Læknablaðið - 15.03.2004, Blaðsíða 82

SÉRLYFJATEXTAR
AstraZeneca: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS AstraZenecaV
Crestor 10 mg, 20 mg og 40 mg, lilmuhúöaöar töflur. Virkt innihaldsefni og styrkleiki: Hver tafla inniheldur 10 mg, 20 mg eöa 40 mg rósúvastatín (sem rósúvastatín kalsíum). Ábendingar: Eðlislæg kólesterólhækkun í blóði (tegund lla, þar
með talin arfblendin ættgeng kólesterólhækkun í blóði) eða blönduð blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund llb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið
viðunandi árangur. Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun í blóði sem viðbót við sérstakt mataræði og aðra blóðfitulækkandi meðferð (t.d. LDL síun (LDL apheresis)) eða ef slík meðferð á ekki við. Skammtar og lyfjagjöf: Áður en meðferð er hafin
ætti sjúklingurinn að vera á stöðluðu kólesteróllækkandi fæði, sem skal haldið áfram meðan á meðferð stendur. Skammtur á að vera einstaklingsbundinn og í samræmi við meðferðarmarkmið og svar sjúklings við meðferðinni. Fylgja skal gildandi
viðmiðunarreglum. Ráðlagður upphafsskammtur er 10 mg til inntöku einu sinni á dag og með þessum skammti næst viðunandi árangur hjá meirihluta sjúklinga. Ef nauðsyn krefur má breyta skammti f 20 mg að 4 vikum liðnum. Tvöföldun skammts
í 40 mg ætti eingöngu að hafa í huga fyrir sjúklinga með kólesterólhækkun í blóði á háu stigi og í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum. Crestor má taka á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar. Börn: Öryggi og verkun hefur ekki verið
staðfest hjá börnum. Þess vegna er Crestor ekki ráðlagt börnum að svo stöddu. Aldraðlr: Ekki er þörf á að breyta skömmtum. Skammtar hjá sjúkllngum með skerta nýrnastarfseml: Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá sjúklingum með
vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi. Crestor er ekki ætlað sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi. Skammtar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfscmi: Crestor er ekki ætlað sjúklingum með virkan lifrarsjúkdóm. Frábendingar: Crestor
á ekki að gefa sjúklingum sem hafa ofnæmi fyrir rósúvastatfni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins, sjúklingum með virkan lifrarsjúkdóm, þar með talið óútskýrða viðvarandi hækkun á transamlnösum I sermi eða hækkun á transamínösum f
sermi upp fyrir þreföld eðlileg efri mörk (ULN; upperlimit ofnormal), sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatlnfn úthreinsun <30 ml/mín.), sjúklingum með vöðvakvilla (myopathy), sjúklingum sem fá ciklósporfn samtímis, á meðgöngutfma
og við brjóstagjöf og konum á barneignaaldri sem ekki nota viðeigandi gotnaðarvörn. Sérstök varnaðarorö og varúðarreglur við notkun. Áhrlf á nýru: Próteinmiga greind með strimilprófi og aðallega upprunnin f píplum, hefur komið fram hjá
sjúklingum sem höfðu fengið stóra skammta af Crestor, sérstaklega 40 mg en það var í flestum tilvikum tímabundið eða ósamfellt. Ekki hefur verið sýnt fram á að prótein f þvagi sé fyrirboði um bráðan eða versnandi nýrnasjúkdóm. Áhrlf á
belnagrlndarvöðva: Eins og gildir um aðra HMG-CoA redúktasa hemla, hefur verið greint frá áhrifum á beinagrindarvöðva t.d. vöðvaþrautum og vöðvakvilla (uncomplicated myalgia and myopathy), hjá sjúklingum á meðferð með Crestor. Greint
hefur verið frá einstaka tilvikum rákvöðvalýsu hjá einstaklingum sem fengu rósúvastatín 80 mg í klínískum rannsóknum en það tengdist stundum skertri nýrnastarfsemi. öll tilvikin löguðust þegar meðferð var hætt. Áhrifá llfur: Eins og á við um
aðra HMG-CoA redúktasa hemla, ætti að nota Crestor með varúð hjá sjúklingum sem neyta áfengis í miklum mæli og/eða eiga sögu um lifrarsjúkdóm. Ráðlagt er að mæla lifrarstarfsemi áður en og þremur mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Stöðva ætti meðferð með Crestor eða minnka skammta þess ef gildi transamínasa f sermi eru meira en þreföld eðlileg efri mörk. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Ciklósporín: Við samtímis meðferð með Crestor og ciklósporíni
var AUC gildi rósúvastafns að meðaltali 7 sinnum hærra en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. Samtímis meðferð hafði ekki áhrif á plasmaþéttni ciklósporíns. K-vítamín hemlar: Eins og á við um aðra HMG-CoA redúktasa hemla getur orðið hækkun
á INR við upphaf meðferðar með Crestor eða þegar skammtur er aukinn hjá sjúklingum sem samtímis fá meðferð með K-vftamin hemli (t.d. warfaríni). INR getur lækkað þegar meðferð með Crestor er hætt eða skammtur er minnkaður. Gemfíbrózíl:
Eins og á við um aðra HMG-CoA redúktasa hemla, varð tvöföldun á Cmax og AUC rósúvastatíns við samtfmis notkun á Crestor og gemffbrózfli. Sýrubindandi lyf: Við samtímis gjöf Crestor og sýrubindandi mixtúru, dreifu sem innihélt ál- og
magnesíumhýdroxíð lækkaði plasmaþóttni rósúvastatíns um u.þ.b. 50%. Áhrifin voru minni þegar sýrubindandi lyfið var tekið 2 klst. á eftir Crestor. Erýtrómýsln: Samtlmis gjöf Crestor og erýtrómýsíns leiddi til 20% lækkunar á AUC (0-t) og 30%
lækkunar á Cmax rósúvastatfns. Getnaðarvarnalyf til inntöku/hormónauppbótarmeðferð (HRT; hormone replacement therapy): Samtímis gjöf Crestor og getnaðarvarnalyfja til inntöku leiddi til 26% hækkunar á AUC etinýlestradíóls og 34%
hækkunar á AUC norgestrels. Þessa auknu plasmaþéttni ætti að hafa I huga þegar skammtur getnaðarvarnalyfs til inntöku er ákveðinn. Konur f klínfskum rannsóknum hafa samt sem áður oft tekið þessi lyf samtímis og þoldist það vel. Önnur
lyf: Samkvæmt niðurstöðum úr sórtækum rannsóknum á milliverkunum er engra milliverkana með klíníska þýðingu að vænta við meðferð með dígoxíni eða fenófíbrati. Gemffbrózfl, önnur fíbríð og Ifpfð lækkandi skammtar (> eða jafnt og 1 g/dag)
af níacfni (nikótínsýru) auka hættu á vöðvakvilla þegar þau eru gefin samtfmis sumum HGM-CoA redúktasa hemlum, sennilega vegna þess að þeir geta valdið vöðvakvilla þegar þeir eru gefnir einir sér. Cýtókróm P450 ensím: Niðurstöður in
vitro og in vivo rannsókna sýna að rósúvastatín hvorki hemur nó hvetur cýtókróm P450 ísóensím. Milliverkanir við rósúvastatín hafa hvorki komið fram við samtfmis notkun flúkónazóls (CYP2C9 og CYP3A4 hemill) né ketókónazóls (CYP2A6 og
CYP3A4 hemill). Aukaverkanir: Aukaverkanir sem hafa komið fram við meðferð með Crestor eru venjulega vægar og tfmabundnar. Taugakerfi: Algengar: Höfuðverkur, sundl. Meltingarfæri: Algengar: Hægðatregða, ógleði, kviðverkir. Stoðkerfi,
stoðvefurog bein: Algengar: Vöðvaþrautir. Mjög sjaldgæfar: Vöðvakvilli. Almennar aukaverkanir: Algengar: Þróttleysi. Eins og á við um aðra HMG-CoA redúktasa hemla hefur tfðni aukaverkana tilhneigingu til að vera skammtaháð. Áhrifá nýru:
Próteinmiga, greind með strimilprófi og aðallega upprunnin í píplum, hefur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með Crestor. I flestum tilvikum dró úr próteinmigu eða hún gekk sjálfkrafa til baka þegar meðferð var haldið áfram og ekki hefur
verið sýnt fram á að hún sé fyrirboði um bráðan eða versnandi nýrnasjúkdóm. Áhrif á belnagrindarvöðva: Eins og við á um aðra HMG-CoA redúktasa hemla, hefur verið greint frá áhrifum á beinagrindarvöðva t.d. vöðvaverkjum og vöðvakvilla
(uncomplicated myalgia and mypathy) hjá sjúklingum á meðferð með Crestor. öll tilvik gengu til baka þegar meðferð var hætt. Áhrifá lifur: Eins og við á um aðra HMG-CoA redúktasa hemla, hefur komið fram skammtaháð hækkun á transamínösum
hjá fámennum hópi sjúklinga sem fengu rósúvastatín; meirihluti tilvikanna voru væg, tímabundin og án einkenna.
Heimildaskrá 1. Olsson AG, McTaggart F and Raza A. Rosuvastatin: a highly effective new HMG-CoA reductase inhibitor, Cardiovascular Drug Reviews 2002; 20(4): 303-328. 2. Jones PH, Davidson MH, Stein EA et al. Comparison of the Efficacy
and Safety of Rosuvastatin Versus Atorvastatin, Simvastatin and Pravastatin Across Doses (STELLAR Trial), Am J Cardiol 2003; 92:152-160. 3. Schuster H on behalf of the MERCURY I Study Group. Effects of switching to rosuvastatin from
atorvastatin or other statins on achievement of international low-density lipoprotein cholesterol goals: MERCURY I Trial. J Am Coll Cardiol 2003 (Suppl): 227A-228A, Abs 1010-149. 4. Blasetto JW, Stein EA, Brown
WV et al. Efficacy of rosuvastatin compared with other statins at selected starting doses in hypercholesterolemic patients and in special population groups. Am J Cardiol2003; 91 (Suppl): 3C-10C.
2003 (Suppl): 315A-316A, Abs 876-2.
Handhafi markaðsleyfis: AstraZeneca A/S, Roskildevej 22, Albertslund, Danmörk. Umboð á íslandi: PharmaNor hf., Hörgatúni 2, Garðabæ. Pakkningastærðir og verð: Filmuhúðaðar töflur 10 mg: 28 stk.
(þynnupakkað), kr. 4.233; 98 stk. (þynnupakkað), kr. 12.739. Filmuhúðaðar töflur 20 mg: 28 stk. (þynnupakkað), kr. 6.237; 98 stk. (þynnupakkað), kr. 18.551. Filmuhúðaðar töflur 40 mg: 28 stk. (þynnupakkað),
kr. 9.196; 98 stk. (þynnupakkað), kr. 28.168. ATC-flokkun: C 10 A A 07. Afgreiðslutilhögun og greiðsluþátttaka: R, 0. Nánari upplýsingar er að finna f Sérlyfjaskrá. AstraZeneca, maf 2003.
rósúvastatín
fflUm
CRESTOR
Viagra, Pfizer TÖFLUR; G 04 B E 03, R 0
Hver tafla inniheldur Sildenafilum INN, cítrat, samsvarandi Sildenafilum INN 25 mg, 50 mg eöa 100 mg. Ábendingar: Til meöferöar viö ristruflunum (erectile dysfunction), en þaö er þegar stinning
getnaöarlims næst ekki eöa helst ekki nægilega lengi til aö viökomandi geti haft samfarir á viöunandi hátt. Til þess aö lyfiö verki þarf kynferöisleg örvun aö koma til. Skammtar og lyfjagjöf:
Lyfiö er ætlaö til inntöku. Fullorðnir: Ráölagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir. Meö hliösjón af verkun og þoli má auka skammtinn i 100 mg eöa
minnka hann í 25 mg. Hámarksskammtur sem mælt er meö er 100 mg. Hámarksskammtatíöni sem mælt er meö er einu sinni á sólarhring. Sé lyfið tekiö inn meö mat getur þaö seinkaö verkun
lyfsins miöaö viö töku þess á fastandi maga. Sjúklingar meö vægt skerta nýrnastarfsemi: Leiöbeiningar um skammta undir yfirskriftinni ‘Fullorðnír' eiga einnig viö sjúklinga meö væga til I
meöallagi skerta nýmastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mln.). Aldraðir, sjúkllngar með skerta nýrnastarfsemi eða skerta lifrarstarfsemi: Þar sem úthreinsun síldenafíls er hægari
hjá framangreindum sjúklingahópum, skal gefa öldruöum 25 mg byrjunarskammt og mælt er meö sama skammti fyrir sjúklinga meö skerta nýma- eöa lifrarstarfsemi. Meö hliðsjón af verkun og
þoli má auka skammt í 50 mg eöa 100 mg. Notkun handa börnum: Lyfiö er ekki ætlaö einstaklingum yngri en 18 ára. Sjúklingar, sem nota önnurlyf: Mælt er meö aö gefa sjúklingum, sem
eru samtímis meöhöndlaöir meö CYP3A4 hemlum öörum en ritónaviri, 25 mg upphafsskammt. Sjá einnig kafiana .Vamaöarorö og varúöarreglur" og .Milliverkanir". Frábendingar: í samræmi
viö þekkt áhrif slldenafils á köfnunarefnisoxíð/hringlaga gvanósineinfosfat (cGMP))-efnaferilinn hefur veriö sýnt fram á aö þaö eykur lágþrýstingsvaldandi áhrif nitrata og má því ekki nota þaö
samtímis efnum sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíö (svo sem amýlnitrit) og hvers konar nítrötum. Lyf til meöferðar á óviöunandi stinningu getnaðariims, þar meö taliö sildenafil, á ekki aö gefa
körlum sem ráöiö er frá þvl aö stunda kynlif (t.d. sjúklingar meö alvariega hjarta- og æöasjúkdóma eins og hvikula hjartaöng eöa alvariega hjartabilun). Ofnæmi fyrir hinu virka innihaldsefni
lyfsins eöa einhverju hjálparefnanna. Varnaðarorö og varúöarreglur: Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerö til greiningar á hvort um ristruflanir sé aö ræöa og ganga úr skugga um
hugsanlega undirliggjandi orsök áöur en ákvöröun er tekin um notkun lyfsins. Áöur en einhver meöferö viö ristruflunum hefst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æöakerfis sjúklingsins
þar sem nokkur áhætta er fyrir hendi hvaö varöar hjartaö i tengslum viö samfarir. Sildenafil hefur æöaútvikkandi eiginleika, sem valda vægri og tímabundinni lækkun blóöþrýstings (sjá .Lyfhrir).
Læknirinn skal ihuga vandlega áöur en sildenafili er ávisaö, hvort sjúklingur meö ákveöna undiriiggjandi sjúkdóma gæti fengiö aukaverkanir vegna slíkra æöaútvíkkandi áhrifa, einkum i tengslum
við samfarir. Sjúklingar, sem eru I aukinni hættu vegna æöaútvikkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru meö útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæöarþrengsli, hjartavöövakvilla meö útstreymishindrun)
eöa þeir sem eru meö mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættra visnunar æöakerfis sem einkennist af alvariega skertri sjálfstjóm á blóöþrýstingi. Viagra eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nitrata (sjá
„Frábendingar"). Eftir markaössetningu hefur, i tengslum viö notkun lyfsins, verið greint frá alvariegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meöal kransæöastifiu, hvikulli hjartaöng (angina pectoris
intermediate syndrome), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæöingu. skammvinnum heilaeinkennum vegna blóöþurröar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir i hættu meö aö fá hjarta- eöa æöaáfall. Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér staö meöan á samförum stóö eöa fljótlega aö þeim
loknum og nokkur tilvikanna áttu sér staö skömmu eftir inntöku lyfsins án þess aö samfarir ættu sér staö. Ekki er unnt aö kveöa upp úr meö þaö hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint,
eöa öörum þáttum. Gæta skal varúöar viö notkun lyfja viö ristruflunum, þar meö taliö sildenafil, hjá sjúklingum meö vanskapaöan getnaöaríim (t.d. vinkilbeygöan lim, bandvefshersli í getnaöaríim
ícavemous fibrosis) eöa Peyronies-sjúkdóm) eöa hjá sjúklingum sem haldnir eru sjúkdómum sem geta valdið standpinu (t.d. sigöfrumublóðleysi, mergæxli (multiple myeloma) eða hvitblæöi).
öryggi og verkun af notkun sildenafils samtímis meöhöndlun meö öörum lyfjum viö ristruflunum hefur ekki veriö rannsökuö. Samtimis meöferð er þvi ekki ráölögö. Ekki er mælt meö samtímis
notkun sfldenafíls og ritónavirs (sjá „Milliverkanir viö önnur lyf og aörar milliverkanir"). Rannsóknir in vitro benda til þess, aö sildenafíl auki verkun nitróprússíös gegn samloðun blóðflagna i
mönnum. Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi viö notkun sildenafils hjá sjúklingum meö blæöingasjúkdóma eöa virkt ætissár. Síldenafil skal því aðeins gefiö þessum sjúklingum eftir ítariegt
mat á kostum þess gegn áhættu. Millivorkanir viö lyf eöa annaö: In vitro rannsóknin Umbrot sildenafíls veröa fyrst og fremst fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) isóenzýma 3A4 (aö mestu
leyti) og 2C9 (I minna mæli). Þvi geta hemlar þessara Isóenzýma dregiö úr úthreinsun slldenafils. In vlvo rannsóknir: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr kliniskum
rannsóknum, bendir til þess aö úthreinsun slldenafíls minnki sóu CYP3A4 hemlar gefnir samtlmis (eins og t.d. ketókónazól, erýtrómýsin og cimetidín). Enda þótt tíöni aukaverkana hjá þessum
sjúklingum hafi ekki aukist þegar sildenafll var gefiö samtimis er ráölegt að nota 25 mg skammt I upphafi. Viö samtimis gjöf HIV próteasahemilsins ritónavírs, sem er mjög öflugur P450 hemill,
viö stööuga þéttni i blóöi (500 mg tvisvar sinnum á dag) og eins skammts af sildenafili (100 mg) varö 300% (ferföld) hækkun á Cm«* sildenafils og 1000% (ellefuföld) hækkun á AUC slldenafíls
i blóöi. Eftir 24 klst. voru blóögildi síldenafíls enn u.þ.b. 200 ng/ml, en þegar síldenafil var gefiö eitt sér voru blóögildi þess u.þ.b. 5 ng/ml. Þetta er i samræmi viö þá umtalsverðu verkun, sem
rltónavlr hefur á fjöldann allan af P450 ensímhvarfefnum (substrates). Síldenafíl haföi engin áhrif á lyfjahvörf ritónavírs. Meö hliösjón af niðurstööum úr þessum lyfjahvarfarannsóknum á
heildarskammtur sildenafils ekki aö fara yfir 25 mg á 48 klst. timabili. Viö samtlmis gjöf HIV próteasahemilsins sakvínavírs, sem er CYP3A4 hemill, viö stööuga þéttni i blóöi (1200 mg þrisvar
sinnum á dag) og eins skammts af sfldenafili (100 mg) varö 140% hækkun á Cm«* slldenaflls og 210% hækkun á AUC síldenafils í blóöi. Sildenafíl haföi engin áhrif á lyfjahvörf sakvlnavírs .
öflugri CYP3A4 hemlar eins og ketókónazól og itrakónazól eru taldir hafa meiri áhrif. Eftir inntöku eins 100 mg skammts af slldenafili meö erýtrómýcini, sem er sértækur CYP3A4 hemill, viö
stööuga þéttni I blóöi (500 mg tvisvar sinnum á dag I 5 daga) varö 182% hækkun á aögengi síldenafils (AUC). Hjá venjulegum heilbrigöum körium, sem voru sjálfboöaliðar, komu engar
vlsbendingar i Ijós um aö azitrómýcln (500 mg daglega í þrjá daga) heföi áhrif AUC, Cm«, W, stuöul útskilnaöarhraöa né heldur í kjölfar þess á helmingunartima sildenafils eöa þess umbrotsefnis,
sem mest er af i blóöi. Hjá heilbrigöum sjálfboöaliöum olli clmetidln (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvaö varöar CYP3A4, 56% aukningu á blóöþéttni síldenafils þegar
þaö var gefiö samtimis slldenafili (50 mg). Greipaldinsafi, sem er vægur hemill á CYP3A4 umbrot I þarmavegg, getur valdiö litils háttar aukningu á blóöþéttni sildenaflls. Taka eins skammts af
sýrubindandi lyfi (magnesiumhýdroxíö / álhýdroxlö) haföi ekki áhrif á aögengi síldenaflls. Enda þótt sérstakar rannsóknir hafi ekki veriö geröar á milliverkunum viö öll lyf, kom í Ijós við mat á
lyfjahvörfum, aö samtlmis notkun eftirtalinna lyfja haföi ekki áhrif á lyfjahvörf síldenafils: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamlð, warfarin og fenýtóin), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónin
endurupptöku hemlar og þrfhringlaga geðdeyföarlyf), tlazlö og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kaliumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalslumgangalokar, beta-hemlar eða lyf sem
örva CYP450 umbrot (eins og rifampicin, barbftúröt). Meöganga og brjóstagjöf: Lyfiö er ekki ætlaö konum. Akstur og stjómun annarra vóla: Þar sem skýrt hefur veriö frá svima og breytingu
á sjón í klinískum rannsóknum á síldenafili eiga sjúklingar aö ganga úr skugga um hvaöa áhrif lyfiö hefur á þá áöur en þeir aka bifreiö eöa stjóma vinnuvélum. Aukaverkanir: Skýrt hefur veriö
frá eftirtöldum aukaverkunum (tiöni >1%) hjá sjúklingum sem hafa veriö meöhöndlaöir með ráölögöum skömmtum I klíniskum rannsóknum: Hjarta og æðakerfi: Höfuöverkur (12,8%), roöi/hitasteypur
(10,4%), svimi (1,2%). Meltingarfæri: Meltingartruflanir (4,6%). öndunarfærí: Nefstifla (1,1%). Skynfærí: Sjóntrufianir (1,9%; vægar og tlmabundnar, einkum trufiun á litaskyni, en einnig aukiö
Ijósnæmi eöa þokusýn). i rannsóknum þar sem notaöir voru fastir (fixed) skammtar voru meltingartruflanir (12%) og sjóntruflanir (11%) algengari þegar notaöir voru 100 mg skammtar en þegar
minni skammtar voru notaöir. Einnig hefur veriö skýrt frá vöövaverkjum þegar slldenafil hefur veriö notaö örar en ráölagt er. Aukaverkanimar voru vægar eöa i meöallagi, en uröu tlöari og
alvarlegri meö auknum skammti. Eftir markaössetningu hefur veriö greint frá eftirtöldum aukaverkunum: Almennan Ofnæmi (þ.m.t húöútbrot). Hjarta og æðakerfi: I tengslum viö notkun Viagra
hefur veriö greint frá alvariegum hjarta- og æöaáföllum, þar á meöal kransæöastífiu, hvikulli hjartaöng (angina pectoris intermediate syndrome), skyndilegum hjartadauöa, sleglatakttrufiunum,
heilablæöingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóöþurröar (transient ischemic attack), háþrýstingi, lágþrýstingi, yfiriiöi og hraötakti. i örfáum tilvikum hefur veriö greint frá lágþrýstingi
viö samtlmis notkun slldenafils og alfa-hemla. Þvag- og kynfærí: Langvarandi stinning getnaöariims og/eöa standplna. Skynfærí: Augnóþægindi: Greint hefur veriö frá augnverkjum og rauöum
augum/blóöhlaupnum augum. Pakkningar og verö 1. september 2002: Töflur 25 mg: 4 stk. þynnupakkað, 4.074 kr.;Töflur 50 mg: 4 stk. þynnupakkaö, 4.663 kr; 12 stk. (þynnupakkaö),
12.033 kr.; Töflur 100 mg: 4 stk. þynnupakkaö, 5.578 kr.; 12 stk. (þynnupakkaö), 14.382 kr.
Nánari upplýsingar um lyfiö er aö flnna í Sérlyfjaskrá og á lyfjastofnun.is. Lyfiö er lyfseöilsskylt. Greiðslufyrirkomulag: 0.
Einkaumboö á Islandi: PharmaNor hf., Hörgatúni 2, 210 Garöabær.
Heimild: 1) Sadowsky et al, International Joumal of Clinical Practice, mars 2001. Vol. 55 nr. 2.
278 Læknablaðið 2004/90