Læknablaðið - 01.05.2022, Blaðsíða 6

ATTR-CM = transtýretín mýlildis hjartavöðvakvilli (transthyretin amyloid cardiomyopathy)

ATTR-CM ER LÍFSHÆTTULEGUR SJÚKDÓMUR
Fyrsta og eina samþykkta meðferðin hjá
sjúklingum með villigerðar eða arfgengan
transtýretín mýlildis hjartavöðvakvilla
(ATTR-CM)
PFI-22-02-01 / PP-VYN-NOR-0068 Febrúar 2022 ©Pfizer Inc.
VYNDAQEL HYLKI
TIL INNTÖKU
GETA HJÁLPAÐ SJÚKLINGUM
AÐ LIFA LENGUR
MEÐ FÆRRI SJÚKRAHÚSINNLÖGNUM1,2
Vyndaqel (tafamidis) 61 mg mjúk hylki
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi þess komist fljótt og örugglega til skila. Tilkynna skal Lyfjastofnun um allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu.
Ábendingar: Vyndaqel er ætlað til meðferðar við villigerðar (wild-type) eða arfgengu transtýretín mýlildi (transthyretin amyloidosis) hjá fullorðnum sjúklingum með hjartavöðvakvilla (ATTR-CM).
Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Nálgast má upplýsingar um lyfið og samantekt á eiginleikum þess, fylgiseðil, verð og greiðsluþátttöku á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is
Markaðsleyfishafi: Pfizer Europe MA EEIG. Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC): 31. desember 2021.
Sá sem ávísar lyfinu þarf að hafa kynnt sér fræðsluefni (RMP) fyrir lyfið áður en notkun lyfsins hefst.
Ef óskað er eftir fræðsluefni eða frekari upplýsingum má hafa samband við umboðsaðila: Icepharma hf., Lynghálsi 13, 110 Reykjavík, sími 540 8000.
ATTR-CM = transthyretin amyloid cardiomyopathy
NÚ MEÐ GREIÐSLUÞÁTTTÖKU
1. Maurer MS, Schwartz JH, Gundapaneni B, et al. Tafamidis treatment for patients with
transthyretin amyloid cardiomyopathy. N Engl J Med. 2018;379(11):1007-1016.
2. SmPC 31. desember 2021 www.serlyfjaskra.is