Læknablaðið - 15.01.2010, Page 58

■ UMRÆÐUR 0 G FRÉTTIR
LYFJASTOFNUN
Upplýsingamiðlun
Lyfjastofnun berast stundum kvartanir um að
læknar fái ekki upplýsingar um afskráningar lyfja.
Hér er því til að svara að oft birtir Lyfjastofnun frétt
á heimasíðu sinni um fyrirhugaðar afskráningar
en að sjálfsögðu gerir Lyfjastofnun líka ráð
fyrir að markaðsleyfishafar upplýsi lækna um
afskráningar, að minnsta kosti ef fyrirséð er
að þær geti valdið verulegum vandræðum. í
sumum tilvikum fer Lyfjastofnun einnig fram
á að markaðsleyfishafar tilkynni læknum um
afskráningar.
Um hver einustu mánaðamót birtir Lyfjastofn-
un að auki á heimasíðu sinni lista yfir lyf sem eru
afskráð um þau mánaðamót4 og er því hægur
vandi að fylgjast með slíku mánaðarlega.
Heimasíða Lyfjastofnunar býður upp á áskrift
að fréttum sem birtast á heimasíðunni, það er RSS
efnisstrauma.5
Lyfjaskortur og biðlistar
Hér verður ekki farið í umræðu um meintan
lyfjaskort enda virðist þetta orð hafa margvíslega
merkingu. Tímabundin vöntun lyfs - biðlistar
- er annað mál og á sér margar skýringar. Þess
skal getið til fróðleiks að á heimasíðum íslenskra
lyfjabirgðastöðva6 (þetta orð er valið af ásettu ráði
í stað orðsins „lyfjaheildsölu") eru upp-lýsingar
um lyf sem ekki eru fáanleg og eru list-amir
almennt uppfærðir daglega.
Leitum lausna, ekki vandamála
Lyfjastofnun telur að almennt hafi verið mjög gott
samstarf milli stofnunarinnar og markaðsleyfis-
hafa í þá veru að draga sem mest úr afskráningu
lyfja og að afskráning eigi sér stað þannig að sem
minnst vandræði hljótist af. Frá þessu eru þó
augljósar undantekningar sem sennilega verður
aldrei alveg komið í veg fyrir.
Þá getur Lyfjastofnun staðfest að mörg
lyfjafyrirtæki hafa lagt stórar lykkjur á leið sína
til að koma hér á markað lyfjum sem þörf er
fyrir og hlaupa þá undir bagga þegar lyf annarra
fyrirtækja eru afskráð.
Til fróðleiks má geta þess að ein algengasta
orsök afskráningar lyfja virðist sú að stóm
alþjóðlegu lyfjafyrirtækin selja gömul lyf til minni
lyfjafyrirtækja sem ekki em með starfsemi á
íslandi. Þessir nýju eigendur lyfjanna horfa líklega
til þess hvort arður fáist af lyfinu hér á landi og
komast ef til vill að þeirri niðurstöðu að svo sé
ekki. Afleiðingin er þá oft afskráning að ákvörðun
markaðsleyfishafans.
Ekki verður birtur hér listi yfir þau fjölmörgu
„gömlu og góðu" lyf sem skráð hafa verið hér
á landi að beiðni Lyfjastofnunar, en listinn yrði
nokkuð langur. Hins vegar skal þess getið að á
þessari stundu verður ekki annað séð en að á
næstu mánuðum og misserum verði skráð hér á
landi ýmis lyf í stað lyfja sem hafa verið afskráð
á undanförnum mánuðum, auk lyfja sem koma
í stað lyfja sem ámm saman hafa verið notuð
hér á landi á undanþágu. Jafnframt væntir
Lyfjastofnun þess að héðan í frá sem hingað til leiti
markaðsleyfishafar leiða til að halda hér á markaði
lyfjum sem telja má nauðsynleg.
í þeirri von að þetta skýri fyrir læknum stöðu
afskráninga óskar Lyfjastofnun lesendum þessa
pistils farsældar og friðar á komandi árum.
Heimildir
1. www.lyfjastofnun.is
2. http://www.lyfjastofnun.is/Lyfjastofnun/Fraedsla_og_
utgefid_efni/Greinar_Utgefid_efni/nr/678
3. www.lyfjastofnun.is/media/Leyfisveitingar_lyfja/leidbein
ingar.pdf
4. www.lyfjastofnun.is/Lyfjaupplysingar_(Serlyfjaskra_og_
fleira) / Afskraningar/ ?usersty les=off
5. „í efnisstraumum er að finna nýjasta efni sem birst hefur
á vefjum. Notendur geta safnað veitum í lesara og þannig
fylgst með öllu nýju efni." Af mbl.is - sjá mbl.is/mm/rss/
6. www.distica.is/distica/vidskiptathjonusta/bidlistar/
- www.lyfjaver.is/?view=page/l_118 - www.parlogis.is/
lyfjadreifing/is/kaupendur/bidlisti_lyfja/
58 LÆKNAblaðið 2010/96