Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.11.2001, Blaðsíða 68

Læknablaðið - 15.11.2001, Blaðsíða 68
Aventis Optinate* _ TÖFtLJR, íilmuhúöaöar: M^5 B /TO7 Hverfllmuhúöuö tafla inniheldur: Rísedrónatnatríum 5 mg samsvarandi 4,64 mg af rísedrónsýru eöa rísedrónatnatríum 30 mg samsvarandi 27,8 mg af rísedrónsýru. Lactosum. Abendingar: Töflur 5 mg: Meðferö á beinþynningu eftir tíöahvörf,: Til aö draga úr hættu á brotum í hrygg. Meðferö á beinþynningu eftir tíöahvörf, sem hefur veriö staöfest, til aö draga úr hættu á mjaðmarbrotum. Til varnar beinþynningu eftir tíöahvörf hjá konum meö aukna hættu á beinþynningu. Til aö viöhalda eða auka beinmassa eftir tíöahvörf hjá konum í langvarandi almennri sterameöferö (lengur en 3 mánuði) meö 7,5 mg skammti á dag af prednis£ni|ða ígildi þess. Töflur 30 mg: Meðferð á Pagets sjúkdómi í beinum. Skammtar og lyfjagjöf: Töflurnar verður aö gleypa í heilu lagi og má hvorki sjúga þær né tyggja. Við töku Optinate á aö vera í uppréttri Jlöu og taka töfluna meö glasi af drykkjarvatni (>120 ml) til aö auðvelda henni aö komast niöur í maga. Sjúklingar eiga ekki aö leggjast útaf næstu 30 mínúturnar eftir töku töflunnar. Fæða hefur áhrif á frl^g og til að tryggja nægilegt frásog eiga sjúklingar því aÖ taka lyfiö annaö hvort a.m.k. 30 mínútum fyrir fyrstu máltíð eöa drykk (nema vatn) dagsins eöa a.m.k. 2 klst. fyrir eöa eftir máltíö eöa drykk a<V.);nma dagsins og a.m.k. 30 mínútum áöur en gengiö er til náöa. Skammtastæröir handa fullorÖnum: Töflur 5 mg: Ráðlagður sólarhringjskammtur er ein 5 mg tafla til inntöku. Töflur 30 mg: Ráðlagöur sólarhiliipkammtur er ein 30 mg tafla til inntöku í 2 mánuði. Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir rísedrónatnatríum eöa einhverju hjálparefnanna. Blóökalsíumlækkun. Meöganga og brjóstagjöf. Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.). Varnaðarorö og varúöarreglur: Matur, drykkir (aðrir en drykkjarvatn) og lyf sem innihalda fjölgilda katjónir (svo sem kalsíum, magnesíum, járn og ál) geta hindrað frásog lyfsins og ætti ekki aö taka samhliöa. Milliverkanir viö lyf og annað: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa veriö geröar. Hins vegar sáust engar klínískt mikilvægar milliverkanir viö önnur |yf í klínískum rannsóknum. í Optinate fasa III rannsóknum á beinþynningu var greint frá notkun asetýlsalisýlsýru hjá 33% sjúklinga eða notkun bólgueyöandi gigtarlyfja (NSAID) hjá 45% sjúklinga. Ef þörf er á má nota rísedrónat samhliöa uppbótarmeðferö meÖ östrógeni. Aukaverkanir: Flestar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum voru vægar eöa í meðallagi miklar. Yfirleitt þurfti ekki aö gera hllá meðferöinni vegna þeirra. Algengar (1-10%):Töflur 5 mg: Meltingartruflanir, kviöverkir, hægöatregöa, niöurgangur, uppþemba, magabólga. Vööva- og beinverkir. Höfuöverkur. Útbrot. Lyfhrif: Rísedrónatnatríum er pýridínýl bífosfónat sem binst hýdroxýapatíti í beinum og hindrar endurfrásog úr beinum af völdum beinæta (osteoclasts). Umsetning beina minnkar á meöan virkni beinkímfrumna (osteoblasts) og útfelling steinefna í beinum er óskert. Lyfjahvörf: Frásog eftir inntöku eins skammts er tiltölulega hratt (tn«~1 klst.) og er óháö skammtastæröum sem rannsóknin tók til (2,5 mg til 30 mg). Aögengi eftir inntöku er aö meðaltali 0,63% og minnkar ef rísedrónatnatríum er tekiö meö mat. Aðgengi var svipaö hjá körlum og konum. Ekkert bendir til þess aö rísedrónatnatríum umbrotni í líkamanum. Þeirsem nota asetýlsalisýlsýru/bólgueyöandi gigtarlyf (NSAID): Tíöni aukaverkana frá efri hluta meltingarvegar hjá sjúklingum sem meðhöndlaöir voru meö Optinate var svipaöur hjá þeim sem notuðu asetýlsalisýlsýru eöa NSAID reglulega (þrjá eöa fleiri daga í hverri viku) og hjá þeim sjúklingum sem ypru í samanburðarhópnum. Pakkningar og hámarksverö (september 2001): Töflur 5 mg: 28 stk. (þynnupakkað) kr. 5.665; 84 stk. (þynnupakkað) kr. 14.814. Töflur 30 mg: 28 stk. (þynnupakkaö) kr. 33.078. Afgreiðslutilhögun: Lyfiö er lyfseðilsskylt. Greiösluþátttaka: E. Umhoösaöili á íslandi: Pharmaco hf., Hörgatúni 2, 210 Garöabær. Styttur texti Sérlyfjaskrár dags. 21.08.2001.
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72
Blaðsíða 73
Blaðsíða 74
Blaðsíða 75
Blaðsíða 76
Blaðsíða 77
Blaðsíða 78
Blaðsíða 79
Blaðsíða 80
Blaðsíða 81
Blaðsíða 82
Blaðsíða 83
Blaðsíða 84
Blaðsíða 85
Blaðsíða 86
Blaðsíða 87
Blaðsíða 88
Blaðsíða 89
Blaðsíða 90
Blaðsíða 91
Blaðsíða 92
Blaðsíða 93
Blaðsíða 94
Blaðsíða 95
Blaðsíða 96
Blaðsíða 97
Blaðsíða 98
Blaðsíða 99
Blaðsíða 100

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.