Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2004, Blaðsíða 10

ROFAR TIL!
r ^
Gabapentin NM Pharma
ÖFLUGT LYF VIÐ FLOGAVEIKI OG TAUGAVERKJUM
Gabapentin NM Pharma
Hvert hylki innheldur
ibapentin, 300 mg, 400 mg.
MM Pharma
Ábendingar: Viöbótarmeðferö viö hlutaflogum (partial epileptic
seizures) þegar ekki hefur náðst viöunandi árangur með öörum
flogaveikilyfjum. Til meðferðar á einkennum taugahvots í kjölfar
herpessýkingar (post-herpetic neuralgia). Skammtar og lyfjagjöf:
Venjulegur skammtur er 1200-2400 mg/dag, gefið í þremur jöfnum
skömmtum yfirsólarhringinn. Sumum sjúklingum nægir900 mg/dag.
Til að fyrirbyggja flog á ekki aö liöa lengri tími en 12 klst. milli
lyfjagjafar að kvöldi og skammts næsta morgun. Gabapentin má
taka inn óháð máltíðum. Fullorðnir og börn eldri en 12 ára:
Upphafsskammtur er 900 mg eða minni, gefið í þremur jöfnum
skömmtum yfir sólarhringinn. Síðan má auka skammtinn um 300-
600 mg/dag þar til hæfilegum viðhaldsskammti er náö. Ef stærri
skammtar eru notaðir og skammtaaölögun er hröö eykst hættan
á svima meðan á aölögun stendur. Ekki er nauðsynlegt aö fylgjast
með plasmaþéttni Gabapentin til aö ná viöunandi meðferð. Taugahvot
eftir herpessýkingar (post-herpetic neuralgia): Aðlaga þarf
viöhaldsskammt eftir klíniskum áhrifum og samkvæmt leiðbeiningum
hér aftar. Viöunandi árangur næst vanalega með notkun 1800-2400
mg/dag, en í sumum tilvikum gæti þurft skammta allt að 3600 mg/dag.
Fullorðnir, eldrien 18ára.'Aðlögun að réttum viðhaldsskammti næst
með eftirfarandi hætti: Dagur 1: 300 mg að kvöldi. Dagur 2: 600
mg, gefið í tveimur jöfnum skömmtum yfir sólarhringinn. Dagur 3:
900 mg, gefiö í þremur jöfnum skömmtum yfir sólarhringinn. Síöan
er skammturinn aukinn um 300 mg/dag þar til viðunandi
viöhaldsskammti er náð. Ekki eiga að líða meira en 12 klst. milli
kvöldskammts og morgunskammts næsta dags. Aldraðirogsjúklingar
meðskerta nýrnastarfsemi: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
þurfa minni skammt. Mögulega þarf að minnka skammta hjá öldruðum
þar sem nýrnastarfsemi er oft skert. Sjúklingariblóðskilun: I upphafi
blóðskilunar er gefið 100-300 mg sem viðhaldskammtur eftir hverjar
4 klst. í blóðskilun. Nánari upplýsingar um skammta og skammta
aölögun eru í sérlyfjaskrártexta. Frábendingar: Ofnæmi fyrir
gabapentíni eða öðrum innihaldsefnum lyfsins. Varnarorö og
varúöarreglur við notkun: Gabapentin er venjulega ekki taliö
áhrifarikt viö meöferð störufloga (absence seizures) og getur jafnvel
valdið versnun þessara floga hjá sumum sjúklingum. Þvi skal nota
gabapentín með varúö hjá sjúklingum meö blönduö flog, þar með
talin störuflog. Nauðsynlegt er að aðlaga skammt gabapentíns hjá
sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Hætta á flogum minnkar hjá
sumum sjúklingum sem ekki hafa svarað fyrri meðferð. Ef viðunandi
árangur næst ekki skal hætta meðferð með gabapentíni smám
saman. Ef meöferö er snögglega hætt getur það leitt til aukinnar
tíðni floga og jafnvel valdið flogafári. Milliverkanir: Sýrubindandi
lyf draga úr aðgengi gabapentins um allt aö 24%. Þvi er ráölagt að
taka gabapentín inn um tveimur klst. eftir töku sýrubindandi lyfja.
Engin breyting veröur á nýrnaútskilnaði gabapentíns við gjöf
próbeneciðs. Sú örlitla minnkun á nýrnaútskilnaði gabapentíns sem
sést hefur viö samtímis gjöf cimetidins er ekki talin hafa kliniska
þýöingu. Niöurstööur prófa á prótíni i þvagi geta ranglega oröið
jákvæðar. Gabapentin milliverkar ekki viö fenýtóin, valpróin sýru,
karbamazepín, fenóbarbital eða getnaöarvarnarlyf. Neysla fæöu
hefurengin áhrifá lyfjahvörf gabapentíns. Meöganga og brjóstagjöf:
Meðganga:Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun gabapentíns
hjá þunguöum konum. Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á hættu
fyrir fóstriö við gjöf gabapentíns. Almennt hefur verið sýnt fram á
hærri tiðni vanskapana (2-3 föld) hjá börnum þegar flogaveikilyf
eru notuð á meögöngu miðað við börn mæöra sem ekki hafa
flogaveiki. Algengustu gallarnir eru: I miðtaugakerfinu (heilaleysi
(anencephaly), vatnshöfuð (hydrocephaly), höfuösmæö (microcephaly),
klofinn hryggur), hjartagallar, vansköpun beina, þvagrásargalli
(hypospadi) og skarð í vör. Skert greind eða seinkun andlegs þroska
og hreyfigetu getur komið fram hjá börnunum. Ómeðhöndluð flog
geta þó valdiö bæði móöur og barni meiri skaða. Hætta á fósturskaða
er í lágmarki þegar aðeins eitt flogaveikilyf er gefið í lágum skömmtum
ásamt fólinsýru uppbót fyrir getnaö og á meðgöngu. Meta skal kosti
og galla meöferöar áöur en gabapentín er gefiö þungaöri konu.
Brjóstagjöf: Gabapentín berst í brjóstamjólk og ekki er hægt að
útiloka áhrif gabapentíns á brjóstmylking. Þvi ættu konur meö barn
á brjósti ekki að nota gabapentín. Gabapentín berst i brjóstamjólk
og er mjólkur/plasma hlutfalliö að meöaltali 0,73. Aætlaöur skammtur
sem brjóstmylkingur er útsettur fyrir er talinn vera 1,2 mg/kg/dag.
Akstur og notkun véla: Gabapentin getur dregið úr hæfni til aksturs
eða notkunar véla. Gabapentín hefur áhrif á taugakerfið og getur
valdiö sljóleika, svima og öðrum svipuðum einkennum. Aukaverkanir:
Aukaverkanir eru algengar við meðferð flogaveikilyfja, einkum
minnkuö árvekni, einbeitingarhæfni og ósamhæföar hreyfingar.
Þegar gabapentín hefur veriö notað meö öðrum flogaveikilyfjum
hafa aukaverkanir komið fram hjá um 50% sjúklinga. Aukaverkanir
minnka venjulega eftir 2 vikur. Algengar(1-10%): Almennar:
Svefndrungi, sljóleiki, þreyta, syfja, svimi, höfuöverkur, svefnleysi,
þyngdaraukning, lystarleysi. Taugakerfi: Ósamhæfðar hreyfingar,
augntin (nystagmus), skjálfti, minnisleysi, truflanir i miötaugakerfi,
náladofi (paresthesia). Meltingarfæri: meltingartruflanir, uppköst,
ógleði. Geðræn vandamál: taugaveiklun, tilfinningarlegur sljóleiki.
Augu: Tvisýni, sjóntruflanir. Stoðkerfi: liöverkir, vöðvaþrautir, bakverkur.
SjaldgœfarfO, 7-7%J:Almennar: Útlimabjúgur (peripheral oedema).
Meltingarfæri: munnþurrkur, afmyndaðar tennur. Geðræn vandamál:
Þunglyndi. Blóö-og eitlakerfi: Hvítfrumnafæð. Húð: Kláði. Mjög
sjaldgœfar (0,01-0,7%j;Meltingarfæri: brisbólga. Ofnæmisviöbrögö
(Steven-Johnsone heilkenni og regnbogaroðasótt (erythema
multiforme)) vegna gabapentin meðferðar eru mjög sjaldgæf. Klinisk
áhrif á rannsóknarstofumœlistœrðir: Skýrt hefurverið frá aukinni
virkni lifrarensima þegar gabapentín er notaö í samsetningum með
öðrum flogaveikilyfjum. Ofskömmtun: Ekki hefur orðið vart viö
bráöa, lífshættulega eitrun við ofskömmtun gabapentíns i skömmtum
allt að 49 g á dag. Einkenni ofskömmtunar eru: Svimi, tvisýni,
þvoglumæli, svefndrungi, sinnuleysi og vægur niöurgangur. Sjúklingar
ná sér eftir meðferö við einkennum. Hægt er að fjarlægja gabapentín
meö blóöskilun. Pakkningar og hámarksverö í smásölu 1. apríl
2004: Hylki, hörö 300 mg: 100 stk. 8.586 kr. Hylki, hörð 400 mg:
100 stk. 11.130 kr. Afgreiöslutilhögun: R. Greiðsluþátttaka:
E. Markaösleyfishafi: Generics [UK] Ltd.
HVÍTA HÚSIÐ / SÍA