Læknablaðið - 15.04.2008, Blaðsíða 6

Avamys'
Það opnast nýr heimur
þegar einkenni
ofnæmiskvefs hverfa...
Avamys
flútíkasónfúróat
Fyrir einkenni frá
nefi sem og augum
o

: <>
‘i >
rU* *
O
Avamys er nýtt
nefúðasteralyf
sem vinnur á
einkennum frá nefi
sem og augum.1'4
Avamys er gefið
einu sinni á dag5
og kemur í nýju og
bættu nefúðatæki.68
GlaxoSmithKline
Styttur sértyfjaskrártexti AVAMYS 27,5 míkrógrömm/úðaskammt, nefúði, dreifa
Ábendingar: Fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og böm (6 -11 ára): Avamys er
ætlað til meðferðar viö einkennum ofnæmiskvefs. Skammtar og lyflagjöf:
Fkjtíkasónfúróat-nefúöi er eingöngu til notkunar í nef. Fullorðnir og unglingar (12 ára og
eldri): Ráólagóur upphafsskammtur er tveir úðaskammtar (27,5 míkrógrömm af
flútikasönfúróati í hveijum úðaskammti) i hvora nös einu sinni á dag (heildardagskammtur,
110 míkrógrömm). Þegar fullnægjandi sljóm á einkennum hefur náðst gæti minni
skammtur, einn úðaskammtur í hvora nös, nægt til viðhaldsmeðferöar. Böm (6 til 11
ára): Ráðlagður upphafsskammtur er einn úðaskammtur í hvora nös einu sinni á dag
(heildardagskammtur, 55 mikrógrömm). Sjúklingar sem sýna ekki fullnægjandi svörun
við einum úðaskammti í hvora nös einu sinni á dag geta notað Wo úðaskammta i
hvora nös einu sinni á dag. Þegar fullnægjandi stjóm á einkennum hefur náðst er mælt
með því að minnka skammtinn niður í einn úðaskammt i hvora nös, einu sinni á dag.
Böm yngri en 6 ára: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfins hjá bómum yngri en 6 ára.
Aldraðir sjúklingar, sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingar með skerta
lifrarstarfsemi: Engin þörf er á aðlógun skammta hjá þessum. Frábendingar: Ofnæmi
fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna i Avamys. Sérstök vamaðarorð og
varúöarreglur við notkun: Rútikasónfúróat umbrotnar verulega i fyrstu umferð um 6fur,
þvi er likiegt að almenn útsetning fyrir flútikasónfúróati, gefnu um nef, sé aukin hjá
sjúklingum með alvariegan lifrarsjúkdóm. Samhliöa p ritónavirs er ekki ráðlógð. Áhrif á
líkamann í heild geta komið fram vegna notkunar barkstera í nef, sérstaklega vegna stórra
skammta sem ávísað er til langs tíma. Greint hefur verið frá vaxtarskerðingu hjá bömum
sem fá barkstera í nef í skráðum skömmtum. Mælt er með því að reglulega séfylgstmeö
hæð bama sem fá langvarandi meöferö með baiksterum í nef. Milliverkanir við önnur
lyf og aðrar milliverkanir: Brotthvarf flútikasónfúróats gerist hratt með verulegum
umbrotum í fyrstu umferð um l'ifur, fyrir tilsii cýtókróm P450 3A4. Meöganga og
brjóstagjöf: Engar fullnægjandi niðurstóður liggja fyrir varöandi notkun
flútikasónfúróats hjá þunguðum konum. Flútikasónfúróat skal aðeins nota á meðgöngu
ef ávinningur fyrir móðurina er meiri en möguleg áhætta fyrir fóstrið eða bamiö. Ekki er
vitað hvort flútíkasónfúróat skilst út i brjóstamjólk hjá konum. Hjá konum með bam á
txjósti ætti gjöf flútikasónfúróats einungis að koma til greina ef væntanlegt gagn fyrir
móðurina er meira en hugsanleg áhætta fyrir bamiö. Aukaverkanir: öndunarfæri,
brjósthol og miðmæti Mjög algengar. Blóönasir. AJgengar Sáramyndun í nefL
Nánari upptýsingar www.seriy5askra.is
Pakkningastærðir og verö 01.01.08: Avamys 27,5 pg, 120 úöaskammtar
verðkr.1998.
Fulttrúi markaðsleyfishafa: GlaxoSmithKline ehf. Þverholti 14,105 Reykjavik.
HeimWr
1. Fokkens WJ, Jogi F^, Reinartz S et al. Onœ daily fluticasone furoate nasai spray is
effective in seasonal aíergic rtiinitis caused by grass pollen. AÐergy 2007; 62:1078-1084.
2. Ma^BQRalnerPH,HarnpelFCetd.Optimaldoseselecí)onofflulicasoneAjroatenasal
sprayfixtfiekBatmertc)fseascnalalergicrhinlisinadiibandadolescents.AlergyAslhma
Proc 2007; 28(2): 216-225.
3. Kaiser HB, Naderio RM, Given J et al. Fluticasone furoate nasal spray. a single
treatment opfion fer the symptoms of seasonal allergic rtiis. J Allergy Clin Immunol
2007; 119(6): 1430-1437.
4. Fiatner P, Andrews C, van Bavel J et al. Once-daly fluticasone furoate* nasal spray (FF)
effectively treats oaiar symptoms of seasonal aDer^c rtiinftis (SAR) caused by mountain
cedar poflen.*USAN approved name. J ABergy Clin Immunol 2007; 119(Supp 1): S231.
5. AvamysSPC.
6. Berger WE, Godfrey JW, SlaterAL. Intranasal corticosteroids: the development of a
drug delivery deviœ for fiuticasone furoate as a potential step toward improved
complianœ. Exper Opin. DrugDeliv. 2007; 4(6): 689-701.
7. Berger W, Godfrey JW, Grant AC et al. Ruticasone furoate (FF) nasal spray -
development of a next-generation delivery system for allergic rhinitis. J Allergy Cfin
Immunol 2007; 119(1 Suppl):S231.
8. Godfrey JW, GrantAC, SlaterAL Fluticasone furoate (FF) nasal spray - ergonomic
considerations ftx a next generation defivery system. J Alergy CSn Immunol 2007;
119(1 Suppl): S230.
Date of preparation: October 2007 AL/07/102