Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.10.2001, Qupperneq 6

MAXALT (RIZATRIPTAN, MSD)
'
m

m
Wm
Slær á mígreni
Májíaltio
(rizatriptan.MSD)
Fljótvirkt. Áhrifaríkt og Hentugt!
Maxalt, MSD, 970369, Maxalt Smelt, MSD, 970370
Töílur og munnlausnartöilur; N 02 C C 04
Virkt innihaldscfni: Rízatriptan 5 mg eða 10 mg. Ábcndingan Bráð meðfcrð við mígreni, með eða án fyrirboðaeinkenna. Skammtar: Skammtastærðir handa fullorðnum, 18 ára og eldri.: Ráðlagður skammtur er 10 mg. Endurtcknir
skammtar: Að minnsta kosti tvær klukkustundir skulu líða milli skammta; aidrei skal taka meira en 2 skammta á sólarhring. ef höfðuðverkur kemur aftur innan sólarhrings: ef höfuðverkur kemur aftur eftir að upphaflegi höfuðverkurinn
hefur batnað, má taka einn skammt enn. Engar upplýsingar eru um notkun rizatriptan hjá börnum yngri en 12 ára. Ekki er mælt með notkun MAXALT handa sjúklingum yngri en 18 ára. Skammtastærðir handa sjúklingum eldri en 65 ára:
öryggi og verkun rizatriptans hjá sjúklingum eldri en 65 ára hafa ekki verið metin á kerfisbundinn hátt. Frábendingan Ofnæmi fyrir rizatriptani eða einhverjum öðrum innihaldsefnum lyfsins. Samhliða gjöf monoamínoxidasa hemla
(MAO), eða að minna en tvær vikur eru liðnar frá því að mcðferð með MAO-hemlum lauk. Rizatriptan er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi eða nýrnastarfsemi. Rizatriptan er ekki ætlað sjúklingum sem
fengið hafa heilablóðfall (CVA, cerebrovascular accident) eða tímabundna blóðþurrð í hcila (TIA, transicnt ischemic attack). Hár blóðþrýstingur, í mcöallagi eða verulegur, einnig ómeðhöndlaður vægur háþrýstingur. Staðfestur
kransæðasjúkdómur, þ.á.m. blóðþurrðarsjúkdómar (hjartaöng, fyrra hjartadrep eða staðfest einkennalaus blóðþurrð), einkenni um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal hjartaöng. Útæðasjúkdómar. Samhliða notkun rizatiptans og
ergotamíns, ergot afleiða (þ.á.m. methýsergíðs) eða annarra lyfja sem örva 5 HT ÍB/ID viðtaka er varasöm. Varnaöarorð og varúðarrcglun Rizatriptan skal aðeins gefa sjúklingum þegar greining á mígreni hefur verið staðfest. Rizatript-
an skal ekki gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmígreni. Rizatriptan skal ekki nota til meðferðar á ódæmigerðum (atypical) höfuðvekjum, þ.e. höfuðverkjum sem gætu tengst mögulega alvarlegu sjúkdómsástandi (t.d.
heilablóðfalii eða sprungnum æðagúl), þar sem samdráttur æða í heila gæti reynst skaðlegur.
Eins og á við um önnur lyf sem örva 5 HT ÍB/ID viðtaka skal ekki gefa rizatriptan, nema að undangengnu mati, sjúklingum sem eru líklegir til að hafa ógreindan hjartasjúkdóm og sjúklingum sem eru í hættu á að fá kransæðasjúkdóm
[t.d. sjúklingum með háan blóðþrýsting eða sykursýki, þeim sem reykja, karlmönnum sem eru eldri en 40 ára, konum eftir tfðahvörf, sjúklingum með greinrof og þeim sem hafa sterka ættarsögu um kransæðasjúkdóma]. Rizatriptan skal
ekki gefa sjúklingum með staðfestan kransæðasjúkdóm. Ef einkenni sem benda til blóðþurrðarsjúkdóms í hjarta eiga sér stað, skulu viðeigandi rannsóknir fara fram. Ekki skal nota önnur 5-HT ÍB/ID virk lyf (t.d. sumatriptan) samhliða
rizatriptan. Ráðlagt er að láta a.m.k. 6 klukkustundir líða eftir notkun rizatriptans áður en ergotamínlyf (t.d. ergotamín, dfhýdró-ergotamín og methýsergíð) eru gefin. Að minnsta kosti sólarhringur skal líða frá því að lyf sem inniheldur
ergotamín er tekið inn þar til rizatriptan er gefið. Þegar rizatriptan er gefið sjúklingum sem taka lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP 2D6 skal hafa mögulegar milliverkanir f huga. Maxalt Smelt töflur innihalda fenýlalanín (er í aspartami)
(1,05 mg í hverri 5 mg munnlausnartöflu og 2,10 mg í hverri 10 mg munnlausnartöflu) og þess vegna á að upplýsa sjúklinga með fenýlketónureu um það. Millivcrkanin Meðferð með MAO-hemlum er frábending fyrir gjöf rizatriptan.
Beta-blokkar: Blóðþéttni rizatriptans getur aukist við samhliða notkun própranólóls. Sjúklingar sem fá própranólól eiga að fá 5 mg skammt af rizatriptani. í rannsókn á milliverkunum við önnur lyf, höfðu nadólól og metóprólól ekki
áhrif á blóðþéttni rizatriptans. í in vitro rannsóknum á lifrarmíkrósómum úr mönnum, höfðu tímólól og atenólól ekki áhrif á umbrot rizatriptans. Sértækir serótónín-endurupptökuhemlar: Engar milliverkanir m.t.t. verkunar-háttar og
lyfjahvarfa komu fram þegar rizatriptan var gefið ásamt paroxetíni. Engu að síður er ekki hægt að útiloka þann fræðilega möguleika að serótónín heilkenni (máttleysi, aukin vöðvaviðbrögð, truflun á samhæfingu) komi fram sé rizatriptan
gefið samhliða sértækum serotónínendurupptöku-hemlum. Þegar rizatriptan er gefið sjúklingum sem taka lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP 2D6 skal hafa mögulegar milliverkanir í huga. Fæða: Áhrif fæðu á frásog rizatriptans eftir inn-
töku munnlausnartaflna hafa ekki verið rannsökuð. Þegar venjulegar rizatriptan töflur eru teknar inn seinkar Tmax um u.þ.b. eina klukkustund ef þær eru tcknar inn eftir máltíð. Frásogi rizatriptans getur seinkað enn meira ef munn-
lausnartöflur eru teknar inn eftir máltíð. Mcöganga og brjóstagjöf: Öryggi notkunar rizatriptans á meðgöngu hefur ekki verið staðfest. Þvf skal aðeins nota rizatriptan á meðgöngu ef nauðsyn krefur. Varúðar skal því gæta þegar konum
með barn á brjósti er gefið rizatriptan. Aukavcrkanin Algengustu aukavcrkanirnar voru svimi, syfja og þreyta. Aðrar aukavcrkanir hjá sjúklingum sem tóku einn eða fleiri skammta af rizatriptani 5 mg eða 10 mg í klínískum skammtíma-
rannsóknum (tíðni (1% og hærri en þegar um sýndarlyf var að ræða) eða klínískum langtímarannsóknum (tíðni (1%) var raðað eftir lækkandi tíðni innan líffærakerfa: Almcnnan Bijóstverkir, kviðverkir, hitakóf. Hjarta- og æðakcrfi:
Hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur. Meltingarfæri: Ógleði, uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingartruflanir, þorsti. Stoðkcrfi: Vcrkir í hálsi, stirðlciki, staðbundin þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki. Taugakerfi: Höfuð-
verkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefnleysi, minnkað snertiskyn, skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, svimi, minnkuð áttun. Öndunarfæri: Hálsóþægindi, andþyngsli. Húð: Roði, kláði, sviti, ofsakláði. Augu: Þokusýn.
Yfirlið og hár blóðþrýstingur áttu sér sjaldan stað (( 0.1% sjúklinga). Eftirtaldar aukaverkanir hafa í fáeinum tilvikum sést og í flestum tilfellum hjá sjúklingum sem voru fyrir í hættu á að fá kransæðasjúkdóma: Blóðþurrð í hjarta eða
hjartadrep, heilablóðfall. Einnig hafa cftirtaldar aukavcrkanir scst: Meltingarfæri: Bólga í tungu. Húð: Ofnæmisútbrot. Skynfæri: Truflun á bragðskyni. Pakkningar, verð (scptcmhcr, 2001), afgrciðsla og greiösluþátttaka:
Töflur 5 mg: 3 stk. 3567 6 stk. 6312 12 stk. 11370 10 mg: 3 stk. 3567 6 stk. 6312 12 stk 11370 Maxalt Smelt munnlausnartöflur: 5 mg: 3 stk. 3567 12 stk. 11370 10 mg: 3 stk. 3567 6 stk. 6312 Afgreiðsla: Lyfseðilsskylda. Greiðsluþátttaka: E.
Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Holland. Umboðsaöili á íslandi: Farmasía ehf, Síðumúla 32,108 Reykjavík.
O MERCK SHARP& DOHME