Læknablaðið - 15.10.2002, Blaðsíða 72

Zitromax’ azithromycin
Einu sinni á dag í 3 daga
ZITROMAX. Pfizer. TÖFLUR; R 0. Hver tafla inniheldur: Azithromycinum INN, tvihýdrat, samsvarandi Azithromycinum INN 500 mg. MIXTÚRUDUFT; R 0.1 ml af lyfinu fullbúnu inniheldur: Azithromycinum INN, tvihýdrat,
..... -----— u—«_*_! U!X.----------A----------!*--.---- « Abendingar: Sýkingar af völdum azitrómvsinnæmra bakteria eins og sýkingar i neöri hluta öndunarfæra, þ.m.t.
samsvarandi Azithromycinum INN 40 mg, Saccharum 774 mg, bragöefni, hjálparefm, Aqua purificata ad 1 ml.
MÉÉÍM " ‘ “ “*J"' Ini" ■ *■ •■• -• - j
berkjubólga og lungnabólga, sýkingar I húö og mjúkvefjum, miöeyrnabólcja og sýkingar I efri hluta öndunarfæra, þ.m.t. skútabólga (sinusitis) og hálsbólga. (Venjulega er penisillin fyrsti valkostur viö meöferö á hálsbólgu af
‘ m fýrirbyggjandi meöferö viö gigtsótt. Azitrómýsin er oftast virkt til aö uppræta hálsbólgu af völdum keðjusýkla, en hins vegar liggja ekki fyrir gögn er staöfesta virkni azitrómýsins til
ö er einnig ætlað til meðferöar á linsæri
if völdum Treponema pallidum. Azitrómýsln
völdum Streptococcus pyogenes\ þ.m.t. sem fyrirbyggjandi meöferö viö gigtsótt. Azitrómýsin er oftast virkt til aö uppræta hálsbólgu af völdum keöjusýkla, en hins vegar liggja ekki fyrir gö
aö koma I vea fyrir gigtsótt í kjölfariö).Viö kynsjúkdómum hjá körlum og konum til meöferöar á einföldum (uncomplicated) sýkingum i kynfærum af völdum Chlamydia trachomatis. Lyfiö e
(chancroid) af völdum Haemophilus ducreyi og einföldum sýkinaum i kynfærum af völdum Neissena gonorrhoeae, sem eru ekki fjölónæmar, þó skal fyrst útiloka aó sýking sé einnig af völ
er, ýmist eitt sér eöa meö rifabútini, ætlaö til fyrirbyggjandi meöferöar viö Mycobacterium avium-itracellulare complex (MAC) sýkingu; tækifærissýkingu (opportunistic infection) sem er algeng hjá'sjúklingúm meö langt gengna
HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu. Skammtar og lyfjagjöf: Zitromax á aö gefa í einum skammti á dag. Meöferöarlengd er tilgreind hér aö neöan og fer eftir eöli sýkingar. Azitrómysin i formi mixtúru og taflna má
taka án eöa meö mat. Fullorönir: Til meöferöar á kynsjúkdómum af völdum Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi eöa næmra Neisseria gonorrhoeae, er gefinn 1000 mg skammtur til inntöku i eitt skipti.Til fvnrbyggjandi
meöferöar viö MAC sýkingum hjá HIV jákvæöum sjuklingum er gefinn 1.200 mg skammtur einu sinni i viku. Viö öllum öörum ábendingum er heildarskammtur 1,500 mg og gefa á 500 mg skammt daglega i 3 daga. Sem
valkost má gefa sama heildarskammt á 5 dögum og eru þá 500 mg gefin fyrsta daginn og siöan 250 mg á dag næstu 4 daga. Aldraóir: Öldruöum er gefinn sami skammtur og öðrum fullorönum. Sjúklingar meó skerta
nýrnastarfsemi: Sama skammt má cjefa sjúklingum meö væga nýmabilun (kreatlnln klerans >40 ml/min.) og þeim sem eru meö eðlilega nýmastarfsemi. Sjúklingar meö skerta lifrarstarfsemi: Sama skammt má gefa sjúklingum
meö skerta lifrarstarfsemi á lágu stigi eöa í meöallagi. Börn: Heildarskammtur handa bömum er 30 mg/kg sem gefa á annaö hvort i einum 10 mg/kg skammti á dag i 3 daga eöa 10 mg/kg i einum skammti fyrsta daginn og
siöan í einum 5 mg/kg skammti á dag næstu 4 daga. Zitromax í formi 500 mg taflna á einunais aö gefa börnum, sem eru þyngri en 45 kg. Frábendingar: Lyfiö má ekki nota handa sjúklingum meö sögu um ofnæmi fyrir
azitrómýsini eöa einhverju sýklalvfi af flokki makróöllöa. Varnaóaroró og varúóarreglur: Skraö hefur veriö alvarlegt ofnæmi, þar meö talinn ofsabjúgur og bráöaofnæmi af völdum lyfsins eins og viö notkun erýtrómýsins og
annarra makróliöa, en þetta er þó sjaldgæft. Viö notkun azitrómýsins hafa þessi einkenni itrekaö komiö fram og hefur þurft aö fylgjast meö þeim og veita meöferö i lengri tima. Engin gögn liggja fyrir um notkun azitrómýsins
hjá sjúklingum meö kreatinln úthreinsun < 40 ml/mín og skal þvi gæta varúöar viö notkun lyfsins hjá þessum sjúklingum. Gæta skal varúöar viö notkun lyfsins hjá sjúklingum meö alvarlega lifrarsjúkdóma þar sem umbrot
azitromýsin veröa aöallega I lifur. Sjúklingar sem taka komdrjólaafbrigöi, hafa fengiö komdrjólaeitrun ef þeir hafa samtímis fengiö makróliösýklalyf. Engin gögn liggja fyrir um hvort milliverkun er hugsanlec *.
emfræöilegaerhugsanlegtaökorndrjólaeitrunmyndistáekkiaögefaZitromaxsamtlmiskomr,-*,--“~1-B— '
w ... ---------------------------—...................................................................................................................... --------jga fyrir hendi milli
komdrjóla og azitrómýsins. Þar sem fræöilega er hugsanlegt aö korndrjólaeitrun myndist á ekki aö gefa Zitromax samtimis komdrjólaafbrigöum. Mælt er meö þvi eins og viö notkun annama sýklalyfja aö fylgst sé meö einkennum
um endursýkingu af völdum ónæmrasýkla, þar meö taldir sveppir. Azitrómýsin ætti ekki aö gefa sjúklingum sem eru á ciklósporin meöferö.Milliverkanir: Sýrubindandi lyf: I rannsókn á lyfjahvörfum voru áhrif sýrubindandi
lyfja sem gefin voru samtimis azitrómýsini rannsökuö og komu engin áhrif fram á heildaraögengi enda þótt hámarksþéttni I sermi hafi lækkaö um allt aö 30%. Noti sjúklingar bæöi azitrómysin og sýrubindandi lyf ætti ekki aö
taka þau samtimis inn. Digoxln: Greint hefur veriö frá þvi aö sumir makróliöar hafi truflaö umbrot örvera á digoxini i meltingarvegi nokkurra sjúklinga. Hafa skal i huga aö huasanlegt er aö digoxingildi hækki hjá sjúklingum
sem nota digoxin samtímis azitrómýslni. Ciklósporín: Sé nauösynlegt aö gefa lyfm samtímis skal fylgjast meö ciklósporingildum og breyta skömmtum I samræmi viö þau (Sjá kafla um vamaöarorö og varúöarreglur). Komdrjóli:
Vegna fræöilegs möguleika á komdrjólaeitrun er samtimis notkun azitrómýsins og komdrjólaafbrigóa frábending. Nelfinavlr: Ekki er þörf á aö breyta skömmtum. Samt sem áöur er mælt meö þvi aö fylgjast vel meö þekktum
aukaverkunum azitrómýsins, ef þaö er gefiö samtimis nelfínaviri. Blóóþynningaríyf af flokki kúmarina, til inntöku: Enda þótt ekki hafi veriö sýnt fram á orsakatengsl skal huga aö þvi hvort prótrombintimi er mældur nægilega
oft. Meóganga og brjóstagjöf: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa sýnt aö azitrómýsin fer yfir fylgju, en engin merki um fósturskaða hafa komiö I Ijós. Engin gögn liggja fyrir um útskilnað i brjóstamjólk. öryggi við notkun lyfsins
á meögöngutlma og viö brióstagjöf hjá konum hefur ekki veriö staöfest. Aukaverkanir: Áigengar (>1%): Meltingarfæri: Ógleöi, uppköst/niöurgangur (sem örsjaldan leiöir til ofþomunar), ónot i kviö (verkir/krampar). Sjaldgæfar
Í0,1-1%): Almennar: Þróttleysi, höfuöverkur, sundl/svimi, svefnhöfgi. Meltingarfæri: Lystarleysi, meltingartruflanir. vindverkir, þunnar hægöir. Húö og undirhúö: Ofnæmi þar á meöal kláöi, útbrot. Miötauga og úttaugakerfi:
tykkjakrampi. Stoökerfi: Liöverkir. Geörænar: Æsingur. Annaö: Legganaaþroti. Mjög sjaldgæfar (<1%): Almennar: Bráöaofnæmi (stöku sinnum banvænt) (sjá kafla um vamaöarorö og vanjöarreglur), bjúgur, sveppasýking.
Meltingarfæri: Hægóatregöa, sýndarhimnuristilbólga, mislitun á tungu. Húö og undirhúö: Ljósnæmi, ofsakláöi, ofsabjúgur, regnbogaroöasótt, Stevens-Johnsons heilkenni, drep I húöþekju. Hjarta og
æöar: Hjartsláttarónot og hjartsláttartruflanir þ.m.t. sleglahraötaktur. Miötauga- og úttaugakerfi: Náladofi, ofvirkni. Lifur og g ' ~ • f'*-- • * ................
í: Greint hefur veriö frá óeölilegri lifrarstarfsemi, þ.á m. lifrarbólgu og
lallteppuqulu og stöku sinnum hefur veriö greint frá íífrardrepi og lifrarbilun, sem örsjaldan hefur leitt til dauða. Orsakatengsl hafa hins vegar ekki veriö staöfest. Geörænar: Árásarhneigö,
taugaveiklun, kviöi. Skynfæri: Greint hefur veriö frá heymarskeröingu, þ. á m. heymarmissi, heymarleysi og/eöa eymasuöi hjá sjúklingum sem nota azitrómýsin. Margir þeirra hafa notaö lyfiö
I storum skömmtum og i langan tima i tengslum viö rannsóknir á lyfinu. I þeim tílvikum þar sem upplýsingar um eftirfylgni liggja fyrir hafa flestar aukaverkanirnar gengiö til baka. Breyting á
bragöskyni. Þvag- oa kynfæri: Millivefsbólga i nýrum og bráö nýrnabilun. Rannsóknastofu gildi: Blóöflagnafæö. Timabundin og væg köst hvitkornafæöar hafa stundum sést i kliniskum
rannsóknum, enaa þott orsakatengsl viö azitrómýsin hafi ekki veriö staöfest. Pakkningar og verö 1. júnl 2002: Töflur 500 mg: 2 stk. (þynnupakkaö), 2.124 kr.; 3 stk. (þynnupakkaö), 2.674 kr.
Mixtúruduft 40 mg/ml: 15 ml; 1.677 kr.; 22,5 ml, 2.450 kr. Nánari upplýsingar er aö finna í Sérlyfjaskrá 2001. Umboós- og dreifmgaraöili: PharmaNor hf.