Læknablaðið - nov 2020, Qupperneq 8

502 L ÆK N A BL AÐIÐ 2020/106
DREGUR ÚR HÆTTU Á
KRANSÆÐASJÚKDÓMUM1
HANN LIFÐI AF HJARTAÁFALL
— PRALUENT DREGUR ÚR
HÆTTU Á NÝJU2,3*
Praluent minnkar hættuna á alvarlegum kransæðatilfellum
OG ER EINI PCSK9-HEMILLINN SEM SÝNT HEFUR
LÆKKUN Í DÁNARTÍÐNI AF HVAÐA ORSÖK SEM ER†
í endapunktarannsókn á kransæðasjúkdómum2,4,5
ÁBENDING STAÐFESTUR KRANSÆÐASJÚKDÓMUR*
ALVARLEG ÆTTGENG
BLÓÐFITUHÆKKUN*
Skilyrði
Krafa
um fyrri
meðferð
Meðferð með a.m.k. tveimur hagkvæmustu lyfjunum hafa reynst ófullnægjandi
eða aukaverkanir leiði til þess að stöðva þurfi notkun þeirra, nema sérstök rök
mæli með öðru. Tilgreina skal hvaða lyf hafa verið reynd og í hve langan tíma.
Sérkröfur
Gildistími
umsóknar
Fyrirbyggjandi meðferð eftir hjartaáfall fyrir
einstakling með LDL-kólesteról ≥2,5 mmól/l*
Fyrsta umsókn skal gerð af sérfræðingi með sérþekkingu í hjarta- og æðasjúkdómum.
5 ár
Praluent 75 mg og 150 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Heiti virkra efna: Alirocumab. Ábendingar: Frumkomin kólesterólhækkun í blóði og blönduð blóðfituröskun:
Praluent er ætlað, til viðbótar við ákveðið mataræði, til notkunar hjá fullorðnum með frumkomna kólesterólhækkun
í blóði (arfblendna ættgenga kólesterólhækkun og kólesterólhækkun sem ekki er arfgeng) eða blandaða
blóðfituröskun: í samhliðameðferð með statíni eða statíni með öðrum blóðfitulækkandi meðferðum hjá sjúklingum
sem ná ekki viðmiðunarmörkum LDL-kólesteróls með hámarks þolanlegum skammti af statíni eða; í einlyfjameðferð
eða samhliða öðrum blóðfitulækkandi meðferðum hjá sjúklingum sem ekki þola statín eða mega ekki nota statín.
Staðfestur kransæðasjúkdómur: Praluent er ætlað fullorðnum með staðfestan kransæðasjúkdóm til að draga úr
hættu á hjarta og æðasjúkdómum með því að lækka gildi LDL kólesteróls, sem viðbótarmeðferð við leiðréttingu á
öðrum áhættuþáttum: í samsetningu með hámarksskammti af statíni sem þolist, með eða án annarri fitulækkandi
meðferð, eða; eitt og sér eða í samsetningu með annarri fitulækkandi meðferð hjá sjúkingum sem ekki þola statín eða
þegar frábending er fyrir notkun statíns. Sjá SmPC vegna niðurstaðna rannsókna á áhrifum á LDL kólesteról, hjarta
og æðatilvik og þýði sem var rannsakað. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe. Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt
á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is. Sjá verð á heimasíðu lyfjagreiðslunefndar www.lgn.is.
Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: 0. Sjá skilyrði til greiðsluþátttöku hér fyrir ofan.
Fékk hjartaáfall og
fær hámarksskamm
t
sem þolist af statín
i og ezetroli
1,2
Heimildir
1. Samantekt á eiginleikum Praluent frá 05.12.2019, kafli 4.1. 2. Samantekt á eiginleikum Praluent frá 05.12.2019, kafli 5.1.
3. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome.
N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. 4. Steg PG, Szarek M, Bhatt DL et al. Effect of Alirocumab on Mortality
After Acute Coronary Syndromes: An Analysis of the ODYSSEY OUTCOMES Randomized Clinical Trial. Circulation.
2019 Jul 9; 140(2):103-112. 5. Samantekt á eiginleikum Repatha frá 19.11.2019, kafli 5.1. 6. https://www.sjukra.is/media/
vinnnureglur-lyfjaskirteina/Blodfitulaekkandi-lyf_feb-2020.pdf.
* Sjá ábendingar á næstu síðu og á www.serlyfjaskra.is, samantekt á eiginleikum lyfs Praluent, kafli 4.1.
† Nafngildi var tölfræðilega marktækt eftir stigveldisprófun (hættuhlutfall= 0,85, 95% öryggisbil: 0,73–0,98).
Sjá leyfilegt hámarksverð í smásölu, greiðsluþátttöku sjúkratrygginga sem og ávísunarheimildir og afgreiðsluflokk á www.lgn.is.
SA
IS
.A
LI
.2
0
.0
9.
0
0
0
1
Hörgatúni 2 · 210 Garðabæ · sími 535 7000 · sanofi@vistor.is
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins
komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að
tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu.
6