Læknablaðið - 15.10.2002, Blaðsíða 52

Durogesic
Janssen-Cilag, 930066 ( X
FORÐAPLÁSTU R; N 02 A B 03 R E
Hver forðaplástur inniheldur: Fentanylum INN, 2,5 mg (gefur frá
sér 25 míkróg/klst.), 5 mg (gefur frá sér 50 míkróg/klst.), 7,5 mg
(gefur frá sér 75 míkróg/klst.), eða 10 mg (gefur frá sér 100
míkróg/klst.), constit. q.s.
Ábendingar: Langvinnir verkir sem eru næmir fyrir morfínlyfjum.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Skömmtun er
einstaklingsbundin og byggir á almennu ástandi sjúklings svo
og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ekki
fengið sterk morfínlyf áður ber að stilla inn stuttverkandi
morfínlyf fyrst og síðan breyta þeim skammti yfir í Durogesic.
Skammtur lyfsins er svo endurskoðaður með jöfnu millibili
þar til æskilegum áhrifum er náð.
Þegar breytt er úr morfínlyfjum til inntöku eða stungulyfjum
yfir í Durogesic skal nota eftirfarandi til leiðbeiningar:
1 Leggið saman notkunina á sterkum verkjalyfjuin síðasta
sólarhring.
2 Ef sjúklingurinn hefur notað annað lyf en morfín, breytið
þá yfir í jafngildisskammt af morfíni til inntöku.
(Sjá Sérlyfjaskrá vegna töflu um jafngildisskammta).
Skipta skal um plástur eftir 72 klst. Hæfilegur skammtur
fyrir hvern einstakling er fundinn með því að auka
skammtinn þar til verkjastillingu er náð. Fáist ekki
nægjanleg verkun af fyrsta plástri, má auka skammtinn
eftir 3 daga. Síðan er unnt að auka skammtinn á þriggja
daga fresti.
Þegar skipt er yfir á Durogesic eftir langvinna meðferð
með morfíni, hefur verið greint frá fráhvarfseinkennum
(þrátt fyrir nægilega verkjadeyfingu). Komast má hjá
fráhvarfseinkennum með því að rninnka notkun smátt
og smátt hjá sjúklingum sem fá langvinna meðferð með
ópíóíðum. Ef fráhvarfseinkenni koma fram er ráðlögð
meðferð með stuttverkandi morfíni í lágum skömmtum.
Þurfi sjúklingurinn meira en 100 míkróg/klst. má nota
fleiri en einn plástur í senn.
Durogesic skal líma á efri hluta líkamans eða á
upphandlegg og á ógeislaða, slétta, og heilbrigða húð.
Ef hár eru á staðnum ber að klippa þau af cn ekki raka
en hárlaus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið
áður en plásturinn er settur á, skal gera það með hreinu
vatni. Ekki má nota sápu, olíu, áburð eða önnur efni
sem geta ert húðina eða breytt eiginleikum hennar.
Húðin á að vera vel þurr áður en plástrað er.
Plásturinn skal líma á húðina strax eftir að pakkning
hefur verið opnuð. Plásturinn er festur með því að þrýsta
á hann með fiötum lófa í um það bil 30 sckúndur. Allur
plásturinn og sérstaklega kantamir verða að liggja vel
að húðinni. Þegar skipt er um plástur skal hann settur
á annan stað. Fyrri stað má ekki nota fyrr en eftir nokkra
sólarhringa.
Skammtastæröir handa börnum: Lítil reynsla er af
notkun lyfsins til meðferðar hjá bömum.
Frábendingar: Slævð öndun.
Varnaðarorð og varúðarreglur: Aukinn heilaþrýstingur,
minnkuð meðvitund, meðvitundarleysi og órói í kjölfar
neyslu áfengis og svefnlyfja. Hægur hjartsláttur. Astmi.
Slímsöfnun í lungum. Samtímis notkun annarra slævandi
lyfja. Fylgjast þarf náið með sjúklingum með skerta lifrar-
eða nýrnastarfsemi svo og öldruðum sjúklingum og
sjúklingum í kröm.
Meðganga og brjóstagjöf: Morfínlyf gcta slævt öndun
hjá nýbumm. Ef um langvarandi notkun lyfsins á meðgöngu
hefur verið að ræða má gera ráð fyrir fráhvarfseinkennum
hjá baminu eftir fæðinguna.
Fentanýl bcrst í brjóstamjólk í nægilegu magni til þess að
hafa áhrif á barnið, jafnvel þó að gefnir séu venjulegir
skammtar.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara ber sjúklinga við
stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir em ógleði/uppköst
(28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukaverkunin er hömlun
öndunar og er skammtaháð, en þessi aukaverkun er sjaldgæf
hjá sjúklingum, sem myndað hafa þol gegn morfínlyfjum.
Algengar (>1 %): Almennar: Kláði. Hjarta- og æðakerfi: Lágur
blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur. Miðtaugakerfi: Syfja. rugl,
ofskynjanir, sæluvíma. Hömlun öndunar. Meltingarfœri: Ogleði,
uppköst, hægðatregða. Húð: Húðerting (roði, kláði, útbrot).
Þvagfceri: Þvagteppa.
Ef um mikið eða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá ber
að hafa vökvaþurrð/blóðþurrð í huga og velta fyrir sér vökvagjöf.
Öndunarhemjandi áhrif lyfsins em skammtaháð. Húðertingin hverfur
venjulega innan sólarhrings eftir að plástur hefur verið fjarlægður.
Sjúklingar, sem fá morfínlyf, geta myndað þol og einnig orðið háðir
lyfinu.
Milliverkanir við lyf eða annaö: Samtímis notkun lyfja sem hafa
áhrif á miötaugakeifið, þ.á m. þunglyndislyf, ópíóíðar, sefandi lyf,
svefnlyf, almenn svæfinga- og deyfingalyf, fenótíazín, róandi lyf,
vöðvaslakandi lyf, róandi andhistamín og áfengi, getur valdið auknuin
bælandi áhrifum með gmnnri öndun, lágþrýstingi, miklum sefandi
áhrifum og dái. Þess vegna þurfa sjúklingar sérstakt eftirlit og umönnun
þegar þessi lyf eru notuð um leið og Durogesic.
umbrotið fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 ensíma. Þó hefur ekki
komið fram in-vitro hömlun vegna ítrakónasóls (þekktur cýtókróm
P450 enstm hemill), Ifklega vegna hás útdráttarhlutfalls fentanýls í
lifur.
Athugið: Durogesic á ekki að nota gegn bráðaverkjum cða verkjum
eftir skurðaðgerðir þar sem þá gefst ekki nægjanlegur tími til þess að
finna hæfilega skammta og þar með getur lyfið valdið lífshættulegri
öndunarbilun. Durogesic skal einungis gefið sjúklingum með langvinna
verki sem áður hafa svarað meðferð með morfínlyfjum.
Ef öndunarbilun kemur í Ijós skal taka plásturinn af og fylgjast vel með
sjúklingnum. Öndunarhjálp skal veitt með þeim aðferðum sem með þarf
(t.d. hvatning, sjúkraþjálfun, öndunarvél). Áfengi eykur öndunarhemjandi
áhrif fentanýls. Áhrifin má stöðva með naloxóni. Þar sem fentanýláhrifin
vara mun lengur en áhrif naloxóns þarf að fylgjast mjög vel með
sjúklingnum. Fái sjúklingur alvarlegar aukaverkanir þarf að fylgjast
mjög vel með honum í sólarhring eftir að plásturinn hefur verið tekinn
af vegna þess hver verkunartími cr langur.
Þegar meðferð með Durogesic er hætt skal hefja meðferð með öðrum
morfínlyfjum í hægt vaxandi skömmtum. Morfínlyfjum skal að jafnaði
hætt hægt.
Ef sjúklingur fær hita (40°C) getur frásog fentanýls aukist um u.þ.b.
30%. Þess vegna þarf að fylgjast með sjúklingum sem fá hita og lækka
skammtinn ef með þarf. Forðast ber að hita á einhvern hátt
plástursstæðið.
Viðbragðflýtir sumra sjúklinga minnkar mcðan á Durogesic meðferð
stendur, þetta ber að hafa í huga til dæmis við akstur.
Geymsla: Plásturinn skal geyma í órofnum umbúðum við
herbergishita. Geymist fjarri bömum, einnig eftir notkun. Notaðir
plástrar skulu brotnir saman og fargað með öruggum hætti.
Pakkningar og verð 1.9. 2002:
" “ " " ' 10cm2x5stk.
kr. 5.370
20 cm2 x 5 stk.
kr. 9.362
30 cm2 x 5 stk.
kr. 12.517
Foröaplástur 100 míkróg/klst. 40 cm2 x 5 stk.
kr. 15.056
Notkunarleiðbeiningar á íslensku skulu fylgja hverri
pakkningu lyfsins.
Forðaplástur 25 míkróg/klst.
Forðaplástur 50 míkróg/klst.
Forðaplástur 75 míkróg/klst.
JANSSEN-CILAG