Læknablaðið - 15.07.2004, Blaðsíða 16

HVÍTA HiJSíi
Gleym-mér-ei
LÓrÍtín® - Kröftugtofnæmislyf
Lóritín
Hver tafla inniheldur: Loratadinum INN 10 mg.
Töflurnar innihalda laktósu.
Ábendingar: Ofnæmiseinkenni, sem stafa af histamínlosun, sérstaklega
ofnæmisbólgur ínefi og augum, ofsakláði og ofnæmiskvef. Skammtar og lyfjagjöf:
Skammtastærðir handa fullorðnum: Venjulegur skammtur er 10 mg á dag.
Skammtastærðir handa börnum: Börn 15 ára og eldri: Venjulegur skammtur er 10
mg á dag. Börn 2-14 ára: Þyngd >30 kg: 10 mg einu sinni á dag. Þyngd <30 kg: 5
mg einu sinni á dag. Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára. Frábendingar:
Ofnæmi eða óþol fyrir innihaldsefnum lyfsins. Varnaðarorð og varúðarreglur við
notkun: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá börnum með alvarlega nýrna- og
lifrarsjúkdóma. Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi þurfa minni skammta. Mælt
er með því að gefa helming af ráðlögðum dagskammti (5 mg) á dag eða 10 mg
annan hvern dag. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Sýnt hefur
verið fram á í klínískum rannsóknum að styrkur lyfsins hækkar í blóðvökva við
samtímis gjöf ketókonasólz, erýhrómýcins eða címetidíns en án þess að valda
aukaverkunum eða breytingum á hjartarafriti. Gæta skal varúðar við samtímis gjöf
lyfsins og annarra lyfja sem vitað er að draga úr niðurbroti í lifur þar til endanlegar
athuganir á milliverkunum hafa farið fram. Hætta skal gjöf lyfsins 48 tímum áður
en sjúklingur gengst undir húðofnæmispróf til að útiloka að lyfið hafi áhrif á
niðurstöður prófsins. Meðganga og brjóstagjöf: Reynsla af gjöf lyfsins á meðgöngu
er takmörkuð og á því ekki að gefa lyfið barnshafandi konum nema að vel íhuguðu
máli. Lyfið skilst út í brjóstamjólk en ólíklegt er að lyfjaáhrifa gæti hjá barni við
venjulega skömmtun lyfsins. Áhrif á hæfni við akstur og notkun véla: Stjórnið
ekki tækjum né vélum. Ekki er útilokað að lyfið hafi þau áhrif á einstaka sjúklinga
að það skerði hæfni þeirra til að aka vélknúnum ökutækjum. Aukaverkanir:
Algengar (>1 %): Almennar: Munnþurrkur. Miðtaugakerfi: Höfuðverkur. Sjaldgæfar
(0,1-1%): Almennar: Svimi. Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Hjarta- og æðakerfi: Hraður
hjartsláttur. Alvarlegum takttruflunum frá sleglum hefurverið lýsL Meltingarfæri:
Ogleði. Húð: Útbrot. Miðtaugakerfi: Depurð. Kynfæri:Truflun á tíðum. Ofskömmtun:
Svefnhöfgi, hjartsláttartruflanir og höfuðverkur hafa komið fyrir við ofskömmtun.
Leitið strax læknis eða hafið samband við sjúkrahús ef grunur leikur á ofskömmtun
eða ef barn hefur tekið töflur í ógáti. Lyfhrif: Lyfið hefur kröftuga og langvarandi
andhistamínverkun. Það blokkar H1 viðtaka en hefur hvorki andkólínvirk, adrenvirk
né serótónínlík áhrif. Slævandi verkun á heilann er mjög væg. Lyfjahvörf: Áhrif
lyfsins koma fram u.þ.b. 1 klst. eftir inntöku og ná hámarki á 8 klst. Lóratadín
frásogast vel frá meltingarvegi en umbrot í lifur eru veruleg strax við fyrstu umferð.
Aðgengi eykst um 20% ef lyfið er tekið með mat. Aðalumbrotsefnið er
dekarbóetoxýlóratadín sem er virkt og veldur klínískum áhrifum lyfsins að talsverðu
leyti. Próteinbinding í blóði er nálægt 98%. Helmingunartími í blóði er mjög
einstaklingsbundinn en er að meðaltali 14 klst. fyrir lóratadín og 19 klst. fyrir
umbrotsefnið. Skert nýrnastarfsemi hefur ekki áhrif á brotthvarf lýfsins en skert
lifrarstarfsemi getur lengt helmingunartímann. Pakkningar, verð og
afgreiðslutilhögun: Lóritín 10 mg töflur. 10 stk. (L), 30 stk. 1889 kr.(R), 100 stk. 4717
kr.(R). Greiðsluþátttaka: E. Markaðsleyfishafi: Actavis hf. 15.06.04
hagur í heilsu