Læknablaðið - 15.03.2007, Page 36

T T • 1 ► ™
Vanl rix
VARICELLA VACCINE
Hvers vegna að bólusetja gegn hlaupabólu (varicella)?
• Til að verja áhættuhópa gegn sjúkdómnum.
• Til að koma í veg fyrir sjúkdóminn og þannig draga úr
hættulegum afleiðingum hans og kostnaði fyrir þjóðfélagið.1
• Almenn bólusetning gegn hlaupabólu kann að útrýma
sjúkdómnum með öllu.2
VARILRIX, stungulyfsslofn, lausn 0,5 ml. R,0, J07BK01.
VARILRIX er frostþurrkuð blanda af lifandi veikluðum hlaupabólu-ristil veirum af Oka stofni. Ábendingar: VARILRIX er ætlað til virkrar bólusetningar gegn hlaupabólu hjá heilbrigðum einstaklingum > 9 máni
Bólusetning hjá heilbrigðum einstaklingum, sem ekki hafa fengið hlaupabólu og umgangast eða sinna sjúklingi, sem á að hættu að fá alvarlega hlaupabólu, er ráðlögð til að draga úr hættu á að hann smitist af'
gerð veirunnar. Sjúklingar, sem eiga á hættu að fá alvarlega hlaupabólu. Sjúklingar með hvítblæði, sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð gegn illkynja föstum æxlum eða við alvarlegum langvinnum sjúkdómun1
sjúklingar sem gengist liafa undir líffæraígræðslu eru berskjaldaðir fyrir alvarlegri hlaupabólu. Sýnt hefur verið fram á að bólusetning með Oka stofninum dregur úr fylgikvillum hlaupabólu hjá þessum sjúkling'
Skammtar og lyfjagjöf: 0,5 ml af uppleystu bóluefni innihalda einn bóluefnisskammt. Frá 9 mánaða aldri til og með 12 ára: 1 skammtur. 13 ára og eldri: 2 skammtar með a.m.k. 6 vikna millibili. Sjúklingar í áF
tuhópi gætu þurft viðbótarskammt. VARILRIX á að gefa undir húð í upphandleggsvöðva. Frábendingar: Líkt og á við um önnur bóluefni skal fresta gjöf VARILRIX hjá einstaklingum sem eru bráðveikir með1
Minni háttar sýking er hins vegar ekki frábending fyrir bólusetningu hjá hraustum einstaklingum. VARILRIX á ekki að gefa einstaklingum með heildar eitilfrumufjölda <1200/mm3 eða önnur teikn um skert fru'
bundið ónæmi. VARILRIX á ekki að gefa einstaklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir neómýcíni eða einhverjum öðrum innihaldsefnum bóluefnisins. Saga um snertiofnæmi af völdum neómýcíns er ekki frábenj
fyrir bólusetningu. VARILRIX á ekki að nota á meðgöngu. Forðast skal þungun i þrjá mánuði eftir bólusetningu. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: viðeigandi lyf og aðstaða á að vera fyrir hew
sjaldgæf bráðaofnæmissvörun á sér stað í kjölfar þess að þóluefnið er gefið. Eins og á við um önnur þóluefni gegn hlaupabólu hefur komið upp hlaupabóla hjá einstaklingum, sem áður hafa fengið Varilrix. Slf
felli hafa vanalega verið væg með færri húðblöðrum. lægri hita og minni hósta samanborið við tilfelli hjá einstaklingum, sem ekki hafa verið bólusettir. VARILRIX má ekki undir nokkrum kringumstæðum gefa
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Hafi einstaklingur fengið ónæmisglóbúlín eða blóðgjöf, skal fresta bólusetningu í a.m.k. þrjá mánuði þar sem líkur eru á að bólusetningin bregðist vegna hlaup3
lumótefna sem ekki leiða til virkrar bólusetningar. Forðast skal salisýlöt í 6 vikur eftir hlaupabólubólusetningu þar sem Reye's heilkenni hefur komið fram eftir notkun salisýlata meðan á náttúrulegri hlaupabólu S'
Heilbriaðir einstaklinaar: VARILRIX má gefa á sama tíma og önnur bóluefni. Ef mislingabóluefni er ekki gefið á sama tíma og VARILRIX, er ráðlagt að láta líða að minnsta kosti einn mánuð á milli gjafa þar sem Þl
er að mislingabóluefni geti leitt til stuttrar bælingar á frumuháðu ónæmissvari. Siúklinaar i áhættuhópi: VARILRIX á ekki að gefa á sama tíma og önnur lifandi veikluð bóluefni. Óvirk bóluefni má gefa í tengslun1
VARILRIX, að því gefnu að engin sérstök fráþending sé fyrir hendi. Mismunandi bóluefni til inndælingar á alltaf að gefa á mismunandi innsþýtingarstaði. Það má ekki gefa þunguðum konum VARILRIX þarf
hugsanleg áhrif á fósturþroska eru óþekkt. Ennfremur skal forðast þungun I þrjá mánuði eftir bólusetningu. Engar upplýsingar eru til um notkun hjá konum með barn á brjósti. Aukaverkanir: Börn (9 mánað/,
ára) Algengustu aukaverkanirnar: vægur verkur, roði og bólga á stungustað. Ónnur tilvik: Mjög algeng (>10%): Hiti (mælt í munni eða handarkrika 37,5’C eða mælt í endaþarmi > 38,0 V). Algeng (>1%-10%):,
(mælt í munni eða handarkrika > 39,Ot; eða mælt í endaþarmi > 39,5 °C), Útbrot. Sjaldgæf (>0,1 %-1 %): Útbrot sem likjast hlaupabólu. Unolinoar f>13ára) og fullorðnir: Algengustu aukaverkanirnar: vægur ve'1
roði og bólga á stungustað. Önnur tilvik: Mjög algeng (>10%): Hiti (mælt í munni eða handarkrika > 37,5'C). Algeng (>1%-10%): Útbrot. Sjaldgæf (>0,1%-1%): Hiti (mælt í munni eða handarkrika > 39,0‘Ö(
brot sem líkjast hlaupabólu. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline ehf., Þverbolt 14,105 Reykjavík. Markaðsleyfisnúmer: MTnr 940012 (IS). Markaðsleyfi til 12. september 2008. Dagsetning endurskoð0
textans: 13. september 2006. Hámarksverð 1. febrúar 2007:6.675 kr. Sjá nánari upplýsingar hjá Lyfjastofnun, www.serlyfjaskra.is
1. Banz K et al. Eur J Health Econom 2004; 5: 546-53
2. WHO position paper on varicella vaccines. Available from: http://www.who.int/immunization_delivery/vaccines/en/