Læknablaðið - 15.12.2003, Blaðsíða 70

þ-unglyndi og kviái
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, desember 2002.
Eiexor Depot, Venlalaxín-hýdróklórió, samsvarandi venlalaxin 75 mg eóa 150 mg. Foróahylki. Handhali markaósleylis; Wyeth Lederle Nordiska AB, Rasundavagen 1-3. Solna, Sviþjóö Atgreióslutilhogun og greiósluþátttoku llokkur S|úkratrygginga; R B
Ábendingar; Punglyndi (major depression), par meó talió bæói djúpt og alvarlegt mnlægt þunglyndi (melancholia) og kvíóatengt þunglyndi. Almenn kvióaróskun (GAD) Til aö koma i veg tyrn bakslag þunglyndis eóa til aó koma i veg lyrir endurtekió þunglyndi.
Skammtar og lytjagjof Elexor Depot ætti aó taka meó mat Hylkin skal gleypa heil. Elexor Depot ætti aó gefa einu sinm á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: El þorl krefur, er hægt aó auka skammtinn um 75 mg á dag á a.m.k. 4 daga fresti. Við miðlungs
alvarlegu þunglyndi má títra skammta upp i 225 mg á dag og vió alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag
Almenn kvióaroskun (GAD); H)á sjúklmgum sem ekki sýna neina svörun vió 75 mg upphatsskammti á dag, getur verió gagnlegt að auka skammta upp aó hámarki 225 mg á dag Skammta má auka meó u.þ.b. 2 vikna millibili eóa meira, en aldrei skemur en 4
daga fresti. Pegar æskilegur árangur helur náóst ætti aö minnka skammtinn smám saman móur i minnsta vióhaldsskammt mióaó viö svorun og þol sjúklings (ylirleitt 75-150 mg/dag). Hjá óldruóum og sjúklingum meó hjarta- og æóasjúkdóma/háþrýsting ætti
aó auka skammtinn meó varúó. Vió meóteró sjúklinga meó skerta nýrna- og/eóa lifrarstarlsemi er mælt meó minni skommtum El kreatininúthreinsun er minm en 30 ml/min. eöa vió meóal alvarlega skerðingu á lilrarstarfsemi ætti að minnka skammtinn um
50%. El um alvarlega skeróingu á lilrarstarlsemi er aó ræóa kann aó reynast nauósynlegt aó mmnka skammtinn enn meir. i slikum tilvikum kann aó vera nauósynlegt aó gefa Elexor tóllur. Skammtar til aó koma i veg fyrir bakslag eóa endurtekió þunglyndi eru
venjulega þeir sömu og notaóir eru vió upphaflegu meðferóina. Hala skal reglulegt eltirlit meó sjúklingum til aó hægt sé að meta árangur at langtimameóleró. Eltirlit meó lytjagjöf og skömmtum. Meóleró ætti aó halda áfram i a.m.k. þrjá mánuöi (yfirleitt í sex
mánuói) eftir aó bata er náó. Þegar ætlunin er aö hætta meóleró meó Elexor Depot ætti aö minnka skammt sjúklings smám saman i eina viku aó vióhatóri aógát vegna hættu á bakslagi Haft skal samband vió sérfræöing ef enginn bati hefur náöst eftir eins mánaóar
meóleró Frábendingar; Brátt hjartadrep, bráóur sjúkdómur i heilaæðum og ómeóhöndlaóur háþrýstmgur. Samtimis meðleró meó mónóaminoxíðasahemlum. Sérstok varnaóarorð og varúóarreglur vió notkun Aldraðir (>65 ára). Sjúklmgar meó þekktan sjúkdóm
i hjarta-æöakerfi eóa heilaæóum, þ.m.t. meóhöndlaóur háþrýstingur. Skert nýrna- og/eóa lilrarstarfsemi. Vanmeóhondluó flogaveiki. lækkaöur krampaþroskuldur. Pegar er skipt frá mónóaminoxíóasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meóferðarhlé
Ef breytt er meóleró Irá venlalaxíni til mónóaminoxíóasahemils er mælt meó 7 daga meóferóarhléi. Gera veróur ráó lyrir hættu á sjáltsvigi hjá ollum sjúklingum sem haldmr eru geölægó. Hætta á sjálfsvigi lylgir geólægö og kann að vera fyrir hendi þar til verulegur
bati helur náóst. Venlalaxin kann hjá sumum sjúklmgum aó valda hækkuóum blóóþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er meó þvi aó viókomandi lækmr lylgist meó blóóþrýstingi vió hverja heimsókn sjúklings. Hjá öldruóum og sjúklingum
meó þekktan hjarta- og æóas|úkdóm ætti aó lylgjast meó blóöþrýstmgi á hálfsmánaöar fresti i 4-6 vikur og eftir þaó vió hverja heimsókn til viókomandi lækms Sjúklmga i langtimameóteró ætti aö fræða um mikilvægi góórar tannhirðu vegna þess aó þurrkur i
munni kann aó valda aukinni hættu á tannskemmdum. Ekki hefur lengist reynsla af meóferó sjúklmga meó geðklola. Áhril veniafaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) hala ekki verió konnuð. Hjá sjúklingum meó geðhvarfasýki getur oróið þróun til
ollætisfasa. Sjúklingar meö llogaveiki þarlnast vióeigandi llogaveikilylja á meóan á meöleró stendur. Ekki helur lengist klínísk reynsla hjá bornum Lækkun natriums i blóói hefur stöku sinnum sést vió meöferó meó geólægóarlyljum, m.a. serótóninupptökuhemlum,
oltast hjá oldruóum og sjúklingum sem eru á þvagræsilyfium. Upp hala komió örlá tilvik meó lækkun natrium í blóói af völdum Elexors, ylirleitt hjá öldruóum, sem hefur leitt til þess aó hætt var vió aó gefa lyfið. Milliverkanir vió önnur lyl og aórar milliverkanir.
Engar milliverkanir hala komió Iram hjá heilbrigöum sjállboóalióum eltir einfaldan skammt af litium, diazepami og etanóli á meóan á meðleró stendur meó venlafaxíni. Rannsókmr benda til þess að venlafaxin umbrotni i O-desmetýlvenlafaxin af völdum isóensimsins
CYP2D6 og i N-desmetýlvenlafaxin af völdum ísóensimsins CYP3A3/4. Vænta má eltirtalinna milliverkana þótt þær hali ekki verió rannsakaóar sérstaklega in vivo. Samtimis meóferó meó lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdió aukinni uppsölnun venlalaxíns
svipaó þvi og búast má vió í einstaklingi meó hæg umbrot debrisokíns Aðgát skal hótó þegar Efexor er getió ásamt lyfjum svo sem kínidini, paroxetím (sjá lleiri dæmi I þessum kalla). Par eð venlalaxin gæti dregiö úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur
ætti að gæta varúóar vió notkun venlafaxíns ásam.t slikum lyfjum þar eö blóóþéttni þeirra gæti aukist Búast má við mikilli uppsólnun venlalaxíns el einstaklmgi með hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tima. Pvi skyldi gæta varúóar við
notkun Elexors samfara lyljum sem hamla gegn CYP3A3/4 t.d. ketókónasóli Meóganga og brjóstagiol Meöganga: Takmorkuó klinisk reynsla hefur lengist af þvi aó gefa vanfærum konum lylió. Rannsóknir á dýrum hafa leitt i Ijós minnkaóa þyngd og stæró fóstra
og lakari lílsmoguleika, liklega vegna eiturvirkm á móóur. Par til Irekan reynsla helur fengist af Efexor ætti ekki aó geta þaó á meðgongutíma nema aó vandlega athuguöu máli Brjóstagjöt: Ekki er vitaó hvort venlafaxin skilst út i brjóstamjólk.Áhrit á hæfm til
aksturs og notkunar véla. Meöleró meö Efexor Depot kann aó hægia á viöbrögóum sumra sjúklinga. Petta ætti aó hafa i huga viö aðstæóur sem kretjast sérstakrar árvekm, t.d. viö akstur. Aukaverkanir; Algengar (>1/100):Almennar: Próttleysi, lystarleysi, hóluöverkur,
kvióverkir, þyngdarminnkun eóa þyngdaraukning, svitaköst, eyrnasuó, svimi, svelnholgi skjálfti Blóórás. Háþrýstingur, stoóubundió blóóþrýstingslall, hraótaktur, æðavikkun. hjartsláttarónot Miótaugakerfi: Æsingur, rugl, martröó, minnkuð kynhvöt, svelnleysi.
trullað húóskyn, kviði, taugaóstyrkur. Meltmgafæri: Ógleöi, uppkost, nióurgangur hægóatregóa meltingartruflun. munnþurrkur. Húð. Utbrot. tlekkblæóing Pvag- og kynfæri: Áhrif á sáðlát/fullnægingu, getuleysi Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaldgæfar:Almennar:
Bjúgur. Blóð: Blóóflagnafæó Miótaugakerfi: Slen, ósamhæföar hreyfingar, ofhreyfni, ofskynjamr, geóhæó Meltmgarfæri. Bolga i vélinda, magabólga, tannholdsbólga, bragóbreytingar. Húó: Hárlos, ofsakláói, aukió Ijósnæmi. Lifur: Hækkuð lifrarensim i blóöi.
Öndunarfærr. Astmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaldgæfar Almennar: Hálfdvali (stupor) (< 1 /1000) Blóörás Breytingar á hiartarafriti (T-bylgja S-T hluti. gátta-sleglarof af gráóu I). Miótaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkmsonlik einkenni),
persónuleikatruflun. i geólægó er ávallt erfitt aó grema á milli raunverulegra aukaverkana lyf|a og emkenna um geólægö. Aukaverkamrnar ógleói og uppkóst tengjast skammtastæró, stærri upphafsskammtar valda aukinni tiðni af ógleói. Styrkur og tióni þessarar
aukaverkunar minnka yfirleitt vió áframhaldandi meóferó Ofskömmtun Eiturvirkm Fullvaxmr emstaklingar hafa tekió inn allt aó 6,75 g og oróió fyrir meóalsvæsnum eitrunaráhrifum. Einkenni: Bæling miótaugakerfisms, krampar, andkólínvirk einkenni. Hraótaktur.
hægataktur, lækkaóur blóóþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-biis. Meóferó Tryggja að ondunarvegur sé vel opinn, fylgjast meó hjartarafriti; lyfjakol; magaskolun kemur til greina. Ráóstafanir sem beinast aó einkennum.
Veró samkvæmt lyfjaverðskrá 1 desember 2002 hámarks útsoluveró úr apótekum; Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 4 588 kr, 98stk 13 680 kr, 100stk 13.926 kr, Efexor Depot foróahylki 150 mg: 28stk 7.564 kr., 98stk 22.863 kr., 100stk 23.280 kr.
Wyeth
>k] Austurbakki