Læknablaðið - 15.06.2002, Page 54

Vostar-R
75 mg - Nýr styrkur
Vóstar-R
DELTA
FORÐATÖFLUR; M 01 A B 05 R E
Hver forðatafla inniheldur:
Diclofenacum INN, natriumsalt,
75 mg eða 100 mg.
Forðatöflurnar innihalda laktósu og
75 mg forðatöflur innihalda litarefniö
rautt járnoxiö (E172).
LYFJAÞRÓUN • HUGVIT • GÆÐI
www.delta.is
Abendingar: Gigtarsjúkdómar, þar með taldir iktsýki (arthritis
rheumatoides), hrygggigt (spondylitis ankylopoetica), slitgigt og
vöðvagigt. Verkir. Þvagsýrugigt. Skammtar og lyfjagjöf:
Skammtastœröir handa fullorönum:Venjulegur skammtur er ein
foröatafla 75 mg eða 100 mg á dag, með mat. SkammtastœrOir
handa börnum: Þetta lyfjaform er ekki ætlaö börnum.
Frábendingar: Sár í maga eöa skeifugörn. Lyfiö má ekki gefa
sjúklingum sem fá astma, nefrennsli eða ofeakláöa af acetýlsalicýlsýru
eða öörum skyldum lyfjum. Skorpulifur. Alvarleg hjartabilun og
nýrnasjúkdómur. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorð
og varúöarreglur: Varúöar skal gæta hjá sjúklingum með colitis
ulcerosa, Crohns-sjúkdóm, truflaða blóðmyndun, blæðingar-
tilhneigingu eöa hjartabilun. Enn fremur skal gæta varúðar viö gjöf
lyfsins ef sjúklingar eru meö skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (t.d.
aldraöir), taka segavarnarlyf, þvagræsilyf (blóðkalíum) eða lyf viö
sykursýki. Viö langtimameðferð þarf aö fylgjast meö lifrarstarfsemi
og blóðhag. Porfyria. Milliverkanir: Lyfið virðist hvorki hafa áhrif
á lyfjahvörf segavarnarlyfja né lyfja við sykursýki, en rétt er aö sýna
aðgát ef slík lyf og diklófenak eru gefin samtímis, vegna mikillar
próteinbindingar í blóði. Blóöþéttni litíums og dígoxíns hækkar ef
diklófenak er gefið samtimis. Háskammta metótrexatgjöf samtimis
gjöf diklófenaks getur valdið alvarlegum eiturverkunum vegna
minnkaös útskilnaðar á metótrexati. Meðganga og brjóstagjöf:
Lyf, sem hindra prostaglandínframleiðslu geta haft ýmis áhrif á
fóstur, svo sem leitt til háþrýstings i lungnablóörás og
öndunarerfiöleika eftir fæöingu. Þau geta einnig aukið
blæðingarhættu vegna áhrifa á blóðflögur og valdið nýrnaskemmdum
sem leiöa til skertrar þvagframleiöslu eftir fæöingu og minnkun á
legvatni. Lyf af þessum flokki ber þvi að forðast á meðgöngu, en
einkum er mikilvægt að nota lyfið ekki á síðasta þriöjungi meðgöngu
og alls ekki siöustu daga fyrir fæðingu. Lyfiö skilst út i brjóstamjólk,
en óliklegt er að lyfjaáhrifa gæti hjá barni á brjósti við venjulega
skömmtun lyfsins. AthugiO: Eftir inntöku 100 mg lyfsins hjá konum
meö barn á brjósti fannst lyfiö ekki i mjólk (greiningarmörk: 10
ng/ml). Akstur: Ef höfuðverkur, þreyta eða svimi gera vart viö sig
eftir inntöku lyfsins er ekki ráðlegt aö aka vélknúnu ökutæki.
Aukaverkanir: I upphafi meöferöar fá um 10% sjúklinganna
óþægindi frá meltingarfærum, sem venjulega hverfa á fáeinum
dögum þrátt fyrir áframhaldandi töku lyfsins. Algengar (>!%):
Höfuðverkur, svimi. Magaverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur. Utbrot.
SjaldgœfarfO,I-J%/:Bjúgur. Ofnæmi. Þreyta. Meltingarsár, blæðing
frá meltingarfærum. Ofsakláöi. Trufluð lifrarstarfsemi. Mjögsjaldgœfar
(<0,1%): Fækkun blóöflagna, hvitra blóökorna og/eða rauöra
blóðkorna. Sjóntruflanir, eyrnasuð, svefntruflanir, óróleiki, krampar.
Rugl. Blöðrumyndun á húö, regnbogaroðasótt (erythema multiforme),
Steven-Johnsons heilkenni, Lyells heilkenni, hárlos, Ijósóþol. Truflað
húöskyn. Bráð nýrnabilun, blóð í þvagi, nýrna- og skjóðubólga,
nýrungaheilkenni (nephrotic syndrome). Lyfhrif: Lyfið minnkar
myndun prostaglandina i líkamanum. Það hefur bólgueyðandi og
verkjastillandi verkun. Lyfjahvörf: Aögengi (nýting) diklófenaks er
u.þ.b. 50%. Þetta lyfjaform hefur forðaverkun og nær blóöþéttni
lyfsins hámarki 6-8 klst. eftir inntöku, sé lyfið gefið með mat, en
verkun helst i 12-24 klst. Próteinbinding i blóöi er 99,7%. Lyfið
skilst út sem umbrotsefni, um 60% i þvagi og um 30% i saur. Utlit:
ForOatafla 75 mg:Ljósbleik, kúpt, 0 9mm. ForOatafla 100 mg.: Hvít,
kúpt, merkt með þrihyrningi á annarri hlið, 0 12 mm. Pakkningar
og verö (01.04.02): Foröatöflur75 mg: 30 stk. 2.147 kr., 100 stk.
5.589 kr. ForOatöflur 100 mg: 30 stk. 2.723 kr., 100 stk. 7.356 kr.
Siðast uppfært: 1. april 2001