Læknablaðið - 15.01.2010, Blaðsíða 50

U M R Æ Ð U R O G FRÉTTIR
Á R S H Á T í Ð L R
Árshátíð LR
Árshátíðin verður haldin laugardagskvöldið 23. janúar
á Broadway.
Haukur Heiðar spilar á píanó,
ávarp flytur Sigurður Böðvarsson formaður LR
Matseðill:
Sjávarréttasúpa sælkerans með grillaðri hörpuskel
Myntu sorbet
Lambafille með sveppaduxell og púrtvínsgljáa
Ferskir ávextir í súkkulaðibolla
með súkkulaði og berjasósu
Hljómsveitin Hundur í óskilum
Unglæknar stíga á stokk
Hljómsveitin Hunang leikur fyrir dansí
Veislustjórar verða unglæknarnir
Árdís Ármannsdóttir og Sigurður Árnason
Relistor 12 mg/0,6 ml stungulyf, lausn. R 0
Hvert 0,6 ml hettuglas inniheldur 12 mg af metýlnaltrexónbrómíði. Einn millilitri inniheldur 20 mg af metýlnaltrexónbrómíði. I.yljaform: Stungulyf, lausn. Sæfð, tær,
litlaus eða fólgul lausn, án sýnilegra agna. Ábendingar: Meðferð við hægðatregðu af völdum ópíóíða hjá sjúklingum með langt gengna sjúkdóma, sem fá líknandi
meðferð þegar svörun við hefðbundinni hægðalosandi meðferð hefur verið ófullnægjandi. Skammtar og lyfjagjöf: Aðeins fyrir fullorðna. Gefa skal Relistor til
viðbótar til þess að koma hægðalosun tafarlaust af stað þegar hægðalosandi meðferð hefur ekki borið árangur. Ráðlagður skammtur af metýlnaltrexónbrómíði er 8 mg
(0,4 ml af Relistor) (fyrir sjúklinga sem vega 38-61 kg) eða 12 mg (0,6 ml af Relistor) (fyrir sjúklinga sem vega 62-114 kg). Skammtar eru venjulega gefnir í einu lagi
annan hvern dag. Skammta má einnig gefa með lengra millibili, allt eftir klíniskri þörf. Gefa má sjúklingum tvo skammta með sólarhrings millibili, ef engin svörun
(hægðalosun) hefur átt sér stað eltir skammtinn fyrri daginn. Sjúklingum sem ekki falla undir fyrrgreinda líkamsþyngd skal gefa 0,15 mg/kg. Rúmmálið sem gefa skal
þessum sjúklingum ber að reikna út á eftirfarandi hátt: Skammtur (ml) = líkamsþyngd sjúklings (kg) x 0,0075. Sjúklingar með skerta nýmastarfsemi. Hjá sjúklingum
með verulega skerðingu á nýmastarfsemi (kreatínín úthreinsun minni en 30 ml/mín.), skal minnka skammt metýlnaletrexónbrómíðs úr 12mg í 8 mg (0,4 ml af
Rclistor) fyrir þá sem vega 62 til 114 kg, eða úr 0,15 mg/kg í 0,075 mg/kg fyrir þá sem vega minna en 62 kg eða meira en 114 kg. Engar upplýsingar liggja fyrir um
sjúklinga sem hafa nýrnasjúkdóm á lokastigi og era á blóðskilun og ekki er mælt með notkun Relistor hjá þessum sjúklingum. Skert lifrarstarfsemi: Engin þörf er á
aðlögun hjá sjúklingum með væga eða í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerðingu á
lifrarstarfscmi (Child-Pugh flokkur C) og ekki er mælt með notkun Relistor hjá þessum sjúklingum. Börn: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá bömum yngri en 18
ára. Því skal ekki nota metýlnaltrexón hjá bömum fyrr en meiri upplýsingar liggja fyrir. Aldraðir: Ekki er mælt með skammtaaðlögun á grandvelli aldurs. LyJjagjöf:
Relistor er gefið með inndælingu undir húð. Mælt er með því að inndæling sé gerð á nýjum stungustað í hvert sinn. Gefið inndælinguna ekki í húð sem er aum, marin,
rauð eða hörð. Forðist svæði þar sem eru ör eða húðslit. Þau þrjú svæði sem mælt er með að gefa Relistor inndælingu í, era læri, kviður og upphandleggir. Relistor má
gefa með inndælingu, án tillits til máltíða.Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefhanna. Metýlnaltrexónbrómíð má ekki nota hjá sjúklingum
þegar vitað er um stíflu í meltingarvegi eða granur um slíka stíflu eða hjá sjúklingum með brátt kviðarástand (acute surgical abdomen). Sérstök varnaðarorð og
varúðarreglur við notkun: Virkni metýlnaltrexónbrómíðs hefúr verið rannsökuð hjá sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða. Þvi ætti ekki að nota Relistor
hjá sjúklingum sem hafa hægðatregðu sem ekki tengist notkun ópíóíða. Ef verulegur eða viðvarandi niöurgangur verður meðan á meðferð stendur, skal ráðleggja
sjúklingum að hætta meðferð með Relistor og ráðfæra sig við lækni. Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að meðferð með metýlnaltrexónbrómíði geti leitt
til skyndilegrar hægðalosunar (innan 30 til 60 mínútna að meðaltali). Meðferð með metýlnaltrexónbrómiði hefur ekki verið rannsökuð í klinískum rannsóknum lengur
en í 4 mánuöi, og skal því aðeins notað í takmarkaöan tíma. Relistor skal einungis nota hjá sjúklingum sem fá líknandi meðferð. Það er notað sem viðbót við
hefðbundna hægðalosandi meðferð. Ekki er mælt með gjöf Relistor handa sjúklingum sem hafa veralega skerðingu á lifrarstarfsemi né sjúklingum sem hafa
nýmasjúkdóm á lokastigi sem þarfnast blóöskilunar. Notkun metýlnaltrexónbrómíðs hjá sjúklingum með ristilstóma, hollegg í kvið, virka sarpbólgu (diverticular
disease) eöa hægðateppu (fecal impaction) hefur ekki verið rannsökuð. Því skal gæta varúðar við gjöf Relistor handa þeim sjúklingum. Lyfið inniheldur minna en
I mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti (þ.e. í eðli sínu natríumfrítt). Millivcrkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Metýlnaltrexón hefur ekki áhrif á
lyfjahvörf lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróms P450 (CYP) isóensíma. Metýlnaltrexón umbrotnar að litlu leyti fyrir tilstilli CYP ísóensíma. ln vitro rannsókntr
á umbrotum benda til þess að metýlnaltrexón hamli ekki virkni CYP1A2, CYP2EI, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP3A4, en hafi væg hamlandi
áhrif á umbrot CYP2D6 hvarfefna. í klínískri rannsókn á milliverkunum lyfja, hjá heilbrigðum, fullorðnum, karlkyns einstaklingum, hafði 0,3 mg/kg skammtur, undir
húð, ekki marktæk áhrif á umbrot dextrómetorfans, sem er CYP2D6 hvarfefni. Tilhneiging til milliverkunar sem tengd er lífrænni katjóna flutningseind (organtc
cation transporter, OCT) milli metýlnaltrexóns og OCT-hemils, var rannsökuð hjá 18 heilbrigðum einstaklingum með því að bera saman lyfjahvörf eftir einn stakan
skammt af metýlnaltrexóni fyrir og eftir endurtekna 400 mg skammta af címetidíni. Nýrnaúthreinsun metýlnaltrexóns var minnkuð eflir gjöf endurtekinna skammta af
címetidíni (úr 31 1/klst. í 18 l/klst.). Hins vegar leiddi þetta til lítillar minnkunar á heildarúthreinsun (úr 107 1/klst. í 95 1/klst.). Af þessum sökum sást engin mikilvæg
breyting á AUC metýlnaltrexóns, né Cmas, eftir gjöf endurtekinna skammta af címetidini. Meðganga og brjóstagjöf: Meáganga: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandt
rannsóknaniðurstöður um notkun metýlnaltrexónbrómíðs á meðgöngu. Rannsóknir á dýram hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi af stóram skömmtum. Hugsanleg
áhætta fyrir menn er ekki þekkt. RELISTOR á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til. Brjóstagjöf: Ekki er vitað hvort metýlnaltrexónbrómíð skilst út í
brjóstamjólk. Rannsóknir á dýram hafa sýnt útskilnað metýlnaltrexónbrómíðs í móðurmjólk dýra. Akveða þarf hvort eigi að hætta/halda áfram brjóstagjöf eða
hætta/halda áfram meðferð með RELISTOR, með tilliti til mikilvægis brjóstagjafarinnar fyrir bamið og mikilvægis meðferðar með RELISTOR fyrir móðurina.
Aukaverkanir: Algengustu lyfjatengdu aukaverkanimar hjá öllum sjúklingum sem fengu metýlnaltrexónbrómíð, á öllum stigum samanburðarannsókna með lyfleysu,
vora kviðverkir, ógleði, niðurgangur og vindgangur. Þessar aukaverkanir vora yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar. Innan tiðniflokka era alvarlegustu aukaverkammar
taldar upp fyrst. Taugakerfi: Algengar: Sundl. Meltingarfœri: Mjög algengar: Kviðverkir, ógleði, vindgangur, niðurgangur. Húð og undirhuð: Algengar: Viðbrögð á
stungustað (t.d. stingur, sviði, sársauki, roði, bjúgur). . Markaðsleyfishafi: Wyeth Europa Limited.<umboðsaðili á íslandi: Icepharma hf. Lynghálsi 13.110 R.
Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilskylt. Greiðslufyrirkomulag: 0. Pakkningar og verð, febrúar 2009: 1 hettuglas með stungulyfi, lausn: 6.911.-, 7 hettuglös með
stungulyfi, lausn., 7 sæfðar 1 ml sprautur til inndælingar með inndraganlegri nál, 14 sprittþurrkur: 48.328.-
Dagsetning textans 2. júlí 2008. Sjá nánar í sérlyfjaskrá á vef Lyfjastofnunar www.lyfjastofnun.is.
icepharma
Wyeth
50 LÆKNAblaöiö 2010/96