Læknablaðið - 15.06.1998, Blaðsíða 2
INN, kalsíumsalt (þrihýdrat),
[glyserið hjá sjúklingum með
bkkun Fredericksons), þegar
aö byrja a stöðluðu kólesteróll
pphafsskammtur er 10 mg eii
íoflur 40 mg: 30 stk. (þynr
rá. Frekari upplýsingar um
zer
ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum
I heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þriglysí
f blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun
| en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja
[ meðan á meðferð meö atorvastatini stendur. Venjulegur upphafsskamml
i: LDL-kólesterólgildis, markmiðu meðferöarinnar og svörunar sjúklrngs. S
I sinni á dag. Lyfið má taka hvenæ' i.ólarhringsins sem er með eða án fæðu.
| notkun atorvastatíns hjá bömum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af innihaL
| ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meöganga, brjóstagjöf. Konur á barneignarali
[ skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og síöan reglulega meöan
í lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast meö sjúklingum þar til gii
| gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. f
Ilifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýit hefur verið frá venjulegum
I gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla ska!
| kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt meö því að minnka skammta eða stöðva atorvasl
AtorvastatitóW'JN 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt
isterólhækkun af ókúffjB orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
nandi |rangyr hefur,#® láðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
________randi mataræðí 4ðúf efjffl >num er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
mg einu snni á dag. Skammta a a > ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
______með 4 vikna n llibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
að bn yta skömmtum vegna gW irs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
^^lyfsins§|H^^H0BHH ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
að nota getnaðarvamir. Vornaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
ra skal prófanir á lifrabtt fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
verða eðlileg. Hækki tip samínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
§kal atorvastatín með varúð hjá sjúklingi m sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
tþrautúm hjá sjúkfingurr), sem eru á ato vastatín meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
íim sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
m samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
otnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
ipalyf eða.píasín eru f
1 binuria). Átgrvastatín umFi
teýklafyfjumpg azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
----.j.,.* ,.:a --________ti_____*____________lj„í______i._i i_____
1 við meðferö með öðrum lyfjum I þessum flokki et.cyklóspórln, fibröt, erýtrómýsín,
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastarfcmi af völdum vöövarauðamigu ( v_0..
í varúðar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm P-150 3A4 hemli (t.d. cýklóspóríni, makr Wl
(t.d. rifampicín eða fenýtóín), á atorvastatín eru elOTbekkt. Blóðþéttni dígoáns, noretindróns o£.-f>jijj$estradíóls eykst viö samtímis notkun atorvastatíns. Hafa skal þessar
í; hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðan/arnatyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttní atorvastatín^lækkar þegar kólestípól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn- I
| esíum og álhýdroxið eru gefin samtímis. Við samtímis notkun atorvastatins og warfaríns styttist prótrombíntfmi lítillega fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf eru frabendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
leiga að nota öruggar getnaðarvamir. Aukaverkanir: Algengar(> 1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingarlruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
; vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgiWar (<0^1 %): HæW<un á transamínösumí’blóði, oftast væg og tímabundin. Hækkun á serumkreatín fosfókín-
I asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar f raÉcsóknúm meö atorvastatín, en óvíst um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
• kvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysc uppköst, harlos' Wáði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti, I
'% svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. Pakkningai
120 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk.
127.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslúfyrirkomulagi 0 (
þynnupakkað), verð 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
jpakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
fið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
Einfalt
Zarator
atorvastatin
Vandlega
íhuguð
blóðfítumedferð
öflugt