Læknablaðið - 15.11.2013, Blaðsíða 57

Heiti lyfsins: STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eða 100 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur atomoxetin hýdróklóríð sem jafngildir 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eða 100 mg af atomoxetini.
Ábendingar: Strattera er ætlað til meðhöndlunar á athyglisröskun með ofvirkni (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)) hjá börnum, i
ára eða eldri, hjá unglingum og hjá fullorðnum sem hluti af heildarmeðferð. Meðferð verður að hefja af lækni með sérþekkingu á meðhöndlun
ADHD, svo sem barnalækni, barna- og unglingageðlækni eða geðlækni. Sjúkdómsgreining skal gerð samkvæmt gildandi DSM viðmiðum eða
leiðbeiningum í ICD.
Hjá fullorðnum þarf að staðfesta að einkenni ADHD, sem voru til staðar í æsku, séu enn til staðar. Mat þriðja aðila er ákjósanlegt og ekki ætti
að hefja Strattera meðferð ef staðfesting á einkennum ADHD í æsku liggur ekki fyrir. Ekki er hægt að greina ADHD eingöngu á tilvist eins eða
fieiri einkenna. Sjúklingar þurfa að vera með ADHD sem er a.m.k. miðlungi alvarlegt eins og sést af a.m.k. miðlungi mikilli röskun á virkni við
a.m.k. tvenns konar aðstæður (t.d. félagslegri, menntunarlegri og starfrænni virkni), sem hefúr áhrif á marga þætti daglegs lífs, samkvæmt klínísku
mati. Skammtar og lyfjagjöf: Til inntöku. Strattera má taka í einum skammti að morgni, án tillits til máltíða. Sjúklingar sem fá ekki viðunandi
klíníska svörun þegar tekinn er einn Strattera skammtur á dag gætu haft gagn af því að taka lyfið tvisvar á dag í jöfnum skömmtum að morgni og
síðdegis eða snemma kvölds. Skammtar fvrir böm/unglinga upp að 70 ke: Upphafsskammtur Strattera ætti að vera um •,° mg/kg á sólarhring.
Upphafsskammti ætti að viðhalda að lágmarki í v daga áður en skammtur er hækkaður samkvæmt klínískri svörun og þoli. Ráðlagður viðhalds-
skammtur er um 1,2 mg/kg/dag (háð þyngd sjúklings og hvaða styrkleikar atomoxetins eru fáanlegir). í sumum tilfellum getur verið viðeigandi
að halda meðferð áfiam eftir að sjúklingur er orðinn fullorðinn. Skammtar fVrir böm/unelinga vfir 70 ke: Upphafsskammtur Strattera ætti að
vera t • mg á dag. Upphafsskammti ætti að viðhalda að lágmarki í v daga áður en skammtur er hækkaður samkvæmt klínískri svörun og þoli.
Ráðlagður viðhaldsskammtur er 80 mg. Ráðlagður hámarksskammtur er 100 mg á dag. Skammtar fvrir fullorðna: Upphafsskammtur Strattera
ætti að vera * • mg á dag. Upphafsskammti ætti að viðhalda að lágmarki í V daga áður en skammtur er hækkaður samkvæmt klínískri svörun og
þoli. Ráðlagður viðhaldsskammtur er 80 mg til 100 mg á dag. Ráðlagður hámarksskammtur er 100 mg á dag. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka
efhinu eða einhveiju hjálparefhanna. Ekki skal nota atomoxetin með mónóamín oxidasa hemli (MAO hemill). Ekki skal nota atomoxetin innan
minnst tveggja vikna eftir að meðferð með MAO hemli er lokið. Meðferð með MAO hemli skal ekki hafin innan tveggja vikna eftir að meðferð
með atomoxetini er lokið. Ekki skal nota atomoxetin hjá sjúklingum með þrönghomsgláku þar sem notkun atomoxetins var tengd við aukna tíðni
ljósopsstækkunar í klínískum rannsóknum. Ekki má nota atomoxetín hjá sjúklingum með alvarlega hjarta og æðasjúkdóma eða sjúkdómum sem
tengjast blóðæðum eða blóðnæringu til heila. Ekki skal nota atomoxetin hjá sjúklingum með krómfiklaæxli (pheochromocytoma) eða sögu um
krómfíklaæxli. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá - www.ser-
lvfiaskra.is. Pakkningastærðir og leyfilegt hámarksverð í smásölu (ágúst 2013): Strattera 10 mg 28 stk: 19.173 kr, Strattera 18 mg 28 stk:
19.173 kr, Strattera 25 mg 28 stk: 19.173 kr, Strattera 40 mg 28 stk: 19.173 kr, Strattera 60 mg 28 stk: 19.173 kr, Strattera 80 mg 28 stk: 25.594
kr, Strattera 100 mg 28 stk: 28.910 kr. Ávísunarheimildir og afgreiðsluflokkur: R. Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: 0. Heiti markaðsleyfis-
hafa: Eli Lilly Danmark A/S. Athugið að þetta er stytt samantekt á eiginleikum lyfs. Nánari upplýsingar má finna í sérlyfjaskrá - www.
serlvfiaskra.is. Dass. SmPC: 15. maí 2013. Ef frekari upplýsinga um lyfið er óskað skal hafa samband við umboðsaðila Eli Lilly á íslandi:
Icepharma hf. Lynghálsi 13, 110 Reykjavík. Sími: 540 8000.
Mikilvægt er að læknir hafi kynnt sér leiðbeiningar til lækna um mat og eftirlit á áhættu vegna hjarta- og æðasjúkdóma við ávísun
Strattera fyrir ávísun lyfsins.
LÆKNAblaðið 2013/99 545