Læknablaðið - 15.03.2001, Blaðsíða 72
Oropram
■ nítalnnram
cítalópram
Hamingja hversdagsins er ekkí alltaf gefin
1
s
I
s
Talla, lilmuhilðuð; N 06 A B 04 R B
Hver tafla inniheldyr; Citaiopranum INN. hýdröbrómið, samsvarandi Citalnpranum INN10 mg, 20 mg eða 40 mg, litarefni (títantvíoxíð) E17I, et constit. q.s.
Ahendiniar: Þunglyndi. Felmtursköst (ofsahræðsla) með eða án víðáttufælni (panic disorder wilh or wlthout agarophobia). Skammtar og lyfjagjöl; Skammtar handa lullnrönnnt: Lyfið er gefið einu sinni ð dag, en skammtar eru breytilegir. Þunglyndi: Upphafskammtur er 20 mg ð dag. en má auka í 40 mg
á dag, el jrörf krefur. Ekki er mælt með hærri skömmtum en 60 mg á dag. Hjá sjúkllngum eldrl en 65 ára er ráðlagður skammtur helmlngur ofangreindra skammta, þ.e. 10-30 mg á dag. að hámarki 40 mg á dag. Miktegt er að gefa lyiið a.m.k. 12-3 vlkur áður er árangur meðferðarinnar er metinn.
Meðferðarlengd er 4-6 mánuðir eftir svömn sjúklings. Felmturköst: Láglr skammtar eru notaðir í upphali meðlerðar til að draga ór likum á versnun sjúkdómsins. Ráðlagður upphafsskammtur er þannig 10 mg á dag. Eftir einnar viku meðlerð er skammturinn auklnn í 20 mg á dag. Venjulegur viðhaidsskammtur
er 20-30 mg á dag. Ef svörun er óíullnaegjandi má auka skammtinn en ekki er mælt með hærrl skömmtum en 60 mg á dag. Við meðferð á felmturköstum nær árangur hámarki eftir u.þ.b. 3 mánuði og er viðvarandi við áframhaldandi meðlerð. Skammtar handa hórnunr: Lyfið er ekkl ætlað börnum.
Frábendingar: Dfnæmi fyrir cítalóprami eða einhverjum al Innihaldselnum lyfslns. Samtímis notkun MAO-hemla. Sdrstdk varnaðarorð og vanióarieilur við nntkun: Gæta skal varúðar við gjöf lyfsins hjá sjúklingum með skerta lilrar- eða nýrnastarlsemi. Þunglyndi fylglr sjálfsvígshætta. sum þunglyndislyf
geta I upphafi meðferðar auklð þessa hættu. Milliverkanir við önnur lyf og alrar milliverkanir: Cítalópram og MAO-hemla skal ekkl gela samtímis og skulu að minnsta kosti líða 14 sólarhringar á milli þess að jressi tvö lyf sóu gefin nema MAO-hemlll hafi mjög skamman helmingunartíma. Niðurbrot
cftalöprams er aðeins að hluta háð cýtókröm P450 ísóensiminu CYP 206 og ólikt sumum öðrum sérhæfðum hemlum serótönín endumpptöku er cítalópram mjög vægur hemill þessa ensimskerfis (cýtókröm P450) sem er víórlðiö umþrot margra lyfja. Prótelnþlnding cítalöprams er tiltölulega lítil (80)4).
Vegna þessara eiginleika cftalóprams eru möguleikar þess til að valda klínlskt mlkilvægum milliverkunum litlir. Meðganga og brjðstagjöl: Reynsla al gjöf lyfsins hjá barnshafandi konum er mjðg takmörkuð. en dýratilraunlr benda ekki til (ósturskemmandi áhrlla. Pangað til ítarlegri reynsla a( nntkun
cttalóprams hjá barnshafandi konum liggur fyrlr skal það aðeins gefið að vandlega athuguðu máll. Ekkl er vitaö hvort lyfið skilst út I brjóstamjólk en I dýratilraunum hefur litið magn lyfsins fundist I mjólk. Áhrif á hæfni |j| akstors ug notkunar véla: Cítalópram helur ekkl áhril á vitsmunalegar aðgerðir og
skynhreyfigetu. Samt sem áður. má sjúklingur sem er á geðlyfjum búast við að hann hafi skerta almenna athygli og einbeitni. annaöhvort vegna sjúkdómsins sjálfs, lyfjameðferðarinnar eða hvorutveggja og því ætti að vara sjúklinga vlð hæfnl þelrra til að aka bíl eða stjórna vélknúnum ðkutækjum.
Aukaverkanir: Aukaverkanir af völdum cítalóprams eru almennt vægar og tfmabundnar og ganga yflr enda þótt meðferð sé haldið áfram. Algengasta aukaverkun lyfsins er ðgleði allt að 7% Algengar f>1%): Almennar: Hðfuðverkur, aukinn svltamyndun, þreyta, slen, titrlngur, breytlngar á þyngd og svimi.
/Eðakerti: Þungur hjartsláttur. Miðtaugakerfi: Svefntruflanir. skyntruflanir og örói. Meltingarfæri: Ogleði, hægðatregða. niðurgangur, meltingaróþægindi og munnþurrkur. Þvagfæri: Erfiðleikar við að tæma þvagblöðru. Augu: Sjónstilllngarerfiðleikar. Sjaldgæfar (0,1-144); Almennar: Almenn lasleikatilfinning.
geispar. Miðtaugakerti: Æsingur, rugi, ertiðieikar við einbeltingu. mlnnkuð kynhvðt og truflun á sáðláti. Meltingarfæri: Auklð munnvatnsrennsli. HiiD: Útbrot. Öndunarfærí: Nefstífla. Augu: Stækkað Ijósop. Mjög sjaldgæfar (< 0,144): Miðtaugakeríi: Mania. Olskömmtun: Ef tekinn er inn of stór skammtur al
cítalóprami geta aukaverkanir magnast. Þungur hjartsláttur og skert meðvltund getur Jafnframt sóst. Lylbril: Citalópram er tvilrringlaga þalið-afleiða og er virkt gegn þunglyndi og lelmturkðstum. Verkunarháttur lyfsins er vegna sórtækrar hindrunar á upptöku serótóníns í heila. Lylið helur engin áhrif á
endurupptöku noradrenalins, dðpamíns eða GA8A. Lyfið og umbrotsefnl þess hala því enga anddópamín-, andadren-. andserótónín-, og andhistamínvirka eða andkólinvirka eiginleika. Jafnvel við langtíma notkun helur lyfið engin áhrll á fjölda vlðtaka lyrir boðefnl I mlðtaugakerfi. Lylið helur hvorki áhrif á
leiðslukerfi hjartans nó bióðþrýsting og eykur ekki áhrif alkóhóls. Lyfið hefur væga róandi verkun. lyljahvörf: Frásog cítalöprams er mjðg gott og óháð inntöku matar. Aðgengi efhr inntðku er yfir 8044. Hámarksblóðþóttnl næst eftlr 1-6 klst. Stöðug blöðþóttni næst eftir 1 -2 vikur. Próteinbinding er um
80%. Dreifingarrúmmál er u.þ.b. 14 l/kg. Eyfiö umbrotnar áður en það útskllst: um 30% í þvagi. Ombrotsefni hala svipaða en vægari verkun en citalópram. Helmlngunartmi er um 36 klsl en er lengri hjá öldruðum.
Töflur 10 mg: Hvítar, fitmuhúðaðar, kringlóttar og kúptar, 6 mm.
Töflur 20 mg: Hvítar, filmuhúðaðar. kringlóttar og kúptar. 8 mm. með deiliskoru.
Töflur 40 mg: Hvítar, filmuhúðaöar, kringlóttar og kúptar, 10 mm, með krossskoru.
Pakkningar og verfl: (Lyfjaverðskrá 1. janúar)
Oropram 10 mg/28 stk. 2.308 kr.
Oropram 10 mg/100 stk. 6.446 kr.
Oropram 20 mg/28 stk. 3.721 kr.
Oropram 20 mg/56 stk. 6.610 kr.
Oropram 20 mg/100 stk. 10.917 kr.
Oropram 40 mg/28 stk. 6373 kr.
Oropram 40 mg/56 stk. 11.738 kr.
Oropram 40 mg/100 stk. 20.089 kr.
Hámarksmagn sem ávísa má með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammtí.