Læknablaðið - 15.11.2001, Blaðsíða 4

Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLOÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.1’2*
Avandia® Rósíglítazón SmithKline Beecham. Lyf við blóðsykurshækkun A10BG02. Rósiglitazón er sérhæfður
viðtakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kjarnaviðtaka og tilheyrir
sykursýkislyfjum af tíazólídíndíónflokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun með því að draga úr viðnámi
insúlins i fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúðaðar töflur. Ábendingar: Rósíglitazón
er einungis ætlað i samsettri meðferð til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi
blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annað hvort af metformini eða
súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -með metformíni einu sér hjá offitusjúklingum: -með súlfónýlúrealyfi
einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol við metformini eða þar sem metformin er frábending. Aðeins læknir
með reynslu af meðferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af kliniskum
rannsóknum á rósiglitazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtimaávinning af
rósiglítazónmeðíerð. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósíglitazónmeðferð á 4 mg/dag. Frábendingar:
Ekki má nota rósiglitazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósiglitazóni eða einhverju hjálparefnanna
i töflunum, hjartabilun eða sögu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eða skerta lifrarstarfsemi. Rósiglitazón á
heldur ekki að nota samhliða insúlini. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Ekki er
fyrirliggjandi klinisk reynsla af notkun rósíglitazóns með tveimur öðrum sykursýkislyfjum til inntöku. Ekki
ætti að nota rósiglítazón sem eins lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: i in
vitro rannsóknum sést að rósiglitazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins
minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar digoxin, CYP2C9 ensimhvarfefnið
warfarin, CYP3A4 ensímhvarfefnin nifedipin, etinýlestradiól eða noretíndrón voru gefin samhliða rósiglitazóni.
Meðganga og brjóstagjöf: Rósíglitazón ætti ekki að nota á meðgöngu. Konur með barn á brjósti eiga ekki
að nota rósiglitazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða
notkunar véla. Aukaverkanin Aukaverkanir, sem grunur leikur á eða liklegt þykir að tengist meðferð og greint
hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósiglitazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformíni
i tviblindum rannsóknum, eru taldar upp hér aó neðan eftir liffæraflokki og tiðni þeirra. Tiðni er skilgreind
sem: Algengar >1/100, <1/10; sjaldgæfar >1/1000, < 1/100. Rósiglitazón ásamt metformini; Rauðkorn:
Algengar: Blóðleysi. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar:
Fitudreyri, blóðsýring af völdum mjólkursýru, versnun sykursýki, kólesterólhækkun. Mið- og úttaugakerfi:
Algengar: Höfuðverkur. Sjaldgæfar: Svimi. Meltingarfæri: Algengar: Niðurgangur, uppþemba, ógleði, kviðverkir,
meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregöa. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósíglitazón
ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar: Blóðleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar:
Blóðflagnafæð. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdaraukning.
Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun, of mikið þriglýserið í blóði. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar:
Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar:
Andnauð. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir, uppþemba, ógleði, aukin matartyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar:
Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir
verkun: Lyf við blóðsykurshækkun, ATC flokkur: A10 BG 02 Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni:
Töflukjarni: Natriumsterkju glýkollat (gerö A), hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat,
magnesium sterat. Geymsluþol 2 ár. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð íláts og innihald:
Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaöar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun:
Engin sérstök fyrirmæli. Nánari upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá. Pakkningar og verð, nóvember 2000:4 mg
x 28 stk./5.154 kr. - 4 mg x 56 stk./9.110 kr. - 8 mg x 28 stk. /7.561 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er
lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka: TR greiðir lyfið að fullu. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline, Þver-
holti 14,105 Reykjavik, www.gsk.is.
Heimildir: 1) Focensa V et al. Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With
Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000: 283:1695-1702.2) Wolffenbuttel BHR et al. Addition of low-dose
rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic
Medicine 2000:17:40-47.16.01.2001.
AUANDIA
rosiglitazon
MARKVISS MIPJNKUN INSULÍIMVIÐIMAIVIS
GlaxoSmithKline