Læknablaðið - 15.03.2001, Blaðsíða 6

r
■ ■
/ /
r
LÆKKAÐUR BLOÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12)
Avandia® Rósiglitazón SmithKline Beecham. Lyf við blóðsykurshækkun A10BG02. Rósiglítazón er sérhæfður
viðtakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kjarnaviðtaka og tilheyrir
sykursýkislyfjum af tiazólidindiónflokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun með þvi að draga úr viðnámi
insúlins i fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúðaðar töflui Ábendingar: Rósiglitazón
er einungis ætlað i samsettri meðferð til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi
blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annað hvort af metíormini eða
súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -með metformíni einu sér hjá offitusjúklingum: -með súlfónýlúrealyfi
einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol við metformini eða þar sem metformin er frábendmg. Aðeins læknir
með reynslu af meóferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af kliniskum
rannsóknum á rósíglitazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtimaávinning af
rósiglitazónmeðferð Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósiglitazónmeðferð á 4 mg/dacj. Frábendingar:
Ekki má nota rósíglítazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósiglitazóni eða einhverju hjálparefnanna
í töflunum, hjartabilun eða sogu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eða skerta lifrarstarfsemi. Rósiglitazón á
heldur ekki að nota samhliða msúlini. Sérstök varnaöarorð og varúðarreglur við notkun: Ekki er
fyrirliggjandi klinisk reynsla af notkun rósiglitazóns meó tveimur óðrum sykursýkislyfjum til inntöku. Ekki
ætti að nota rósíglitazón sem eins lyfs meðferð Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: í in
vitro rannsóknum sést að rósiglitazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins
minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar digoxin, CYP2C9 ensimhvarfefnið
warfarin, CYP3A4 ensimhvarfefnin nífedipin. etínýlestradiól eða noretindrón voru gefin samhliða rósiglitazóm
Meðganga og brjóstagjöf: Rósíglitazón ætti ekki að nota á meðgöngu Konur með barn á brjósti eiga ekki
að nota rósiglítazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt ahrií á hæfni til aksturs eða
notkunar véla Aukaverkanir: Aukaverkamr, sem grunur leikur á eða liklegt þykir að tengist meðferð og greint
hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósiglitazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformini
i tviblmdum rannsóknum, eru taldar upp hér að neðan eftir liffæraflokki og tiðni þeirra Tíðm er skilgremd
sem: Algengar >1/100, ■ 1/10, sjaldgæfar >1/1000. < 1/100. Rósiglitazón ásamt metformini; Rauðkorn:
Algengar: Blóðleysi Umbrot ocj nærmgarferli; Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar:
Fitudreyri. blóðsýring af voldum mjólkursýru, versnun sykursýki, kolesterólhækkun. Mið- og úttaugakerfi:
Algengar: Höfuöverkur. Sjaldgæfar: Svimi Meltmgarfæri Algengar: Niðurgangur, uppþemba, ógleói, kviðverkir,
meltingartruflamr. Sjaldgæfar: Uppkost, lystarleysi, hægðatregða. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglitazón
ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar: Blóðleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar:
Blóðflagnafæð. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóósykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdaraukning.
Sjaldgæfar: kólesterólhækkun. blóðfituhækkun, of mikið þriglýserið i blóði. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar:
Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakeríi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar:
Andnauð. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir, uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar:
Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir
verkun: Lyf við blóðsykurshækkun, ATC flokkur: A10 BG 02. Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni:
Töflukjarm: Natriumsterkju glýkollat (gerð A), hýprómellósi, orkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat,
magnesium sterat. Geymsluþol 2 ár. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald:
Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun:
Engin sérstök fyrirmæli. Nánari upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá. Pakkningar og verð, nóvember 2000:4 mg
x 28 stk./5.154 kr. - 4 mg x 56 stk,/9.110 kr. 8 mg x 28 stk /7.561 kr Afgreiðslutilhögun: Lyfið er
lyfseðilsskyll Greiðsluþátttaka: TR greiðir lyfið að fullu. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline, Þver-
holti 14,105 Reykjavik, www.gsk.is.
Heimildir: 1) Focensa V et al. Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With
Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000: 283:1695-1702. 2) Wolffenbuttel BHR et al. Addition of low-dose
rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic
Medicine 2000:17:40-47 16.01.2001
AVAIMDIA
rosiglitazon
MARKVISS MIIMIMKUIM INSÚLÍIMVIÐIMÁIVIS
GlaxoSmithKline