Læknablaðið - 15.06.2002, Qupperneq 6

AVANDIA® ROSIGLITAZON
- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLÓÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12)
Avandia® Rósíglítazón SmithKline Beecham. Lyf viö blóösykurshækkun A10BG02. Rósiglítazón er sérhæföur viötakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kjarnaviðtaka
og tilheyrir sykursýkislyfjum af tíazólídíndíónflokki. Þaö dregur úr blóösykurshækkun meö því að draga úr viðnámi insúlíns í fituvef, beinagrindarvöövum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúöaöar töflur. Abendingar:
Rósíglítazón er einungis ætlaö í samsettri meðferð til inntöku viö sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum meö ófullnægjandi blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annaö hvort af
metformíni eöa súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -meö metformíni einu sér hjá offitusjúklingum: -meö súlfónýlúrealyfi einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol viö metformíni eöa þar sem metformín er frábending.
Aöeins læknir með reynslu af meðferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð meö lyfinu. Reynsla af klíniskum rannsóknum á rósíglítazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur veriö sýnt fram á langtímaávinning af
rósíglítazónmeðferö. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósíglitazónmeöferö á 4 mg/dag. Frábendingar: Ekki má nota rósíglitazón hjá sjúklingum meö: þekkt oínæmi fyrir rósiglitazóni eða einhverju
hjálparefnanna í töflunum, hjartabilun eöa sögu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eöa skerta lifrarstarfsemi. Rósíglitazón á heldur ekki að nota samhliða insúlíni. Sérstök varnaöarorö og varúðarreglur við
notkun: Ekki er fyrirliggjandi klínísk reynsla af notkun rósíglítazóns meö tveimur öörum sykursýkislyfjum til inntöku. Ekki ætti aö nota rósíglítazón sem eins lyfs meðferð. Milliverkanir viö önnur lyf og aðrar
milliverkanir: í in vitro rannsóknum sést aö rósíglítazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar dígoxin,
CYP2C9 ensímhvarfefniö warfarín, CYP3A4 ensímhvarfefnin nífedípín, etínýlestradíól eöa noretíndrón voru gefin samhliöa rósíglitazóni. Meöganga og brjóstagjöf: Rósíglítazón ætti ekki aö nota á meðgöngu. Konur
meö barn á brjósti eiga ekki að nota rósiglítazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eöa notkunar véla. Aukaverkanin Aukaverkanir, sem grunur leikur á eöa líklegt
þykir að tengist meöferö og greint hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósíglítazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eöa metformíni i tvíblindum rannsóknum, eru taldar upp hér að neöan eftir
líffæraflokki og tíðni þeirra. Tíöni er skilgreind sem: Algengar >1/100, <1/10; sjaldgæfar >1/1000, < 1/100. Rósiglitazón ásamt metformíni; Rauökorn: Algengar: Blóðleysi. Umbrot og næringarferli: Algengar:
Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar: Fitudreyri, blóðsýring af völdum mjólkursýru, versnun sykursýki, kólesterólhækkun. Miö- og úttaugakerfi: Algengar: Höfuöverkur. Sjaldgæfar: Svimi. Meltingarfæri:
Algengar: Niöurgangur, uppþemba, ógleði, kviöverkir, meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregöa. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglítazón ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar:
Blóöleysi, blóöflögublæöing og storknun. Sjaldgæfar: Blóöflagnafæö. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóösykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdaraukning. Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun,
of mikiö þríglýseríö í blóði. Geöfræðilegt: Sjaldgæfar: Svefnhöfgi. Miö- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuöverkur, breytt húöskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar: Andnauö. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir,
uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húö og útlimir: Sjaldgæfar: Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræöilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir verkun: Lyf við blóösykurshækkun, ATC
flokkur: A10 BG 02. Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni: Töflukjarni: Natríumsterkju glýkollat (gerö A), hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat, magnesíum sterat. Geymsluþol 2
ár. Engar sérstakar varúöarreglur um geymslu. Gerö íláts og innihald: Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúöaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun: Engin sérstök fyrirmæli. Nánari
upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá. Pakkningar og verö, nóvember 2000:4 mg x 28 stk./5.523 kr. - 4 mg x 56 stk./9.802 kr. - 8 mg x 28 stk. /8.125 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka:
TR greiöir lyfið aó fullu. Handhafi markaösleýfis: SmithKline Beecham plc, New Horizons Court, Brentford, Middlesex, TW8 9EP, England. Umboðsmaður á íslandi: GlaxoSmithKline, Þverholti 14,105 Reykjavik,
www.gsk.is. Heimildir: 1) Focensa V et al. Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000:283:1695-1702.2) Wolffenbuttel BHR et al.
Addition of low-dose rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic Medicine 2000:17:40-47.01.01.02.