Læknablaðið - 15.03.2001, Side 2
pfíi
zer
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Víðtækt
Einfalt
ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum I
' heildarkólesteról. LDL kólesteról, apóllpóprótein B og þrlglysi
kalslumsalt (þrlhýdrat), samsvaranái Atorvastatinum INN 10 mg, 20 ing oöa 40 mg. Abendingar: Of liatt
ríð hja sjúklingum með kOlosterólhækkun af ókunnri orsok, arfgonga (fjolskyldutengda) kólesterólhækkun,,
blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerö skv. flokkun Fredericksons), þegar \
: en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjuklingur a að byrja a stööluðu kólesteróllc
(' meðan a meðferð með atorvastatini stondur. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg elnu <
LDL-kólesterólgildis, markmiða mcðferöarinnar og svqrunar sjúklings. Skammta skal að
Isinni á dag. Lyfið má taka hvenær solarhringsins sem er með eða ðn fæðu. Lkki þarf að brr
notkun atorvastatlns hja börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einliverju af innilialdsefnum I
j ösum I blóði, vöðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur a bameignaraklrt verð
; skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og siöan reglulega meðan á meðtcrð stcndur.
lifrarskemmdir koma fram. Hækki transammasagildi skal fylgjast með sjuklingum þar til gilrl
gilda er mælt með þvi að minnka skammt;
i lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Sky ■ Bi I
í qildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um voðvakvilla groinist skal hætta atorvastalin meðferð. Mæla skal^
| kvilla. Só stoöug, greinileg hækkun á CPK-gildum cr mælt meö þvi að minnka skammta eða stoðva atorvasWn gjöf (sj i Milliverkamr). Mrlliverkanir:_Hættaji yoðvakvilla eykst
við meðferð með öðrum lyfjum I þessum flokki ef cýklóspórin, flbrötj erýtrómysin, azól-sveppalyf eða niasin eru to1 ‘
: sundrunar (rhabdomyolysis) auk skehrar nyrnastarfscm, af voldum voðvarauöamigu (myoglobinuria). Atorvastatin umTrotnar fynr ahnf cytókróm P450 3A4 og skal þvl gæta I
t varúðar þegar Zarator er gefið samtimis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d cýklóspórlni. makróllðsyklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Ahrif efna. sem orva cytókróm P450 3A4
t (t.d. rlfampicln eða fenýtóln). á atorvastatln eru ekki þckkt. Blóðþéttni digoxlns, noretindróns og etmýlestradióls oykst viö samtimis notkun atorvastatms. Hafa skal þessar
íhækkanir á þéttni I huga þegar skammtar getnaðarvamalyfja til mntöku eru ákveðnif. Blóðþéttni atorvastatlns lækkar þegar kólestípól eða sy.ubindand, lyf. sem innthalda magm
fesium og álhydroxlð eru gefin samtlmis. Við samtimis notkun atorvastatlns og warfanns styttist prótromblntlmi lltillcga fyrstu daga meöferðannnar en varð aftur eð ilegur innan
115 daga^ Meöganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjof eru frabendmgar við notkun atorvastatlns Konur & barneignaraldri
flga að nota oliggar getnaðarvamir. Aukaverkanir: Algenga,(-1%): Hægðatregða. vindgangur. meltingartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (01-1%): Hofuðverkur ógleð,,
I vöðvaþrautir, þröttleysi, niöurgangur og svefnleysi. Mjog sjaldgælar (.0,1%): Hækkun a transammosum , blóði, oftast væg og timabundm. Hækkun a serumkrea in fosfóHn-
lasa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skraðar í rannsoknum rneö ntorvastatln, en ovíst um oisakatengsl: voövakrampar. voðvaþroti. voðvakv i, tilfinnmgaglöp,
%MÍ útlægum taugum, brisbólga, lifrarbölga, gallteppugula, lystarleysi, uppköst. harlos, kláði. dtbrot. gctuleysi. blóðsykurshækkun og blóðsykurslaekkun. Verkir fyrir brjósb
ivimi og ofnæmi hafa einnig veriö skráð I einstaka tilvikum. Pakkningar: Toflur 10 mg: 30 stk. (þynnupakkað). verö 4.409 kr.; 100 stk. (byn™P^^vetð12^562_^
20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkaö). \
27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv, greiðslufyrirkomulagi 0 11
inandijárangur hefur ekffl táðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
‘ andi mataræði áður en honum er gefið atonrastatln og ætti að halda þvi afram á
,nni á dag. Skammta á að ákveöa fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
(leiðféita) moð 4 vikna millibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
,a ?|<ömmtum vegna ||i irs eöa nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
fsin|, lirkur lifrarsjúkdófl ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
að nota getnaðarvarnir. V rrnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif a lifur: Rannsaka
ira skal prófanir a lifrarstl fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
verðá eðlileg. Hækki trar samlnasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
ða stöðváatorvastntín gjóf. Nota skal atorvastatln meö varúð hja sjuklingi m sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fsngið
hefur verið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sein eru éi® vastatln meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
—K-gildi hjá þ :im sjúklingum sem syna merki eða einkenni um vöðva-
i Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta a vöðvakvilla eykst
i íi m samtimis og hefur i örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
,18.256 ki. TSfÍur'ÁO mg: 30 stk. (þynnúpakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
' jjeroskrá. Frekari upplýsingar um lyfið er að frnna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
Zarator*
atorvastatii