Læknablaðið - 15.07.2011, Blaðsíða 51

Eucreas 50 mg/850 mg eða 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur. Novartis. A10 B D 08. SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS - Styttur texti SPC
Innihaldslýsing: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 850 mg metformin hýdróklóríð (samsvarar 660 mg af metformini) eða 50 mg vildagliptin og 1000 mg metformin hýdróklóríð (samsvarar 780 mg
af metformini). Abendingar: Euaeas er ætlað til meðferðar á sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum sem ekki ná fullnaegjandi blóðsykurstjómun með stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til inntöku, einu sér eða
sem eru i samhliða meðferð með vildagliptini og metformini i sitt hvorri töflunni. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Á grundvelli þess skammts af metformini sem sjúklingurinn notar, má hefja meðferð með Eucreas
töflum annaðhvort af styrkleikanum 50 mg/850 mg eða 50 mg/1000 mg, tvisvar sinnum á sólarhring, ein tafla að morgni og önnur að kvöldi. Ráðlagður dagsskammtur er vildagliptin 100 mg ásamt metformin
hýdróklóríði 2000 mg. Sjúklinga sem nota vildagliptin og metformin sitt i hvoru lagi má færa yfir á Eucreas sem inniheldur sama skammt af hvoru efni fyrir sig. Ekki er ráðlagt að nota stærri skammta en 100 mg af
vildagliptini. Engin klinisk reynsla er af notkun vildagliptins og metfonnins í þriggja lyfja meðferð með öðnrm sykursýkilyfjum. Með þvi að taka Eucreas með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá
meltingarvegi af völdum metformins. Aðrar uDDlvsingar um sérstaka siúklingahópa: Skert nýmastarfsemi: Eucreas á ekki að nota hjá sjúklingum með kreatinin úthreinsun < 60 ntfmín. Skert lifrarstarfsemi: Ekki má
nota Eucreas hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST) > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Aldraðir (a 65 ára):
Metformin skilst út um nýrun og öldruðum sjúklingum hættir til að vera með skerta nýmastarfsemi. Þvi skal hafa reglulegt eftiriit með nýmastarfsemi hjá ölduðum sjúklingum i meðferð með Eucreas, Söm (< 18ára):
Ekki er mælt með notkun Eucreas fyrir böm og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun. Frábendingar: • Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. • Ketónblóðsýring eða
forstigseinkenni meðvitundarleysis af völdum sykursýki. • Nýmabilun eða skert nýmastarfsemi skilgreint sem kreatinin úthreinsun < 60 ml/min, • Bráðaástand sem getur haft áhrif á nýmastarfsemi, t.d.: vökvaskortur,
alvarfeg sýking, lost, notkun skuggaefnis sem inniheldur joð, i bláæð,- Bráður eða langvinnur sjúkdómur sem getur valdið súrefnisskorti i vefjum, t.d.: hjarta- eða öndunarbilun, nýlegt hjartadrep, lost. • Skert
lifrarstarfsemi. • Bráð áfengiseitrun, áfengissýki. • Brjóstagjöf. Sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við notkun: Almennt: Eucreas kemur ekki i stað insúlins hjá sjúklingum sem þurfa insúlin og á ekki að nota
hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1. Miólkursvnjblóðsvrina: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarieg efnaskiptatruflun sem getur komið fram vegna uppsöfnunar metformins. Þau tilvik
mjólkursýrublóðsýringar sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum i meðferð með metformini hafa einkum komið fram hjá sjúklingum með sykursýki ásamt verulegri nýmabilun. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi
má vera að úthreinsun laktats sé takmörkuð. Hægt er að draga úr tiðni mjólkursýrublóðsýringar og það á að gera, með þvi að leggja einnig mat á aðra tengda áhættuþætti, eins og illa meðhöndlaða sykursýki, ketósu,
langvarandi föstu, óhóflega áfengisneyslu, skerta lifrarstarfsemi og aðra sjúkdóma sem hafa I för með sér súrefnisskort i vefjum. Greining mjólkursýrublóðsýringar. Mjólkursýrublóðsýring einkennist af mæði (addotic
dyspnoea), kviðverkjum og lágum likamshita, sem leiðir til meðvitundarleysis. Niðurstöður rannsókna sem greina ástandið enr lækkað sýrustig blóðs, þéttni laktats i plasma hærri en 5 mmól/l, aukið anjónabil og
hækkað laktat/pyruvat hlutfall. Ef gnrnur er um efnaskiptablóðsýringu skal hætta meðferð með lyfinu og leggja sjúklinginn tafariaust inn á sjúkrahús. Skert nvmastarfsemi: Þar sem metformin skilst út um nýru, skal
mæla þéttni kreatinins i semri með reglulegu millibili: - að minnsta kosti einu sinni á ári hjá sjúklingum með eðlilega nýmastarfsemi. - að minnsta kosti tvisvar til fjórum sinnum á ári hjá sjúklingum með þéttni kreatinins
i sermi við eðlileg efri mörk og hjá öldruðum sjúklingum. Skert nýmastarfsemi hjá öldnrðum sjúklingum er algeng og einkennalaus. Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem nýmastarfsemi getur minnkað,
t.d. þegar hafin er meðferð við háum blóðþrýstingi eða þvagræsandi meðferð eða þegar meðferð er hafin með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID). Skert lifrarstarfsemi: Ekki má nota Eucreas hjá sjúklingum með
skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Eftirfit með lifrarensimum: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um truflun á lifrarstarfsemi (þar
með talið lifrarbólgu) i tengslum við notkun vildagliptins. I þessum tilvikum voru sjúklingamir yfirieitt einkennalausir, án kliniskra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að
meðferð var hætt. Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Eucreas er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins. Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Eucreas stendur, á
þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það. Hjá sjúklingum sem hafa hækkuð transaminasagildi skal staðfesta niðurstöðumar með þvi að endurtaka rannsóknir á lifrarstarfsemi og eftir það skal
gera tiðar rannsóknir á lifrarstarfsemi þar til gildin verða aftur innan eðlilegra marka. Ef hækkun á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með þvi að hætta meðferð
með Eucreas. Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Eucreas. Eftir að meðferð með Eucreas hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum
á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Euaeas. Hiartabilun: Reynsla af vildagliptin meðferð hjá sjúklingum með hjartabilun I New York Heart Association (NYHA) flokki l-ll er takmörkuð
og þvi ætti að nota vildagliptin með varúð hjá þessum sjúklingum. Engin reynsla er af notkun vildagliptins i kliniskum rannsóknum hjá sjúklingum I NYHA flokki lll-IV og því er ekki mælt með notkun þess hjá þeim
sjúklingum. Ekki má gefa sjúklingum með hjartabilun metfomiin, þvi má ekki nota Eucreas handa þessum sjúklingahópi. Húðkvillar: Greint hefur verið frá húðvandamálum i tengslum við notkun vildagliptins, m.a.
blöðnrm og sáramyndunum á útlimum apa i forkliniskum eiturefnafræðilegum rannsóknum. Þó að tiðni húðvandamála hafi ekki verið aukin i klinískum rannsóknum var takmörkuð reynsla fyrir hendi hjá sjúklingum
með fylgikvilla i húð vegna sykursýki. Þvi er mælt með þvi að fylgst sé með húðvandamálum s.s. blöðnrmyndun og sáramyndun i heföbundnu eftiriiti með sykursýkisjúklingum. Skurðaðaerðir: Þar sem Eucreas
inniheldur metformin, skal gera hlé á meðferðinni 48 klukkustundum fyrir áætlaða skurðaðgerð ásamt svæfingu og skal yfirieitt ekki he|a meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir aögerö. Giöf skuaaaefnis sem
inniheldur ioð: Gjöf skuggaefnis, sem inniheldur joð, i bláæð i myndgreiningarrannsóknum getur leitt til nýmabilunar. Þvi skal, vegna virka efnisins metformins, gera hlé á meðferö með Eucreas fyrir eða á meðan
rannsókn stendur og ekki skal hefja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eftir að nýmastarfsemi hefur verið endurmetin og Ijóst er að hún er eðlileg. Milliverkanir við
önnur lyf og aðrar milliverkanir: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar fyrir Eucreas. Eftirfarandi yfirlit sýnir þær upplýsingar sem til eru varðandi hvort virka efnið fyrir sig. VildaalÍDtin:
Vildagliptin hefur litla tilhneigingu til milliverkana við önnur lyf sem gefin eru samhliða. Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensimið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensim, er ekki liklegt
að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensima. Niðurstöður kliniskra rannsókna sem gerðar vonr á sykursýkilytjum til inntöku, pioglitazoni, metformini og glyburidi samhliða
vildagliptini hafa ekki sýnf neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa hjá markhópnum. Rannsóknir á milliverkunum við digoxin (P-glycoprótein hvarfefni) og warfarin (CYP2C9 hvarfefni) hjá heilbrigðum
sjálfboðaliðum hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af kliniskri þýðingu m.t.t. lyfgahvarfa eftir samhliða gjöf vildagliptins. Rannsóknir á milliverkunum við amlodipin, ramipril, valsarfan og simvastatin voru gerðar hjá
heilbrigðum sjálfboðaliðum. i þessum rannsóknum komu ekki fram neinar milliverkanir af kliniskri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa eftir samhliða gjöf vildagliptins. Hins vegar hefur þetta ekki verið staðfest hjá markhópnum.
Eins og á við um önnur sykursýkilyf 6I inntöku geta íltekin virk efni dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum vildagliptins, s.s. tíazið, barksterar, skjaldkirtilslyf og adrenvirk lyf. Metformin: Óráðlegar samsetningar. Aukin
hætta er á mjólkursýrublóðsýringu við bráða áfengiseitrun (einkum ef viðkomandi er fastandi, vannærður eða með skerta lifrarstarfsemi) af völdum virka efnisins metformins i Eucreas. Forðast skal neyslu áfengis og
lyfja sem innihalda áfengi. Katjónisk virk efni sem skiljast út með nýmapipluseytingu (Ld. dmetidin) geta milliverkaö við metformin með samkeppni um sameiginleg flutningskerfi i nýmapiplunum og þar með seinkað
bratthvarfi metformins, sem getur aukið hættu á mjólkursýrublóösýringu. Rannsókn hjá heilbrigðum sjállboðaliðum sýndi að dmeödin, gefið sem 400 mg Wisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu
fýrirmetfonnini (AUC) um 50%. Þvi skal ihuga náið eftirtit með blóðsykurstjóm, aðlögun skammta innan ráðlagðs skammtabils og breytingar á sykursýkimeðferð, þegar katjónisk lyf sem skiljast út með nýmapípluseytingu
eni notuð samhliða. Gjöf skuggaefnis sem inniheldur joð, I bláæð getur leitt 6I nýmabilunar, sem veldur þvi að metformin safnast upp og eykur hættu á mjólkursýrublóðsýringu. Gera skal hlé á meðferð með metformini
fyrir eða á meðan rannsókn stendur og ekki skal hefja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eftir að nýmastarfsemi hefur verið endurmetin og Ijóst er að hún er eðlileg.
Samsetningarsem krefjast varúðarráðstafana fyrirnotkun: Sykursterar, beta-2-örvar og þvagræsilyf hafa sykurlækkandi eiginleika. Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tiðari mælingar á blóðsykri, einkum í upphafi
meðferðar. Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfi skammta Eucreas meðan á samhliða meðferð stendur og við lok hennar. ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme) geta dregið úr magni blóðsykurs. Ef þöd er á,
skal aðlaga skammta sykursýkilyfsins meðan á meðferð með öðrum lyfjum stendur og við lok meðferðar með þeim. Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf: Meðganoa: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi
rannsóknaniðurstöður um notkun Euaeas á meðgöngu. Hvað vildagliptin varðar hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif stórra skammta á frjósemi. Hvað metformin varðar hafa rannsóknir á dýram ekki
sýnt fram á skaðleg áhrif á fijósemi. Rannsóknir á dýrum sem gerðar hafa verið á vildagliptini og metformini hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif, en hafa sýnt eiturverkanir á fóstur við skammta sem hafa
eiturverkanir á móður. Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt. Eucreas ætti ekki að nota á meðgöngu. Brióstaaiöf: Rannsóknir á dýram hafa sýnt seytingu bæði metformins og vildagliptins i móðurmjólk. Ekki er
þekkt hvort vildagliptin skilst út i brjóstamjólk, en metformin skilst út i brjóstamjólk i litlu magni. Bæði vegna hugsanlegrar hættu á of lágum blóðsykri hjá nýburam i tengslum við notkun metformins og skorts á
upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, á ekki að nola Eucreas meðan á brjóstagjöf stendur. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni
6I aksturs eða notkunar véla. Sjúklingar sem finna fyrir óæskilegum áhrifum eins og sundli ættu að foröast að aka farartækjum eða nota vélar. Aukaverkanir: Flestar aukaverkanimar vora vægar og timabundnar,
þannig að ekki var þörf á að hætta meðferö. Engin tengsl komu fram milli aukaverkana og aldurs, kynþáttar, timalengdar meðferðar eða daglegrar skammtastærðar. Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum
um traflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu) i tengslum við notkun vildagliþíns. I' þessum tilvikum vora sjúklingamir yfirieitt einkennalausir, án kliniskra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi
urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt. Samkvæmt upplýsingum úr samanburðarrannsóknum á einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð, sem stóðu i allt að 24 vikur, var tiðni hækkunar á ALT eða AST á 3x eðlileg
efri mörk (skilgreind sem Sl staðar við a.m.k. tvær mælingar samfleytt eða i siðustu læknisheimsókn meðan á meðferð stóð) 0,2% fyrir vildaglipín 50 mg einu sinni á sólarhring, 0,3% fyrir vildagliptin 50 mg tvisvar
sinnum á sólarhring og 0,2% fyrir öll samanburðarlyfin. Þessar hækkanir á transamínösum vora almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi i eöli sinu og tengdust hvorki gallrennslishindran né gulu. Mjög sjaldgæf
tilfelli ofsabjúgs af vildagliptini hafa verið skráð og var tiðnin svipuð og hjá samanburðarhópi. Fleiri tilfelli vora skráð þegar vildagliptin var gefið samhliða ACE hemli. I flestum tilfellum vora einkennin væg og gengu til
baka þegar meöferð með vildagliptini var haldið áfram. Aukaverkanir sem areint var frá biá siúklinuum sem fenau vildaalÍDtin 100 maá sólarhring sem viðbótarmeðferð við metíormin borið saman við Ivflevsu ásamt
metformini i tviblindum rannsóknum IN=2Q8I: Efnaskipti og næring: Algenaar. Of láaur blóðsvkur. Tauaakerfi: Alaenoar. Skiálfti. höfuðverkur. sundl. Siatdaæfar. Þrevta. Meltinaarfæri: Alaenaar. Öoleði. I kliniskum
samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring og metformins, var ekki greint frá neinum einstaklingi sem hætti þátttöku i rannsóknunum vegna aukaverkana, hvorki hjá hópnum sem fékk
vildagliptin 100 mg á sólartiring ásamt metfonnini, né hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt metformini. I kliniskum rannsóknum var algengt að fram kæmi of lágur blóðsykur hjá sjúklingum sem fengu vildaglipín
samhliða metformini (1%) en sjaldgæft hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + metformin (0,4%). Engin alvarieg tilvik of lágs blóðsykurs vora skráð í vildagliptinhópunum. i klínískum rannsóknum varð ekki breyting á
likamsþyngd frá upphaflegri þyngd þegar vildagliþtini, 100 mg á sólarhring.var bætt við metfomiin (+0,2 kg fyrir vildaglipfin og -1,0 kg fyrir lyfleysu). I kliniskum rannsóknum, sem stóðu yfir i allt að 2 ár eða lengur,
komu ekki i Ijós neinar frekari visbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu þegar vildagliptini var bætt við metformin. Viðbótarapolvsinoar um hvort virka efnið i samsetningunni fvrir sia: Vildagliptin:
Aukaverkanir sem areint var frá hiá siúklingum sem fenou vildaalÍDtin 100 mg á sólarbrina. eitt sér i tviblindum rannsóknum IN=1.855I: Svkingar af vóldum svkla oa snikiudvra: Koma örsjaldan fyrir. Sýking i efri
öndunarvegum, nefkoksbólga. Efnaskipti og næring: Sjaldgæfar. Of lágur blóðsykur. Tauaakerfi: Algengar. Sundl. Sjaldgæfar. Höfuðverkur. Æðar: Sjaldgæfar. Bjúgur á útlimum. í klinískum rannsóknum varð ekki
breyfing á likamsþyngd frá upphaflegri þyngd þegar vildagliptin 100 mg á sólarhring var gefið eitt sér (-0,3 kg fyrir vildagliptin og -1,3 kg fyrir lyfleysu). I klinískum rannsóknum sem stóðu yfir I allt að 2 ár, komu ekki í
Ijós neinar frekari visbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu af meðferð með vildaglipfini einu sér. Metformin: Þekktar aukaverkanir af metformini: Efnaskipti oq nærino: Koma örsjaldan fyrir. Minnkað
frásog B -vitamíns og mjólkursýrablóðsýring*. Tauaakerfi: Aigengar. Málmbragð i munni. Meltinaarfæri: Mjög algengar. Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og minnkuð matariyst. Lifuroo oall: Koma örsjaldan
fyrir. Oeðfileg lifrarpróf eða lifrarbólga". Húð oo undirhúð: Koma örsjaldan fyrir. Húðkvillar eins og roði, kláði og ofsakláði 'Örsjaidan hefur komið fram minnkað frásog B -vitamins ásamt lækkaðri sermisþéttni hjá
sjúklingum I langtimameðferð með metformini. Ráðlagt er að ihuga slika orsök ef sjúklingurinn er með risarauðmæðra blóðleysi (megaloblastic anaemia). "Greint hefur verið frá því að einstök tilvik óeðlilegra
lifrarprófa eða lifrarbólgu hafí gengið tii baka þegarmeðferð með metformini varhætt. Aukaverkanir á meltingarfæri koma oftast fyrir i upphafi meðferðar og hverfa i flestum tilvikum af sjálfu sér. Til að koma i veg fyrir
þessar aukaverkanir er mælt með þvi að taka metformin tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltíð stendur eða eftir mat. Einnig má bæta þol meltingarfæranna með því að auka skammtana smám saman. Revnsla
eftir markaðsssetninau: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins (tiðni ekki þekkt): Ofsakláði, brisbólga. Ofskömmtun: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun Eucreas.
Vildagliptin: Upplýsingar varðandi ofskömmtun vildaglipfins era takmarkaðar. Upplýsingar um likleg einkenni ofskömmtunar era fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu
vildagliptin i 10 daga. Við 400 mg komu fram þrjú tilvik vöðvaverkja og einstök tilvik vægra, timabundinna húðskyntraflana, hita, bjúgs og tímabundinnar hækkunar á lipasa gildum. Við 600 mg fékk einn einstaklingur
bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreafinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbingildum. Þrir aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húöskyntraflunum i tveimur filvikum. Öll einkenni og
óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna gengu fil baka án meðferðar eftir að að inntöku rannsóknarlyfsins var hætt. Metformin: Mikil ofskömmtun metformins (eða samhliða hætta á mjólkursýrublóðsýringu) getur leitt til
mjólkursýrablóðsýringar, sem er lifshættulegt ástand og verður að meðhöndla á sjúkrahúsi. Meðhöndlun: Áhrifarikasta leiðin til að fjarlægja metformin er blóðskilun. Vildaglipfin er hins vegar ekki hægt að flariægja
með blóðskilun þrátt fyrir að hægt sé að flariægja helsta umbrotsefni þess (LAY151), sem myndast við vatnsrof, með blóðskilun. Stuðningsmeöferð er ráðlögð.
Markaðsleyfishafi: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5 AB, Bretland. Umboðsaðili á íslandi: Vistor hf„ Hörgatúni 2,210 Garðabær. Simi: 535-7000.
Textinn var siðast samþykktur 24. janúar 2011. Ath. texfinn er styttur. Sjá nánar undir Lyfjaupplýsingar á vef Lyfjastofnunar: www.lyfjastofnun.is Pakkningastærð(ir): 60 stk og 180 stk.
Afgreiðslutilhögun (afgreiðsluflokkun); R, Lyf, sem aðeins er heimilt að afgreiöa gegn lyfseðli. Verð (samþykkt hámarksverð): 900 mg 50mg/850 mg, 60 stk. 12.970 kr., 900 mg 50mg/850mg, 180 stk. 35.255
kr„ 900 mg 50mg/1000mg 60 stk. 13.127 kr.Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: *(SI greiðir lyfið að fullu).
LÆKNAblaðið 2011/97 447