Læknablaðið - 15.03.2001, Page 52

ÞUNGLVNDI eru
HRXEOILEGIR SJÚKDÓMAR
HELMINGSLÆKKUN
P UNGL VNDISEINKENNA ER
EKKi
AS/ETTANLEGUR
ÁRANGUR
Efexor Depot Wyeth Loderle Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 R
Xvert forðahylki inniholdur: Venlafaxinum INN, klóriö, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eða 150 mg.
bendingar: Þunglyndi (i—1-1—-----—' 1— —A *~liA 1—Ai 'Ji,',"‘ — —* **■—'•*—11'—
li (major depression), þar með talið bæöi djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kviðatengt þunglyndi. Almenn
kvíðaröskun (GAD).
Skammtar og lyfiagjöf: Lyfiö ætti aö taka meö mat og glevpa hylkin heil. Venjulegur sk_ .....,________________ ____________, .........
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur árangur hefur náðst ætti að minnka skammtinn smám saman niður i minnsta viðhaldss
ir skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg
með hjarta- oa æðasiúkdóma/háþrýstinq ætti aö auka skammtinn með varúð. Viö meðferö siúklinga með skerta nýrna- og/eöa iifrarstarfsemi er mælt rr
émAéé á lífrarstartsemi ætti að minnka skammtinn um 50%. Ef um alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi er að ræða kann að reynast nauðsynlegt að n
nqu á lifrarstarfsemi ætti aö mmnka skammtinn um 50%. Ef um alvarleqa skerðingu á lifrarstarfsemi er að ræða kann aó reynast nauösynlegt að mmi
Meðferö ætti að halda áfram í a.m.k. þrjá mánuði (yfirleitt f sex mánuöi) eftir aö bata er naö. Þegar ætlunin er að hætta meðferð með Efexor Depot ætti aö minnl
Haft skal samband við sórfræðing ef enginn bati hefur náðst eftir eins mánaöar meöferö. Frábendingar: Brátt hjartadrep, bráður siúkdómur I heilaæðum og ‘
og varúöarreglur: Aldraöir (>65 ara). Sjuklinqar með þekktan sjúkdóm í hiarta-æöakerfi eða heilaæðum, þ.m.t. meðhondlaður haþrýstingur. Skert nýma-1
fra mónóaminoxiöasahemli til venlafaxíns skal gera minnst 14 daga meðferðarhlé. Ef breytt er meðferð frá venlafaxini til mónóamínoxiðasahemils er mælt
haldnir eru geðlægö. Hætta á sjálfsvígi fylgir geölægö og kann að vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náðst. Venlafaxín kann hjá sumum sjúk
bví aö fylgst só með blóðþrýstingi við hverja heimsokn sjúklings. Hjá öldruðum og sjúklingum með þekktan hjarta- ogæðasjúkdóm ætti að fylgjasl
læknis. Sjuklinga í langtímameðferð ætti að fræða um mikilvægi góðrar tannhirðu vegna þess að þurrkur I munni kann að valda aukinni hættu á tannskemmdum.
geðlægö (bipoTar depression) hafa ekki veriö könnuð. Hjá sjúklingum með geðhvanasykigetur orðið þróun til oflætisfasa. Sjúklingar með flogaveiki þarfnast
börnum. Lækkun natríums i blóði hefur stöku sinnum sést við meðferö meö geðdeyfðarlyfjum, m.a. serótónlnupptökuhemlum, oftast hjá öldruðum qq sjúkling
völdum Efexors, yfirleitt hjá öldruðum sem hefur leitt til þess að hætt var við að gefa lyfíð. Milliverkanir: Engar milliverkanir hafa komið fram hjá heilbngðum sjálfl
stendur með veníafaxlni. Rannsóknir benda til þess að venlafaxín umbrotni I O-desmejýlvenlafaxin af völdum ísóenzýmsins CYP2D6 og i N-aesmetýlvenlafax(n
ekki veriö rannsakaöar sérstaklega in vivo. Samtlmis meðferð meö lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdið aukinni uþpsöfnun venlafaxíns svipað þvi og búast mí
gefiö ásamt lyfjum svo sem kinidíni og paroxetíni. Þar eð venlafaxín gæti dregiö úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur ætti að gæta varúðar við notkun
mikilli uppsöfnun venlafaxins ef einstaklingi með hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tima. Þvl skyldi aæta varúðar við notkun Efexors samfara ly
Takmörkuð klínisk reynsla hefur fengist at þvi að geta vanfærum konum lyfiö. Rannsóknir á dýrum hafa leitt í liós minnkaða þyngd og stærð fóstra og lakari llfsmögu
ætti ekki að gefa það á meögöngutima nema að vandlega athuguðu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitaö hvort venlr Éj —A, "‘------------------------1----J
jgÉMÉfe*' i huga við aðstæður sem krefjast sérstakrar arvekni, t.d *••'---—* — •*••“"
.........jga við aðstæður sem krefiast sérstakrar árvekni.ld. við akstur. Aukáverkanir: í geölægö er ávallt
stærri upphafsskammtar valda aukinni tióni af ógleði. Styrkur og tíðni þessarar aukaverkunar minnka yfirieitt viö_
syitaköst, eyrnpsuð, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóðrás: HáþrýsTingur, stöðubundið blóðþrýstingsfpll, hraðtaktur, æöavíkkun,
svitakost. eyrnasuð, svimi, svefnhöfgi, skjálfti
Meltingafæri: Ögleði, uppköst, niðurgangur, f
Blóöflaqnafæö. Miðtaugakerfi: Slen, ósamhæ
íþrýsTingur, stööubundiö blóðþrýstingsfpll, I
0 0 -, hægöatregða, meltingartruflun, munnþurrkur. Húo: Utbr
M . . .■■,_,___TWiötaugakerfi: Slen, ósamhæfðar hreyfingar, ofhreyfni, ofskynjanir, geðhæð. f'“":—
blóöi. Ondunarfæri: Astmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaídgaefar (<0.í%): Almennt: Háftdvali (stu
einkenm), persónuleikatruflun. Ofskömmtun og eitranir: titurvirkni: Fullvaxnir einstaklingar ha._.__
hægataktur, lækkaður blóðþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-bils. Meðferö. Try
Efexor Depot inniheldur venlafaxm sem virkt efni og er þaö Dlanda tveggja handhverfa (racemat). I
fremst fram við hömlun á endurupptöku serótóníns og noradrenalins i miötaugakerfinu, en einnig 1
, —- ---------------upptöku serótóníns og noradrenallns rmiðtaugakerfmu, en einnig kánn aí
°9 langtl.rþameðferð. Venlafaxín og O-desmetýlvenlafaxln eru nær jafnvirk h
hjartsláttarónpt. Miðtaugakerfi: Æsingur, ri
________. .-0 og kynfæri: Ahrif á sáðíát/fullnægingu, gen
Bólga I vólinda, magabólcm. tannholdsbólga, breýtingar a b
'tingar á hjartarafriti (T-bylgja, S-T hluti, gátta-sleglarof _
'',75 g og orðiö fyrir meðafevæsnum eitrunaráhrifum. Eir
marvegur sé vei opinn. fylgjast með hjartarafriti; lyfjakol;
—r,x*-- handhverfur venlafaxins og virka umt
umbrotnar hi
út með'
merktV. ______
desember 2000
jtnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aðgengi fyrir venlafaxln og tvisvar til þrisvar sinnum minna ai
,,PV29'. Umbrotsefnin skiljast fyrst og fremst út um nýrun. Neysla matar samtímis lyfín
h 159nnnV um ll Pakkniogar: Forðanylki 75 mg: 14 stk. (þynnupak' ~*' nn “"■ ,1‘-
fyrir O-desmetýlvei
... __afaxín og tvisvar til ... ...........
... Neysla matar samtlmis lyflnu hefur enain áhrif á ac„ 0
(þynnupakkaö); 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Foröahylki
geðdeyfð. Báðar nandhverfur venlafaxíns og _________
fram veik hömlun á endurupptöku dópamins. Venlafaxin
irðar endurupptöku taugaboðefna. Venlafaxín sýnir enga i
—''msins mónóaminoxlðasa. Lyfiahvörf: Venlafaxin he
klst.). Hámarksblóðþéttni virka umbrotsefnisins O
mjög mikiö. Umbrot venlafaxíns I O-desmetýlvenla
lengi fyrir virka umbrotsefnið O-desmetýlvenlafaxin. Aðeii
lengi. Utlit: Forðahylki 75 m^: Fölbleik hylki, 19 x 6 mm.
-.kammtinn enn meira. I slíkum tilvikum kann aö vera nauösynlegt að gefa Efexor töflur.
skammt sjúklings smám saman í eina viku að viðhafðri aðgát vegnanættu á bakslagi.
öndlaður háþrýstingur. Samtimis meðferö meö mónóaminoxíðasanemlum Varnaöarorð
'ifrarstarfsemi. Vanmeðhöndluð flogaveiki, lækkaöur krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meöferöarhléi. Gera veróur ráð íyrir hættu á sjálfsvigi hiá öllum sjúklmgum sem
a hækkuöum blóðþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHgj. MæTt er með
ingi á hálfsmánaöar fresTi í 4-6 vikur og eftir það vió hverja heimsókn til viðkomandi
hefur fengist reynsla af meðferð sjúklinga með geðklofa. Áhrif venlafaxíns á tviskauta
andi flogaveikilyfja meðan á meðferð stendur Ekki hefur fengist klínísk reynsla hjá
m eru a þvagræsilyfium. Upp hafa komiö örfá tilvik með lækkun á natrium i blóöi af
ðaliðum eftir einfaidan skammt af litium, díazepami og etanóli á meðan á meöferö
vóldum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
‘ í einstaklingi með hæg umbrot debrisokíns Aðgát skal höfð þegar venlafaxin er
nlafaxíns ásamt slíkum lyfium þar eð blóðþéttm þeirra gæti aukist. Búast má við
m sem hamla CYP3A3/4 t.d. ketókónazóli. Meðganga og brjóstagjöf: Meöganga:
ka, líklega veana eiturvirkni á móður. Þar til frekari reynsla nefur fengist atEfexor
Meöferð með Efexor Depot kann að hægja á viðbröqðum sumra sjúklinga. Þetta
inkenna um geðlægð Aukaverkanirnar ógleði og uppköst tengiast skammtastærð;
leysi, lystarleysi, hófuðverkur, kviðverkir, þyngdarminnkun eoaþyngdaraukning,
rtröö, minnkuð kynhvöt, svefnleysi, truTlaó húóskyn, kvíði, taugaóstyrkur.
. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaídqæfar (0,1-1%): Almennt: Bjugur. Blóö:
kyní. Húð: Hárlos, ofsakláði, aukio Ijósnæmi. Lifur: Hækkuð lifrarenzým í
óu I). Miðtaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
Bælmg míotaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm, Hraötaktur,
skolun kemur tifgreina Ráðstafanir sem beinast að einkennum. Lyfhrif:
nið O-desmetýlvenlafaxin hafa lyfjafræðileg áhrif. Áhrifin koma fyrst og
' desmetýlvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viötaka bæðí við
i kólinvirka(muskarín-), nístamínvirka eða alfal-adrenvirka viðtaka og
ki verió gefió i æó. Heildaraðgengi eftir inntöku er taliö vera 42%±15°/o.
íetýlverilafaxíns næst eftir 9.klst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
gerast fyrir tilstilli CYP2D6 i þeim einstaklingum, þar sem debrisokin
b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur verið inn skilst óbreyttur
t W 75 í rauðum lit. Foröahylki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm,
tk. (þynnupakkað); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
i iiyirvi, i u a u iiiiii,
D mg: 14 stk. (þynnupakkað)
r Depot foröahylki 150 mg: 28stk 9705 kr., 98stk 29861 kr., 100stk
I.Entsuah R, Rudolph R, Salinas E, Acomparative pooled analysis between Venlafaxine and SSRIs
on remission for patients with major depression, Poster presented at the Annual meeting of
the American PsychiatricAssociation, Washington D.C., May 1999.
W
WYETH LEDERLE

Austurbakki