Læknablaðið - 15.02.2004, Síða 64

Þetta er allt
í höfðinu á þér
Zyban preina nikótínlausa Ivfið aean reykinqum.’
Zyban verkar beint á nikótinfíknina í heilanum,
drequr úr fráhvarfseinkennum oq lönqun til
að reykja.2 5 __________________________
X-YBAN
sk
bupropion HCI !“'
GlaxoSmithKline
Zyban FORÐATOFLUR; N06 A X 12 RO x , . .K m L . ... Q*
Hver tafla inniheldur- Buoropionum INN. klóriö, 150 mg. Ábendingar: Zyban töflur eru ætlaöar, ásamt stuöningsmeöferö, til aö aöstoöa sjúklinga sem háöir eru nikotmi viö aö hætta reykingum. Skamrntastærö|r.^Meöferö' aett
vara i 7-9 vikur. Meöférö ættfaö hcfiast á meöan sjúklinqur reykir ennþá, helst á 7.-14. degi meðferðar. Upphafsskammtur er 150 mg einu sinm á dag, i sex daga en siöan 150 mg tvisvar a dag. Að minnsta kosti 8 klst. þurfa aö liöa
miiij skammta Þaö má ekki taka melra en 150 mq í einum skammti og hámarksdagsskammtur er 300 mg. Ekki er mælt meö notkun lyfsins hjá yngri sjúklingum en 18 ara þar sem oryggi og virkm lyfsins hefur ekki L
bessum aldurshópi Gæta skal varúöar þeqar Zyban er qefiö öldruðum. tkki er hægt aö útiloka aukiö næmi hjá sumum öldruðum einstaklingum. Ráðlagöur skammtur fyrir aldraða er 150 mg einu sinm a dag. Gæta skal varuöar þeg
ZvbaTer qef^ö sjuklirmunfmeö skerta fifrar- ogKrnasSK Ráölagöur skammtur er 150 mg einu sinni ádag. Frábendingar: Sjúklingar sem hafa ofnæmi fyrir búprópíón. eöa oðrum .nn.haldsefnum yfs.ns mefla ekk, nota2yban
söpu um krampa, Lli í miötaugakerfi. sögíum geöhyarfasjki (bipolar d?sorder). s.æma storgulifiir eös, gremdir hafa ver.ö meö e°öa
oa, honor lorntimnnnth n hpnjnHfajpninn pr h»tt cnnnn pna ma ekki nota Zvban. Ekki ma nota Zvban oo MAO-hemla samtimis. A.m.k. 14 dagar ættu aö liða fra þvi aö meöterö meo mau piOKKum meo oanurKræ
fráhvarfseinkennum ^terWmanóSún Kr^aebínaerhættlog MAO-hemla samtímis. A.m.k. 14 dagar ættu aö liða frá þvi aö meðferö með MAO-blokkum með óa turkræ
verkun lýkur og þar til með?erö meö búprópióni hefst. Varíö: Þaö má, ekki nota stærri skammta af'Pióni en ráð^gðir eru þarsem aukin hættí, viröist veraa kromPu"^ heils'ufarskqur
verkun Ivkur oa bar til meðferð méð búprópióni hefst. Varúö: Þaö má ekki nota stærri skammta at bupropiom en raoiagoir eru par sem auKin næua viruisi vcrd d mumiuuhi u«umu u,
á krömpum samfara notkun á Zyban þegar áhættuþættir sem leitt geta til lægri krampaþröskuldar eru til staöar. Þaö má ekki nota búprópión hjá sjuklinqum meJffVrirl'9gJandl|h®ttuþætti nema að' Jugsankgur hedsufarslegUj
ávinninaur af bví aö hætta revkinaum veqi bvnqra en huqsanleqa aukin áhætta á krömpum. Hjá slikum sjúklingum ætti aö ihuga 150 mg hamarksskammt allan meöferöartimann. Skoöa ætti alla sjuklinga með tilRti t y 99J ,-
áhættuflátta svo semsamtiS geta lækkaö krampaþrösiculdinn. misnotkun áfengis, sögu um höfuðáverka, sykursýki meðhönd aða meö b oösykurslækkand. lyfium eöa .nsul.m, notkun orvandi
fvffl eöa^meérunaríífia^Hætta^þarf notkun á Zyban og ekki hefja hana aftur hjá sjúklingum sem fá krampa meöan á meöferö stendur. Gæta skal varúöar þegar búpróp.on er qef.ö samt.m.s oörum lyfjum sem geta orvaö eöa h.ndraö
umbrot bess^Búprópion hindrar umbrot sem á sér staö fyrir tilstilli cýtókróm P450 2D6. Ráölegt er aö gæta varúðar þeqar lyf sem umbrotiö er af þessu enzymi er gefíö samtimis Zyban. Gaeta þarf varuðar þegar Zyban og nikótinM
rí2 tuífvlata 5 bírflS?ö^bvTvikuíeqa hvorl mXröin valdi hækkuöum blóöþ&tingi. Ófnæmi: Stööva ler notkun á Zyban ef ofnæmisviöbrögö (tJ útbrot, k laöi,. yerkurfynr brjosti. hJ^r Æ mæð, koma fram N
fyrir brjósti, bjúgur eða mæði) koma fram hja
likst blóövatnsveiki (serum sickness) (Sjá kafla
limhrnt hess Búoróoión hindrar umbrot sem á sér staö fvrir tilstilli cýtókróm P450 2U6. haölegt er ao gæta varuoar pegar iyr sem umorouo er di pcbbu cruyim c> ucuu umiu <.yua„. py,' 'Er" úU
eru notuð samtímisL fvlqiast barf meö því vikuleqa hvort meöferöin valdi hækkuöum blóöþrýstingi. Öfnæmi: Stööva ber notkun á Zyban ef ofnæmisviöbrögö (t.d utbrpt, klaði, verkur fyrir brjosti, bjugur eöa mæöi) k°njaf tr,am JlL
siúklinaum meöan á meðferö stendur Liöverkir vöövaverkir og hiti hafa einnig komiö fram í tengslum viö útbrot og önnur einkenni sem benda til siöbuins ofnæmis. Þessi e'nkenm geta likst bloövatnsveiki (serum sækness) (Sjá kaf
um auícaverkanir) Einkennin hafa qenqiö til baka hjá flestum sjúklingum þegar búprópiónmeöferö hefur veriö hætt og meðferð meö andhistaminum eöa barksterum hafin. Þau hafa svo horfiö meö timanum. yaröandi aldraöa, nyrn
oq lifrarbilaða siúklinqa er visað j9kaf?a um skammtastæröir. Þar sem lyfiafræöi búprópíóns og sumra geödeyföarlyfja er svipuð, er hætta á aö Zyban geti leitt til geövandamala hja viökvaemum sjuklingum. Milliverkamr. Sjuklinq
sem nota Ivf sem vitaíer aö lækka krampaþröskuldinn, ættu ekki að fá Zyban nema aö hugsanlegur heilsufarslegur ávinnmgur af þvi aö hætta reykingum vegi þyngra en hugsanlega aukin ahætta a krompum. Reykm9um La
CYPlA2-virkni Eftir aö revkinqum er hætt qetur dregiö úr úthreinsun þeirra lyfja sem umorotna fyrir tilstilli þessa enzýms. Þetta getur leitt til hækkaörar þettm þessara lyfja. Þetta getur einkum haft þyöingu fyrir Tyf sem aöal g
eru umbrotin af CYP1A2 og hafa lækningagSdi á þrön^gu þéttnisviöi (t.d. teófýllín, takrín, klózapín). Klíniskar afleiöingar þess aö hætta aö reykja á önnur lyf sem aöallega eru umbrotin af CYP1A2 iP7vban
oa flúvoxamín) eru ekki bekktar Þrátt fvrir aö buprópíón sé ekki umbrotiö af ísóenzými CYP2D6, hafa rannsóknir in vitro a P450 ur monnum synt fram a aö bupropmn og hydroxýbupropion hemja CYP2D6 ferliö. Notkun a Zyba
samtímis öörum Ivfium sem CYP2D6 umbrýtur hefur ekki veriö rannsökuö sérstaklega. Þess vegna ætti aö hefja meðferð með lyfjum sem aö mestum hluta eru umbrotin fyrir tiIstilli þessa isoenzyms og hafa lækningargildi a þrong
þéSiði þ m t ákveönum þunglyndis7S (td dS paroxetín). geölyfjumltd. rísperídón. tíórídazin) betablokkum (t.d. metóprólól) og lyfjum viö hjartsláttaróreglu af flokk. C (t d.
láaum skömmtum Einnia meö dcsipramin Niöurstööur in vitro rannsókna benda tilþess aö búprópión sé umbrotiö i hýdroxybupropion, helsta virka umbrotsefm bupropions, aö mestu fyrir tilstuölan cytokrorn P450 CYP2B6. Þe
vea nT er börf á sérsta kri a ða æsl ubeaa r°Zvba n e r^q efíö ^sLTi m is lyfj'umsem vitað er aö hafa ðhrifS CYP2B6 isóenzým t.d. orfenadrin, cýklófosfamiö, isófosfamiö) Nikótinforöaplástrar hoföu ekk. ahr.f' a lyfjahvorf bupropjons og
urnbrotsefna þess Gæta þarf*arúöa?þegar ZybYnL' notað samUmis lyfjum sem örva umbrot (t.d. karbamazepin, fenóbarbital, fenvtóin) eöa lyfjum sem hemja umbrot (t.d ya proat), þar sem .þau 9eta 1iaft
örvaai bess Gæta barf varúöar beaar Zvban er qefiö siúklinqum sem samt mis fá levódópa. Takmarkaöar klinískar upplýsingar benda tií hærri tiöm aukaverkana (t.d. ogleöi, uppkost, oroi, eiröarleysi og skjalft). Meöganga og brjostagjo
Ekk??iefu^SveH^ synt fram^áað ólíætt sé aö nota Zyban á^mTög^öngulAhættan fyrir menn er ekki þekkt.. Ekki ætti aö nota Zyban á meögöngu.Vegna þessaö búprópión og umbrotsefn. þess er° sklll° ut ’ brJ°st?m(,°^ her aröm an^.
mæðrum frá því aö hafa börn á brjósti þegar þær nota Zyban. Akstur oq stjórnun vinnuvéla: Eins og önnur lyf sem verka a miötaugakerfið getur bupropion haft ah/J>^^ Un? hHr^3ALkS/erkíniEftiVareindar
Finnia hefur veriö areint frá bvi aö Zvban hafi valdiö svima eöa rinqíi Siúklinqar þurfa þvi aö gæta varuðar viö akstur eöa stjornun veTa þar til aö þeir eru vissir um aö Zyban skeröi ekki hæfm þeirra. Aukaverkamr. Lttirgreinad
aukaverkanir hafa komiö franf í klinískum tilraunum. Mikilvægt er aöLhiiga aö9nikótínfraPhvarfseinkenni (t.d. óróleiki, svefnleysi, skjálfti, svitakóf) koma oft fram Þe9arf9‘; af? ^xye^nÍev^skTlfA^skTrt^einbeitTna^^hö^fuövLkU^
aukaverkanir af völdum Zyban. Algengar (> 1 %): Almennar: Hiti. Meltingarfæri: Munnþurrkur, meltingartruflamr, b.m t. ogleöi og uppkost kviöverkir, hægðatregða M'Jtaujakerfi. Svefnleysi.!skjá fti,i ske[f JJ£f “Mrfi:
i,..:*-. u.-.* / „c_:. iui—> n.iMmunHim nfnaimicv/iAhrnnft cvn cem nfcak aöi. Skvnfæri: Truf aö braaöskvn. Sia daæfar (0.1 -1 %). Almennar. Br ostverkur, þrottleysi. Hjarta og æöaKer
íiætt sé aö nota Zyban á mcögöngu. Ahættan fýrir menn er ekki þekkt.. Ekki ætti aö
aukaverkanir hafa komiö fram i
aukaverkanir af völdum Zyban.
svimi, geödeyfö, <
Hraötaktur, hækkaöur
yfirliö. Miötaugakerfi:
r (0,1-1 %): Almennar: Brjóstverkur, þróttleysi. Hjarta og æöakert1,
far (< 0,1 %): Hjarta og æöakerfi: Æöaútvikkun, réttstööuþrýstingsfai':
Alvarleg ofnæmisviöbrögð, þ.m.t. ofsabjúqur, andþrengsli/berkjukramp'
:ta likst blóövatnsveiki (serum sickness). Einnig hefur verið greint W
:r., 100 stk. 11.645 kr. Heimildir: 1: Sérlyfjaskra. 2: Ascher JA, Cole
son of sustained-release bupropion and placebo for smoking cesation-
. Gianluiqi T, Orzi F et al. Effects of nicotine on the nucleus accumbem
and similarity of those of addictive drugs. Nature 1996; 382:255-257. 31.07.01