Læknablaðið - 15.10.2013, Blaðsíða 6

Framfaraskref í meðferð við gððkynja stækkun
á blöðruhálskirtli (BPHl
f Duodart, eitt hylki á dag býöur upp á skjótan,
v afburöagóöan og viövarandi bata einkenna*, þar
sem marktækt dregur úr líkum á bráöri þvagteppu og
skuröaðgerðum tengdum BPH samanboriö viö tamsúlósín+u
(dútasteríð/tamsúlósín HCI) hylki
Finndu muninn
Styttur Sérlyfjaskrártexti: Duodart 0,5 mg/0,4 mg hörö hylki. Hvert hart hylki inniheldur 0,5 mg
dútasteríð og 0,4 mg tamsúlósínhýdróklóríö. Abendingar: Meöferö viö miölungsmiklum eöa
verulegum einkennum af völdum góökynja stækkunar á blööruhálskirtli (benign prostatic
hyperplasia, BPH). Draga úr hættu á bráöri þvagteppu (acute urinary retention, AUR) og þörf fyrir
skuröaögerö hjá sjúklingum meö miölungsmikil eöa veruleg einkenni af völdum góökynja stækkunar
á blööruhálskirtli. Skammtar og lyfjagjöf: Ráölagöur skammtur af Duodart er eitt hylki
(0,5 mg/0,4 mg) til inntöku u.þ.b. 30 mínútum eftirsömu máltíöina á hverjum degi. Hylkin skal gleypa
heil og hvorki tyggja þau né opna. Frábendingar: Ekki má nota Duodart hjá: konum, börnum eöa
unglingum, sjúklingum meö ofnæmi fyrir dútasteriöi, öörum 5-alfa-redúktasahemlum, tamsúlósíni,
soja, jaröhnetum eöa einhverju öðru hjálparefnanna, sjúklingum meö sögu um réttstöðulágþrýsting.
sjúklingum meö verulega skerta lifrarstarfsemi. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir,
varnaðarorð og önnur mikilvæg atriöi má nálgast í sérlyfjaskrá -www.serlyfjaskra.is,
Markaðsleyfishafi: GlaxoSmithKline ehf. Þverholti 14, 105 Reykjavík, ísland, Sími 530 3700,
Dagsetning endurskoöunar textans: 28. mars 2012. Pakkningar og verö (nóvember 2012) Duodart
0,5 mg/0,4 mg hörö hylki. 30stk. R, E 6.430 kr
Tilkynning um aukaverkanir: Aukaverkanir má tilkynna á vef Lyfjastofnunar:
www.lyfjastofnun.is/Aukaverkanir/tilkynna eöa til GlaxoSmithKline í síma 530 3700.
Ráðlagður skammtur af Duodart er eitt hylki (0,5 mg/0,4 mg) til inntöku u.þ.b. 30 mínútum eftir
sömu máltiöina á hverjum degi.
Hylkin skal gleypa heil og hvorki tyggja þau né opna.
* Samanboriö viö einlyfjameöferö meö dútasteríði eöa tamsúlósíni
+ Enginn marktækur munur var milli samsettrar meöferöar og dútasteríö einlyfjameöferöar
(RRR 19.60/0, p=0.18)
References:
1. Duodart, samantekt á eiginleikum lyfs.
2. Roehrborn CG etal. EurUrol 2010; 57: 123-131.

GlaxoSmithKline
Ai.1