Læknablaðið - 15.05.2008, Blaðsíða 69

SÉRLYFJATEXTAR
Atacand Plus
TÖFLUR. SAMANTEKTÁ EIGINLEIKUM LYFS.
✓4
AstraZeneca'2
Atacand Plus töflur: Hver tafla af Atacand Plus inniheldur 16 mg af candesartancilexetili og 12,5 mg af hýdróklórótiazidi. ATC-flokkun: C 09 DA 06 Ábendingar: Frumkominn háþrýstingur, þegar meðferö með einu lyfi, candesartancilexetili eða
hýdróklórótiazidi, hefur ekki reynst nægjanleg. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtar: Ráðlagður skammtur af Atacand Plus er 1 tafla á sólarhring. Stækka á skammt candesartancilexetils smám saman áöur en skipt er í Atacand Plus. Hafa má (huga að
skipta beint frá meðferð meðeinu lyfi f Atacand Plus ef það hentar klínískt sóð. Blóöþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega aö mestu innan 4 vikna frá upphafi meðferðar. Lyfjagjöf: Atacand Plus á að taka inn einu sinni á sólarhring með eða án matar.
Notkun handa öldruðum: Ekki þarf að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum. Notkun handa sjúklingum meö skert blóörúmmál: Mælt er með að skammtur candesartancilexetils sé aukinn smám saman hjá sjúklingum sem eru í hættu á að
fá lágþrýsting eins og sjúklingar með skert blóðrúmmál (hafa á í huga að nota candesartancilexetil 4 mg sem upphafsskammt handa þessum sjúklingum). Notkun hjá sjúklingum með skerta nýmastarfsemi: Kröftug þvagræsilyf eru ákjósanlegri en tiazid
fyrir þennan sjúklingahóp. Mælt er með að skammtur candesartancilexetils sé aukinn smám saman hjá sjúklingum meö skerta nýmastarfsemi. ef kreatínlnúthreinsun er 30 ml/m(n./1,73 m2 líkamsyfirborös, áður en meðferö með Atacand Plus er hafin
(ráðlagður upphafsskammtur candesartancilexetils handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýmastarfsemi er 4 mg). Ekki á aö nota Atacand Plus handa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatfnfnúthreinsun <30 ml/mfn71,73 m2
líkamsyfirborðs). Notkun handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi: Mælt er með að skammtur candesartancilexetils sé aukinn smám saman hjá sjúklingum með vægt til f meðallagi skerta lifrarstarfsemi áður en meðferð með Atacand Plus er hafin
(ráðlagöur upphafsskammtur candesartancilexetils hjá þessum sjúklingum er 2 mg). Ekki má nota Atacand Plus handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og/eöa gallteppu. Notkun handa bömum: Öryggi og verkun Atacand Plus hefur ekki
verið metin hjá börnum. Frábendlngar: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna eða lyfjum sem eru afleiöur sulfonamida (hýdróklórótiazid er sulfonamidafleiða). Meöganga og brjóstagjöf. Alvarlega skerl nýrnastarfsemi (kreatínfnú-
threinsun <30 ml/mfn./1,73 m2 Ifkamsyfirborðs). Alvarlega skert lifrarstarfsemi og/eða gallteppa. Þrálát blóökalíumlækkun og blóðkalsfumhækkun. Þvagsýrugigt. Sérstök varnaöarorö og varúðarreglur við notkun: Skert nýrnastarfsemi/Nýraígræðsla:
Kröftug þvagræsilyf eru ákjósanlegri en tiazid fyrir þennan sjúklingahóp. Þegar Atacand Plus er notaö handa sjúklingum meö skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti meö kalfum-, kreatínín- og þvagefnisgildum. Sjá nánar ( Sérlyfjaskrá.
Nýmaslagæðaþrengsli: Sjá nánar f Sórlyfjaskrá. Skert blóðrúmmál: Sjá nánar (Sórlyfjaskrá. Svæfing og skurðaðgerðir: Sjá nánar f Sórlyfjaskrá. Skert lifrarstarfsemi: Gæta skal varúðar við notkun tiazida handa sjúklingum meö skerta lifrarstarfsemi eða
versnandi lifrarsjúkdóm, þar sem lítilsháttar breytingar á vökva- eða saltajafnvægi getur valdið lifrardái. Ekki liggur fyrir klfnísk reynsla meö Atacand Plus handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Ósæðar- og miturlokuþrengsli (hjartavöðvakvilli með
útstreymishindrun [obstructive hypertrophic cardiomyopathy]): Sjá nánar f Sérlyfjaskrá. Frumkomið aldosteronheilkenni: Sjá nánar (Sórlyfjaskrá. Truflanir á saltbúskap: Svo sem við á um alla sjúklinga sem nota þvagræsilyf á að mæla sermisgildi salta
með reglulegu millibili. Tlazid, þ.m.t. hýdróklórótiazid, geta valdið truflunum á vökva- eða saltajafnvægi (blóðkalsfumhækkun, blóðkalfumlækkun, blóönatríumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðlýting vegna blóðklórfðalækkunar). Tiazid þvagræsilyf
geta dregið úr útskilnaöi kalsfums í þvag og valdiö tímabundinni og Iftilsháttar aukinni kalsíumþéttni í sermi. Greinileg blóðkalsfumhækkun getur verið merki um duliö kalkvakaóhóf. Hætta á notkun tiazida áður en gerðar eru mælingar á starfsemi kalk-
kirtla. Hýdróklórótiazid eykur, á skammtaháðan hátt, útskilnaö kalfums í þvag sem leitt getur til blóðkalíumlækkunar. Þessi áhrif hýdróklórótiazids viröist minni þegar það er notaö f samsetningu með candesartancilexetili. Hættan á blóðkalíumlækkun
getur verið aukin hjá sjúklingum meö skorpulifur, sjúklingum sem fá kröftuga þvagræsingu, sjúklingum þar sem inntaka salta er ekki nægjanleg og sjúklingum sem fá samhliða meöferö með barksterum eða ACTH (adrenocorticotropic hormone). Með
hliðsjón af reynslu af notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renin-angiotensin-aldosteronkerfiö, getur samhliða notkun Atacand Plus og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar eða annarra lyfja sem geta aukiö kalíum f sermi (t.
d. heparinnatríum), leitt til aukningar á kalíum í sermi. Meöferö með angiotensin converling enzyme hemlum eða angiotensin II viðtakablokkum getur valdið blóðkalíumhækkun, sérstaklega þegar til staöar er hjartabilun og/eða skert nýrnastarfsemi þó
ekki hafi veriö greint frá slíku fyrir Atacand Plus. Sýnt hefur verið fram á aö tiazid auka útskilnaö magnesíums í þvag sem getur leitt til blóðmagnesfumlækkunar. Áhrif á efnaskipti og innkirtla: Meðferð með tiazid þvagræsilyfjum getur skert sykurþol.
Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum sykursýkislyfja, þ.m.t. insúlíns. Dulin sykursýki getur komið í Ijós meöan á meðferð með tiazidi stendur. Hækkuð kólesteról- og þríglýseríöagildi hafa verið tengd meðferð með tiazid þvagræsilyfjum. Hins
vegar við 12,5 mg skammtinn sem er I Atacand Plus hefur veriö greint frá lágmarks eöa engum áhrifum. Tiazid þvagræsilyf auka sermisþéttni þvagsýru og geta valdið þvagsýrugigt hjá næmum sjúklingum. Almennt: Sjá nánar í Sórlyfjaskrá. Milllverkanir
við önnur lyf og aðrar mllliverkanir: Engar milliverkanir candesarlancilexetils við önnur lyf hafa komið fram, sem hafa klíníska þýðingu. Efnasambönd sem hafa verið rannsökuð f klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum eru m.a. hýdróklórótiazid, warfarfn,
digoxín, getnaðarvarnarlyf til inntöku (þ.e. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid og nifedipin. Fæðuneysla hefur ekki áhrif á aögengi candesartans. Blóðþrýstingslækkandi áhrif Atacand Plus geta aukist vegna annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.'
Gera má ráð fyrir að kalíumlækkandi áhrif hýdróklórótiazids geti aukist af völdum annarra lyfja sem tengjast kalfumtapi og blóökalíumlækkun (t.d. önnur þvagræsilyf sem valda kalfumútskilnaöi, hægðalyf, ampotericin, carbenoxolon, penicillin G natrfum
°g salicýlsýruafleiöur). Byggt á reynslu við notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renin-angiotensin-aldosteronkerfiö getur samhliða notkun Atacand Plus og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem inniheldur kalíum, eða annar-
ra lyfja sem geta aukiö kalíumgildi í sermi (t.d. heparinnatríum) valdið hækkun á kalíum í sermi. Blóðkalíumlækkun og blóðmagnesíumlækkun af völdum þvagræsingar eykur hættu á eiturverkunum á hjarta af völdum digitalis glýkósföa og lyfja við
hjarlsláttartruflunum. Mælt er með reglulegu eftirliti með kalíumgildum í sermi þegar Atacand Plus er notað með slíkum lyfjum. Greint hefur verið frá afturkræfri hækkun á litiumþéttni í sermi og eiturverkunum við samhliða notkun litiums og ACE-hemla
eða hýdróklórótiazids. Svipuð áhrif geta komið fram vegna angiótensín II viðtakablokka og því er mælt með nánu eftirliti með litiumgildum í sermi við samhliöa notkun lyfjanna. Við samhliöa notkun angiotensin II viðtakablokka og bólgueyðandi gigtarly-
fja sem ekki eru sterar (t.d. sórtækir COX-2 hemlar, asetýlsalicýlsýra (>3 g/dag) og ósértækra bólgueyðandi gigtarlyfja [NSAIDs]) geta blóðþrýstingslækkandi áhrif dvfnað. Eins og við á um ACE-hemla, getur samhliða notkun angiotensin II viötakahem-
la og bólgueyöandi gigtarlyfja (NSAIDs) valdið aukinni hættu á versnandi nýmastarfsemi, þ.m.t. hugsanlega bráðri nýmabilun og hækkun á kalíum í sermi, sórstaklega hjá sjúklingum sem fyrir eru með lélega nýmastarfsemi. Gæta skal varúöar við notkun
samsetningarinnar, sórstaklega handa öldruöum. Sjúklingar eiga að fá ríkulegt af vökva og hafa skal í huga eftirfit með nýmastarfsemi eftir aö samhliða meðferö er hafin og reglulega þaðan f frá. Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) minnka þvagræsandi,
natrfumlosandi og blóöþrýstingslækkandi áhrif hýdróklórótiazids. Sjá nánar í Sértyfjaskrá. Engin klínískt marktæk milliverkun er til staöar milli hýdróklórótiazids og fæöu. Meöganga og brjóstagjöf: Notkun á meðgöngu og notkun við brjóstagjöf: Sjá
nánar f Sérlyfjaskrá. Aukaverkanir: I klfnfskum samanburðarrannsóknum með candesartancilexetili/hýdróklórótiazidi voru aukaverkanir vægar og tfmabundnar. Tíðnin þegar meðferö var hætt vegna aukaverkana var svipuð fyrir candesartancilexetil/
hýdróklórótiazid (3,3%) og lyfleysu (2,7%). í sameinaðri greiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna var greint frá eftirtöldum algengum (»1/100, <1/10) aukaverkunum candesarlancilexetils/hýdróklórótiazids, þar sem tfðni aukaverkana vegna candes-
artancilexetils/hýdróklórótiazids var að minnsta kosti 1% hærri en tíðni vegna lyfleysu: Taugakerfi: Sundl/svimi. Candesartancilexetil: Samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu candesartancilexetils hefur örsjaldan (<1/10.000) verið greint frá eftirtöldum
aukaverkunum: Blóð ogeitlar: Hvítfrumnafæð, daufkymingafæö og kyrningahrap. Efnaskipti og næring: Blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun. Taugakerfi: Sundl, höfuöverkur. Meltingarfæri: Ógleði. Lifurog gall: Hækkun lifrarensfma, óeölileg lifrarstarf-
semi eða lifrarbólga. Húð og undirhúð: Ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, kláði. Stoðkerfi og stoðvefur: Bakverkur, liðverkur, vöðvaverkur. Nýru og þvagfæri: Skerl nýmastarfsemi, þ.m.t. nýmabilun hjá næmum sjúklingum. Hýdróklórótiazld: Greint hefur
verið frá eftirtöldum aukaverkunum við meðferð með hýdróklórótiazidi einu og sér, venjulega meö 25 mg skammti eöa stærri. Tfðnin sem er notuö er: Algengar (»1/100, <1/10), sjaldgæfar (»1/10.000, <1/1.000) og mjög sjaldgæfar (<1/1.000). Blóð og
eitlan Mjög sjaldgæfar: Hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð/kyrningahrap, blóðflagnafæö, vanmyndunarblóðleysi, beinmergsbæling, blóðlýsublóðleysi. Ónæmiskerfi: Mjög sjaldgæfar: Bráöaofnæmi. Efnaskipti og næring: Algengar: Blóösykurshækkun,
blóðþvagefnishækkun, truflanir á saltabúskap (þ.m.t. blóönatríumlækkun og blóðkalíumlækkun). Geðræn vandamál: Mjög sjaldgæfar: Svefntruflanir, þunglyndi, eirðarleysi. Taugakerfi: Algengar: Væg vönkun, svimi. Mjög sjaldgæfar: Náladofi. Augu: Mjög
sjaldgæfar: Tímabundin þokusjón. Hjarta: Mjög sjaldgæfar: Hjartsláttartruflanir. Æðar: Sjaldgæfar: Stöðubundinn lágþrýstingur. Mjög sjaldgæfar: Æðabólga sem veldur drepi (necrotising angitis) (æðabólga, húöæöabólga). Öndunarfæri, brjósthol og
miðmæti: Mjög sjaldgæfar: Öndunarnauö (þ.m.t. lungnabólga og lungnabjúgur). Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Lystarleysi, minnkuö matarlyst, magaerling, niöurgangur, hægðatregða. Mjög sjaldgæfar: Brisbólga. Lifur og gall: Mjög sjaldgæfar: Gula (intra-
hepatic cholestatic jaundice). Húð og undirhúð: Sjaldgæfar: Útbrot, ofsakláði, Ijósnæmisviöbrögð. Mjög sjaldgæfar: Eitumardreplos f húðþekju (toxic epidermal necrolysis), helluroðalík (lupus erythematosus-like) einkenni (húö, virkjun helluroöa f húð.
Stoðkerfi og stoðvefur: Mjög sjaldgæfar: Vöðvakrampi. Nýru og þvagfæri: Algengar: Sykurmiga. Mjög sjaldgæfar: Vanstarfsemi nýrna og millivefsbólga nýra. Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað: Algengar: Þróttleysi. Mjög sjaldgæfar:
Hiti. Rannsóknaniðurstööur: A\gergar: Hækkanir á kólesteróli og tríglýserfðum. Mjög sjaldgæfar: Hækkanir á blóðnitri (BUN)og kreatlnfni (sermi. Rannsóknarmælingar: Greint var aðeins oftar frá hækkunum á þvagsýru f sermi, blóðsykri ogALAT(SGPT)
í sermi sem aukaverkun candesartancilexetils/hýdróklórótiazids (gróft reiknaö 1,1%, 1,0% og 0,9%, taliö (sömu röð) en fyrir lyfleysu (0,4%, 0,2% og 0%, taliö (sömu röð). Minniháttar lækkanir
á blóðrauða og aukning á ASAT (SGOT) f sermi hefur sést hjá stökum sjúklingum sem fengu candesartancilexetil/hýdróklórótiazid. Hækkanir á kreatfníni, þvagefni eða kalfum og lækkun
á natrfum hefur komiö fyrir. Endurskoðun texta: Október 2006.
Pakkningar og verð: Atacand Plus töflur 16/12,5 mg: 28 stk. (þynnupakkaö), kr. 3.680; 98 stk. (þynnupakkaö), kr. 9.462. Apríl 2008.
Handhafi markaðsleyfis: AstraZeneca A/S, Albertslund, Danmörk. Umboð á íslandi: Vistor hf„ Garðabæ. Afgreiðsla og greiðsluþátttaka: R, B
SJá nánarl upplýslngar í Sérlyfjaskrá á vef Lyfjastofnunar: www.lyfjastofnun.ls.
Atacand
PLtjsjm
candesartan cilexetil-/
hydrochlorothiazide
Seretide Diskus (Flútíkasón og salmeteróo,
sjá nánar www.lyOastofnun.is
ATC flokkur: R03AK06. R,B. Innöndunarduft, afmældir skammtar.
Hver skammtur af Seretide Diskus gefur: 50 míkróg af salmeteróli (sem
salmeteróbanafóat) og 100,250 eða 500 míkróg af flúfkasónprópíónati. Ábendingan
Astmi: Seretide Diskus er ætlað til samfelldrar meðferðar gegn astma, þar sem
samsett meðferð (langverkandi berkjuvfkkandi lyfs og barkstera til innöndunar) á við:
þegar ekki næst nægileg stjóm á sjúkdómnum með notkun barkstera til innöndunar og
stuttverkandi berkjuvíkkandi (beta-2-örvandi) lyfja eða þegar viðunandi stjóm á
sjúkdómnum næst með notkun barkstera til innöndunar og langverkandí berkjuvíkkandi
(beta-2-örvandi) lyfja. Athugið: Seretide Diskus 50/100 míkróg styrkleikinn hæfir hvorki
fullorðnum sjúklingum né bömum með slæman astma. Lanavinn lunanateppa:
Seretide Diskus er ætlað til meðferðar á einkennum hjá sjúklingum með alvarlega
langvinna lungnateppu (FEV, < 50% af áætluðu eðlilegu gildi) sem hafa umtalsverð
einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum og sögu um
endurtekna versnun. Skammtar og lyfjagjöf Seretide Diskus er eingöngu ætlað til
innöndunar. Gera þarf sjúklingum Ijóst að Seretide Diskus verður að nota daglega
til að ná hámarksárangri, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar. Finna þarf
lægsta skammt sem nær að halda einkennum niðri. Þegar hægt er að halda einkennum
niðri með lægsta styrkleika samsettu meðferðarinnar, tvisvar á dag, gæti næsta skref
falist í að prófa eingöngu barkstera til innöndunar. Einnig væri hægt að finna hæfilegan
skammt af Seretide Diskus, til notkunar einu sinni á dag, fyrir sjúklinga sem þarfnast
langvirks berkjuvíkkandi lyfs ef læknirinn telur það nægja til þess að halda sjúkdómnum
í skefjum. Ef lyfið er notað einu sinni á dag og sjúklingurinn hefur haft nætureinkenni
gæti hann notað lyfið á kvöldin en ef sjúklingurinn hefur aðallega haft einkenni á daginn
gæti hann notað lyfið á morgnana. Ef sjúklingur þarf á skömmtum að halda sem liggja
utan ráðlagðra skammtastærða, ætti að ávísa viðeigandi skömmtum af berkjuvíkkandi
lyfi og/eða barkstera. Ráðlagðir skammtan Astmi: Fullorðnir og unglingar 12 ára og
eldri: Bnn skammtur með 50 míkróg salmeteról og 100 míkróg flútíkasónprópíónat.
tvisvar sinnum á dag eða einn skammtur með 50 míkróg salmeteról og 250 míkróg
flútíkasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag eða einn skammtur með 50 míkróg
salmeteról og 500 míkróg flútikasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Böm 4 ára og
eldri: Einn skammtur með 50 míkróg salmeteról og 100 míkróg flútíkasónprópíónat,
tvisvar sinnum á dag. Hámarksskammtur af flútíkasónprópiónati í Seretide Diskus, sem
skráður er fyrir böm, er 100 míkróg tvisvar á dag. Upplýsingar varðandi notkun Seretide
Diskus hjá bömum yngri en 4 ára, liggja ekki fyrir. Langvinn lungnateppa: Fullorðnir:
Einn skammtur með 50 mikróg salmeteról og 500 míkróg flúti'kasónprópíónat, tvisvar
sinnum á dag. Sérstakirsjúklingahópan Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum
eða sjúklingum með skerta nýmastarfsemi. Það liggja ekki fyrir upplýsingar um notkun
Seretide Diskus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Notkun Diskus-tækisins:
Tækið er opnað og hlaðið með þar til gerðri sveif. Munnstykkið er síðan sett í munninn
og það umlukið með vömnum. Þá er hægt að anda skammtinum að sér og síðan er
tækinu lokað. Frábendingar Seretide Diskus er ekki ætlað sjúklingum með ofnæmi
fyrir virku efnunum eða hjálparefninu. Sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við
notkun Meðferö á astma ætti venjulega að fylgja áfangaáætlun og svömn sjúklings ætti
að meta út frá klínískum einkennum og lungnaprófum. Seretide Diskus er ekki ætlað til
meðhöndlunar á bráðum astmaeinkennum sem þarfnast skjót- og stuttverkandi
berkjuvíkkandi lyfla. Ráðleggja ætti sjúklingum að hafa lyf við bráðum astmaköstum
ávallt við höndina. Önnur sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við notkun (sjá nánar
sériyfjaskrártexta). Milliverkanir Forðast ber notkun bæði sérhæfðra og ósérhæfðra
beta-blokka nema þörfin fyrir þá sé mjög brýn. Samtimis notkun annarra
beta-adrenvirkra lyfja getur hugsanlega valdið aukinni verkun. Undir
eðlilegum kringumstæðum fæst mjög lág þéttni flútikasónprópíónats í
plasma eftir innöndun lyfsins, vegna verulegra umbrota við fyrstu umferð um
lifur og mikillar úthreinsunar fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 í meltingarvegi og lifur. Því
er ólíklegt að klínískt mikilvægar milliverkanir við flútíkasónprópíónat komi fram.
Meðganga og brjóstagjöf Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar varðandi notkun
á salmeteróli og flútíkasónprópíónati á meðgöngu og við brjóstagjöf hjá konum, til þess
að meta hugsanleg skaðleg áhrif. Notkun Seretide Diskus á meðgöngu ætti einungis að
íhuga þegar væntanlegur ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir
fóstur. Við meðferð hjá þunguðum konum ætti að nota lægsta skammt af
flútíkasónprópíónati sem nægir til að halda astmaeinkennum í skefjum. Aukaverkanir
Þar sem Seretide Diskus inniheldur salmeteról og flútil<asónprópi'ónat má búast við
aukaverkunum af sömu gerð og vægi og af hvoru lyfinu fyrir sig. Ekki eru nein tilfelli
frekariaukaverkanaþegarlyfinerugefinsamti'mis. Mjög algengar (^1/10), höfuðverkur,
skjálfti. Algengar (a1/100og <1/10) hjartsláttarónot, erting í hálsi, hæsi/raddtruflanir,
vöðvakrampar. Sjaldgæfar (al/1000 og <1/100) Ofnæmisviðbrögð í húð, hraður
hjartsláttur.Lyfjafiæðilegar aukaverkanir beta-2-örvandi efna, svo sem skjálfti,
hjartsláttarónot og höfuðverkur hafa komið fram, en hafa yfirieitt verið ti'mabundnar og
minnkað við reglubundna meðferð. Vegna flútíkasónprópíónatþáttarins geta hæsi og
sveppasýking í munni og hálsi komið fram hjá sumum sjúklingum. Hægt er að draga úr
bæði hæsi og ti'ðni sveppasýkinga með því að skola munninn með vatni, eftir notkun
lyfsins. Hugsanlegar almennar aukaverkanir eru m.a. Cushingssjúkdómur, einkenni
sem líkjast Cushingssjúkdómi, bæling á nýmahettustarfsemi, seinkun á vexti hjá
bömum og unglingum, beinþynning, drer í auga og gláka. Örsjaldan hefur verið greint
frá hækkun blóðsykurs. Eins og á við um önnur innöndunariyf getur óvæntur
berkjusamdráttur komið fyrir. HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS GlaxoSmithKline ehf.
Þverholti 14,
105 Reykjavík
PAKKNINGAR 0G VERÐ (MARS 2007)
Seretide Diskus 50/100 míkróg/skammt innöndunarduft,
60 afmældir skammtar. Kr. 5.524
Seretide Diskus 50/250 míkróg/skammt innöndunarduft,
60 afmældir skammtar. Kr. 6.896
Seretide Diskus 50/500 míkróg/skammt innöndunarduft,
60 afmældir skammtar. Kr. 8.960
Seretide innúðalyf 25/50 míkróg/skammt 120 skammtar. Kr. 5.212
Seretide innúðalyf 25/125 míkróg/skammt 120 skammtar. Kr. 7.188
Seretide innúðalyf 25/250 míkróg/skammt 120 skammtar. Kr. 9.581
SERETIDE
salmeteról/flútikasón
LÆKNAblaðið 2008/94 421