö hætt skyndilega geta sjúklingar fundiö fyrir
fráhvarfseinkennum eins og ógleöi og höfuðverk. Akstur og stjórnun
vinnuvéla: Athuga skal að hjá sumum sjúklingum getur mirtazapin
haft áhrif á einbeitingu og viöbragösflýti og ættu þeir sjúklingar aö
hafa þaö i huga viö akstur og stjórnun vélknúinna tækja. Meöganga
og brjóstagjöf: Engin gögn liggja fyrir varðandi klinísk áhrif
mirtazapins á fóstur manna eða nýbura en rannsóknir á dýrum hafa
sýnt að mirtazapin getur valdið eituráhrifum og hækkun á dánartiöni
nýfæddra afkvæma. Barnshafandi konur ættu einungis aö nota lyfiö
ef brýna nauösyn ber til og mögulegur ávinningur móöur vegur
þyngra en hugsanlegur fósturskaði. Dýrarannsóknir benda til þess
aö mirtazapin skiljist aöeins i litlu magni út i brjóstamjólk. Gögn
varöandi útskilnaö i móöurmjólk eru þó ekki nægileg til að hægt sé
að meta hættuna fyrir barniö. Aukaverkanir: Algengar(> 7%j;Aukin
matarlyst og þyngdaraukning, syfja, bjúgur, svimi og höfuðverkur.
Mjög sjaldgœfar (<0,1%): Þreyta, stöðubundinn lágþrýstingur,
oflæti, krampar, skjálfti, vöðvakippir, martraöir/ljóslifandi draumar,
bráö mergbæling, hækkun á transaminösum i sermi, fótaórói,
liöverkir/vöövaþrautir, útbrot, breytt húöskyn. Milliverkanir:
Mirtazapín á ekki aö nota samtimis MAO-hemlum og ekki fyrr en
2 vikum eftir aö töku slikra lyfja er hætt. Mirtazapín getur aukiö
róandi áhrif benzódíazepinlyfja. Rannsóknir á milliverkunum
mirtazapíns og ensimhamlandi eða ensimhvetjandi lyfja eru
ófullnægjandi. In vitro rannsóknir sýna þó aö mirtazapin getur virkaö
sem hemill á cýtókróm P450 ensim 1A2, 2D6 og 3Á4. Kliniskt
mikilvægi þessa er óljóst en þar til nákvæmari gögn liggja fyrir bc
aö gæta varúöar viö samhliöa gjöf meö lyfjum sem nota þessa'
umbrotsleiðir. Þetta á sérstaklega viö um lyf með þröngt lækningab"'
s.s. teófyllin, clózapín, perfenasin, lyf viö hjartsláttaróreg[u-
flogaveikilyf, þrihringja geödeyföarlyf, ciclosporin A og terfenadij1-
Karbamazepin og rifampícin örva umbrot mirtazapíns og minn^
þvi plasmastyrk þess. Viö samhliöa gjöf mirtazapins og címetidii1’
eykst plasmastyrkur mirtazapins. Flúvoxamin er hemill á CYP ^
Kódein og mörg lyf i flokki sefandi lyfja (tioridazín, perfenazi^;
súklópentixól, halóperidól og risperidón) og mörg geðdeyfðarjr
(flúoxetin, paroxetin, sertralin og venlafaxin) eru hemlar á CYP 2o
og geta þessi lyf því hamlað umbroti hvors annars. Greint hefu
veriö frá einu tilfelli serótónínheilkennis eftir samhliða notku
flúoxitins og mirtazapins en vegna hamlandi áhrifa flúoxitins
umbrot mirtazapíns eykst plasmastyrkur þess. Vegna hamlandi áhn*J
paroxetins á umbrot mirtazapins eykst plasmastyrkur rnirtazapm’j
Samhliöa gjöf er óráðleg út frá lyfjafræöilegu sjónarmiði. Gæta sk*
varúöar þegar öflugir CYP 3A4-hemlar, s.s. HIV-próteasaheml31
sveppalyf af azólflokki, erytrómýcín og nefazódón eru gefnir samhljO*
mirtazapini. Séu ensimhamlandi eöa ensimhvetjandi lyf gefin samhl'^
mirtazapini gæti þurft aö aölaga skammtinn og síöan afturc
samhliöa meöferö þessara lyfja er hætt. I in vivo milliverkana'
rannsóknum haföi mirtazapin ekki áhrif á lyfjahvörf risperidon ■
paroxetíns, carbamazepins, amitriptýlíns og cimetidins. Engin klín^
áhrif sem skipta máli eöa breytingar á lyfjahvörfum hafa kom'
fram hjá mönnum viö samtimis gjöf mirtazapins og litíums. Vara’,
ber aö neyta áfengis samtimis töku lyfsins þar sem áhrif þess (
miötaugakerfiö geta verið aukin. Pakkningar og hámarksverb
smásölu 1. júlí 2003: Töflur 30 mg: 30 stk. 5.243 kr., 100 St
14.608 kr. Afgreiöslutilhögun: R. Greiösluþátttaka: p
Markaösleyfishafí: Omega Farma. Mai 2003.