Læknablaðið - 15.12.2003, Síða 42

Hann gæti ef hann vildi
• FlexPen®er nýr einnota insúlínpenni, hannaður með
einfalda og örugga notkun í huga. Stór og skýr
skammtagluggi tryggir góða stjórn á inndælingu.1
Novo©ix 30 FlexPen*
NovoMix®30 er einfalt og þægilegt tvívirkt insúlín
aspart2,3sem bætir blóðsykursstjórn eftir máltíðir.4'7
Dregur úr hættu á alvarlegu blóðsykursfalli6-8 og er
betra en töflumeðferð ein og sér.910
(tvívirkt insúlín aspart)
Auðveldar fólki að halda áfram að lifa lífinu
NovoNordisk
PharmaNor hf.
Hörgatúni 2
210 Garðabær
Sími 5357000
www.pharmanor.is
novo nordisk
NovoMix 30 FloxPen og Ponfill 100 oinlngar/ml, stungulyf A10AD05
Er hvlt dreifa af 30% leysanlegu aspartinsúlini og 70% af prótaminkristölluðu aspartinsúlini. Abendingar:
Til meöferöar á sykursýki. Skammtar: Skömmtun NovoMix 30 er einstaklingsbundin og er gefiö undir
húö. Verkun NovoMix 30 hefst fyrr en þegar tvifasa mannainsúlln er notaö og á aö gefa þaö rótt fyrir
mat. Ef nauösyn krefur má gefa NovoMix 30 skömmu eftir máltlö. Engar rannsöknir hafa veriö geröar
á notkun NovoMix 30 hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. NovoMix 30 má aldrei gefa i æö.
Frábondingar: Blóösykursfall. Ofnæmi fyrir aspartinsúllni eöa einhverju ööru innihaldsefm. Sérstök
varnaóarorö og varúöarreglur: Ef of litill skammtur er gefinn eöa ef meöíerö er hætt getur þaö
leitt til of hás blóösykurs eöa ketónblóösýringar af völdum sykursýki. Þetta á sérstaklega viö um
sykursýki af tegund 1. Fyrstu einkenni um of háan blóösykur koma venjulega smám saman I Ijós á
nokkrum klukkustundum eöa nokkrum dögum. Þau lýsa sér meö ógleöi, uppköstum, syfju, rauðri og
þurri húö, munnþurrki, auknum þvaalátum, þorsta, minni matarlyst og asetonlyktandi andardrætti.
Of hár blóösykur sem ekki er meönöndlaöur getur leitt til dauöa. Hjá siúklingum sem hafa náö
umtalsvert betri stjórn á blóösykri, geta venjuleg aövörunareinkenni um blóösykursfall breyst frá þvl
sem áöur var og þarf aö upplýsa sjúklingana um þaö. NovoMix 30 á aö gefa strax fyrir eöa eftir mat.
Hjá sjúklingum, sem einmg eru haldnir öörum sjúkdómum eöa nota lyf, þar sem gera má ráö fyrir
hægara frásogi fæöu, veröur aö hafa I huga hin skjótvirku áhrif lyfsins. Aörir sjúkdómar, einkum
sýkingar, auka venjulega insúlinþörf sjúklingsins. Só máltiö sleppt úr eöa viö óvænta, mikla likamlega
áreynslu getur oröiö bíóösykursfall. NovoMix 30 getur haft öflugri blóösykurslækkandi verkun i allt
aö 6 klst. en tvlfasa mannainsúlin. Þegar breytt er yfir I notkun nýrrar insúlintegundar eöa I insúlin
frá öörum framleiöanda veröur sjúklingur aö vera undir ströngu eftirliti læknis. Breytingar á styrkleika,
framleiöanda, tegund og uppruna og/eöa á framleiösluaöferö geta leitt til þess aö breyta þurfi
skömmtum. Sjúklmgar, sem nota NovoMix 30 þurfa hugsanlega aö nota aöra skammta en þá sem
þeir notuöu af insúlininu sem þeir notuöu áöur. Ef breyta þarf skömmtum má gera þaö viö fyrsta
skammt eöa á fyrstu vikum eöa mánuöum meöferöar. Milliverkanir: Vitaö er aö fjöldi lyfja hefur áhrif
á efnaskipti glúkósu. Eftirtalin lyf geta dregiö úr insúlinþörf sjúklings: Sykursýkilyf til inntöku, oktreótiö,
mónóaminoxldasahemlar, ósórtækir beta-blokkar, hemlar sem hindra enslm I aö umbreyta angiótensíni,
salisýlöt, alkóhól, vefaukandi sterar og súlfónamiö. Eftirtalin lyf geta aukiö insúlinþörf sjúklings:
Gotnaöarvarnatöflur, tiazlö, barksterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf og danazól. Beta-blokkar
geta duliö einkenni of lágs blóösykurs. Alkóhól getur magnaö og lengt blóösykurslækkandi áhrif
insúlins. Moöganga og brjóstagjöf: Klinlsk reynsla af aspartinsúlini á meögöngu er takmörkuö.
Engar takmarkanir eru á viö notkun NovoMix 30 hjá konum meö barn á brjósti, þar sem insúllnnotkun
móöur hefur enga hættu I för meö sér fyrir barniö. Þó getur þurft aö breyta NovoMix 30 skammtinum.
Ahrlf á hæfnl tll aksturs: Of lágur blóösykur getur dregiö úr einbeitingarhæfni og viöbragösflýti
sjúklings. Aukaverkanir: Of lágur blóösykur er algengasta aukaverkunin þegar insúlln er notaö. Þau
geta lyst sér meö köldum svita, kaldri og hvitri húö, þreytu, taugaóstyrk eöa skjálfta, hræöslu,
övenjulegri þreytu eöa máttleysi. rugli, oinbeitingarerfiöleikum, syfju, svengdartilfinningu, timabundnum
sjóntruflunum, höfuöverk, ógleöi og hjartsláttarónotum. Mjög mikil blóösykurslækkun getur leitt til
meövitundarleysis og/eða krampa ásamt timabundinni eöa varanlegri skeröingu á heilastarfsemi og
iafnvel dauöa. Bjúgur og óeðlilegt Ijósbrot I auga geta komiö fram I upphafi meöferöar meö insúlini.
yenjulega hverfa þessi einkenni. Ofskömmtun: Ekki er hægt aö skilgreina of mikinn skammt af
insulim. Hins vegar getur blóösykursfall veriö I tveimur þrepum: 1) Viö vægu blóösykursfalli er hægt
aö gefa þrúgusykur til inntöku eöa eitthvaö annaö, sem inniheldur sykur. 2) Alvarlegt blóösykursfall,
þegar sjuklingur missir meövitund, er hægt aö meöhöndla meö glúkagoni (0,5 -1 mg). Osamrýmanleiki:
Efm, sem blandaö er saman viö insúlln geta brotið insúliniö niöur, t.d. ef þau innihalda tiól eða súlfit.
NovoMix 30 má ekki blanda saman viö innrennslisvökva. Geymsluþol: 2 ár. Eftir aö lyfiö er tekiö I
notkun hefur þaö 4 vikna geymsluþol (viö hitastig undir 30°C). Geymiö viö 2°C - 8°C. Má ekki frjósa.
NovoMix 30 sem er I notkun eöa sem haft er meöferöis sem varabirgöir á að geyma viö stofuhita
(ekki hærra en 30°C)og geymist I allt aö 4 vikur; aö þeim liönum skal farga þeim. NovoMix 30 FlexPen
er einnota penni sem er hent þegur lokiö er úr honum. NovoMix 30 Penfill rörlykjur á aö nota meö
o?v.0^, °^dlPkJnsúllnpenna °9 NovoFine nálum. Texti aðeins styttur, frekari upplýsingar i
Sérlyfjaskrá (31.01.2002). Pakkningar: NovoMix 30 FlexPen stungulyf, dreifa, 100 einingar/ml:
ÍLx3..m • N?v°Mix 30 PenFill stungulyf, dreifa, 100 einingar/ml: 5x3 ml. Lyfiö er lyfseöilskylt.
Greiöslufynrkomulag: R*. Umboö og dreifing: PharmaNor hf.
Heimildaskrá: 1. Lawton S, Berg B. Comparative evaluation of FlexPenTM a new prefilled insulin
delivery system, among patients and healthcare professionals. Diabetes 2001; 50(Suppl 2): A440.
2. Jacobsen LV, Sogaard B, Riis A. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a premixed
!i0n!í1U!?,l?An of soluble and protamine-retarded insulin aspart. Eur J Clin Pharmacol 2000; 56: 399-
403. 3. Weyer C, Heise T. Heinemann L. Insulin aspart in a 30/70 premixed formulation.
™,a-.rJ^ac,?d,ynamic Pr°P0rt'es of a rapid-acting insulin analog in stable mixture. Diabetes Care 1997;
20(10):1612-4. 4. McSorley PT, Bell PM, Jacobsen LV et al. Twice-daily biphasic insulin aspart 30
versus biphasic human insulin 30:a double-blind cross-over stydy in adults with Typw2 diabetes
mellitus. Clin Ther 2002;24(4): 530-9. 5. Hermansen K, Colombo M, Storgaard H et al. Improved
postprandial glycemic control with biphasic insulin aspart relative to biphasic insulin lispro and biphasic
human insulin in patients with Type 2 diabetes. Diabetes Care 2002; 25(5); 883-8. 6. Boehm BO,
Home PD, Behrend C et al. Premiced insulin aspart 30 vs. premixed human insulin 30/70 twice daily:
a randomized trial in Type 1 and Type 2 diabetic patients. Diabet. Med. 2002; 25(5). 883-9. 7.
Hermansen K, Vaaler S, Madsbad S et al. Postprandial glycemic control with biphasic insulin aspart
in patients with type 1 diabetes. Metabolism 2002; 51(7):896-900. 8. Boehm B. Home P, Kemp N
et al. Biphasic insulin aspart and biphasic human insulin compared in Type 2 diabetic subjects.
Diabetologia 2001;44(Suppl 1); A210. 9. Kvapil M, Mikolajczyk-Swatko A, Ostergaard AH et al.
Biphasic insulin aspart 30 combined with metformin provides better glycemic control in poorly
controlled Type 2 diabetic patients, Diabetes 2002; 51 (Suppl 2): A104. 10. Kilo C, Mezitis NH,
Nadeau DA et al. Dinnertime Novolog Mix 70/30 in combination with metformin-a combination to
use? Diabetes 2002; 51(Suppl.2): A130.