Læknablaðið - 15.05.2003, Blaðsíða 91

RAÐSTEFNA
Ráðstefna um Balanced Scorecard
í heilbrigðiskerfinu
fimmtudaginn 15. maí 2003
á vegum Læknafélags Reykjavíkur í samstarfi við
IMG Deloitte og Hug hf.
Gestafyrirlesari dr. Claes Arén framkvæmdastjóri hjarta- og lungnadeildar háskólasjúkrahússins í Lundi
09:00-09:30 Skráning
09:30-09:40 Setning
09:40-10:00 Stefnumiðað árangursmat; er það eitthvað fyrir heilbrigðisgeirann? Símon Þorleifsson, stjórnunarráðgjafi hjá IMG Deloitte
10:00-10:40 Innleiðingin í Lundi C/aes Arén
10:40-11:00 Kaffi
11:00-11:30 Innleiðingin í Lundi C/aes Arén
11:30-12:00 Stefnumiðað árangursmat til fyrirmyndar Símon Þorleifsson, stjórnunarráðgjafi hjá IMG Deloitte
12:00-12:30 Panelumræður
12:30 Fundarlok
Fundarstjóri: Óskar Einarsson formaður LR
Fundarstaður: Hlíðasmára 8, 4. hæð
Ráðstefnugjald: 5.000 kr.
Skráning í netfanginu: gunna@icemed.is eða í síma: 564-4100
VIOXX
TÖFLURM 01 A H
Virkt innihaldsefni: 12.5 mg eða 25 mg rófecoxib. Töflumar innihalda laktósu. Ábendingar: Meðferð við einkennum af völdum slitgigtar cða liðagigtar hjá fullorðnum cinstaklingum. Skammtar: Slitgigt: Ráðlagður
upphafsskammtur er 12.5 mg einu sinni á dag. Hámarksskammtur á dag er 25 mg. Liðagigt: Ráðlagður skammtur er 25 mg einu sinni á dag. Hjá liðagigtarsjúklingum náðist ekki aukinn árangur með gjöf 50 mg dagskammts
miðað við 25 mg dagskammts. Ráðlagður hámarksskammtur á dag er 25 mg. Aldraðir: Gæta skal varúðar þegar dagskammturinn er aukinn úr 12.5 mg í 25 mg hjá öldruðum. Skert nýmastarfsemi: Skammta þarf ekki að aðlaga
hjá sjúklingum með kreatinín klerans 30-80 ml'min. Skert lifrarstarfsemi: Sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 5-6) skal ekki gefa meira en minnsta ráðlagðan skammt. 12.5 mg einu sinni á dag.
Frábendingar: Rófecoxíb cr ekki ætlað: Sjúklingum sem hafa þekkt ofnæmi f>TÍr einhvetjum af innihaldsefnum lyfsins. Sjúklingum með virkan sársjúkdóm i meltingarvegi eða blæðingu í meltingarvegi. Sjúklingum mcð
miðlungsalvarlega eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 7). Sjúklingum með áætlaðan kreatinin klerans < 30 mL'min. Sjúklingum sem hafa haft einkenni astma. bólgu í nefslímhúð, sepa í nefslimhúð. ofsabjúg
eða ofsakláða eftir inntöku acetýlsalicýlsýru eða annarra bólgueyðandi verkjalyfja. Til notkunar á siðasta þriðjungi meðgöngu eða meðan á bijóstagjöf stendur. Sjúklingum mcð bólgusjúkdóm í þörmum. Sjúklingum með langt
gengna hjartabilun. Varnaðarorð og varúðarreglur: Þegar blóðflæði um nýru cr minnkað getur rófecoxíb drcgið úr myndun prostaglandina og með því minnkað blóðflæði um nýru enn meira og þannig valdið skerðingu á
nýmastarfsemi. Þeir sem eru í mestri hættu m.t.t. þessa eru sjúklingar sem hafa verulega skerta nýmastarfsemi fyrir. hjartabilun sem líkaminn hefur ekki náð að bæta upp. og sjúklingar með skorpulifúr. Hafa skal eftirlit með
nýmastarfsemi slíkra sjúklinga. Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin hjá sjúklingum með verulegan vökvaskort. Ráðlegt er að bæta slíkan vökvaskort upp áður en meðfcrð með rófccoxíbi er hafin. Eins og á við um önnur lyf
sem koma í veg fyrir mvndun prostaglandína. hafa vökvasöfnun og bjúgur átt sér stað hjá sjúklingum á rófecoxíb meðferð. Þar sem meðferð með rófecoxíbi getur leitt til vökvasöfnunar skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem hafa
fengið hjartabilun. tmflanir á starfsemi vinstri slegils eða háan blóðþrýsting og einnig hjá sjúklingum sem hafa bjúg fyrir, af cinhveijum öðrum orsökum. Eftirlit skal haft með öldruðum og sjúklingum með truflanir á nýrna-, lifrar-
. eða hjartastarfsemi, þegar þeir eru á rófecoxíb meðferð. í kliniskum rannsóknum fengu sumir slitgigtarsjúklinganna sem voru á rófecoxíbi meðferð rof, sár eða blæðingar i meltingarveg. Sjúklingar sem áður höfðu fengið rof, sár
eða blæðingar og sjúklingar sem voru eldri cn 65 ára virtust vera í meiri hættu á að fá fyrmefndar aukaverkanir. Þcgar skammturinn fer yfir 25 mg á dag. eykst hættan á einkennum frá meltingarvegi, sem og hættan á bjúgi og
háum blóðþrýstingi. Hækkanir á ALAT og.eða ASAT (u.þ.b. þrefold eðlileg eftí mörk, eða meira) hafa verið skráðar hjá u.þ.b. 1% sjúklinga i klíniskum rannsóknum á rófecoxíbi. Ef sjúklingur fær einkenni sem bcnda til truflana á
lifrarstarfsemi. eða niðurstöður úr lifrarprófúm eru óeðlilcgar. skal hætta rófecoxíb meðferð ef óeðlileg lifrarpróf eru viðvarandi (þrefold eðlileg efri mörk). Rófecoxíb getur dulið hækkaðan likamshita. Notkun rófecoxíbs. sem og
allra annarra lyfja sem hamla COX-2, er ekki ráðlögð hjá konum sem eru að reyna að verða þungaðar. Böm: Rófecoxib hefúr ekki verið rannsakað hjá bömum og skal aðeins gefið fullorðnum. Magn laktósu i hverri töflu er
líklega ekki nægilegt til þess að framkalla einkenni laktósuóþols. Milliverkanir: Hjá sjúklingum sem náð höfðu jafnvægi á langvarandi warfarin mcðfcrð varð 8% lenging á prótrombintíma i tengslum við daglega gjöf 25 mg af
rófecoxibi. Þvi skal hafa nákvæmt eftirlit með prótrombíntima hjá sjúklingum sem eru á warfarin meðferð þegar rófecoxíb meðferð er hafin. Hjá sjúklingum með vægan eða miðlungsmikinn háþrýsting, varð örlítil minnkun á
blóðþrýstingslækkandi áhrifúm i tengslum við samhliða gjöf 25 mg af rófecoxíbi á dag og ACE-hemils í 4 vikur, miðað við áhrifin af ACE-hcmlinum eingöngu. Hvað varðar önnur lyf sem hamla cýclóoxýgenasa, þá getur gjöf
ACE-hemils samhliða rófecoxíbi, hjá sumum sjúklingum með skerta nýmastarfsemi, leitt til enn meiri skerðingar á nýmastarfsemi, sem þó gengur venjulega til baka. Þessar milliverkanir ber að hafa í huga þegar sjúklingar fá
rófecoxíb samhliða ACE-hemlum. Notkun bólgucyðandi verkjalyQa samhliða rófecoxíbi gæti einnig dregið úr blóðþrýstingslækkandi verkun bcta-blokka og þvagræsilyfja scm og annarra verkana þvagræsilyfja. Forðast skal
samhliða gjöf stærri skammta af acetýlsalicýlsýru cða bólgueyðandi verkjalyfja og rófecoxíbs. Samhliða gjöf cýklósporins eða takrólímus og bólgucyðandi vcrkjalyfja getur aukið citurverkanir cýklósporins cða takrólimus á nýru.
Eftirlit skal hafa með nýmastarfsemi þegar rófecoxib er gefið samhliða öðru hvom þessara lyfja. Áhrif rófecoxibs á lyfjahvörf annarra lyfja: Blóðþéttni litíums getur aukist af völdum bólgueyðandi verkjalyfja. Hafa ber í huga
þörf fyrir viðeigandi eftirlit með eiturverkunum tcngdum metótrexati þegar rófecoxíb er gefið samhliða metótrexati. Engar milliverkanir við dígoxín hafa komið fram. Gæta skal varúðar þcgar rófecoxíb er gefið samhliða lyfjum
sem umbroma fvrst og fremst fyrir tilstilli CYPl A2 (t.d. teófyllíni, amitryptilini, tacrini og zileútoni). Gæta skal varúðar þegar lyQum sem umbrotna fýrir tilstilli CYP3A4 er ávísað samhliða rófecoxibi.í rannsóknum á milliverkunum
lyfla. hafði rófccoxíb ekki kliniskt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf prednisóns prednisólons eða getnaðarvamartaflna (ctinýlöstradióls/norethindróns 35/1). Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf rófecoxíbs: Þegar öflugir cýtókróm P450
innleiðarar eru ekki til staðar, er CYP-hvan umbrot ekki meginumbrotsleið rófecoxíbs. Engu að síður olli samhliða gjöf rófecoxíbs og rifampíns, sem er öflugur innleiðari CYP ensima, u.þ.b. 50% lækkun á blóðþénni rófecoxíbs.
Því skal íhuga að gefa 25 mg skammt af rófecoxíbi þegar það er gefið samhliða lyfjum sem eru öflugir innleiðarar umbrots i lifúr. Gjöf ketókónazóls (öflugur CYP3A4 hcmiil) hafði ckki áhrif á lyfjahvörf rófecoxíbs i blóði.
Cimetidín og sýruhamlandi lyf hafa ekki klinískt þýðingarmikil áhrif á lyfjahvörf rófecoxíbs. Aukaverkanir: eftirfarandi lyfjatengdar aukaverkanir voru skráðar, af hærri tíðni en þegar um lyfleysu var að ræða, í kliniskum
rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu 12,5 mg eða 25 mg af rófecoxíbi i allt að sex mánuði. Algengar (>1 %): Almennar: Bjúgur.vökvasöfnun, kviðverkir, svimi. Hjarta- og œðakerfi: Hár blóðþrýstingur. Meltingarfœri:
Bijóstsviði, óþægindi i efri hluta kviðar, niðurgangur, ógleði, meltingartruflanir. Taugakerfi: Höfúðverkur. Húð: KJáði. Sjaldgæfar (0,1-1 %): Almennar: Þreyta/máttleysi, uppþemba, bijóstverkur. Meltingarfœri: Hægðatregða,
sár í munni, uppköst, vindgangur, nábítur. Augu, eyru, nef og kok: Eymasuð. Efnaskipti og nœring: Þyngdaraukning. Stoðkerfi: Sinadráttur. Taugakerfi: Svefnleysi, svefnhöfgi, svimi. Geðrœn einkenni: Geðdeyfð, minnkuð andleg
skerpa. Öndunarfœri: Andþyngsli. Húð: Útbrot, atópiskt eksem. Að auki hafa væg ofnæmisviðbrögð verið skráð i sjaldgæfum tilvikum í klíniskum rannsóknum. Aukaverkanir voru svipaðar hjá sjúklingum sem fengu rófecoxíb
i eitt ár eða lengur. Breytingar á niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna: Algengar (>1 %): Hækkun á ALAT, lækkun á hematókrit, hækkun á ASAT. Sjaldgæfar (0,1-1 %): hækkun á þvagefiii, lækkun á hemóglóbíni, hækkun
á kreatíníni, Hækkun á alkaliskum fosfatasa, prótein í þvagi, fækkun rauðra og hvítra blóðkoma. Eftirtaldar alvarlegar aukaverkanir hafa verið skráðar í tengslum við notkun bólgueyöandi verkjalyfja og ekki er hægt að útiloka
þær í tengslum við rófecoxíb: Eiturverkanir á ným, þ.á m. millivefs nýmabólga nýrtmgaheilkenni (nephrotic syndromc) og nýmabilun; eiturverkanir á lifúr, þ.á m. lifrarfoilun og lifrarbólga; eiturvericanir á meltingarfæri, þ.á m.
rof, sár og blæðingar; eiturverkanir vegna of mikils blóðrúmmáls. þ.á m. hjartabilun og bilun í vinstri slegli; aukavcrkanir á húð og slimhúðir og alvarlcg viðbrögð í húð. Eins og á við um bólgueyðandi vcrkjalyf geta alvarlegri
ofhæmisviðbrögð átt sér stað þ.á m. bráðaofnæmi án þess að viðkomandi hafi áður fengið rófecoxíb. Pakkningar og verð(nóvember. 2002): Töflur 12,5 mg og 25 mg: 14 stk. 3131 kr. 28 stk. 5626 kr. 30 stk. 5834 kr. 98 stk.
16662 kr. 100 stk. 16969 kr. Afgreiðsla: Lyfseðilsskylda. Greiðsluþátttaka: E. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohmc B.V, Haarlem. Holland. Umboðsaðili á Islandi: Farmasía ehf, Síðumúla 32, 108 Reykjavík.
Læknablaðið 2003/89 463