Læknablaðið - 15.02.2007, Síða 64

SÉRLYFJATEXTAR / TILKYNNING
LYRICfl (pregabalfn). Styttur texti
Virk innihaldsefni og styrkleiki: Hvert hart hylki inniheldur 75 mg, 150 mg og 300 mg pregabalíns. Ábendingar: Tauoaverkir Lyrica er notaö til meöferöar á útlægum og miölægum taugaverkjum hjá fullorönum. Floaaveiki Lyrica er notaö hjá fullorönum,
sem viöbótarmeöferö viö flogaveiki meö staöflogum, meö eöa án krampa. Almenn kviöaröskun Lyrica er notaö til meöferöar á almennri kviöaröskun hjá fullorönum. Skammtar og lyf jagjöf: Skammtar eru á bilinu 150 til 600 mg á sólarhring, skipt í tvo eöa
þrjá skammta. Lyrica má taka meö eöa án matar. Tauaaverkir Hefja má meöferö meö pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn i 300 mg, eftir 3-7 daga og ef þörf krefur í 600 mg hámarksskammt
eftir 7 daga til viöbótar. Flooaveiki Hef ja má meöferö meö pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg, eftir eina viku. Hámarksskammti, 600 mg á sólarhring, má ná eftir eina viku til viöbótar.
Almenn kvíöaröskun Skammtar eru á bilinu 150 til 600 mg á sólarhring, skipt í tvo eöa þrjá skammta. Endurmeta þarf þörf fyrir meöferö reglulega. Hefja má meöferö meö pregabalini á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má
auka skammtinn í 300 mg á sótarhring eftir eina viku. Eftir eina viku í viöbót má auka skammt í 450 mg á sólarhring. Hámarksskammti, 600 mg á sólarhring, má ná eftir eina viku til viöbótar. Þeaar meöferö er hætt Ef hætta þarf notkun pregabalíns er aö
fenginni reynslu mælt meö því aö notkuninni sé hætt smám saman á aö minnsta kosti einni viku sama viö hvaöa ábendingu sem lyfiö er notaö (sjá kafla 4.81 óstyttum lyfjatexta). SjúklingarmeO skerlanýmastarfsemi Brotthvarf pregabalíns úr blóörásinni er
fyrst og fremst meö útskilnaöi um nýru sem óbreytt lyf. Þar sem úthreinsun pregabalíns er I beinu hlutfalli viö úthreinsun kreatíníns, skal minnka skammta hjá sjúklingum meö skerta nýrnastarfsemi I samræmi viö kreatínín úthreinsun (CLcr) eins og fram
kemur í töflu 11 kafla 5.2 í óstyttum lyfjatexta. Notkun hjá sjúklingum meO skerta lifrarstarfsemi Ekki er þörf á aö breyta skömmtum hjá sjúklingum meö skerta lifrarstarfsemi. Notkun hjá bömum og unglingum (12 til 17 ára) Öryggi og verkun pregabalíns
hjá börnum yngri en 12 ára og unglingum hefur ekki veriö staöfest. Ekki er mælt meö notkun lyfsins hjá börnum. Notkun hjá OldruOum (eldri en 65 ára) Meö hliösjón af minnkaöri nýrnastarfsemi meö hækkuöum aldri getur þurft aö breyta skömmtum hjá
öldruöum sjúklingum (sjá sjúklingar meö skerta nýrnastarfsemi). Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eöa einhverju hjálparefnanna. Sérstök varnaöarorö og varúöarreglur viö notkun: Klínisk reynsla bendir til þess aö breyta þurfi skammti
sykursýkilyf ja hjá sumum sjúklingum meö sykursýki sem þyngjast meöan á pregabalín meöferö stendur. Sundl og svefnhöfgi hafa veriö tengd pregabalin meöferö, sem getur aukiö f jölda áverka vegna óhappa (byltur) hjá öldruöum. Ráöleggja á sjuklingum
aö fara varlega á meöan þeir eru aö átta sig á hvaöa áhrif meöferöin hefur á þá. Ekki eru fyririiggjandi nægileg gögn til þess aö hægt sé aö hætta samhliöa meöferö meö öörum flogaveiklyfjum og nota pregabalín sem einlyfs meöferö, þegar náöst hefur
stjórnun á flogum meö pregabalíni. Fráhvarfseinkenni hafa komiö fram hjá sumum sjúklingum þegar skammtima- og langtimameöferö meö pregabalini hefur veriö hætt. Greint hefur veriö frá eftirfarandi einkennum: svefnleysi, höfuöverk, ógleöi,
niöurgangi, flensulíkum einkennum, taugaveiklun, þunglyndi, verkjum, svita og sundli. Fræöa á sjúklinginn um þetta í upphafi meöferöar. Ekki eru fyrirliggjandi gögn um tíöni og alvarleika fráhvarfseinkenna í tengslum viö lengd meöferöar og
skammtastæröir, þegar langtíma meöferö meö pregabalíni er hætt. Sjúklingar meö sjaldgæfan arfgengan kvilla galaktósaóþol, Lappa laktasaskort eöa glúkósa-galaktósa vanfrásog mega ekki nota þetta lyf. Viö meöferö á miölægum taugaverkjum I kjölfar
mænuskaöa kom fram aukin tíöni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miötaugakerfi, sérstaklega svefnhöfgi. Hugsanlega er hægt aö rekja þetta til viöbótaráhrifa vegna samhliöa meöferöar meö öörum lyfjum (t.d. lyfja meö vöövaslakandi verkun),
sem þörf er á viö þessar aöstæöur. Þetta skal hafa í huga þegar pregabalíní er ávísaö viö þessar aöstæöur. Milliverkanir viö önnur lyf og aörar milliverkanir: Þar sem pregabalín skilst aöallega út óbreytt meö þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum
(<2% af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundiö plasmapróteinum, er ólíklegt aö þaö valdi eöa veröi fyrir lyfjafræöilegum milliverkunum. í in vivo rannsóknum komu engar klínískt mikilvægar
milliverkanir fram hjá pregabalíni og fenýtóíni, karbamazepíni, valpróinsýru, lamótrigíni, gabapentíni, lorazepami, oxýkódóni eöa etanóli. Þýöisrannsóknir á lyfjahvörf um bentu til þess aö sykursýkilyf til inntöku, þvagræsilyf, insúlin, fenóbarbital, tíagabín og
tópíramat heföu engin klínískt marktæk áhrif á úthreinsun pregabalíns. Samhiöa notkun pregabalíns og getnaöarvarnalyfjanna noretísterón og/eöa etinýlöstradíól til inntöku haföi engin áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja viö jafnvægi. Endurteknir skammtar af
pregabalini til inntöku gefnir á sama tíma og oxýkódón, lórazepam eöa etanól höföu engin klinískt mikilvæg áhrifa á öndun. Pregabalin viröist auka á skemmd af völdum oxýkódóns á skilvitlega- og grófhreyfivirkni (cognitive and gross motor function).
Pregabalín getur aukiö áhrif etanóls og lórazepams. Engar rannsóknir hafa veriö geröar á lyfhrifamilliverkunum hjá öldruöum sjálfboöaliöum. Rannsóknir á lyfhrifamilliverkunum hafa eingöngu veriö framkvæmdar hjá fullorönum. Meöganga og brjóstagjöf:
Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun pregabalíns á meögöngu. Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaöleg áhrif á frjósemi. Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt. Lyrica á þess vegna ekki aö nota á meögöngu nema ávinningur
fyrir móöur vegi augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstriö. Konur á barneignaaldri eiga aö nota örugga getnaöarvörn. Ekki er vitaö hvort pregabalin skilst út i brjóstamjólk hjá konum, hinsvegar er vitaö aö þaö finnst í mjólk hjá rottum. Þess vegna
er ekki mælt meö brjóstagjöf á meöan á meöferö meö pregabalíni stendur. Áhrif á hæf ni til aksturs og notkunar vela: Lyrica hefur lítil eöa væg áhrif á hæfni til aksturs eöa notkunar véla. Lyrica getur valdiö sundli og svefnhöfga og þar meö haft áhrif á hæfni
til aksturs eöa notkunar véla. Ráöleggja á sjúklingum aö aka ekki eöa stjórna flóknum vélum eöa fást viö önnur áhættusöm verk áöur en þeir þekkja hvaöa áhrif meöferöin hefur á hæfni þeirra til aö vinna slík verk. Aukaverkanir: Blóö og eitlar Mjög
sjaldgæfar Hlutleysiskyrningafæö. Efnaskipti og næring Algengar Aukin matariyst. Sjaldgæfar Lystarieysi. Mjög sjaldgæfar Blóösykurslækkun. Geöræn vandamál Algengar Velliöunartilfinning, rugl, minnkuö kynhvöt, skapstyggö. Sjaldgæfar Ofskynjanir,
kvíöakast, óeirö (restlessness), æsingur, þunglyndi, depurö, skapsveiflur, sjálfhvarf (depersonalisation), aukiö svefnleysi, málstol, óvenjulegir draumar, aukin kynhvöt, fullnæging næst ekki (anorgasmia), sinnuleysi (apathy). Mjög sjaldgæfar Ofnæmi,
hömluleysi (disinhibition), ofsakæti (elevated mood), höfuöverkur. Taugakerfi Mjög algengar Sundl, svefnhöfgi. Algengar Ósamhæfing hreyfinga, einbeitingarskortur, skortur á samhæfingu, minnisleysi, skjálfti, tormæli, breytt húöskyn. Sjaldgæfar
Yfirliö, hugstol, vöövarykkjakrampi, skynhreyfiofvirkni, breyting á sjónsviöi, bragöleysi, hreyfingartregöa, réttstööusundl, starfsriöa, augntin, skilvitleg truflun, talöröugleikar, vantaugaviöbrögö, hreyfingartregöa, minnisleysi, ofurnæmt snertiskyn,
sviöatilfinning. Mjög sjaldgæfar Vanhreyfni, lyktarglöp, skriftaröröugleikar. Augu Algengar Þokusýn, tvísýni. Sjaldgæfar Sjóntruflun, augnþurrkur, augnbólga, minnkuö sjónskerpa, augnverkur, augnþreyta, aukin táraseyting. Mjög sjaldgæfar Minnkun á
jaöarsjón, sveiflusýni, breyting á dýptarsjónskyni (altered visual depth perception), glampar fyrir augum, erting í augum, Ijósopsstæring, rangeygi, ofbirta. Eyru og völundarhús Algengar Svimi. Mjög sjaldgæfar Ofnæm heyrn. Hjarta Sjaldgæfar
Hraötaktur Mjög sjaldgæfar Fyrstu gráöu gáttasleglarof, sínushraötaktur, hægur sinustaktur, hjartsláttaróregla (sinus arrythmia). Æöar Sjaldgæfar Roöi, hitasteypa. Mjög sjaldgæfar Lágþrýstingur, háþrýstingur, útlimakuldi. Öndunarfæri, brjósthol og
miömæti Sjaldgæfar Mæöi, nefþurrkur. Mjög sjaldgæfar Blóönasir, herpingur i hálsi, nefkoksbólga, hósti, nefstifla, nefslímubólga, hrotur. Meltingarfæri Algengar Uppköst, munnþurrkur, hægöatregöa, vindgangur. Sjaldgæfar Uppþemba, maga-
vélindabakflæöi (gastrooesophageal reflux disease), mikil munnvatnsframleiösla, vanskynnæmi í munni. Mjög sjaldgæfar Skinuholsvökvi, brisbólga, kyngingatregöa, ógleöi. Húö og undirhúö Sjaldgæfar, Útbrot meö smáþrymlum, aukin svitamyndun.
Mjög sjaldgæfar Ofsakláöi, kaldur sviti. Stoökerfi, stoövefur, bein Sjaldgæfar Vöövakippir, liöbólga, vöövakrampar, vöövaþrautir, liöverkir, bakverkur, verkur í útlimum, vöövastífleiki. Mjög sjaldgæfar Rákvöövalýsa, leghálskrampi, hálsverkur. Nýru og
þvagfæri Sjaldgæfar Þvagleki. Þvaglátstregöa. Mjög sjaldgæfar Nýrnabilun, þvagþurrö. Æxlunarfæri og brjóst Algengar Ristruflun. Sjaldgæfar Seinkun á sáöláti, truflun á kynlífi. Mjög sjaldgæfar Tíöaleysi, útferö úr brjóstum (breast discharge),
brjóstverkir, tlöaþrautir, brjóstastækkun. Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustaö Algengar Óeölilegt göngulag, ölvunartilfinning, þreyta, bjúgur í útlimum, bjúgur. Sjaldgæfar Dettni, þyngsli fyrir brjósti, þróttleysi, þorsti. Mjög sjaldgæfar
Útbreiddur bjúgur, andlitsbjúgur, bólgin tunga, hiti, kuldahrollur, auknir verkir. Rannsóknaniöurstööur Algengar Þyngdaraukning. Sjaldgæfar Hækkuö gildi kreatínfosfókínasa I blóöi, hækkuö gildi alanín amínótransferasa, hækkuö gildi
aspartamínótransferasa, fækkun blóöflagna. Mjög sjaldgæfar Blóösykurshækkun, minnkaö blóökalium, fækkun hvítra blóöfrumna, hækkaö kreatínin I blóöi, þyngdartap. Pakkningar og verö 1. desember 2006: Hylki 75 mg 14 stk. 2.574 kr. Hylki 75 mg
56 stk. 6.502 kr. Hylki 150 mg 14 stk. 3.473 kr. Hylki 150 mg 56 stk. 9.365 kr. Hylki 300 mg 56 stk. 13.124 kr. Afgreiöslutilhögun: Lyfiö er lyfseöilsskylt. Greiöslufyrirkomulag: E. Handhafi markaösleyfis: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich,
Kent CT13 9 NJ, Bretland. Samantekt um eiginleika lyfs er stytt í samræmi viö reglugerö um lyfjaauglysingar. Frekari upplýsingar um Lyrica’ (pregabalín) og Efexor® (venlafaxin) er aö finna í Serlyfjaskra og á lyfjastofnun.is. Umboð á íslandi:
Pfizer ísland, Hörgatúni 2,210 Garöabæ. sími 535 7000, www.pfizer.is
Heimildir: 1) Montgomery SA, Tobias K, Zornberg GL, Kasper S, Pande AC. Efficacy and safety of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder: a 6-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled comparison of pregabalin
and venlafaxine. J Clin Psychiatry. 2006;67(5):771 -82.2) Feltner DE, Crockatt JG, Dubovsky SJ, Cohn CK, Shrivastava RK, Targum SD, Liu-Dumaw M, Carter CM, Pande AC. A randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, multicenter study
of pregabalin in patients with generalized anxiety disorder. J Clin Psychopharmacol. 2003;23(3):240-9.3) Pande AC, Crockatt JG, Feltner DE, Janney CA, Smith WT, Weisler R, Londborg PD, Bielski RJ, Zimbroff DL, Davidson JR, Liu-Dumaw M. Pregabalin
in generalized anxiety disorder: a placebo-controlled trial. Am J Psychiatry. 2003; 160(3):533-40.4) Pohl RB, Feltner DE, Fieve RR, Pande AC. Efficacy of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder: double-blind, placebo-controlled
comparison of BID versus TID dosing. J Clin Psychopharmacol. 2005;25(2):151 -8.5) Rickels K, Pollack MH, Feltner DE, Lydiard RB, Zimbroff DL, Bielski RJ, Tobias K, Brock JD, Zornberg GL, Pande AC. Pregabalin for treatment of generalized anxiety
disorder: a 4-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial of pregabalin and alprazolam. Arch Gen Psychiatry. 2005;62(9):1022-30.
Tamiflu® (oscltamivir)
Styttur tcxti um ciginlcika lyfs
Ábendingar
Meðferð við in flúensu hjá fullorðnum og börnum eins árs og eldri sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu. Sýnt hefur verið fram á virkni þegar meðferð er hafin
innan tveggja daga frá því að fyrstu einkenni koma fram.
Vörn gegn inflúensu. Vörn eftir útsetningu eftir samskipti við klínískt greint inflúensutilvik hjá fullorðnum og börnum eins árs eða eldri þegar inflúensuveira er að ganga í samfélaginu. Viðeigandi
notkun Tamiflu til varnar inflúensu skal ákvarða fyrir hvert tilvik fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda. í undantekningartilvikum er hægt að hafa í huga árstíðabundna vörn hjá
fullorðnum og börnum eins árs eða eldri.
Skammtar og lyfjagjöf
Tamiflu hylkiogTamifludreifaeru jafngild lyfjaform,75 mgskammta mágefaannað hvort semeitt 75 mghylkieða gefa30 mgskammt og45 mgskammt afdreifu.Fullorðnir.unglingar eða börn (>40 kg)
sem ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu dreifu. Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tamiflu hjá börnum yngri en eins árs.
Meðferö við inflúensu: Meðferðina skal hefja eins fljótt og hægt er innan fyrstu tveggja dagana frá því að einkenni inflúensu koma fram.
Ráðlagður skammtur til inntöku hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og cldri er 75 mg af oseltamivíri tvisvar sinnum á dag í 5 daga.
Tamiflu mixtúra, dreifa, er fáanleg fvrir börn eins árs og eldri. Handa börnum með líkamsþyngd yfir 40 kg má ávísa hylkjum í 75 mg fullorðinsskömmtum tvisvar sinnum á dag í 5 daga.
Vörn gegn inflúensu:
Vörn eftir útsetningu. Fvrir fullorðna og unglinga 13 ára og eldri. ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu eftir náin samskipti við sýktan einstakling er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í 10
daga. Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan cinstakling. Börn sem vega >40 kg, sem geta gleypt hylki, geta einnig fengið fyrirbyggjandi meðferð með
75 mg hylki einu sinni á dag í 10 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af tamiflu dreifu.
Vörn þegar inflúensufaraldur er í gcingi í samfélaginu: Ráðlagður skammtur til vamar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að sex vikur.
Scrstakir hópar
Skert lifursturfseini. Ekki þarf að breyta skammti hvorki til meðferðar né varnar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Skert nýrnusturfsemi. Meðferð við inflúensir. Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum mcð alvarlega skerta nýrnastarfsemi, kreatínín úthreinsun >10 til < 30 ml/mín, 75 mg einu sinni á dag eða
30 mg af mixtúru tvisvar sinnum á dag. Meðferð er ekki ráðlögð hjá fullorðnum með kreatínín úthreinsun < 10 ml/mín eða í skilun.
Vörn gegn inflúensu: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi kreatínín úthreinsun >10 til < 30 ml/mín, 75 mg annan hvern dag eða 30 mg af mixtúru einu
sinni á dag. Meðferð er ekki ráðlögð hjá fullorðnum með kreatínín úthreinsun < 10 ml/mín eða í skilun.
Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Frábcndingar Ofnæmi fyrir oseltamivír fosfati eða einhverju hjálparefnanna.
Scrstiik varnaðarorð og varúðarrcglur við notkun
Oseltamivír er einungis virkt gegn veikindum af völdum inflúensuveiru. Ekkert bendir til þess að oseltamivír sé virkt gegn veikindum af völdum annars en inflúensuveira.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni oseltamivírs við meðferð og til þess að fyrirbyggja inflúensu hjá börnum yngri en eins árs. Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni oseltamivírs til varnar
gegn inflúensu hjá börnum 12 ára eða yngri.
Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum mcð heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að talin sé vera yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni oseltamivírs hjá ónæmisbældum sjúklingum hvorki við meðferð né til varnar gegn inflúensu.
Ekki hefur verið sýnt fram á virkni oseltamivírs meðferðar hjá einstaklingum með langvarandi hjartasjúkdóma og/eða öndunarfærasjúkdóma. Enginn munur fannst á tíðni fylgikvilla milli meðferðar og
lyfleysu hópa í þessu úrtaki.
Tamiflu kemur ekki f stað inflúensubólusetningar. Notkun Tamiflu má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu. Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan Tamiflu er gefið.
Tamiflu á eingöngu að nota til varnar gegn inflúcnsu þegar áreiðanlegar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til kynna að inflúensa sé í gangi í samfélaginu.
Milliverkanir Gæta skal varúðar þegar oseltamivír er ávísað handa sjúklingum þegar tekin eru lyf sem losna eftir sömu leið og hafa þröngt lækningalegt bil (t.d. klórprópamíð, metotrexat, fenýlbúta-
són).
Mcðganga og brjóstagjöf Fullnægjandi upplýsingar um notkun oseltamivírs hjá þunguðum konum eru ekki fyrir hendi. Oseltamivír skal ekki nota á meðgöngu nema hugsanlegt gagn fyrir móður vegi
þyngra cn möguleg hætta fyrir fóstrið. Óseltamivír skal ekki nota meðan á brjóstagjöf stendur nema hugsanlegur ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir barn á brjósti.
Áhrif á hæfni til uksturs og notkunar vclaTamiflu hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Aukavcrkanir
Meðferð við in flúensu hjú fullorðnum og iinglingum: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, uppköst og kviðverkir. Vörn gegn inflúensu; Aukaverkanir oftar tilkynnt um en í lyfleysuhópi:
Verkir og eymsli, nefrennsli, meltingartruflanir og sýkingar í efri hluta öndunarfæra. Meðferð við inflúensu hiú börnum: Oftast tilkynnt um uppköst. Aðrar aukaverkanir voru m.a. kviðverkir, blóðnasir,
eyrnakvillar og tárubólga. Vörn við inflúensu hjú börnum: Aukaverkanir frá meltingarfærum, einkum uppköst voru algengastar. Þessar aukaverkanir komu venjulega fram einu sinni og hurfu þrátt fyrir
áframhaldandi skömmtun og í langflestum tilvikum þurfti ekki að hætta meðferð.
I'akkningar og hámarksvcrö í smásölu frá 01.01.2007: Hylki 75 mg, 10 stk., 3.704 kr: mixtúra 12mg/ml, (30 g mixtúruduft), 3.809 kr.
Grciöslufyrirkomulag:Tryggingastofnun ríkisins tckur ekki þátt í greiðslu lyfsins. Afgrciöslutilhögun: Lyfíð er aðeins heimilt að afgreiða gegn lyfseðli.
Texti SPC. Febrúar 2006
Markaðsleyfishafi: Roche, Lynghálsi 13,110 Reykjavík. S: 540-8000 Fax: 540-8001. Styttur texti um eiginleika lyfs byggir á samþykktu SPC síðast uppfærðu 15.feb.2006.
156
Læknablaðið 2007/93