Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.06.2002, Blaðsíða 56

Læknablaðið - 15.06.2002, Blaðsíða 56
ZOCOR MSD, 890108; 890109; 940275; 970435. Töllur; C 10 AA 01 Virkt innihaldsefni: Simvastatinum INN 10mg, 20mg, 40mg eða 80 mg. Ábendingar: Óhófleg blóöfituhækkun, þar á meðal fyrsta stigs kóleresterólhækkun, arfhrein ættbundin kól- esterólhækkun, og blönduð blóðfituhækkun þegar sér- stakt fitusnautt mataræði hefur ekki borið tilætlaðan ár- angur. Meðferð á sjúklingum með kransæðasjúkdóma til að auka lífslíkur og minnka hættu á hjartaáfalli, heila- blóðfalli og skammvinnri blóðþurrð I heila. Þá má minnka þörf á hjáveituaðgerðum og kransæðavfkkun og hæga á framvindu á æðakölkun f kransæðum, þar á meðal draga úr myndun nýrra vefjaskemmda og nýrra stíflna. Meðferð á sjúklingum með arfhreina ættbundna kólesterólhækkun, sem viðbót við aðra meðferð. Frá- bendingar: Ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefna lyfs- ins. Virkur lifrarsjúkdómur eða stöðugt hækkaðir tran- samfnasar I blóði af óþekktri orsök. Samhliða gjöf mibefradils (afskráð lyf) sem er kalsfumblokkari úr tetralólflokki. Meðganga og brjóstagjöf: ZOCOR má ekki nota á meðgöngu og kona með barn á bjósti má heldur ekki nota ZOCOR. Varúð: Vöðvaáhrif: ZOCOR og aðrir HMG-CoA redúktasa hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla, sem lýsir sér sem vöðva- verkur eða þróttleysi sem tengist mikið hækkuðum kreatínkfnasa (>10 x eðlileg efri mörk). Rákvöðvasundr- un, með eða án bráðrar nýrnabilunar, sem kemur eftir vöðvarauðamigu, hefur sjaldan sést. Vöðvakvilli sem orsakast af milliverkunum lyfja: Tíðni og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöf HMG-CoA re- dúktasa hemla og lyfja, sem geta valdið vöðvakvilla, þegar þau eru gefin ein sér, eins og gemfíbrózíl og önn- ur fíbröt og blóðfitulækkandi skammtar ((1g/dag) af nikótfnsýru. Að auki virðist hættan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á HMG-CoA redúktasahemlavirkni f plasma. ZOCOR og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru umbrotnir af cýtókróm P450 fsóformi 3A4. Hjá sjúklingum, sem taka cýklóspórfn, fíbröt eða nikótfn- sýru samhliða, ætti ZOCOR skammturinn venjulega ekki að fara yfir 10 mg, þar sem hættan á vöðvakvilla eykst verulega við hærri skammta. Frábending er fyrir notkun mibefradfls og ZOCORs. Varast ætti samhliða notkun með öðrum lyfjum t.d. cýklóspórfni; ftrakón- azóli, ketakónazóli og öðrum azól sveppalyfjum; mak- rólíð-sýklalyfjunum erýtrómýcfni og klarftrómýcfni og þunglyndislyfinu nefazódón sem f lækningaskömmtum hafa hamlandi áhrif á cytokróm P450 3A4, nema þvf að- eins að kostir samhliða meðferðar vegi meira en aukin áhætta. Áhrifá lifrarstarfsemi: Mælt er með því, að próf- anir á lifrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum sjúklingum, áður en meðferð hefst og síðan með reglulegu millibili fyrsta ár meðferðarinnar eða þar til einu ári eftir sfðustu skammtahækkun. Hjá sjúklingum sem fá 80 mg skammt ætti auk þess að athuga lifrarstarfsemi eftir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal veita sjúklingum, sem fá hækkaða þéttni transamfnasa f sermi og ætti að endur- taka mælingarnar fljótt og sfðan framkvæma þær oftar. Ef transamfnasaþéttnin virðist stöðugt hækka og sér- staklega ef hún hækkar f þrisvar sinnum eðlileg efri mörk og er þrálát, ætti að hætta lyfjameðferð. Hjá sjúk- lingum sem neyta verulegs magns af áfengi og/eða hafa einhvern tíma fengið lifrarsjúkdóm, ætti að nota lyfiö með varúð. Virkir lifrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkað- ir transamfnasar eru frábendingar fyrir notkun sim- vastatíns. Aukaverkanir: ZOCOR þolist almennt vel. Aukaverk- anir hafa aðallega verið vægar og skammvinnar. Minna en 2% sjúklinga hafa hætt f klfnískum viðmiðunarrann- sóknum vegna aukaverkana, sem rekja má til ZOCORs. Algengar (>1%): Kviðverkir, hægðatregða og upp- þemba. Sjaldgælar (0,1-1 %): Þróttleysi og höfuöverkur og vöðvakvilli. Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Ógleði, nið- urgangur, húðútbrot, meltingartruflanir, kláði, hárlos, svimi, vöðvakrampar, vöðvabólga, brisbólga, breytt húðskyn, útlægur taugakvilli, uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lifrarbólga/gula komu sjaldan fyr- ir. Ofnæmisheilkenni hafa sjaldan sést og hafa einhver eftirfarandi einkenna komið fyrir: Ofsabjúgur, einkenni lík rauðum úlfum, fjölvöðvagigt, æðabólga, blóðflagna- fæð, eósfnfíklafjöld, hækkað sökk, liðbólga, liðverkur, ofsakláði, Ijósnæmi, hiti, kinnroði, andnauð og lympa. Milliverkanir: Gæta skal varúðar við samhliða notkun ZOCORs og lyfja sem marktækt hindra cytokróm P450 3A4 (svo sem cíklóspórlns, mibefradíls, azól-sveppa- lyfjanna ftrakónazóls og ketókónazóls, makrólíð-sýkla- lyfjanna erýtrómýcíns og klaritrómýcíns og þunglyndis- lyfsins nefazódóns) eða fíbrata eða nfacins. ZOCOR eykur áhrif kúmarín-segavarnarlyfja og þvf ætti prót- hrombfntíminn að vera ákvarðaður áður en ZOCOR meðferð er hafin og nógu oft f upphafi meðferðar til að tryggja að engin marktæk breyting á próthrombíntíma komi fyrir. Ef ZOCOR skammti er breytt eða meðferð hætt, ætti að endurtaka sömu mælingar. Skammta- stærðir handa fullorðnum: Sjúklingurinn á að neyta kólesteróllækkandi fæðis, áður en ZOCOR er gefið og á að halda því áfram meðan á ZOCOR meðferð stendur. Blóötiluhækkun: Upphafsskammturinn er venjulega 10 mg á dag, gefinn I einu lagi að kvöldi. Við vægri til miðlungsalvarlegri kólesterólhækkun getur upphafs- skammturinn verið 5 mg á dag. Auka má skammtinn með minnst 4 vikna millibili, að hámarki upp f 80 mg skammt, sem gefinn er I einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn af ZOCOR, ef blóðþéttni LDL-kólesteróls fer undir 1,94 mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþéttni heildarkó- lesteróls fer undir 3,6 mmól/l (140 mg/dl). Arfhrein ættbundin kóleslerólhækkun: 40 mg/dag að kvöldi eða 80 mg/dag f þremur aðskildum skömmtum, 20 mg, 20 mg og 40 mg að kvöldi. ZOCOR ætti að nota sem við- bót við aðra blóðfitulækkandi meðferð (LDL plasma- pheresis) eða ef slík meðferð er ekki tiltæk. Kransæða- sjúkdómur: 20 mg upphafsskammtur á dag f einu lagi að kvöldi. Breytingar á skömmtum ætti að framkvæma ef þörf krefur. Samhliða lyfjagjöf: ZOCOR er árangurs- ríkt eitt sér eða með gallsýrubindandi lyfjum. Fyrir sjúk- linga, sem fá cíklóspórín, ffbröt eða nikótínsýru ásamt ZOCOR, er hámarksskammturinn 10 mg/dag. Skömmt- un við nýrnabilun: Ekki ætti að vera þörf fyrir skammta- breytingar við miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúk- lingum með alvarlega nýrnabilun, er hámarks skammt- ur 10 mg/dag. Skammtastærðir handa börnum: ZOCOR er ekki ætlað börnum. Pakkningar, verð (desember, 2000), afgreiðsla og greiðsluþátt- taka: Töflur 10mg: 28 stk. Verð: 3414 kr. 98 stk. Verð: 9935 kr Töflur 20mg: 28 stk.. Verð: 5196 kr. 98 stk.. Verð: 15520 kr Töflur 40mg: 28 stk. Verð: 5938 kr. 98 stk. Verð: 18386 kr Töflur 80 mg: 28 stk. Verð: 7567 kr. 98 stk. Verð: 23610 kr. Afgreiðsla: Lyfseðilsskylda. Greiðsluþáttaka: 0 Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Holland. Um- boðsaðili á íslandi: Farmasfa ehf, Sfðumúla32,108 Reykjavik. Tdvitnanir 1 Scandinavian Simvastatin Sur-vival Study Group: Randomised trial of cholesterol lowe- nng in 4444 patients with coronary heart disease: The Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 344(8934): 1383-1389,1994 2 Kjekshus J et al: Redu-ang the risk of coronary events: Evidence from the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Am J Cardol 76(9); 64C-68C, 1995 3 Pedersen TR et al: Safety and tolerability of cholesterol lowering with simvastation over 5 years in the Scandinavian Simvastabn Survival Study (4S). Arch Intem Med 156: 2085-2092,1996 4 Pyörála K et al: Cholesterol low- ering with simvastabn improves prognosis of diabet- ic pabents with coronaiy heart disease: A subgroup analysis of the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Diabetes Care 20(4); 614-620,1997 ÞRÍÞÆTT ÁHRIF ZOCOR®* (SIMVASTATIN, MSD) 20-40 mg Eykur lífslíkur - eins og sýnt var í 4S1234 M MERCK SHARP&DOHME Umboðsaðili á íslandi: Farmasía ehf, Síðumúla 32,108 Reykjavík * Skráð vörumerki hjá Merck & Co.. INC, Whitehouse Station, N.j., USA 09-2001 -ZCR-00-SCAN-(DK)-001 -J/M
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.