Læknablaðið - 15.01.2009, Blaðsíða 82
Rasliez 150mg og 300mg - STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
HEITI LYFS Rasilez 150 mg EÐA 300mg filmuhúðaðar töflur. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur aliskiren 150mg eða 300mg. Ábendingar
Meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök. Skammtar og lyfjagjöf Ráðlagður skammtur af Rasilez er 150 mg einu sinni á sólarhring. Hjá þeim sjúklingum sem ekki næst fullnægjandi stjórn
á blóðþrýstingi, má auka skammtinn í 300 mg einu sinni á sólarhring. Rasilez á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins. Skert nýmastarfsemi
Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýmastarfsemi. Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt til
alvarlega skerta lifrarstarfsemi. Aldraðir sjúklingar (eldri en 65 ára)_Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa öldruðum sjúklingum. Börn (yngri en 18 áraJEkki er mælt með notkun Rasilez
fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun. Frábendingar Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Annar og síðasti
þriðjungur meðgöngu. Sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við notkun Sjúklingar sem nota önnur lyf sem hamla renín-angíótensínkerfinu og/eða þeir sem eru með skerta nýmastarfsemi
og/eða sykursýki em í aukinni hættu á að fá blóðkalíumhækkun meðan á meðferð með aliskiren stendur. Gæta skal varúðar við notkun aliskiren hjá sjúklingum með hjartabilun, því takmark-
aðar upplýsingar em fyrirliggjandi um klíníska verkun og öryggi. Ef fram kemur mikill og viðvarandi niðurgangur skal stöðva meðferð með Ras'úez.Sjúklingar með natríumskort og/eða minnkað
blóðrúmmál.Hjá sjúklingum með vemlega minnkað blóðrúmmál og/eða saltaskort (t.d. þeir sem fá stóra skammta af þvagræsilyfjum) getur komið fram lágþrýstingur með einkennum eftir
að meðferð með Rasilez hefst. Leiðrétta skal þetta ástand áður en meðferð með Rasilez hefst, eða hefja meðferð undir nánu eftirliti læknis.Skert nýrnastarfsemi í klínískum rannsóknum hefur
Rasilez ekki verið rannsakað hjá háþrýstingssjúklingum með alvarlega skerta nýmastarfsemi (kreatínín í sermi £ 150 pmól/1 eða 1,70 mg/dl hjá konum og > 177 pmól/1 eða 2,00 mg/dl hjá
karlmönnum og/eða áætlaður gaukulsíunarhraði (GFR) < 30 ml/mín.), sögu um himnuskiljun, nýrungaheilkenni eða nýmaæðaháþrýsting. Gæta skal varúðar hjá háþrýstingssjúklingum
með alvarlega skerta nýmastarfsemi því engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi Rasilez. Nýrnaslagæðarþrengsli Engar upplýsingar em fyrirliggjandi varðandi notkun Rasilez
hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðmm eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýmaslagæðarþrengsli._MilIiverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir Rasilez hefur
engar þekktar klínískt mikilvægar milliverkanir við lyf sem algengt er að séu notuð til meðhöndlunar á háþrýstingi eða sykursýki. Á grundvelli reynslu af notkun annarra efna sem hafa áhrif
á renín-angiotensín kerfið getur samhliða notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem inniheldur kalíum eða annarra efna sem geta aukið þéttni kalíums í sermi
(t.d. heparín), orsakað aukningu kalíums í sermi. Ef samhliða lyfjagjöf er nauðsynleg er ráðlegt að gæta varúðar.Meðganga og brjóstagjöf Ekki liggja fyrir neinar rannsóknaniðurstöður um
notkun aliskirens á meðgöngu. Eins og á við um öll lyf sem verka beint á renín-angíótensín kerfið ætti ekki að nota Rasilez á fyrsta þriðjungi meðgöngu eða handa konum sem ráðgera þungun
og ekki má nota það á öðmm og síðasta þriðjungi meðgöngu.Ef þungun uppgötvast meðan á meðferð stendur, skal því stöðva meðferð með Rasilez. Brjóstagjöf_Ekki er vitað hvort aliskiren
skilst út í brjóstamjólk. Notkun þess er því ekki ráðlögð hjá konum sem em með bam á brjósti. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif
lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Við akstur og notkun véla skal samt sem áður hafa í huga að stundum getur komið fram sundl eða þreyta við blóðþrýstingslækkandi meðferð.
Rasilez hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla. Aukaverkanir Heildartíðni aukaverkana, við meðferð með allt að 300 mg af Rasilez var svipuð og við meðferð með lyfleysu.
Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar og tímabundnar og aðeins í sjaldgæfum tilvikum hefur þurft að hætta meðferðinni vegna þeirra. Algengasta aukaverkunin er niðurgangur. Algengar:
Niðurgangur. Sjaldgæfar:Útbrot. Handhafi markaðsleyfis: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Bretland. Umboðsaðili á íslandi: Vistor h.f,
Hörgatúni 2,210 Garðabær. Pakkningar og verð 1. janúar 2008: Rasilez töflur 150mg 2Sstk: 2,614kr. Rasilez 150mg 98stk: 7,894kr. Rasilez töflur 300mg 28stk:2,614kr Rasilez töflur 300mg 98stk:
8,407kr. Afgreiðslumáti: R Greiðsluþátttaka: B. ATH. Textinn er styttur. Nánari upplýsingar um lyfið fást hjá Novartis, Vistor í síma: 535-7000.
Heimildir:
1. Samantekt á eiginleikum lyfs, birt í Sérlyfjaskrá janúar 2008. 2. Uresin Y et al. J RAAS 2008;9: in press. 3. Oparil S et al. Lancet 2007;370:211-29. 4. Villamil A et al. J Hypertens 2007;25:217-
226. 5. Drummond W et al. J Clin Hypertens 2007;9(10);742-750. 6. Oh BH et al. J AM Coll Cardiol 2007;49:1157-63. 7. Villamil A et al. J Hypertens 2007;25:217-226 8. Drummond W et al. J Clin
Hypertens 2007;9(10):742-750. 9,Oh BH et al. J AM Coll Cardiol 2007;49:1157-63.
LYRICA (pregabalín). Styttur textl
Virk innihaldsefni og styrkleiki. Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg pregabalíns. Ábendingar: Tauoaverkir: Lyrica er notaö til meöferöar á útlægum og miölægum taugaverkjum hjá fullorönum.Flogaveiki Lyrica er notaö hjá
fullorönum, sem viöbótarmeöferö viö flogaveiki meö staöflogum, meö eöa án krampa. Almenn kvíöaröskun Lyrica er notaö til meöferöar á almennri kvíöaröskun hjá fullorönum. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtar eru á bilinu 150 til 600 mg á sólarhring, skipt í
tvo eöa þrjá skammta. Lyrica má taka meö eöa án matar. Tauoaverkir: Hefja má meöferö meö pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg, eftir 3-7 daga og ef þörf krefur í 600 mg
hámarksskammt eftir 7 daga til viöbótar. Flooaveiki: Hefja má meöferö meö pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg, eftir eina viku. Hámarksskammti, 600 mg, má ná eftir eina viku til
viöbótar. Almenn kviöaröskun: Skammtar eru á bilinu 150 til 600 mg á sólarhring, skipt í tvo eöa þrjá skammta. Endurmeta þarf þörf fyrir meöferö reglulega. Hefja má meöferö meö pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings
má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir eina viku. Eftir eina viku í viöbót má auka skammt í 450 mg á sólarhring. Hámarksskammti, 600 mg á sólarhring, má ná eftir eina viku til viöbótar. Þeaar meöferö er hætt: Ef hætta þarf notkun pregabalins er aö
fenginni reynslu mælt meö því aö notkuninni sé hætt smám saman á aö minnsta kosti einni viku sama viö hvaöa ábendingu sem lyfiö er notaö (sjá kafla 4.8 í óstyttum lyfjatexta). Sjúklingar meö skerta nýmastarfsemi Brotthvarf pregabalíns úr blóörásinni er
fyrst og fremst meö útskilnaöi um nýru sem óbreytt lyf. Þar sem úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli viö úthreinsun kreati'níns, skal minnka skammta hjá sjúklingum meö skerta nýrnastarfsemi i samræmi viö kreatínin úthreinsun (CLcr) eins og fram kemur í
töflu 1 í kafla 4.1 í óstyttum lyfjatexta. Notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Ekki er þörf á aö breyta skömmtum hjá sjúklingum meö skerta lifrarstarfsemi Notkun hjá bömum og unglingum (12til17ára) Öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum
yngri en12 ára og unglingum hefur ekki veriö staöfest. Ekki er mælt meö notkun lyfsins hjá börnum. Notkun hjá öldmðum (eldri en 65 ára) Meö hliösjón af minnkaöri nýmastarfsemi meö hækkuöum aldri getur þurft aö breyta skömmtum hjá öldruöum
sjúklingum (sjá sjúklingar meö skerta nýrnastarfsemi). Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eöa einhverju hjálparefnanna. Sérstök varnaöarorö og varúöarreglur viö notkun: Klínísk reynsla bendirtil þess aö breyta þurfi skammti sykursýkilyfja hjá sumum
sjúklingum meö sykursýki sem þyngjast meöan á pregabalín meöferö stendur. Sundl og svefnhöfgi hafa veriö tengd pregabalín meöferö, sem getur aukiö f jölda áverka vegna óhappa (byltur) hjá öldruðum. Eftir markaössetningu hefur einnig veriö greint frá
meövitundarleysi, ringlun og greindarskeröingu. Ráöleggja á sjúklingum aö fara varlega á meöan þeir eru aö átta sig á hvaöa áhrif meöferðin hefur á þá. Greint hefur veriö frá tilfellum nýrnabilunar sem gekk til baka eftir aö meðferö meö pregabalíni var hætt. Ekki
eru fyririiggjandi nægileg gögn til þess aö hægt sé aö hætta samhliöa meöferö meö öörum flogaveiklyfjum og nota pregabalín sem einlyfs meöferö, þegar náöst hefur stjómun á flogum meö pregabalíni. Fráhvarfseinkenni hafa komiö fram hjá sumum
sjúklingum þegar skammtima- og langtímameöferö meö pregabalíni hefur veriö hætt. Greint hefur veriö frá eftirfarandi einkennum: svefnleysi, höfuöverk, ógleöi, niöurgangi, flensulikum einkennum, taugaveiklun, þunglyndi, verkjum, svita og sundli. Fræöa á
sjúklinginn um þetta í upphafi meöferöar. Ekki eru fyrirliggjandi gögn um tíöni og alvarleika fráhvarfseinkenna í tengslum viö lengd meöferöar og skammtastæröir, þegar langtímameöferö meö pregabalini er hætt. Eftir markaössetningu hefur veriö greint frá
hjartabilun hjá sumum sjúklingum sem eru á pregabalínmeöferö. Aukaverkanirnar koma oftast fyrir hjá öldruöum sjúklingum meö sjúkdóma í hjarta- og æöakerfi sem fá pregabalínmeöferö viö taugaverkjum. Gæta skal varúöar viö notkun pregabalíns hjá
þessum sjúklingum. Verkunin getur gengiö til baka ef pregabalínmeöferö er hætt. Sjúklingar meö sjaldgæfan arfgengan kvilla galaktósaóþol, Lappa laktasaskort eöa glúkósa-galaktósa vanfrásog mega ekki nota þetta lyf. Viö meöferö ámiölægum taugaverkjum í
kjölfar mænuskaöa kom fram aukin tíöni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miötaugakerfi, sérstaklega svefnhöfgi. Hugsanlega er hægt aö rekja þetta til viðbótaráhrifa vegna samhliöa meöferöar meö öörum lyfjum (t.d. lyfja meö vöövaslakandi verkun),
sem þörf er á viö þessar aöstæöur. Þetta skal hafa í huga þegar pregabalíní er ávísaö viö þessar aöstæöur. Milliverkanir viö önnur lyf og aörar milliverkanir: Þar sem pregabalín skilst aöallega út óbreytt meö þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (<2% af
gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er óliklegt aö þaö valdi eöa veröi fyrir lyfjafræöilegum milliverkunum. í in vivo rannsóknum komu engar klínískt mikilvægar milliverkanir fram
hjá pregabalíni og fenýtóíni, karbamazepíni, valpróinsýru, lamótrigíni, gabapentini, lorazepami, oxýkódóni eöa etanóli. Þýöisrannsóknir á lyf jahvörfum bentu til þess aö sykursýkilyf til inntöku, þvagræsilyf, insúlín, fenóbarbital, tiagabín og tópíramat heföu engin
klínískt marktæk áhrif á úthreinsun pregabalíns. Samhliöa notkun pregabalíns og getnaöarvarnalyfjanna noretisterón og/eða etinýlöstradíól til inntöku haföi engin áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja viö jafnvægi. Pregabalín getur aukiö áhrif etanóls og lórazepams.
Endurteknir skammtar af pregabalíni til inntöku gefnir á sama tíma og oxýkódón, lórazepam eöa etanól höföu engin klínískt mikilvæg áhrifa á öndun. Ef tir markaössetningu hefur veriö greint frá öndunarbilun og dái hjá sjúklingum sem taka pregabalín og önnur lyf
sem slæva miötaugakerfiö. Pregabalín viröist auka á skemmd af völdum oxýkódóns á skilvitlega- og grófhreyfivirkni (cognitive and gross motor function). Engar rannsóknir hafa veriö geröar á milliverkunum hjá öldruöum sjálfboöaliöum. Rannsóknir á
lyfhrifamilliverkunum hafa eingöngu veriö framkvæmdar hjá fullorönum. Meöganga og brjóstagjöf: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknarniöurstööur um notkun pregabalíns á meögöngu. Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaöleg áhrif á frjósemi.
Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt. Lyrica ætti ekki aö nota á meögöngu nema brýna nauösyn beri til (ef ávinningur fyrir móöur vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstriö). Konur á barneignaaldri eiga aö nota örugga getnaöarvörn. Ekki
er vitaö hvort pregabalín skilst út í brjóstamjólk hjá konum, hinsvegar er vitaö aö þaö finnst í mjólk hjá rottum. Þess vegna er ekki mælt meö brjóstagjöf á meöan á meöferö meö pregabalíni stendur. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Lyrica hefur litil eöa
væg áhrif á hæfni til aksturs eöa notkunar véla. Lyrica getur valdiö sundli og svefnhöfga og þar meö haft áhrif á hæfni til aksturs eöa notkunar véla. Ráðleggja á sjúklingum aö aka ekki eöa stjóma flóknum vélum eöa fást viö önnur áhættusöm verk áöur en þeir
þekkja hvaöa áhrif meöferöin hefur á hæfni þeirra til aö vinna slík verk. Aukaverkanir: Önæmiskerfi: Tíöni ekki þekkt Ofnæmi, ofnæmisviöbrögö. Blóö og eitlar: Mjög sjaldgæfar: Hlutleysiskymingafæö. Efnaskipti og næring: Algengar Aukin matarlyst.
Sjaldgæfar: Lystarieysi. Mjög sjaldgæfar: Blóösykurslækkun. Geðræn vandamál: Algengar Vellíöunartilfinning, rugl, skapstyggö, minnkuö kynhvöt. Sjaldgæfar Ofskynjanir, kvíöakast, óeirö (restlessness), æsingur, þunglyndi, depurö, skapsveiflur, sjálfhvarf
(depersonalisation), aukiö svefnleysi, málstol, óvenjulegir draumar, aukin kynhvöt, fullnæging næst ekki (anorgasmia), sinnuleysi (apathy). Mjög sjaldgæfar Hömluleysi (disinhibition), ofsakæti (elevated mood). Taugakerfi: Mjög algengar Sundl, svefnhöfgi.
Algengar Ósamhæfing hreyfinga, skortur á samhæfingu, skjálfti, tormæli, minnistruflun, einbeitingarskortur, breytt húöskyn. Sjaldgæfar Yfiriiö, hugstol, vöövarykkjakrampi, skynhreyfiofvirkni, breyting á sjónsviöi, bragöleysi, hreyfingartregöa, réttstööusundl,
starfsriöa, augntin, skilvitleg truflun, talöröugleikar, vantaugaviöbrögð, snertiskynsminnkun, minnisleysi, ofurnæmt snertiskyn, sviöatilfinning. Mjög sjaldgæfar Vanhreyfni, lyktarglöp, skriftaröröugleikar. Tíöni ekki þekkt Meövitundarleysi, greindarskeröing,
höfuöverkur. Augu: Algengar: Þokusýn, tvísýni. Sjaldgæfar: Sjóntruflun, augnbólga, minnkuö sjónskerpa, augnverkur, augnþreyta, augnþurrkur.aukin táraseyting. Mjög sjaldgæfar: Minnkun á jaöarsjón, sveiflusýni, breytíng á dýptarsjónskyni (altered visual
depth perception), glampar fyrir augum, erting í augum, Ijósopstæring, rangeygi, ofbirta. Eyru og völundarhus: Algengar: Svimi. Mjög sjaldgæfar: Ofnæm heym. Hjarta: Sjaldgæfar Hraötaktur Mjög sjaldgæfar Fyrstu gráöu gáttasleglarof, sínushraötaktur,
hægur sínustaktur, hjartsláttaróregla (sinus arrythmia).Tíöni ekki þekkt Hjartabilun. Æðar: Sjaldgæfar: Roöi, hitasteypa. Mjög sjaldgæfar: Lágþrýstingur, háþrýstingur, útlimakuldi. Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti: Sjaldgæfar: Mæöi, nefþurrkur. Mjög
sjaldgæfar blóönasir, herpingur í hálsi, nefkoksbólga, hósti, nefstífla, nefslímubólga, hrotur. Meltingarfæri: Algengar Uppköst, munnþurrkur, hægöatregöa, vindgangur. Sjaldgæfar Uppþemba, maga-vélindabakflæöi (gastrooesophageal reflux disease), mikil
munnvatnsframleiösla, vanskynnæmi í munni. Mjög sjaldgæfar Skinuholsvökvi, brisbólga, kyngingatregða. Tíöni ekki þekkt Bólgin tunga, niöurgangur, ógleöi. Húð og undirhúð: Sjaldgæfar Útbrot meö smáþrymlum, aukin svitamyndun. Mjög sjaldgæfar
Ofsakláöi, kaldur sviti. Tíöni ekki þekkt Kláöi. Stoðkerfi, stoðvefur: Sjaldgæfar: Vöövakippir, liöbólga, vöövakrampar, vöövaþrautír, liöverkir, bakverkur, verkur í útlimum, vöövastifleiki. Mjög sjaldgæfar: Rákvöövalýsa, hálskrampi, hálsverkur. Nýru og þvagfæri:
Sjaldgæfar: þvagleki, þvaglátstregöa. Tíöni ekki þekkt Þvagteppa. Æxlunarfæri og brjóst: Algengar: Ristruflun, Sjaldgæfar: Seinkun á sáöláti, truflun á kynlífi. Mjög sjaldgæfar: Tiöaleysi, útferö úr brjóstum (breast discharge), verkir i bijóstum, tíöaþrautir,
brjóstastækkun. Almennar aukaverkanir og ástand tengt íkomuleiö: Algengar Óeölilegt göngulag, ölvunartilfinning, þreyta, bjúgur í útlimum, bjúgur. Sjaldgæfar Dettni, þyngsli fyrir brjósti, þróttleysi, þorsti. Mjög sjaldgæfar Útbreiddur bjúgur, hiti, kuldahrollur,
auknir verkir. Tíöni ekki þekkt Andlitsbjúgur. Rannsóknaniöurstööur: Algengar: Þyngdaraukning. Sjaldgæfar: Hækkuö gildi kreatínfosfókinasa, hækkuö gildi alanín amínótransferasa, hækkuö gildi aspartamínótransferasa, fækkun blóöflagna. Mjög sjaldgæfar:
Blóösykurshækkun, minnkaö blóökalíum, fækkun hvítra blóöfrumna, hækkaö kreatínín í blóöi, þyngdartap. Pakkningar og verö 1. október 2008: Hylki 25 mg, 56 stk. 4.667 kr. Hylki 75 mg,14 stk. 3.379 kr. Hylki 75 mg, 56 stk. 8.907 kr. Hylki 150 mg, 14 stk.
4.670 kr. Hylki 150 mg, 56 stk. 12.893 kr. Hylki 225 mg, 14 stk. 5.267 kr. Hylki 225 mg, 56 stk. 15.907 kr. Hylki 300 mg, 56 stk 18.350 kr. Afgreiöslutilhögun: Lyfiö er lyfseöilsskylt. Greiöslufyrirkomulag: E. Handhafi markaösleyfis: Pfizer Limited Ramsgate
Road, Sandwich, Kent CT13 9 NJ Bretland. Samantekt um eiginleika lyfs er stytt í samræmi viö reglugerö um lyf jaauglýsingar.Upplýsingar um lyfiö er aö f inna í Sérlyf jaskrá og á lyl jastof nun.is. Umboö á íslandi: Vistor hf„ Hörgatúni 2,210 Garðabæ.
Heimildir: 1) Montgomery SA, Tobias K, Zornberg GL, Kasper S, Pande AC. Efficacy and safety of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder: a 6-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled comparison of pregabalin and venlafaxine. J Clin
Psychiatry. 2006;67(5):771 -82.2) Feltner DE, Crockatt JG, Dubovsky SJ, Cohn CK, Shrivastava RK, Targum SD, Liu-Dumaw M, Carter CM, Pande AC. A randomized, double-blind, placebo-controlled, fi xed-dose, multicenter study of pregabalin in patients with generalized anxiety
disorder.J Clin Psychopharmacol. 2003:23(3)240-9.3) Pande AC, Crockatt JG, Feltner DE, Janney CA, Smith WT, Weisler R, Londborg PD, Bielski RJ, Zimbroff DL, Davidson JR, Liu-Dumaw M. Pregabalin in generalized anxiety disorder: a placebo-controlled trial. Am J Psychiatry.
2003; 160(3):533-40.4) Pohl RB, Feltner DE, Fieve RR, Pande AC. Etfi cacy of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder: double-blind, placebo-controlled comparison of BID versus TID dosing. J Clin Psychopharmacol. 2005;25(2):151 -8.5) Rickels K, Pollack MH,
Feltner DE, Lydiard RB, Zimbroff DL, Bielski RJ, Tobias K, Brock JD, Zornberg GL. Pande AC. Pregabalin for treatment of generalized anxiety disorder: a 4-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial ot pregabalin and alprazolam. Arch Gen Psychiatry.
2005;62(9):1022-30.
82 LÆKNAblaðið 2009/95