Læknablaðið - sep. 2020, Blaðsíða 44

KISQALI® (RIBOCICLIB) er eini CDK4/6-hemillinn
sem hefur sýnt fram á marktæka bætingu á lifun í
tveimur III. stigs rannsóknum1,2*
MONALEESA-7 MONALEESA-3
The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE
ORGINAL ARTICLE ORGINAL ARTICLE
Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine
Therapy in Breast Cancer
Kisqali hefur sýnt fram á bætingu á lifun brjóstakrabbameinssjúklinga bæði hjá konum fyrir tíðahvörf, meðan á
tíðahvörfum stendur og eftir tíðahvörf.1,2 Kisqali er hægt að nota sem fyrstu línu meðferð í samsettri meðferð með hvaða
aromatasahemli sem er eða fulvestranti, eða sem annarrar línu meðferð samhliða fulvestranti.3
Öyggisupplýsingar: Kisqali má ekki nota ef ofnæmi fyrir virka efninu, jarðhnetum eða soja. Forðast á notkun
Kisqali hjá sjúklingum sem þegar eru með eða eru í verulegri hættu á lengingu QTc bils. Kisqali umbrotnar
fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A4 og getur verið þörf á að minnka skammta. Meðferð með Kisqali krefst
eftirlits á fyrstu meðferðarlotunni. Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum eldri en 65 ára. Má taka með
eða án matar.3
Heiti virkra efna: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur ribociclib succinat, sem samsvarar 200 mg af
ribociclibi. Ábendingar: Kisqali er ætlað til meðferðar hjá konum með hormónaviðtaka-jákvætt (HR),
manna húðþekjuvaxtarþáttaviðtaka 2-neikvætt (HER2) staðbundið, langt gengið brjóstakrabbamein
eða brjóstakrabbamein með meinvörpum ásamt aromatasahemli eða fulvestranti sem upphafsmeðferð
með lyfi með verkun á innkirtla, eða hjá konum sem hafa áður fengið innkirtlameðferð. Hjá konum fyrir
tíðahvörf eða meðan á tíðahvörfum stendur skal nota LHRH-örva (gulbúsvakalosandi hormón) samhliða
innkirtlameðferðinni. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða jarðhnetum, soja eða einhverju
hjálparefnanna. Markaðsleyfishafi: Novartis Europharm Limited. Nálgast má upplýsingar um lyfið,
fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.
Umboðsaðili á Íslandi: Vistor hf, sími: 535-7000.
Kisqali 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Heimildir: 1. Im S-A, Lu Y-S, Bardia A, et al. Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med 2019; 2019;
381: 307–16. 2. Slamon DJ, Neven P, Chia S et al. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med
2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1911149. 3.Samantekt á eiginleikum Kisqali (SmPC), júlí 2020.
*Heildarlifun var aukaendapunktur í báðum rannsóknunum
Overall Survival with Ribociclib
plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer
S.-A. Im, Y.-S. Lu, A. Bardia, N. Harbeck, M. Colleoni, F. Franke, L. Chow,
J. Sohn, K.-S. Lee, S. Campos-Gomez, R. Villanueva-Vazquez, K.-H. Jung, A.
Chakravartty,G. Hughes, I. Gounaris, K. Rodriguez-Lorenc, T. Taran, S. Hurvitz,
and D. Tripathy
Dennis J. Slamon, M.D., Ph.D., Patrick Neven, M.D., Ph.D., Stephen Chia, M.D.,
Peter A. Fasching, M.D., Michelino De Laurentiis, M.D., Ph.D.,
Seock‑Ah Im, M.D., Ph.D., Katarina Petrakova, M.D., Ph.D., Giulia Val Bianchi, M.D.,
Francisco J. Esteva, M.D., Ph.D., Miguel Martín, M.D., Ph.D., Arnd Nusch, M.D., Gabe
S. Sonke, M.D., Ph.D., Luis De la Cruz‑Merino, M.D., Ph.D.,
J. Thaddeus Beck, M.D., Xavier Pivot, M.D., Ph.D., Manu Sondhi, M.D., M.P.H.,
Yingbo Wang, Ph.D., Arunava Chakravartty, Ph.D., Karen Rodriguez‑Lorenc, M.D.,
Tetiana Taran, M.D., and Guy Jerusalem, M.D., Ph.D.
K
IS
2
02
0/
08
-3
2/
IS