Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2000, Blaðsíða 35

4^ JANSSEN-CILAG
Thorarensen lyf
Vatnagarðar 18 • 104 Rcykjavík • Sími 530 7100
Durogesic
Janssen-Cilag, 930066 ( X
FORÐAPLÁSTUR; N 02 A B 03 R E
Hver forðaplástur innihcldur: Fentanylum INN, 2,5 mg (gefur frá
sér 25 míkróg/klst.), 5 mg (gcfur frá sér 50 míkróg/klst.), 7,5 mg
(gefur frá sér 75 mfkróg/klst.), eða 10 mg (gefur frá sér 100
míkróg/klst.), constit. q.s.
Ábendingar: I.angvinnir verkir sem eru næmir fyrir morfínlyfjum.
Skummtastærðir handa fullorðnum: Skömmtun er
einstaklingsbundin og byggir á almcnnu ástandi sjúklings svo
og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ekki
fengið sterk morfínlyf áður ber að stilla inn stuttverkandi
morfínlyf fyrst og síðan brcyta þeim skammti yfir í Durogesic.
Skammtur Iyfsins er svo endurskoðaður með jöfnu millibili
þar til æskilegum áhrifum cr náð.
Þegar breytt er úr morfínlyfjum til inntöku cða stungulyfjum
yfir í Durogesic skal nota eftirfarandi til leiðbeiningar:
1 Leggið saman notkunina á sterkum vcrkjalyfjum síðasta
sólarhring.
2 Ef sjúklingurinn hefur notað annað lyf cn morfín, breytið
þá yfir í jafngildisskammt af morfíni til inntöku.
(Sjá Sérlyfjaskrá vegna töflu um jafngildisskammta).
Skipta skal um plástur eftir 72 klst. Ilæfilegur skammtur
fyrir hvern einstakling er fundinn mcð því að auka
skammtinn þar til verkjastillingu cr náð. Fáist ekki
nægjanlcg verkun af fyrsta plástri, má auka skammtinn
eftir 3 daga. Síðan er unnt að auka skammtinn á þriggja
daga fresti.
I»egar skipt cr yfir á Durogesic eftir langvinna meðferð
mcð morfíni, hefur verið greint frá fráhvarfseinkennum
(þrátt fyrir nægilega verkjadcyfingu). Komast má hjá
fráhvarfseinkcnnum með því að minnka notkun smátt
og smátt hjá sjúklingum sem fá langvinna meðferð mcð
ópíóíðum. Ef fráhvarfseinkenni koma fram er ráðlögð
mcðfcrð með stuttverkandi morfíni í lágum skömmtum.
Þurfi sjúklingurinn meira en 100 míkróg/klst. má nota
fleiri en einn plástur í senn.
Durogesic skal lima á efri hluta líkamans eða á
upphandlegg og á ógeislaða, slétta, og hcilbrigða húð.
Ef hár eru á staðnum ber að klippa þau af en ekki raka
en hárlaus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið
áður en plásturinn er settur á, skal gcra það með hreinu
vatni. Ekki má nota sápu, olíu, áburð eða önnur efni
sem gcta ert húðina eða breytt eiginleikum hennar.
Húðin á að vera vel þurr áður en plástrað er.
Plásturinn skal líma á húðina strax eftir að pakkning
hefur verið opnuð. Plásturinn er festur með því að þrýsta
á hann með flötum lófa í um það bil 30 sekúndur. Allur
plásturinn og sérstaklega kantamir verða að Iiggja vel
að húðinni. Þegar skipt er um plástur skal hann settur
á annan stað. Fyrri stað má ekki nota fyrr cn eftir nokkra
sólarhringa.
Skammtastæröir handa börnum: Lítil reynsla er af
notkun lyfsins til meðferðar hjá bömum.
Frábendingar: Slævð öndun.
Varnaöarorö og varúöarreglur: Aukinn heilaþjýstingur,
minnkuð mcðvitund, mcðvitundarleysi og órói í kjölfar
ncyslu áfengis og svefnlyfja. Hægur hjartsláttur. Astmi.
Slímsöfnun í lungum. Samtímis notkun annarra slævandi
lyfja. Fylgjast þarf náið með sjúklingum með skerta lifrar-
eða nýmastarfsemi svo og öldruðum sjúklingum og
sjúklingum í kröm.
Sleöganga og brjóstagjöf: Morfínlyf gcta slævt öndun
hjá nýbumm. Ef um langvarandi notkun lyfsins á meðgöngu
hcfur vcrið að ræða má gera ráð fyrir fráhvarfseinkennum
hjá baminu eftir fæðinguna.
Fentanýl berst í brjóstamjólk í nægilegu magni til þess að
hafa áhrif á barnið, jafnvel þó að gefnir séu venjulegir
skammtar.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara ber sjúklinga við
stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins.
Aukaverkanir: Algengustu aukavcrkanir em ógleði/uppköst
(28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukaverkunin er hömlun
öndunar og er skammtaháð, en þessi aukaverkun er sjaldgæf
hjá sjúklingum, sem myndað hafa þol gcgn morfínlyfjum.
Algengar (>1%): Almennar: Kláði. Hjarta- og æðakerfi: Lágur
blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur. MiÖtaugakerfi: Syfja. mgl,
ofskynjanir, sæluvíma. Hömlun öndunar. Meltingarfœri: Ogleði,
uppköst, hægðatregða. HúÖ: Húðerting (roði, kláði, útbrot).
Þvagfœri: Þvagtcppa.
Ef um mikið cða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá bcr
að hafa vökvaþurrð/blóðþurrð í huga og velta fyrir sér vökvagjöf.
Öndunarhcmjandi áhrif lyfsins cm skammtaháð. Húðertingin hvcrfur
venjulcga innan sólarhrings eftir að plástur hefur verið fjarlægður.
Sjúklingar, sem fá morfínlyf, geta myndað þol og einnig orðið háðir
lyfinu.
Milliverkanir viö lyf eöa annaö: Samtímis notkun lyfja sem hafa
áhrif á miðtaugakerfið, þ.á m. þunglyndislyf, ópíóíðar, sefandi lyf,
svefnlyf, almenn svæfinga- og deyfingalyf, fenótíazín, róandi lyf,
vöðvaslakandi lyf, róandi andhistamín og áfcngi, getur valdið auknum
bælandi áhrifum með gmnnri öndun, lágþrýstingi, miklum sefandi
áhrifum og dái. Þess vegna þurfa sjúklingar sérstakt eftirlit og umönnun
þegar þcssi lyf em notuð um leið og Durogesic.
umbrotið fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 ensíma. Þó hefur ekki
komið fram in-vitro hömlun vegna ítrakónasóls (þekktur cýtókróm
P450 ensím hcmill), líklcga vegna hás útdráttarhlutfalls fcntanýls í
lifur.
Athugiö: Durogesic á ekki að nota gegn bráðaverkjum eða vcrkjum
eftir skurðaðgerðir þar sem þá gefst ckki nægjanlegur tími til þess að
finna hæfilega skammta og þar með gctur lyfið valdið lífshættulegri
öndunarbilun. Durogesic skal einungis gefið sjúklingum með langvinna
verki sem áður hafa svarað mcðferð með morfínlyfjum.
Ef öndunarbilun kemur í Ijós skal taka plásturinn af og fylgjast vel með
sjúklingnum. Öndunarhjálp skal veitt með^þeim aðferðum sem með þarf
(t.d. hvatning, sjúkraþjálfun, öndunarvél). Áfengi eykur öndunarhcmjandi
áhrif fentanýls. Áhrifin má stöðva með naloxóni. Þar sem fentanýlálirifin
vara mun lengur en áhrif naloxóns þarf að fylgjast mjög vel mcð
sjúklingnum. Fái sjúklingur alvarlegar aukaverkanir þarf að fylgjast
mjög vcl með honum í sólarhring eftir að plásturinn hefur verið tekinn
af vcgna þess hver verkunartími er langur.
Þegar meðferð með Durogesic er hætt skal hefja meðferð með öðrum
morfínlyfjum í hægt vaxandi skömmtum. Morfínlyfjum skal að jafnaði
hætt hægt.
Ef sjúklingur fær hita (40°C) getur frásog fentanýls aukist um u.þ.b.
30%. I>ess vegna þarf að fylgjast með sjúklingum sem fá hita og lækka
skammtinn ef með þarf. Forðast ber að hita á einhvern hátt
plástursstæðið.
Viðbragðfiýtir sumra sjúklinga minnkar nieðan á Durogesic meðferð
stendur, þetta ber að hafa í huga til dæmis við akstur.
Geymsla: Plásturinn skal geyma í órofnum umbúðum við
herbergishita. Geymist fjarri bömum, einnig eftir notkun. Notaðir
plástrar skulu brotnir saman og fargað með öruggum hætti.
Pakkningar og verö 1. 4. 2000:
Foröaplástur 25 míkróg/klst. 10 cm2 x 5 stk.
kr. 5.598
Foröaplástur 50 míkróg/klst. 20 cm2 x 5 stk.
kr. 9.530
Foröaplástur 75 míkróg/klst. 30 cm2 x 5 stk.
kr. 12.824
Foröaplástur 100 míkróg/klst. 40 cm2 x 5 stk.
kr. 15.530
Notkunarleiöbeiningar á íslensku skulu fylgja hverri
pakkningu lyfsins.