Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.02.1999, Blaðsíða 80

STeRKAR KQNUR
m6ÐST€RI< B€IN
Nýr valkostur til að fyrirbyggja beinþynningu
eftir tíðahvörf hjá konum sem eru í áhættuhópi
varðandi beinþynningu.
Við erum nútimakonur. Við viljum njóta lífsins sem alltaf er að lengjast.
Eftir tíðahvörfin viljum við eiga langt og viðburðaríkt líf fyrir höndum.
Við erum fullar af orku og neitum að hræðast beinþynningu og beinbrot.
Allar konur eiga á hættu að verða fyrir beinþynningu eftir tíðahvörf og
að minnsta kosti þriðja hver kona hlýtur beinbrot vegna beinþynningar.
6VISTA er nýtt lyf án hormóna til að fyrirbyggja beinþynningu eftir
tíðahvörf hjá konum sem hætt er við að fá beinþynningu.
6VISTA fyrirbyggir samfall hryggjarliða hjá konum með aukna
áhættu á beinþynningu eftir tíðahvörf. (1J
6VISTA lækkar heildarkólesteról.(1)a:>
€VISTA lækkar nýgengi brjóstakrabbameins um 53% í klínískum
rannsóknum. a)
Umboðsaðili Lilly á íslandi er A. Karlsson
é-VICTA Evista TÖFLUR; Hver tafla inniheldur: Raloxifenum INN, klóríö samsvarandi Raloxifenum INN 56 mg. Töflurnar innihalda
v-v O hjálparefmð mjólkursykur (laktósa).
Ábendingar: Til aö fyrirbyggia samfall hryggjarliða hiá konum með aukna áhættu á beinþynningu eftir tlöahvörf. Engar upplýsingar
eru fyrirliggjandi um annars konar beinbrot. Pegar velja skal milli raloxifens eða estrógens (hormóna uppbótarmeðferö) fyrir konu eftir
tíðahvörf, skal taka tillit til einkenna eftir tlðahvörf, áhrifa á vefi (brjóstum ásamt mati á áhættu og vernd gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Skammtar: Ráðlagöur skammtur er ein tafla daglega til inntöku, sem má taka hvenær dagsins sem er án tillits til máltíða. Ekki er þörf á
skammtabreytingum fyrir aldraða. Vegna eðlis sjúkdómsins, er lyfið ætlað til langtlmanotkunar. Viðbótarkalk er ráðlagt fyrir konur sem fá lítið kalk
ur fæðu.
Frábendingar: Ekki má gefa konum á frjósemisskeiði lyfið. Segarek eða saga um segarek I bláæðum, þar með talið segarek I stórum
bláæðum, blóötappar Nungum og blóðtappar I sjónhimnubláæð. Ofnæmi fyrir raloxifeni eða öðrum innihaldsefnum töflunnar. Skert
Mfrarstarnemi, þar með talið gallteppa. Mikið skert nýrnastarfsemi. Blæðingar frá legi, sem eiga sér enga skýringu. Lyfið er ekki ætlað
fyrir sjuklinga með krabbamein I legi eða brjóstum, þar sem ekki hafa verið geröar rannsóknir á öryggi lýrsins fyrir þessa hópa sjúklinga.
Varnaðarorð og varúöarreglur: Raloxifen hefur veriö tengt við aukna áhættu á segareki, sem virðist sambærileg viö áhættu sem tengist
hormónauppbótarmeöferð. Mælt er meö að lagt sé mat á áhættu/hagsbót fyrir sjúklinga með hættu á segareki af öllum gerðum.
Meðferð með lyfinu ætti að stööva eins fljótt og unnt er við veikindi, eða ástand, sem leiðir til langtlma rúmlegu. Meðferð ætti ekki
aö hefja fyrr en bati hefur náðst og sjúklingur er aö fullu rólfær. Olíklegt er að raloxifen hafi áhrif á legslímhúö. ÁÍIar blæðingar frá legi
á meðferðartíma með Evista eru því óvæntar og skulu rannsakaðar að fullu. Þar sem engin reynsla er af samtlmis notkun estrógena,
sem verka um allan llkamann, er ekki mælt með sllkri notkun. Engar ábendingar eru fyrir notkun raloxifens fyrir karlmenn. Lyfið hefur
engin áhrif á æðavlkkun (hitakóf), eða önnur einkenni tlðahvarfa sem eru tengd estrógenskorti.
Milliverkanir við lyf eða annaö: Samtímis gjöf á sýrubindandi lyfjum sem innihalda kalsíumkarbónat eða ál og magnesíumhýdroxíö hafa
ekki áhrif á aögengi raloxifens. Samtlmis gjöf á raloxifeni og warfarlni hefur engin áhrif á lyfjahvörf beggja efnanna. Þó hefur sést væg
N
€vista
raloxifene HCI
1. ) Delmas et al. New Engl. J. Med. 1997;337(23);1641-47.
2. ) Samantekt á eiginleikum lyfs samþykkt af Lyfjanefnd ríkisins.
styttinq á prótrombíntíma. Ef raloxifen er gefið samtímis warfaríni eða öðrum kúmarínafleiöum, ætti að fylgjast með prótrombíntíma.
Ahrif á prótromblntlma geta komið fram á nokkrum vikum, ef Evista meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru fyrir á kúmarln
segavarnarmeðferö. Raloxifen hefur engin áhrif á aðgengi dlgoxíns. Áhrifin af samtlmis lyfjagjöf á þéttm raloxifens I plasma var metið
I rannsóknum á fyrirbyggjandi áhrifum þess. Algeng samtímis notuð lyf voru: paracetamol, bolgueyðandi lyf (svo sem acetýlsalicýlsýra,
Ibúprófen og naproxen), sýklalyf til inntöku, H1 og H2 blokkar og benzódfazepín. Engin áhrif a þettni raloxifens I plasma fundust við
samtlmis gjöf þessara lyfja. Raloxifen hafði engin ahrif in vitro, á bindingu warfarins, fenýtóins eða tamoxifens. Raloxifen ætti ekki aö
gefa samtímis með kólestyramíni, sem dregur úr frásogi oq lifrar-þarma hringrás raloxifens. Hámarksþéttni raloxifens lækkar við samtímis
gjöf ampicillíns. Þar sem heildarfrásog og Drotthvarfsnraoi raloxifens er óbreytt, má gefa raloxifen samtímis með ampicillíni.
Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf. Raloxifen gæti valdið fósturskaöa ef það er
gefið þungaðri konu. Ekki er vitað hvort raloxifen skilst út I móðurmjólk. Þvl er ekki unnt að mæla með notkun þess fyrir konur með
barn á brjósti. Það getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Lyfiö hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar vinnuvéla.
Aukaverkanir: Flest óæskileg áhrif hafa veriö væg og hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferö. Algengar (>1%): Hitaköst,
sinadrættir I fótum, bjúgur lútlimum. Sialdgæfar (<1%): Segarek, þar meö taliö segarek I stórum bláæðum, blóötappar I lungum og
bláæöum, segabláæðabólga, fækkun blóöflagna. Nýgengi einkenna frá bnóstum og blæðingum frá legi var marktækt lægra hjá konum
sem fengu raloxifen meöferð, en hjá konum sem fengu aðra hormónameðferð. Sjaldgæfum tilfellum af vægum hækkunum á AST og/eöa
ALT hefur verið lýst, þar sem ekki er unnt að útiloka tengsl við raloxifen.
Útlit: Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaöar töflur.
Pakkninqar og verð: 1. janúar 1999: 28 stk: (þynnupakkað) 4.778 kr. og 84 stk. (þynnupakkað) “12.651 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og
greiðslufyrirkomulag er E.
Markaðsleyfishafi: Eli Lilly
i